PDF
Bioretec: Kaupallinen edistyminen jatkuu keskeisillä markkinoilla
Bioretec Oy | Yhtiötiedote | 12.11.2026 klo 8.30
Tämä tiedote on tiivistelmä Bioretec Oy:n liiketoimintakatsauksesta tammi-syyskuulta 2026. Koko liiketoimintakatsaus on tämän yhtiötiedotteet liitteenä pdf-tiedostona sekä yhtiön verkkosivuilla osoitteella https://investors.bioretec.com/fi/raportit_ja_esitykset.
Heinä-syyskuu 2026 lyhyesti
- Liikevaihto oli 1 328 tuhatta euroa (7-9/2025: 715 tuhatta euroa)
- Oikaistu myyntikate oli 68,7 % (59,4 %) liikevaihdosta
- Käyttökate (EBITDA) oli -1 746 (-1 768) tuhatta euroa
- Katsauskauden tulos oli -1 839 (-1 854) tuhatta euroa
Tammi-syyskuu 2026 lyhyesti
- Liikevaihto oli 3 648 tuhatta euroa (1-9/2025: 2 789 tuhatta euroa)
- Oikaistu myyntikate oli 69,0 % (57,5 %) liikevaihdosta
- Käyttökate (EBITDA) oli -5 371 (-6 325) tuhatta euroa
- Katsauskauden tulos oli -6 517 (-7 482) tuhatta euroa
Tunnusluvut
| 1 000 euroa, ellei toisin mainittu | 7-9/2026 | 7-9/2025 | Change | 1-9/2026 | 1-9/2025 | Change | 1-12/2025 |
| Liikevaihto | 1 328 | 715 | 85,5 % | 3 648 | 2 789 | 30,8 % | 3 522 |
| Oikaistu myyntikate, % liikevaihdosta1 | 68,7 % | 59,4 % | +9,3 %-yks. | 69,0 % | 57,5 % | +11,5 %-yks. | 59,3 % |
| Käyttökate (EBITDA) | -1 746 | -1 768 |
| -5 371 | -6 325 |
| -8 476 |
| Liikevoitto (EBIT) | -1 806 | -1 823 |
| -5 552 | -6 483 |
| -8 686 |
| Liikevoitto (EBIT), % liikevaihdosta | -136,0 % | -254,7 % | +118,7 %-yks. | -152,2 % | -232,4 % | +80,2 %-yks. | -246,6 % |
| Katsauskauden voitto/tappio | -1 839 | -1 854 |
| -6 517 | -7 482 |
| -9 483 |
| Tuotekehitys-kustannukset, % liikevaihdosta | 60,6 % | 111,2 % | -50,6 %-yks. | 65,3 % | 79,9 % | -14,6 %-yks. | 85,8 % |
| Omavaraisuusaste, % | 89,5 % | 83,7 % | +5,8 %-yks. | 89,5 % | 83,7 % | +5,8 %-yks. | 84,3 % |
| Oman pääoman tuotto, % | -10,8 % | -14,6 % | +3,8 %-yks. | -50,4 % | -69,6 % | +19,2 %-yks. | -97,3 % |
| Rahat ja pankkisaamiset | 9 251 | 7 263 | 27,4 % | 9 251 | 7 263 | 27,4 % | 4 126 |
| Osakekohtainen tulos (laimentamaton) | -0,001 | -0,06 |
| -0,008 | -0,28 |
| -0,34 |
| Osakekohtainen tulos (laimennettu) | -0,001 | -0,05 |
| -0,004 | -0,22 |
| -0,28 |
| Osakkeiden lukumäärä kauden lopussa | 1 341 785 963 | 30 788 092 |
| 1 341 785 963 | 30 788 092 |
| 30 788 092 |
| Osakkeiden lukumäärä (laimennettu) | 1 527 790 429 | 33 821 751 |
| 1 527 790 429 | 33 821 751 |
| 33 821 751 |
| Henkilöstömäärä kauden lopussa | 56 | 64 | -12,5 % | 56 | 64 | -12,5 % | 60 |
1 Yhtiö raportoi Q1/2026 alkaen oikaistun myyntikatemarginaalin, joka on yhdenmukainen toimialan raportointikäytäntöjen kanssa. Oikaistu myyntikate kuvaa implanttimyynnin kannattavuutta ennen kaupallistamiseen liittyviä kuluja, kuten myyntikomissioita. Oikaistu myyntikate sisältää liikevaihdon implanttien myynnistä vähennettynä niihin liittyvillä myynnin kustannuksilla ja kertaluonteisilla kuluilla. Oikaistun myyntikatteen alapuolelle kirjataan muun muassa komissiot ja luonteeltaan kiinteät ulkoiset palvelut.
