10:32:17 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

2025-02-19 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-07 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-27 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-16 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2024-05-15 Årsstämma 2024
2024-05-03 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-21 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-20 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-23 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-06-09 Årsstämma 2023
2023-05-30 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2023-05-04 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-16 Bokslutskommuniké 2022
2022-10-25 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-26 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-06-10 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2022-06-09 Årsstämma 2022
2022-04-20 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-17 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-10 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-20 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-06 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-05-03 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2021-02-18 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-12 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-20 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-06-03 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2020-06-02 Årsstämma 2020
2020-05-15 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-28 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-12 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-22 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-06-12 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2019-06-11 Årsstämma 2019
2019-05-15 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-20 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-12 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-22 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-30 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2018-05-29 Årsstämma 2018
2018-05-15 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-20 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-10 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-10-23 Extra Bolagsstämma 2017
2017-08-24 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-06-13 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2017-06-12 Årsstämma 2017
2017-05-17 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-15 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-16 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-17 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-27 Ordinarie utdelning NANEXA 0.00 SEK
2016-05-26 Årsstämma 2016
2016-05-12 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-06 Extra Bolagsstämma 2016
2016-02-25 Bokslutskommuniké 2015
2015-11-19 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-20 Kvartalsrapport 2015-Q2

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Nanexa är ett drug delivery-bolag med en egenutvecklad och patenterad plattform som används för formulering av injicerbara depåläkemedel som skapar en tillförsel av läkemedel till blodet. PharmaShell processen baseras på ALD (Atomic Layer Deposition) teknologin som innesluter läkemedelspartiklar med ett tunt skal och skapar möjlighet för läkemedelsbolag att utveckla nya produkter. Nanexa har samarbete med flertalet läkemedelsbolag, huvudsakligen runtom den nordiska marknaden.
2022-02-10 14:06:00

Nanexa AB (publ) meddelar idag att bolagets prekliniska utredning indikerar orsaken till och en potentiell lösning på de måttliga hudreaktioner som uppkom i den kliniska studien med NEX-18. Med dessa resultat expanderar Nanexa det prekliniska programmet för att optimera formuleringen av NEX-18. Projektet väntas gå in i klinik igen under nästa år.

Inkluderingen av patienter i den kliniska fas 1-studien av NEX-18, en depåberedning av azacitidin baserad på PharmaShell®-teknologin, pausades i september 2021 på grund av måttliga hudreaktioner vid injektionsstället och sedan oktober 2021 har kompletterande prekliniska studier pågått för att klargöra orsaken. Dessa kompletterande prekliniska studier har hittills visat att det inte är PharmaShell i sig som är orsaken till hudreaktionerna. Resultaten indikerar dessutom en potentiell lösning på problemet. Därför fokuserar bolaget nu på en omformulering av NEX-18 med målsättningen att komma vidare i projektet med en optimerad produkt. Omformuleringen kommer att studeras vidare prekliniskt under 2022. Givet fortsatt positiva resultat, kommer den kliniska fasen av projektet därefter att återupptas.

”Vi är glada över att kunna bekräfta att de prekliniska studierna visar att det inte är PharmaShell-systemet som har orsakat hudreaktionerna. Vi tror oss dessutom ha en bra lösning för hur formuleringen av NEX-18 kan optimeras. En lösning som vi skulle kunna dra nytta av även i andra projekt. Överlag har vi lärt oss oerhört mycket, i ett tidigt skede, som är av stort av värde för vidareutvecklingen av projektet. Parallellt fokuserar vi på att gå vidare i NEX-20 projektet, en depåberedning av lenalidomid för behandling av multipelt myelom, och säkerställa att det löper på som planerat med start av en första klinisk studie under fjärde kvartalet i år”, säger David Westberg, vd för Nanexa.

Som tidigare meddelats visade den kliniska studien preliminärt att PharmaShell fungerar som förväntat då det gäller att skapa en fördelaktig farmakokinetisk (PK) profil.  

”Det är mycket glädjande att vi erhöll övertygande PK-resultat i de patienter som inkluderades i den kliniska studien innan den stoppades. Frisättningen av azacitidin över tid var mycket lik mellan patienter och överensstämde med frisättningsprofilen vi erhållit i prekliniska studier”, säger David Westberg.