Alzinova tecknar avsiktsförklaring med Fujirebio avseende potentiell kommersialisering av blodbaserat diagnostiskt test för Alzheimers sjukdom

Det planerade samarbetet omfattar fortsatt utveckling, optimering, validering och potentiell kommersialisering av ett blodbaserat diagnostiskt test avsett att mäta naturligt förekommande (endogena) antikroppar mot toxiska amyloid-β-oligomerer. Testet baseras på Alzinovas egenutvecklade Aβ42CC-oligomerteknologi, som även utgör grunden för Bolagets terapeutiska vaccinkandidat ALZ-101.

Genom avsiktsförklaringen har parterna enats om att etablera ett ramverk för fortsatta diskussioner kring ett potentiellt framtida samarbete. Ett slutligt avtal är dock villkorat av att de data som genereras inom ramen för Alzinovas pågående forskningssamarbete med Amsterdam UMC bekräftar de förväntade resultaten. Inom detta samarbete arbetar Bolaget för närvarande med att validera tidigare resultat i en större patientkohort samt att ytterligare utvärdera testets kliniska prestanda.

Om valideringsdata stödjer fortsatt utveckling avser parterna att inleda förhandlingar om ett slutligt samarbets- och licensavtal. Ett sådant avtal kan omfatta en exklusiv licens eller andra kommersiella rättigheter för Fujirebio att utveckla, tillverka och kommersialisera testet, liksom sedvanliga finansiella villkor såsom förskottsbetalningar, utvecklingsrelaterade milstolpsersättningar och royaltyintäkter.

Fujirebio förväntas bidra med expertis inom testutveckling, klinisk validering, regulatorisk strategi samt global kommersialisering av det diagnostiska testet. Alzinova förväntas bidra med sin egenutvecklade peptidteknologi, biologiska expertis och underliggande vetenskapliga data.

Det pågående samarbetet med Amsterdam UMC fortskrider enligt plan, och de första resultaten väntas under tredje kvartalet 2026. Arbetet bedrivs oberoende av den kliniska utvecklingen av ALZ-101, men har potential att skapa betydande långsiktiga synergier mellan diagnostik och behandling inom samma sjukdomsmodifierande plattform.

Christian Fermer, vd för Fujirebio Diagnostics AB, kommenterar:
”Som en erkänd ledare inom diagnostik av Alzheimers sjukdom och i framkant av innovation inom neurodegenerativa sjukdomar utvärderar Fujirebio kontinuerligt nya metoder som kan förbättra sjukdomshanteringen och stödja bättre kliniskt beslutsfattande. Vi ser potential i Alzinovas differentierade teknologi och ser fram emot att utvärdera resultaten från det pågående valideringsarbetet som grund för ett möjligt framtida samarbete.”

Tord Labuda, vd för Alzinova, kommenterar:
”Signeringen av denna avsiktsförklaring bekräftar att vårt diagnostikprogram väcker intresse hos ledande aktörer inom den globala diagnostikindustrin. Att redan i detta skede etablera ett ramverk för ett potentiellt samarbete med Fujirebio är mycket uppmuntrande och stärker vår övertygelse om att den unika biologin bakom vår oligomerteknologi har potential att skapa värde inte bara inom behandling, utan även inom diagnostik. Vi ser nu fram emot att slutföra det pågående valideringsarbetet och ta nästa steg mot ett potentiellt kommersiellt partnerskap.”

Om Fujirebio
Fujirebio är ett diagnostikföretag med mer än 75 års erfarenhet av att leverera innovativa lösningar till vårdgivare, läkemedelsföretag och partners inom in vitro-diagnostik (IVD) världen över. Genom världsledande expertis inom neurologi, onkologi, infektionssjukdomar och andra terapiområden, samt analyser tillgängliga på den robusta plattformen LUMIPULSE G, möjliggör Fujirebios öppna affärsmodell snabbare tillgång till banbrytande diagnostik genom strategiska partnerskap inom life science-industrin.

Som en del av H.U. Group kombinerar Fujirebio stark forsknings- och utvecklingskapacitet, regulatorisk expertis och skalbar tillverkning för att leverera diagnostiska lösningar med stor klinisk betydelse. Fujirebios flexibla CDMO-modell hjälper diagnostikpartners att snabbare introducera validerade lösningar på marknaden, vilket bidrar till bättre beslutsfattande, effektivare behandlingar och förbättrade patientutfall.

LUMIPULSE är ett registrerat varumärke som tillhör Fujirebio Inc.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tord Labuda, CEO
E-post: info@alzinova.com

Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com.