Canatu vahvistaa valmiuttaan toimia lääkediagnostiikan markkinoilla myönnetyn ISO 13485 -sertifikaatin johdosta
Canatu Oyj Lehdistötiedote 18.6.2026 klo 15:22.
Canatu vahvistaa valmiuttaan toimia lääkediagnostiikan markkinoilla myönnetyn ISO 13485 -sertifikaatin johdosta
Canatu Oyj:lle on myönnetty ISO 13485:2016 -sertifiointi, mikä on merkittävä virstanpylväs yhtiön parhaillaan kehitettävälle vieritestausratkaisujen (POC) ohjelmalle sekä valmiudelle toimia säännellyillä in vitro -diagnostiikan (IVD) markkinoilla. Sertifiointi osoittaa, että Canatu täyttää kansainvälisesti tunnustetun lääkinnällisten laitteiden ja IVD-ratkaisujen laatujärjestelmää koskevan standardin vaatimukset sekä sitoutumisensa laatuun, sääntelyn noudattamiseen ja seuraavan sukupolven diagnostiikkateknologioiden kehittämiseen.
Sertifiointiauditointi valmistui ilman poikkeamia, mikä korostaa Canatun laatujärjestelmän kypsyyttä ja luo vahvan pohjan tuleville kumppanuuksille, tuotekehitykselle ja markkinoille pääsylle.
Laadun ja sääntelyvalmiuden vahvistaminen
ISO 13485 -sertifiointi kattaa sähkökemiallisen sensoriteknologian sekä IVD-lääkinnällisten laitteiden suunnittelun ja kehityksen. Se vahvistaa, että Canatu toimii täysin hallitun, dokumentoidun ja jäljitettävän laatujärjestelmän puitteissa, joka täyttää tiukat sääntelyvaatimukset.
Sertifiointi vahvistaa Canatun kykyä kehittää diagnostiikkateknologioita globaalien sääntelyodotusten mukaisesti ja luo tärkeän perustan tuleville viranomaisprosesseille sekä kaupallistamiselle keskeisillä terveydenhuollon markkinoilla Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
Perusta tulevalle diagnostiikkainnovaatiolle
Saavutettu sertifiointi on keskeinen askel Canatun diagnostiikkaliiketoiminnan skaalaamisessa ja vahvistaa yhtiön asemaa luotettavana kumppanina korkean suorituskyvyn sensoriratkaisuissa terveydenhuollon sovelluksiin.
“ISO 13485 -sertifioinnin saavuttaminen on merkittävä virstanpylväs diagnostiikkaliiketoimintayksiköllemme”, sanoo Nedal Safwat, Canatun diagnostiikkaliiketoiminnasta vastaava kehitysjohtaja. “Se kuvastaa laatujärjestelmämme vahvuutta, tiimimme nopeutta ja ketteryyttä perustan rakentamisessa sekä sertifioinnin saavuttamisessa ennätysajassa, sekä sitoutumistamme seuraavan sukupolven diagnostiikkateknologioiden kehittämiseen. Sertifiointi vahvistaa kykyämme tehdä yhteistyötä kumppaneiden kanssa ja nopeuttaa innovatiivisten vieridiagnostiikkaratkaisujen markkinoille pääsyä.”
Canatun diagnostiikkatarjooman ytimessä on yhtiön omaan teknologiaan perustuva hiilinanoputkiin (CNT) pohjautuva sensorialusta, joka mahdollistaa erittäin herkän ja luotettavan sähkökemiallisen tunnistuksen. Ratkaisu vastaa kasvavaan tarpeeseen nopeille, tarkoille ja skaalautuville vieritestauksen työkaluille.
Canatu esittelee teknologiaansa ADLM 2026 -tapahtumassa
Canatulla on kolme tieteellistä posteriesitystä ADLM 2026 -tapahtumassa (Association for Diagnostics & Laboratory Medicine Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo), joka järjestetään 26-30.7.2026 Anaheimissa Kaliforniassa. Posterit esittelevät edistysaskeleita yhtiön CNT-pohjaisessa sähkökemiallisessa biosensorialustassa.
Lisätiedot
Nedal Safwat, CDO, nedal.safwat@canatu.com
Polina Feshchenko, markkinointi- ja viestintäpäällikkö, polina.feshchenko@canatu.com
Hyväksytty neuvonantaja
DNB Carnegie Investment Bank AB (publ), tel. +46 (0) 8 588 685 70
Tietoa Canatusta
Canatu (CANATU, Nasdaq First North, Suomi) on nopeasti kasvava syväteknologiayritys, joka kehittää edistyneitä hiilinanoputkia (Canatu CNT) sekä niihin liittyviä tuotteita ja tuotantolaitteita puolijohde- ja autoteollisuudelle ja diagnostiikalle. Canatu tekee yhteistyötä edelläkävijäyritysten kanssa ja on mukana muuttamassa tuotteita ja rakentamassa parempaa huomista nanohiilen avulla.
Canatun monipuolisella alustateknologialla on laajoja potentiaalisia sovelluskohteita. Yhtiön ydinliiketoiminta keskittyy hiilinanoputkimembraaneihin, joita käytetään puolijohdeteollisuuden EUV-prosesseissa edistyneimpien mikrosirujen valmistuksessa, sekä kalvolämmittimiin, joita käytetään autoteollisuudessa kuljettajaa avustavissa ADAS-järjestelmissä. Lisäksi Canatu kehittää diagnostiikkaan soveltuvia sähkökemiallisia antureita. Canatun patentoimat CNT-reaktorit ja Dry DepositionTM -menetelmä tuottavat erittäin puhtaita hiilinanoputkia. Canatu toimii kahdella liiketoimintamallilla: myymällä valmiita hiilinanoputkituotteita sekä myymällä hiilinanoputkireaktoreita ja lisensoimalla niihin liittyvää teknologiaansa, jotta asiakkaat voivat valmistaa hiilinanoputkituotteita itse rajoitetulla lisenssillä.
Canatun pääkonttori sijaitsee Suomessa, ja yritys toimii myös Yhdysvalloissa, Japanissa ja Taiwanissa. Canatu perustettiin vuonna 2004 Aalto-yliopiston nanomateriaaliryhmän spin-off-yrityksenä. Canatulla on tällä hetkellä 145 kokoaikaista työntekijää, jotka edustavat yli 35 eri kansallisuutta ja joista lähes 20 prosentilla on tohtorin tutkinto tai he suorittavat sitä parhaillaan. Lue lisää osoitteessa www.canatu.com ja seuraa meitä LinkedInissä.