Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a pioneering biotech developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced their participation at the ISHLT 44th Annual meeting and Scientific sessions, organized by The International Society for Heart and Lung Transplantation, in Prague, April 10-13, 2024.
Cereno Scientific has during the last few months reported positive findings from the ongoing study suggesting a potential positive clinical benefit of drug candidate CS1 in patients with the severe rare disease PAH. Study completion and topline results are expected during Q3 2024. On January 30, Cereno was granted approval by the FDA for Expanded Access, sometimes called "Compassionate Use", to investigational drug CS1 for use in an extension of the ongoing Phase II trial evaluating CS1 in pulmonary arterial hypertension (PAH).
The ISHLT44thAnnual meeting and Scientific sessions, organized by The International Society for Heart and Lung Transplantation is this year held in Prague on April 10-13. Dr. Rahul Agrawal, Chief Medical Officer and Head of R&D, and Dr. Björn Dahlöf, Chief Scientific Officer, will attend the conference to learn more about the advances in the care of patients with advanced heart or lung disease, extend the Company's network within academia and industry. In addition, meetings will be held with investigators to discuss the finalization of the ongoing Phase II study of CS1 in PAH and the Expanded Access Program for CS1.
The International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) is a not-for-profit, multidisciplinary, professional organization dedicated to improving the care of patients with advanced heart or lung disease through transplantation, mechanical support and innovative therapies via research, education, and advocacy.
Read more about the conference on the ISHLT website here (https://www.ishlt.org/annual-meeting).
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett banbrytande bioteknikbolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag sitt deltagande på ISHLT 44thAnnual meeting and Scientific sessions, som organiseras av The International Society for Heart and Lung Transplantation, i Prag, den 10-13 april 2024.
Cereno Scientific har under de senaste månaderna rapporterat positiva fynd från den pågående studien som tyder på en potentiell positiv effekt av läkemedelskandidat CS1 hos patienter med den svåra sällsynta sjukdomen PAH. Slutförande av studien och topline-resultat förväntas under Q3 2024. Den 30 januari beviljade FDA Cerenos ansökan om Expanded Access, även kallat "Compassionate Use", för läkemedelskandidaten CS1 för användning som en förlängning av den pågående Fas II-studien som utvärderar CS1 i pulmonell arteriell hypertension (PAH).
ISHLT 44thAnnual meeting and Scientific sessions, som organiseras av The International Society for Heart and Lung Transplantation, hålls detta år i Prag, den 10-13 april. Dr. Rahul Agrawal, Chief Medical Officer och Head of R&D, samt Dr. Björn Dahlöf, Chief Scientific Officer, kommer att närvara på konferensen för att ta del av de senaste framstegen inom vård av patienter med allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, utöka Bolagets nätverk inom akademi och industri, samt träffa prövare för att diskutera slutförandet av den pågående Fas II-studien av CS1 i PAH, likväl som Expanded Access-programmet för CS1.
The International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) är en ideell, tvärvetenskaplig, professionell organisation som är dedikerad till att förbättra vården för patienter med allvarliga hjärt- eller lungsjukdomar genom transplantation, medicintekniska hjälpmedel och innovativa behandlingar via forskning, utbildning och påverkansarbete.
Läs mer om konferensen på ISHLT:s webbplats här (https://www.ishlt.org/annual-meeting).
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett banbrytande bioteknikbolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att avsnitt 8 av säsong 3 i Insights-Video Serien har släppts. I videoavsnittet, inspelat vid Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) 2024 Annual Congress, talar Chief Scientific Officer (CSO) Björn Dahlöf om vad strukturella kardiovaskulära förändringar är och vad det innebär för kardiovaskulära sjukdomar (CVD), vilken effekt HDAC-hämmare har på dessa strukturella förändringar, samt betydelsen av HDAC-hämning vid PAH.
Insights Video-serien genomförs som en serie intervjuer och samtal med internationellt kända vetenskapliga experter som delar med sig av sina kunskaper och insikter för att förmedla en större förståelse för bolagets utvecklingsprogram. Säsong 3 av denna videoserie spelades in i samband med den prestigefulla globala konferensen PVRI 2024 Annual Congress, organiserad av Pulmonary Vascular Research Institute. PVRI-kongressen är en ledande global pulmonell vaskulär kongress som samlar opinionsledare från hela världen och fokuserar på framtiden inom behandling av patienter med pulmonell hypertension och andra pulmonella vaskulära sjukdomar.
