Annexin Pharmaceuticals halvårsrapport januari – juni 2026

Januari – juni 2026 i sammandrag

Andra kvartalet 2026

• Periodens resultat uppgick till -11 557 TSEK (-8 503)
• Resultat per aktie uppgick till -1,64 kr (-1,38*)
• Eget kapital per aktie uppgick till 0,36 kr (7,36*)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -11 461 TSEK (-9 942)
• Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 5 272 TSEK (46 257) samt 17 068 TSEK vid kvartalets ingång. Per 31 juli 2026 uppgick likvida medel till 21 768 TSEK.

Januari – juni 2026

• Periodens resultat uppgick till -22 074 TSEK (-16 477)
• Resultat per aktie uppgick till -3,13 kr (-2,67*)
• Eget kapital per aktie uppgick till 0,36 kr (7,36*)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -21 788 TSEK (-18 192)
• Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 5 272 TSEK (46 257) samt 27 395 TSEK vid årets ingång.

Ekonomisk översikt

*Resultat per aktie och Eget kapital per aktie är omräknat för 2025 med hänsyn till den sammanläggning av aktier 1:100 som genomfördes under andra kvartalet 2025.

Händelser under andra kvartalet

• I april meddelades att bolaget säkerställt en bryggfinansiering om cirka 4 MSEK.
• I april meddelades att bolaget accelererar patientrekryteringstakten i NEXUS-studien och att fem patienter har behandlats utan säkerhetsrelaterade fynd.
• I april meddelades att kliniskt prövningsgodkännande i Tyskland godkänts för att bredda patientrekryteringen i NEXUS-studien.
• I maj meddelades att en tredagarsbehandling med vanexin för patienter med RVO utvärderas.
• I juni meddelades att en företrädesemission om cirka 20 MSEK, säkerställd till cirka 60 procent, med en övertilldelningsoption om upp till cirka 5 MSEK, ämnas genomföras.
• I juni uppdaterades marknaden om fortsatt lovande data från NEXUS-studien – som visar på förbättrad blodförsörjning i näthinnan i både RVO och DR.

Händelser efter periodens utgång

• I juli meddelades att företrädesemissionen tecknats till 98 procent och tillfört 19.9 MSEK.
• I juli uppdaterades marknaden om rekryteringsstatus i NEXUS-studien med nio patienter inkluderade.
• I augusti meddelades att Världshälsoorganisationen (WHO) har föreslagit vanexin som det internationella generiska namnet (International Nonproprietary Name, INN) för bolagets läkemedelskandidat ANXV. Tilldelningen av ett INN är en regulatorisk milstolpe och bekräftar substansens unika identitet inom det globala läkemedelsnomenklatursystemet.
• I augusti meddelades att bolaget utökar NEXUS-studien till att även omfatta patienter som fått en anti-VEGF-injektion, den nuvarande standardbehandlingen.

Vd har ordet

Betydande kliniska framsteg och säkrad finansiering

Andra kvartalet 2026 och tiden därefter präglades av fortsatta kliniska framsteg i NEXUS-studien. Vi har kunnat visa att vår läkemedelskandidat med det av WHO föreslagna nya namnet vanexin (tidigare benämnd ANXV) förbättrar den kapillära blodförsörjningen i näthinnan, inte bara hos patienter med retinal venocklusion (RVO) utan – för första gången någonsin – även hos patienter med diabetesretinopati (DR). Vi ser fortsatt att vanexin tolereras väl utan några observerade säkerhetsrelaterade fynd. Vidare fullbordade vi den första patientkohorten inom DR, kortade behandlingstiden inom RVO, fick godkänt för NEXUS-studien i Tyskland och även godkänt att studera effekten av vanexin i patienter som fått en initial anti-VEGF behandling. Vi säkrade också finansiering av bolaget genom en företrädesemission.

Kvartalets viktigaste nyheter kom från NEXUS, vår pågående fas 2a/Proof of Concept-studie som utvärderar läkemedelskandidaten vanexin i de två näthinnesjukdomarna RVO och DR. Vi nådde en viktig vetenskaplig milstolpe när huvudprövaren professor Paulo-Eduardo Stanga, vid det prestigefyllda internationella mötet Clinical Trials at the Summit i Las Vegas, redovisade objektiva bevis för en snabb och i många fall varaktig förbättring av den kapillära blodförsörjningen i näthinnan hos samtliga då utvärderade patienter – och för första gången någonsin inom DR. Säkerhetsprofilen är fortsatt god och hos flera patienter sågs anatomiska och funktionella tecken på förbättring redan inom en vecka. En patient med icke-proliferativ DR som också haft smärtor och stickningar i fötterna, ett symptom som miljontals patienter med diabetes lider av, rapporterade om att dessa symtom minskat betydligt efter vanexin-behandlingen. Det stöder hypotesen om att vanexin som ges intravenöst, kan minska kärlskador och öka blodförsörjningen i flera delar av kroppen.