Liikevaihto alueittain
| 1 000 euroa | 7-9/2026 | 7-9/2025 | Change | 1-9/2026 | 1-9/2025 | Change | 1-12/2025 |
| Eurooppa | 384 | 227 | 69,2 % | 1 162 | 580 | 100,3 % | 887 |
| Yhdysvallat | 443 | 183 | 142,7 % | 1 041 | 366 | 184,1 % | 488 |
| Muu maailma | 501 | 306 | 63,6 % | 1 444 | 1 843 | -21,6 % | 2 146 |
| Yhteensä | 1 328 | 715 | 85,5 % | 3 648 | 2 789 | 30,8 % | 3 522 |
Toimitusjohtaja Sarah van Hellenberg Hubar-Fisherin katsaus
Kaupallinen edistyminen jatkuu keskeisillä markkinoilla
Kaupallinen edistymisemme jatkui kolmannella vuosineljänneksellä, ja liikevaihto kasvoi edellisvuoden vastaavasta kaudesta 85,5 prosenttia 1,3 miljoonaan euroon. Kaikki maantieteelliset alueet kasvoivat vahvasti, ja Yhdysvalloissa kasvu jatkui kolminumeroisena. Kehitys osoittaa kohdennetun kaupallisen strategiamme toimivuuden. Strategiamme keskiössä ovat tuotteidemme toistuvan kirurgikäytön lisääminen, mielipidejohtajaverkostomme vahvistaminen sekä jakelukumppaneiden huolellinen valinta tärkeimmillä Yhdysvaltain ulkopuolisilla markkinoilla. Oikaistu myyntikatemarginaalimme parani vuosineljänneksellä 68,7 prosenttiin, mikä kuvastaa liikevaihdon laadun ja rakenteen jatkuvaa paranemista.
Ensimmäinen lyhyen aikavälin kehitysputken hyväksyntä on merkittävä virstanpylväs
Päivitetty strategiamme vuosille 2026-2028 painottaa tuoteportfoliomme laajentamista, ja tavoitteenamme on tuoda uusi tuote markkinoille 12-18 kuukauden välein. Syyskuussa otimme tärkeän askeleen kohti tämän tavoitteen saavuttamista, kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA myönsi ActivaScrew™ Cannulated COM -biohajoavalle kompressioruuville 510(k)-markkinointiluvan. Kyseessä on ensimmäinen lyhyen aikavälin tuoteputkemme viranomaishyväksyntä, ja se tukee tarjontamme laajentamista Yhdysvaltain markkinoilla. Tämän virstanpylvään ohella jatkoimme RemeOs™-tuoteperheen kehittämistä. Pyrimme vahvistamaan kliinistä näyttöä ja tukemaan teknologiamme laajempaa käyttöönottoa käynnissä olevilla kliinisillä tutkimuksilla ja seurantaohjelmilla. Tuoteputkemme edistäminen on edelleen prioriteetti, kuten myös kurinalainen toteutus, pääomatehokkuus ja innovaatiotoiminta biohajoavissa implanttiteknologioissamme.
Vahvistimme tutkimus- ja kehitystoiminnan johtoa
Tuotekehitystavoitteidemme saavuttaminen edellyttää vahvaa tutkimus- ja kehitysosaamista sekä erityisasiantuntemusta. Vuosineljänneksen aikana saatoimme päätökseen tärkeän muutoksen tutkimus- ja kehitystoimintamme johdossa. Aiempi teknologiajohtajamme Timo Lehtonen siirtyi ulkopuolisen johtavan neuvonantajan rooliin, joten hänen mittava materiaalitieteen ja teknologian kehittämisen asiantuntemuksensa on yhtiön käytössä jatkossakin. Conan Cavanagh aloitti Bioretecin tutkimus- ja kehitysjohtajana syyskuussa. Hänen arvokas kokemuksensa vahvistaa tuotekehitysprosessejamme ja ulkoisia kumppanuuksiamme.
Rakensimme näkyvyyttä ja vuoropuhelua sidosryhmien kanssa
Kuluvan vuoden aikana olemme edelleen vahvistaneet Bioretecin näkyvyyttä ja vuoropuhelua kliinisten ja toimialan sidosryhmien keskuudessa osallistumalla keskeisiin kansainvälisiin tapahtumiin. Näitä olivat muun muassa DeviceTalks Boston, AOFAS/IFFAS 2026 Annual Meeting, LSI Europe '26 ja 18th Annual Biometal Symposium. Syyskuussa järjestimme myös mediatilaisuuden juhlistaaksemme tärkeää kaupallista virstanpylvästä: Activa-implantteja on myyty maailmanlaajuisesti yli 500 000 kappaletta. Virstanpylväs osoittaa, että Activa-tuoteperheemme asema ja biohajoavien implanttiteknologioidemme kysyntä on kestävää. Näkyvyystoimet tukevat pyrkimyksiämme lisätä teknologioidemme tunnettuutta, vahvistaa suhteita kirurgeihin ja toimialakumppaneihin sekä edistää tuotteidemme laajempaa käyttöönottoa.