Insights Series Säsong 3 består av intervjuer med:Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific
Dr. Björn Dahlöf, CSO, Cereno Scientific
Se här: Insights Series S3 E8 - HDAC inhibitors as an important potential therapy for CVD (https://youtu.be/3yu9uf-oPHs)
Läkemedelskandidaten CS1 är för närvarande under utvärdering i en Fas II-studie som en behandling för den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. En prövar-initierad patientfallstudie utförd på den första patienten som slutfört studien på den klinik som prövaren är baserad visade på övertygande effektdata. Under 12 veckors behandling med CS1 visade patienten en 30% minskning av lungtryck och en 20% ökning av hjärtminutvolymen. Patientens status förbättrades från NYHA/WHO funktionsklass II till funktionsklass I i slutet av behandlingsperioden, vilket innebär att hon nästan hade normal funktionell fysisk kapacitet med CS1. Ett initiativ för datakvalitetskontroll (DQCR) genomfördes som bekräftade användbarheten av CardioMEMS HF System (Abbott Inc.) och visade att CS1 har en kliniskt meningsfull minskning av lungtryck, en nyckelmarkör för PAH-sjukdomsbördan. De initiala resultaten är dock ingen garanti för det slutgiltiga studieresultatet. Sedan januari 2024 är CS1 tillgängligt under FDA:s 'Expanded Access Program' ("compassionate use") som möjliggör fortsatt CS1-behandling hos patienter som har genomfört Fas II-studien. Studien är utformad för att randomisera 30 PAH-patienter och top-line-resultat från Fas II-studien beräknas rapporteras under andra kvartalet 2024.
Denna videoserie är tillgänglig på Cerenos webbplats (http://www.cerenoscientific.se/), LinkedIn (http://www.linkedin.com/company/cereno-scientific-ab) och YouTube (https://youtube.com/@cerenoscientific?si=bu_nDazbJ-vQKkrU).
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a pioneering biotech developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that episode 8 of Season 3 in the Insights Video Series has been released. In the video, recorded at the Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) Annual Congress 2024, Cereno's Chief Scientific Officer (CSO) Björn Dahlöf talks about what cardiovascular remodeling is and what it means for cardiovascular disease (CVD), the effect of HDAC inhibitors on structural cardiovascular remodeling and the implications of HDAC inhibition in PAH.
The Insights Series is conducted as a series of interviews and conversations with internationally renowned scientific experts, who share their knowledge and insights to provide a greater understanding of the company's intensified focus on further developing the product portfolio. Season 3 of the Video Series was recorded in conjunction with Cereno's participation at the prestigious top global PVRI 2024 Annual Congress organized by the Pulmonary Vascular Research Institute. The PVRI 2024 Annual Congress is a top global pulmonary vascular congress, focusing on the future of care for patients with pulmonary hypertension and pulmonary vascular disease, gathering key opinion leaders from all over the world.
Insight Series Season 3 consists of interviews with:Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific
Dr. Björn Dahlöf, CSO, Cereno Scientific
Watch here: Insights Series S3 E8 - HDAC inhibitors as an important potential therapy for CVD (https://youtu.be/3yu9uf-oPHs)
Drug candidate CS1 is currently being evaluated in a Phase II study as a treatment for the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. An investigator-initiated patient case study performed on the first patient having completed the study at the clinic where one of our investigators was based showed remarkable efficacy data. In 12 weeks of treatment with CS1, the patient showed a 30% pulmonary pressure reduction and a 20% increase in cardiac output. The patient's overall functional status was changed from NYHA/WHO functional class II to I at the end of the treatment period, meaning that she had next to normal functional physical capacity. A data quality control review (DQCR) initiative was performed confirming the utility of the CardioMEMS HF System (Abbott Inc.) and showed that CS1 has a clinically meaningful reduction of pulmonary pressure, a key marker of the PAH disease burden. The initial findings are, however, not a guarantee of the final study result. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("compassionate use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. The study is designed to randomize 30 PAH patients and the top-line result of the Phase II study is estimated to be reported in Q2 2024.
The video series is available on Cereno's website (http://www.cerenoscientific.com/), LinkedIn (http://www.linkedin.com/company/cereno-scientific-ab) and YouTube (https://youtube.com/@cerenoscientific?si=bu_nDazbJ-vQKkrU).
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B). More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a pioneering biotech developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today published their Annual Report for 2023.
Cereno Scientific's Annual Report for 2023 is available on the Company's website, both in Swedish and in English.
The Annual General Meeting (AGM) will be held in Gothenburg, Sweden, on May 28, 2024. The notice and other documents related to the AGM are available on the Company's website.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
Adam Tapper, Certified Adviser, Carnegie
Email: adam.tapper@carnegie.se
Phone: +46 73-856 42 65
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett banbrytande bioteknikbolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, publicerade idag sin årsredovisning för 2023.
Cereno Scientifics årsredovisning för 2023 finns nu tillgänglig på Bolagets webbplats på både svenska och engelska.