I slutet av juli kunde vi meddela att totalt nio patienter behandlats i studien, sex med RVO och tre med DR, varmed den första DR-kohorten fullbordades. De tre senast doserade RVO-patienterna behandlades i tre dagar i enlighet med den förkortade behandlingstid som vi under våren beslutade att utvärdera. En kortad behandling från fem till tre dagar med bibehållen dos förväntas stärka det kommersiella värdet av programmet då vanexin blir mer attraktivt i klinisk praxis samtidigt som bördan för patienterna minskar. Vi analyserar nu all data vi får snabb tillgång till innan beslut om fortsatt rekrytering, ett besked vi förväntar oss inom den närmaste månaden.

NEXUS-studien kan sägas ha två huvudsakliga syften: att stödja utformningen av en kommande fas 2b-studie inom RVO och att fastställa vanexins potential att förbättra eller stoppa försämring av näthinnefunktion och syn vid DR – jag kan med glädje säga att båda nu ser ut att uppnås. Vi tog nyligen beslut om att ansöka om tillstånd för att studera effekter av vanexin i patienter med RVO som fått en initial anti-VEGF behandling, något som vi gör för att förbereda oss inför en fas 2b studie där vi avser kunna använda en initial anti-VEGF i patienter med svullnad i näthinnan. Vi bedömer att det kommer underlätta patientrekrytering i fas 2b med bibehållet mycket stort medicinskt och kommersiellt värde.

Vi har även uppnått regulatoriska milstolpar; vi har fått godkänt för patientrekrytering av BfArM i Tyskland och Världshälsoorganisationen (WHO) har valt vanexin som det föreslagna internationella generiska namnet (International Nonproprietary Name, INN) för vår läkemedelskandidat, vilket speglar programmets mognad och som vi successivt inför i vår externa kommunikation. Slutligt besked förväntas i slutet av året.

Affärsutvecklingsarbetet har fortsatt i god takt och vi har under kvartalet varit aktiva internationellt, bland annat i USA, där våra NEXUS-data presenterats vid vetenskapligt och kommersiellt inriktade möten. Dialogerna med potentiella licenspartners fortgår, och intresset för att minska behandlingsbördan inom RVO och att bredda vanexin till att även omfatta DR, höjer programmets kommersiella potential.

De senaste framstegen inom NEXUS-studien är också av stor betydelse och ger oss en starkare grund i våra partnerdiskussioner. Vårt mål är fortsatt att säkerställa att programmet inom RVO utvecklas vidare i en fas 2b-studie genom ett partnerskap och vi arbetar metodiskt vidare med målet att nå en attraktiv licensaffär.

På finansieringssidan slutförde vi i mitten av juli en företrädesemission om cirka 20 MSEK. Emissionen tecknades till 98 procent och tillförde bolaget cirka 19,9 MSEK före emissionskostnader. Kassapositionen per den 31 juli uppgick till cirka 21,8 MSEK, vilken bedöms finansiera den löpande verksamheten, inklusive NEXUS-studien, fram till årets slut. Att våra långsiktiga huvudägare, som tillsammans kontrollerar cirka 60 procent av kapitalet, åter ställde upp ser jag som ett tydligt styrkebesked.

Sammantaget är vi mycket entusiastiska över de framsteg vi gör, med fokus på genomförandet av NEXUS-studien. De nyligen presenterade resultaten ligger i linje med våra förväntningar och vi ser nu fram emot att slutföra studien. Framåt fokuserar vi alltjämt på tydliga milstolpar: ytterligare bekräftande data från NEXUS, möten med FDA angående fas2b-studiedesign och förberedelser av ett fas 2b-program inom RVO, samt att nå en licensaffär.

Anders Haegerstrand, VD

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Haegerstrand, VD
Mobil: +46 705 755 037
E-mail: anders.haegerstrand@annexinpharma.com

Susanne Andersson, CFO
Mobil: +46 730 668 904
E-mail: susanne.andersson@annexinpharma.com

Denna information lämnades för offentliggörande den 21 augustil 2026, 08:30 CEST.
Rapporten kan ses på bolagets hemsida: annexinpharma.se/investerare/financial-reports
Redeye är företagets Certified Adviser och kan nås på certifiedadviser@redeye.se eller på telefon +46 8 121 576 90

Om Annexin Pharmaceuticals AB (publ)
Annexin Pharmaceuticals är ett bioteknikföretag i klinisk fas med verksamhet inom de terapeutiska områdena oftalmologi och onkologi. Företaget utvecklar vanexin (tidigare ANXV), ett rekombinant humant Annexin A5-protein, som ett first-in-class biologiskt läkemedel med potentiellt sjukdomsmodifierande verkningsmekanismer. Vanexin-programmet befinner sig för närvarande i fas 2 inom oftalmologi för retinal venocklusion (RVO) och diabetesretinopati (DR), samt i preklinisk fas inom onkologi.
Bolaget är baserat i Stockholm och noterat på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet ANNX. Redeye är företagets certifierade rådgivare.