Hyvät lähtökohdat strategian toteuttamiselle
Vuoden 2026 yhdeksän ensimmäistä kuukautta osoittavat, että strategiset painopisteemme ja kaupalliset investointimme tuottavat mitattavaa edistystä. Rakennamme entistä skaalautuvampaa ja kaupallisesti vahvempaa liiketoimintaa myynnin kehityksen, laajentuvan tuoteputken ja vahvistuneen johtomme avulla. Keskitymme jatkossakin kehittämään ja arvioimaan uusia biohajoavia teknologioita alan edelläkävijänä sekä rakentamaan vahvaa markkina-asemaa tuotteidemme erinomaiseen suorituskykyyn perustuen. Tavoitteenamme on myös jatkaa ensimmäisten yhdeksän kuukauden kehitystä katemarginaalin parantamisessa. Odotamme kokonaiskulutasomme säilyvän lähiaikoina vakaana ja hallittuna jatkaessamme investointeja tuoteputkemme edistämiseen. Keskitymme kaupallisen kasvun ylläpitämiseen ja strategisten painopisteidemme toteuttamiseen edetessämme kohti tavoitetta tehdä Bioretecista globaali johtaja biohajoavissa implanttiteknologioissa.
Keskeiset tapahtumat heinä-syyskuussa 2026
- Bioretec tiedotti 2.7.2026, että talousjohtaja Tuukka Paavola jättää tehtävänsä välittömästi. Talousjohtajan tehtäviä hoitaa väliaikaisesti controller Anna-Mari Venola.
- Bioretec tiedotti 5.8.2026, että yhtiö on nimittänyt Panu Mikkosen (KTM) yhtiön talousjohtajaksi 6.10.2026 alkaen. Mikkonen raportoi tehtävässään toimitusjohtaja Sarah van Hellenberg Hubar-Fisherille ja liittyy yhtiön johtoryhmään.
- Bioretec tiedotti 5.9.2026, että sen ActivaScrewTM Cannulated COM -biohajoavalle kompressioruuville on myönnetty FDA 510(k) -markkinointilupa. Markkinointilupa mahdollistaa tuotteen kaupallistamisen Yhdysvalloissa hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti.
Keskeiset katsauskauden jälkeiset tapahtumat
- Bioretec tiedotti 8.10.2026, että se käynnistää muutosneuvottelut toiminnan tehostamiseksi ja kilpailukyvyn parantamiseksi. Suunniteltujen muutosten arvioidaan lisäksi tuottavan noin 0,3 miljoonan euron vuotuiset kustannussäästöt, mikä tukee yhtiön kannattavuutta ja pitkän aikavälin kilpailukykyä.
- Bioretec tiedotti 12.10.2026 osakkeenomistajien nimitystoimikunnan kokoonpanon: Tor-Oskar Karlberg Stephen Industries Inc Oy:stä, Rami Vehmas Keskinäinen Eläkevakuutusyhtiö Ilmarisesta ja Johan Hamström Sp-Rahastoyhtiö Oy:stä.
Taloudellinen raportointi vuonna 2027
Bioretec julkaisee vuoden 2027 raportointiaikataulunsa joulukuun 2026 loppuun mennessä.
Taloudelliset katsaukset julkaistaan yhtiötiedotteella ja ne ovat luettavissa yhtiön kotisivuilla osoitteessa https://investors.bioretec.com/fi/raportit_ja_esitykset.
Tampereella, 12.11.2026
Hallitus
Bioretec Oy
Lisätietoja
Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher
Toimitusjohtaja
+31 6 1544 8736
sarah.hubar-fisher@bioretec.com
Panu Mikkonen
Talousjohtaja
+358 50 4833 707
panu.mikkonen@bioretec.com
Hyväksytty neuvonantaja
Nordic Certified Adviser AB, +46 70 551 67 29
Tietoa Bioretecistä
Bioretec on maailmanlaajuisesti toimiva suomalainen lääkinnällisten laitteiden edelläkävijä, joka on ortopedisen hoidon uudistamisen eturintamassa biohajoavilla implanttiteknologioillaan. Yhtiöllä on kaksi edistyksellisiin biohajoaviin materiaaleihin perustuvaa tuoteperhettä, Activa ja RemeOs™. Bioretecin kehittämiä ja valmistamia tuotteita käytetään maailmanlaajuisesti noin 40 maassa.
Bioretecin Activa-tuoteperheeseen kuuluu yhtiön kehittämästä, itsevahvistetusta PLGA-polymeeristä valmistettuja täysin biohajoavia ortopedisia implantteja. Activa-tuotteet ovat sekä CE-merkittyjä että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymiä laajassa joukossa käyttötarkoituksia.
Yhtiön uusin innovaatio, RemeOs™-tuoteperhe, perustuu suorituskykyiseen magnesiumseokseen ja hybridikomposiittiin. Ensimmäinen RemeOs™-tuotteen markkinointilupa saatiin Yhdysvalloissa maaliskuussa 2023, ja Euroopassa CE-merkintä saatiin tammikuussa 2025. RemeOs™-tuoteperheelle on myönnetty kolme FDA:n Breakthrough Device Designation -statusta.
Lisätietoa Bioretecistä: www.bioretec.com.