Årsstämman kommer att hållas i Göteborg, Sverige, den 28 maj 2024. Kallelse och övriga stämmohandlingar inför årsstämman finns tillgängliga på Bolagets webbplats.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Adam Tapper, Certified Adviser, Carnegie
Email: adam.tapper@carnegie.se
Phone: +46 73-856 42 65
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett banbrytande bioteknikbolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att företaget kommer att närvara vid ACC's 73rd Annual Scientific Session & Expo (ACC.24) som arrangeras av American College of Cardiology. Evenemanget äger rum 6-8 april 2024 i Atlanta, Georgia, USA.
"Att delta i ledande kongresser inom kardiologi, såsom ACC.24, är en viktig del av vår strategi för att fortsätta öka medvetenheten om vår portfölj av innovativa läkemedelskandidater, ta del av de senaste framstegen och utvidga vårt nätverk bland akademiska och industriella aktörer. Vi kommer också att ta tillfället i akt att, medan vi är i Atlanta, träffa medlemmar i vårt vetenskapliga råd samt medlemmar i den kliniska styrkommittén för vår Fas II-prövning av CS1 i pulmonell arteriell hypertension (PAH) för att diskutera framstegen i våra utvecklingsprogram samt den kommande avslutningen av Fas II-studien," sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
Från Cereno kommer Sten R. Sörensen, VD, Dr. Rahul Agrawal, Chief Medical Officer och Head of R&D, Dr. Björn Dahlöf, Chief Scientific Officer och Fredrik Frick, Head of Clinical Operations, att närvara.
ACC.24, 73rd Annual Scientific Session & Expo, som arrangeras av the American College of Cardiology, anses vara den främsta kardiologikonferensen i Amerika och attraherar en betydande del av det kardiologiska samfundet. American College of Cardiology, sammanför över 54000 yrkesverksamma individer inom kardiologi från hela världen. ACC leder utformningen av hälso- och sjukvårdspolitik, standarder och riktlinjer, samt driver nationella register för att mäta och förbättra vård. ACC erbjuder även professionell medicinsk utbildning, sprider forskning inom kardiologi genom sina välrenommerade JACC-tidskrifter samt tilldelar ackrediteringar till specialister inom kardiologi som uppfyller stränga kvalifikationskrav.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a pioneering biotech developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced presence at ACC's 73rd Annual Scientific Session & Expo (ACC.24) organized by the American College of Cardiology. The event is held between April 6-8, 2024 in Atlanta, Georgia, USA.
"Participating at leading cardiology congresses, such as ACC.24, is an important aspect of our strategy to continue to raise awareness about our portfolio of innovative drug candidates, learn about the most recent advances and expand our network among academic and industry actors. We will also take the opportunity while in Atlanta, to meet with members of our Scientific Advisory Board as well as members of the Clinical Steering Committee for our Phase II trial of CS1 in PAH to discuss the progress of our development programs as well as the upcoming finalization of the Phase II study," said Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific.
From Cereno Sten R. Sörensen, Chief Executive Officer, Dr. Rahul Agrawal, Chief Medical Officer and Head of R&D, Dr. Björn Dahlöf, Chief Scientific Officer and Fredrik Frick, Head of Clinical Operations will participate.
ACC.24, 73rd Annual Scientific Session & Expo organized by the American College of Cardiology stands as the foremost cardiology conference in the Americas, attracting a substantial part of the cardiovascular care community. The American College of Cardiology is the professional home for more than 54,000 cardiovascular professionals from around the world. The ACC leads in the formation of health policy, standards and guidelines, and operates national registries to measure and improve care. It also provides professional medical education, disseminates cardiovascular research through its renowned JACC Journals, and bestows credentials upon cardiovascular specialists who meet stringent qualifications.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that today announced that CS1:s third patent family has been issued in 25 European countries following a completed validation and registration process.
"I am pleased to announce that our leading drug candidate CS1 has obtained a patent issued by the European Patent Office, valid in 25 European countries. This expanded patent protection, encompassing leading European pharmaceutical markets, marks yet another milestone for CS1 and is an important component is our positioning and commercial strategy for CS1," says Sten R. Sörensen, CEO at Cereno Scientific.
The granted European patent for Cereno's third family, related to drug candidate CS1, is titled "Delayed release pharmaceutical formulations comprising valproic acid, and uses thereof". The patent has been given patent number EP3439649 by the European Patent Office and will be valid through 2037 with the possibility of patent extension of up to five years. The third patent family for CS1 has previously been issued in the US, Japan, Mexico, Australia, India, Russia and Israel.
