Den första kohorten enligt det uppdaterade protokollet har framgångsrikt slutfört säkerhetsutvärderingen i den kliniska HOVON 172 MF-studien av tasquinimod i myelofibros
Den första kohorten enligt det uppdaterade protokollet har framgångsrikt slutfört säkerhetsutvärderingen i den kliniska HOVON 172 MF-studien av tasquinimod i myelofibros
Lund oktober 13, 2026. Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) meddelade idag att den första säkerhetskohorten, bestående av tre patienter som inkluderats enligt det uppdaterade studieprotokollet, framgångsrikt har slutfört den sex veckor långa säkerhetsutvärderingsperioden i den europeiska proof-of-concept-studien i fas Ib/II, som utvärderar tasquinimod i patienter med myelofibros (HOVON 172 MF, TasqForce-studien). I enlighet med studieprotokollet kommer rekryteringen nu att fortsätta med ytterligare tre patienter för att bekräfta säkerhet och tolerabilitet samt fastställa den rekommenderade doseringsregimen för tasquinimod i fas II. Studien genomförs i samarbete mellan Active Biotech, Oncode och HOVON, som är studiens legala sponsor.
"De uppmuntrande resultaten avseende säkerhet och tolerabilitet i den första kohorten stödjer en fortsatt klinisk utvärdering av tasquinimod i myelofibros. Jag ser fram emot studiens fortsatta utveckling och att ytterligare kliniska data genereras", säger Dr Martina Crysandt, biträdande prövningsledare i studien.
"Studien rekryterar nu enligt plan efter godkännandet av protokolluppdateringen. Data från denna säkerhetskohort stödjer tolerabiliteten för den reviderade doseringsregimen och rekryteringen kommer att återupptas enligt plan. När säkerheten har bekräftats hos de kommande tre patienterna räknar vi med att kunna rapportera den rekommenderade doseringsregimen för fas II", säger Dr Erik Vahtola, CMO på Active Biotech.
"Det framgångsrika slutförandet av den första kohorten enligt det uppdaterade protokollet utgör en viktig milstolpe för HOVON 172 MF-studien", säger Marleen Breems, vd för HOVON. "Som legal sponsor är HOVON engagerat i att driva prövarinitierad klinisk forskning framåt för patienter med myelofibros som har begränsade behandlingsalternativ. Studien visar värdet av samarbete mellan akademiska prövare, Oncode Institute och industripartner för att föra innovativa behandlingar närmare patienterna."
HOVON 172 MF-studien (HO172) är en öppen fas Ib/II-studie som utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med myelofibros (MF) som är refraktära mot eller intoleranta mot behandling med JAK-hämmare. Efter att det uppdaterade studieprotokollet hade implementerats inkluderades den första patienten i juli 2026. Vi rapporterar nu data avseende säkerhet och tolerabilitet från de tre första patienterna som behandlats enligt det uppdaterade doseringsschemat.
Under den sex veckor långa observationsperioden för dosbegränsande toxicitet (DLT) observerades en allvarlig biverkning (SAE), som även klassificerades som en DLT. Biverkningen gick tillbaka efter lämplig medicinsk behandling och patienten kvarstår i studien. Inga ytterligare DLT observerades och samtliga tre patienter fortsätter behandlingen. I enlighet med studieprotokollet kommer rekryteringen nu att fortsätta med ytterligare tre patienter enligt det nuvarande doseringsschemat.
Baserat på tillgängliga säkerhetsdata förändrar den observerade allvarliga biverkningen inte den samlade säkerhetsbedömningen av tasquinimod. Patienterna i studien fortsätter att övervakas noggrant, med understödjande behandling och dosjusteringar vid behov i enlighet med protokollet för att säkerställa patientsäkerheten.