Cereno Scientific has during the last few months reported positive findings from the ongoing study suggesting a potential positive clinical benefit of drug candidate CS1 in patients with the severe rare disease PAH. Study completion and topline results are expected during Q3 2024. On January 30, Cereno was granted approval by the FDA for Expanded Access, sometimes called "Compassionate Use", to investigational drug CS1 for use in an extension of the ongoing Phase II trial evaluating CS1 in pulmonary arterial hypertension (PAH). This is an important milestone on our path toward making a difference for patients with the deadly rare disease PAH.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att CS1s tredje patentfamilj har beviljats patent i 25 europeiska länder efter en färdigställd validerings- och registreringsprocess.
"Jag är glad att kunna meddela att vår ledande läkemedelskandidat CS1 har fått ett patent utfärdat av det europeiska patentverket, giltigt i 25 europeiska länder. Detta utökade patentskydd, som omfattar ledande europeiska läkemedelsmarknader, markerar ytterligare en milstolpe för CS1 och är en viktig komponent i vår positionering och kommersiella strategi för CS1, sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
Det beviljade europeiska patentet för Cerenos tredje patentfamilj, relaterat till läkemedelskandidaten CS1, har titeln "Delayed release pharmaceutical formulations comprising valproic acid, and uses thereof". Patentet har fått patentnummer EP3439649 av det europeiska patentverket och kommer att vara giltigt till och med 2037, med möjlig patenttidsförlängning med upp till fem år. Den tredje patentfamiljen har sedan tidigare godkänts i USA, Japan, Mexiko, Australien, Indien, Ryssland och Israel.
Cereno Scientific har under de senaste månaderna rapporterat positiva fynd från den pågående studien som tyder på en potentiell positiv effekt av läkemedelskandidat CS1 hos patienter med den svåra sällsynta sjukdomen PAH.Slutförande av studien och topline-resultat förväntas under Q3 2024. Den 30 januari beviljade FDA Cerenos ansökan om Expanded Access, även kallat "Compassionate Use", för läkemedelskandidaten CS1 för användning som en förlängning av den pågående Fas II-studien som utvärderar CS1 i PAH. Detta är en viktig milstolpe på vår väg mot att göra skillnad för patienter med den dödliga sällsynta sjukdomen PAH.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att ett sammanfattat studieprotokoll för Expanded Access-programmet (EAP) för Bolagets ledande läkemedelskandidat CS1, vid den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH), har publicerats. EAP kommer att stödja långsiktig dokumentation av säkerhets- och effektdata av CS1-behandling i Fas II-studien i PAH.
Det sammanfattade studieprotokollet för Expanded Access-studien CS1-004, med titeln "Expanded Access, Open-Label, Safety Extension Study for Patients That Have Completed Parent Study CS1-003 and Who Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued CS1 Treatment" är nu publicerat på ClinicalTrials.gov.
EAP-studien CS-004 är en förlängning av CS1-003-studien. Det primära målet för CS1-004-studien är att utvärdera långsiktig säkerhet och tolerabilitet av fortsatt behandling med CS1. Målet är också att utvärdera klinisk nytta med hjälp av CardioMEMS, ekokardiografi, magnetkameraundersökning av hjärtat, kateterisering av höger hjärtkammare, livskvalitetsmätning, biomarkörer och aktigrafi för att mäta förändring i klinisk respons med fortsatt behandling med CS1 i patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Patienten kommer att utvärderas avseende säkerhet, biverkningar och klinisk effekt med samma metoder som i huvudstudien, vid studiestart och vidare vid månad 4, 8 och 12 varje år. Programmet kommer därmed möjliggöra för Cereno att samla in ytterligare dokumentation av CS1-användning hos patienter som lider av PAH, vilket kommer att ge värdefull dokumentation inför diskussioner med myndigheter samt för utformningen av vår fas IIb/III-pivotal studie med CS1.
Upp till 30 patienter kan delta i CS1-004-studien om de slutfört huvudstudien, tolererat CS1-behandling och fördelarna, enligt prövarens bedömning, överväger riskerna med fortsatt behandling med CS1. Vissa patienter går direkt över till CS1-004-studien utan avbrott i CS1-behandlingen, medan andra patienter som redan tidigare slutfört CS1-003-studien, kommer behöva startas om på CS1-behandling. Patienterna kommer, initialt, få samma dos som de fick i huvudstudien CS1-003. Alla patienter har senare möjligheten att titreras till den mest effektiva och säkra dosen fastställd i den pågående CS1-003-studien, när denna är slutförd.
Varje år kommer huvudprövaren att besluta om ifall en patient ska fortsätta i EAP-studien ytterligare ett år baserat på säkerhet, tolerabilitet och klinisk nytta av CS1. Fortsatt behandling med CS1 i EAP-studien kommer även utvärderas på årlig basis av Cereno Scientific.
Som tidigare rapporterats har prövare visat stort intresse för EAP, där två tredjedelar av patienterna, som har slutfört studien eller för närvarande står på behandling, har bedömts av prövare vara kvalificerade för fortsatt behandling med CS1. För närvarande är slutgiltiga klinikspecifika avtal och etikkommitté-godkännanden på gång och så snart dessa är på plats kan de första patienterna doseras i EAP-studien CS1-004.
"EAP är en långsiktig uppföljningsstudie av CS1-behandling av patienter med PAH. Vi är glada, inte bara för att vi kan fortsätta att, inom ramen för ett FDA-godkänt protokoll, förse patienter som bedömts ha klinisk nytta av vidare CS1-behandling, med fortsatt tillgång till CS1 under så lång tid som deras läkare bedömer att de har fördel av det. Dessutom bedömer vi att denna förlängda uppföljning av CS1 behandling ger oss möjlighet att samla in ytterligare data avseende långsiktig säkerhet och effekt av CS1-behandling. Dessa data kan användas som bas för diskussioner med myndigheter och, i framtiden, stödja kommersiell positionering av CS1," sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
Informationen på ClinicalTrials.gov innehåller en sammanfattning av protokollet med en detaljerad beskrivning av studiedesignen, inklusions- och exklusionskriterier såväl som primära och sekundära mål.
Läs sammanfattningen av protokollet här (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06321705).
ClinicalTrial.gov-ID: NCT06321705
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that a study protocol synopsis for the Expanded Access Program (EAP) for its lead candidate drug, the HDAC inhibitor CS1, in the rare disease Pulmonary Arterial Hypertension (PAH), has been published. The EAP will support long-term documentation of safety and efficacy data of CS1 treatment in the Phase II study in PAH.
The study protocol synopsis for the CS1-004 Expanded Access Study, titled; "Expanded Access, Open-Label, Safety Extension Study for Patients That Have Completed Parent Study CS1-003 and Who Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued CS1 Treatment" is now published on ClinicalTrials.gov.
The EAP study named CS-004, is an extension of the CS1-003 Study. The primary objective of the CS1-004 study is to evaluate long-term safety and tolerability of continued treatment with CS1. The exploratory objectives are to evaluate clinical benefit by using CardioMEMS, echocardiography, cardiac magnetic resonance imaging, right heart catheterization, quality of life assessments, biomarkers and actigraphy to measure changes in clinical response with continued treatment with CS1 in patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH).
Safety and exploratory efficacy endpoints will be measured, using the same methods as in the parent study, at the start of the study and subsequently at 4, 8 and 12 months every year. As such, the EAP study will allow Cereno to gather further documentation of CS1 use in patients suffering from PAH, which will help in discussions with regulatory authorities and to design our Phase IIb/III pivotal study with CS1.
Up to 30 patients could participate in Study CS1-004, if they completed the parent study, tolerated CS1 treatment, and if, in the investigator's judgement, the benefits of continued treatment with CS1 outweigh the risk. Some patients will directly roll-over into Study CS1-004 with no disruption in CS1 treatment, while other patients that have already completed Study CS1-003, will need to be restarted on CS1. Patients will, initially, receive the same dose they received in the parent study CS1-003. All patients will later have the option to be titrated to the most efficacious and safe dose determined from the ongoing CS1-003 study, when completed.
On a yearly basis, the principal investigator will determine if a patient continues the Expanded Access study for a subsequent year based on safety, tolerability, and clinical benefit of CS1. Continuation of the Expanded Access study will also be evaluated on a yearly basis by Cereno Scientific.
As previously reported, investigators have shown substantial interest in the EAP with two-thirds of the patients, having completed the study or are currently on therapy, deemed by investigators to be eligible for continued access to CS1. Currently site-specific and Ethics Committee (IRB) approvals are underway and once these are in place the first patients can be dosed in the EAP.
"The EAP is a long-term follow-up study of CS1 treatment in patients with PAH. We are happy not only that we can continue to, under an FDA approved protocol, provide patients, judged to benefit from further CS1 treatment, with continued access to CS1 for as long as deemed favorable by their treating physician. In addition, we value that this extended study design allows us to gather additional data on the long-term safety and efficacy of CS1 treatment. Data that can be used to guide discussions with regulators and, in the future, support commercial positioning of CS1," said Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific.
The information on ClinicalTrials.gov contains a detailed description of study design, inclusion and exclusion criteria as well as primary and secondary objectives.
Read the protocol synopsis here (https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06321705).
ClinicalTrial.gov identifier: NCT06321705
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, RYSSLAND, BELARUS ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.
Cereno Scientific AB (publ) ("Cereno" eller "Bolaget") meddelar idag utfallet från nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3, vilka emitterades under det andra kvartalet 2023 i Bolagets företrädesemission av units. Totalt nyttjades 47 926 608 teckningsoptioner av serie TO3, motsvarande cirka 99,6 procent av totala antalet utestående teckningsoptioner av serie TO3, för teckning av 47 926 608 aktier serie B i Bolaget till en teckningskurs om 1,60 SEK per aktie. Genom nyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3 tillförs Cereno cirka 76,7 MSEK före emissionskostnader.
"Det är mycket glädjande att se den höga nyttjandegraden av teckningsoptionsprogrammet av serie TO3. Det visar på ett fortsatt stort förtroende som aktieägarna har för Cereno för såväl vår vision som vår kompetens att utveckla innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar.
Cereno som företag och vår utvecklingsportfölj med våra tre innovativa läkemedelskandidater, CS1, CS014 och CS585, är väl positionerat för tillväxt. Kapitalet som vi nu tillförs innebär att vi kan slutföra Fas II-studien i PAH med läkemedelskandidat CS1, initiera Expanded Access-programmet ("Compassionate Use") med CS1 för patienter med PAH som slutfört vår kliniska Fas II-studie samt förberedelserna av en pivotal Fas III-studie med CS1. Dessutom kommer den kliniska Fas I-studien med CS014 initieras och den prekliniska utvecklingen av CS585 genomföras," sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
Bakgrund
Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna av serie TO3 pågick under perioden från och med den 5 mars 2024 till och med den 19 mars 2024. Teckningskursen per aktie av serie B vid nyttjande av teckningsoptionerna av serie TO3 fastställdes till 1,60 SEK.
Totalt nyttjades 47 926 608 teckningsoptioner av serie TO3 för teckning av 47 926608 aktier av serie B i Bolaget, innebärandes att cirka 99,6 procent av totala antalet utestående teckningsoptioner av serie TO3 utnyttjades för teckning av nya aktier av serie B i Cereno.
Nyttjande teckningsoptioner har ersatts med interimsaktier (IA) i väntan på registrering vid Bolagsverket. Omvandlingen av interimsaktier till aktier av serie B beräknas ska ske inom cirka tre (3) veckor.
Antal aktier, aktiekapital och utspädning
Genom nyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3 ökar antalet aktier av serie B i Cereno med 47 926608 aktier, från 233 052 986 aktier till totalt 280 979 594 aktier av serie B, och totala antalet aktier i Cereno ökar från 233775234 aktier till 281 701 842 aktier. Aktiekapitalet ökar med 4 792 660,80 SEK, från 23377 523,40 SEK till 28 170 184,20 SEK.
För befintliga aktieägare som inte nyttjat några teckningsoptioner av serie TO3 uppgår utspädningen till cirka 17,0 procent baserat på antalet aktier i Bolaget efter utnyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3 och till cirka 16,6 procent baserat på antal röster i Bolaget efter utnyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO3.Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Rådgivare
Mangold Fondkommission AB är finansiell rådgivare samt emissionsinstitut och MAQS Advokatbyrå AB är legal rådgivare till Cereno i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3.
För frågor med anledning av teckningsoptionerna, vänligen kontakta:
Mangold Fondkommission AB
Tel: +46 8 5030 1595
E-post: emissioner@mangold.se
För ytterligare information avseende Cereno, kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Tel: +46 70-817 59 96
E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Sten R. Sörensen, VD
Tel: +46 73-374 03 74
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Om Cereno Scientific
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.
Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Cereno i någon jurisdiktion, varken från Cereno eller från någon annan.
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA, Ryssland, Belarus eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.
]]>NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, NEW ZEALAND, HONG KONG, JAPAN, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, RUSSIA, BELARUS OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES. PLEASE REFER TO IMPORTANT INFORMATION AT THE END OF THE PRESS RELEASE.
Cereno Scientific AB (publ) ("Cereno" or the "Company") announces today the outcome of the exercise of warrants of series TO3, which were issued during the second quarter of 2023 in the Company's rights issue of units. In total, 47,926,608 warrants of series TO3 were exercised, corresponding to approximately 99.6 percent of the total number of outstanding warrants of series TO3, for subscription of 47,926,608 shares of series B in the Company at a subscription price of SEK 1.60 per share. Cereno will receive approximately SEK 76.7 million before issue costs through the exercise of warrants of series TO3.
"It is very gratifying to see the high utilization rate of the series TO3 warrant program. This demonstrates the continued strong confidence that shareholders have in Cereno and in our vision and ability to develop innovative treatments for common and rare cardiovascular diseases.
Cereno as a company and our development portfolio with our three innovative drug candidates CS1, CS014 and CS585, are well positioned for growth. The capital raised enables us to finalize the Phase II study in PAH with drug candidate CS1; initiate the Expanded Access Program ("Compassionate Use") with CS1 for patients with PAH who have completed our clinical phase II study and preparatory activities for a pivotal Phase III study with CS1. In addition, a clinical Phase I study with drug candidate CS014 will be initiated and the pre-clinical development program with drug candidate CS585 will be pursued," said Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific.
Background
The subscription period for exercise of the warrants of series TO3 took place from and including March 5, 2024, up to and including March 19, 2024. The subscription price per share of series B for exercising the warrants of series TO3 was set to SEK 1.60.
In total, 47,926,608 warrants of series TO3 were exercised for subscription of 47,926,608 shares of series B in the Company, meaning that approximately 99.6 percent of the total number of outstanding warrants of series TO3 were exercised for subscription of new shares of series B in Cereno.
Exercised warrants have been replaced with interim shares (IA), pending registration with the Swedish Companies Registration Office. The interim shares are expected to be converted to shares of series B within approximately three (3) weeks.
Number of shares, share capital, and dilution
Through the exercise of the warrants of series TO3, the number of shares of series B in Cereno increases by 47,926,608 shares, from 233,052,986 shares to a total of 280,979,594 shares of series B, and the total number of shares in Cereno increases from 233,775,234 shares to 281,701,842 shares. The share capital will increase by SEK 4,792,660.80, from SEK 23,377,523.40 to SEK 28,170,184.20.
For existing shareholders who did not exercise any warrants of series TO3, the dilution amounts to approximately 17.0 percent based on the number of shares following exercise of the warrants of series TO3 and to approximately 16.6 percent based on the number of votes following exercise of the warrants of series TO3.The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
Advisers
Mangold Fondkommission AB is financial adviser and issuing agent and MAQS Advokatbyrå AB is legal advisor to Cereno in connection with the exercise of the warrants of series TO3.
For questions regarding the warrants, please contact:
Mangold Fondkommission AB
Tel: +46 8 5030 1595
E-mail: emissioner@mangold.se
For more information regarding Cereno, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Phone: +46 70-817 59 96
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Sten R. Sörensen, CEO
Phone: +46 73-374 03 74
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
About Cereno Scientific
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B). More information on www.cerenoscientific.com.
Important information
The release, announcement or distribution of this press release may, in certain jurisdictions, be subject to restrictions. The recipients of this press release in jurisdictions where this press release has been published or distributed shall inform themselves of and follow such restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release, and the information contained herein, in accordance with applicable rules in each jurisdiction. This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to buy or subscribe for any securities in Cereno in any jurisdiction, neither from Cereno nor anyone else.
This press release does not constitute or form part of an offer or solicitation to purchase or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States absent registration or an exemption from registration under the US Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and may not be offered or sold within the United States absent registration or an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities referred to herein in the United States or to make a public offering of the securities in the United States. The information in this press release may not be announced, published, copied, reproduced or distributed, directly or indirectly, in whole or in part, within or into Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Switzerland, Singapore, South Africa, the United States or in any other jurisdiction where such announcement, publication or distribution of the information would not comply with applicable laws and regulations or where such actions are subject to legal restrictions or would require additional registration or other measures than what is required under Swedish law. Actions taken in violation of this instruction may constitute a crime against applicable securities laws and regulations.
In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, "qualified investors" (within the meaning of the United Kingdom version of the EU Prospectus Regulation (2017/1129/ EU) which is part of United Kingdom law by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018) who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of "investment professionals" in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the "Order"); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as "relevant persons"). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action on the basis of this press release and should not act or rely on it.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that the Company's leading drug candidate CS1's first patent family has obtained an issued patent in Mexico. This further strengthens the intellectual property rights for CS1, that is in late Phase II development for pulmonary arterial hypertension (PAH).
"I am pleased to report that our leading drug candidate CS1 has obtained a patent issued by the Mexican authorities. Mexico is a large global pharmaceutical market, and as such an important future market for Cereno Scientific. This is an important milestone as it further expands the patent protection for CS1 as we shape the future commercial strategy for CS1, which will be supported also by robust clinical data," says Sten R. Sörensen, CEO at Cereno Scientific.
CS1:s first patent family is titled "Compounds and methods for improving impaired endogenous fibrinolysis using histone deacetylase inhibitors". The patent number assigned is 407925. The patent will be valid through 2032, with the possibility of patent extension of up to five years.
Cereno Scientific has during the last few months reported positive findings from the ongoing study suggesting a potential positive clinical benefit of drug candidate CS1 in patients with the severe rare disease PAH. Study completion and top-line results are expected during Q3 2024.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att Bolagets ledande läkemedelskandidat CS1:s första patentfamilj fått ett patent utfärdat i Mexico. Detta stärker ytterligare patentskyddet för CS1, som är i slutfasen av en Fas II-studie för pulmonell arteriell hypertension (PAH).
"Jag är glad att kunna meddela att vår ledande läkemedelskandidat CS1 har fått ett patent utfärdat av mexikanska myndigheter. Mexiko är en stor global läkemedelsmarknad, och är därmed en viktig framtida marknad för Cereno Scientific. Detta är en viktig milstolpe då det ytterligare utökar patentskyddet för CS1 när vi formar den kommande kommersiella strategin för CS1, vilken kommer att stödjas även av robusta kliniska data", sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
CS1:s första patentfamilj har titeln "Compounds and methods for improving impaired endogenous fibrinolysis using histone deacetylase inhibitors". Patentet har tilldelats patentnummer 407925. Patentet kommer att vara giltigt tills 2032, med möjlighet till förlängning upp till 5 år.
Cereno Scientific har under de senaste månaderna rapporterat positiva fynd från den pågående studien som tyder på en potentiell positiv effekt av läkemedelskandidat CS1 hos patienter med den svåra sällsynta sjukdomen PAH.Slutförande av studien och top line-resultat förväntas under Q3 2024.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att Don de Bethizy har anlitats som senior rådgivare åt ledningsgruppen och styrelsen i Cereno Scientific, för att stödja bolaget i att nå dess strategiska tillväxtmål.
J. Donald (Don) de Bethizy, PhD, har över 30 års erfarenhet av framdrivning och finansiering av Life Science-relaterade teknologier och har spelat en nyckelroll i att bygga och rådge flera Life Science-bolag. Don var rådgivare åt VD:n och styrelsen för NDA Group AB, ett av världens ledande konsultbolag specialiserat på regulatorisk läkemedels- och produktutveckling, fram till dess försäljning till SSI Strategy 2023. År 2017 faciliterade Don de Bethizy bolagsledningens utköp av Albumedix Ltd från Novozymes A/S och den efterföljande försäljningen av Albumedix Ltd till Sartorius för £415 miljoner sent 2022.
För närvarande är Don de Bethizy vice ordförande i styrelsen för argenx NV, ett globalt kommersiellt immunologiföretag med huvudkontor i Gent, Belgien, som hade försäljning på $1,2 miljarder 2023, från sitt första läkemedel Vyvgart för den sällsynta autoimmuna sjukdomen myastenia gravis. År 2014 ledde han, som VD för det danska bioteknikföretaget Santaris Pharma A/S, försäljningen av företaget till Roche för $450 miljoner. Han var med och grundade Targacept, Inc. och tjänstgjorde som dess president och VD i 15 år. Don de Bethizy ledde Targacepts privata såväl som offentliga kapitalanskaffning, via Nasdaq i USA, som sammanlagt uppgick till cirka $330 miljoner, inklusive företagets börsintroduktion (IPO) i april 2006.
Han har en kandidatexamen i biologi från University of Maryland samt en master- och doktorsexamen i toxikologi från Utah State University. För närvarande är han president för White City Consulting ApS (Danmark), styrelseledamot i Lophora ApS (Danmark) och Proterris Inc (USA). Han är amerikansk medborgare och bosatt i Danmark.
"Vi ser fram emot ett nära samarbete med Don de Bethizy. Hans omfattande erfarenhet av att utveckla framgångsrika biotech-bolag i en internationell miljö, framgångsrik finansiering, partnerskaps- och uppköpserfarenhet, breda personliga nätverk tillsammans med en solid förståelse för potentialen i Cerenos pipeline, kommer att vara ett stort stöd för oss då vi avancerar vår pipeline och tillväxt för att nå våra strategiska mål", sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
"Jag har följt Cereno Scientific under lång tid och ser stor potential i deras högst intressanta pipeline inom vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Jag ser fram emot att arbeta tillsammans med Cerenos ledningsgrupp och styrelse för att accelerera företagets mognad och tillväxt", sa Don de Bethizy.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that Don de Bethizy has been engaged as Senior Advisor to the Executive Management and Board of Directors of Cereno Scientific, to support the company in reaching its strategic growth objectives.
J. Donald (Don) de Bethizy, PhD has more than 30 years of experience in managing and financing life science-related technologies and has played a key role in building and advising several life sciences companies. Don de Bethizy advised the CEO and board of NDA Group AB one of the world's leading private biotechnology regulatory consulting firms until its sale to SSI Strategy in 2023. In 2017, Don facilitated the management buyout of Albumedix Ltd from Novozymes A/S and the subsequent sale of Albumedix Ltd to Sartorius for 415 MGBP in late 2022.
Currently, Don de Bethizy is Vice Chair of the board of argenx NV a global commercial immunology company headquartered in Gent, Belgium with 2023 sales of 1.2 BUSD of its first drug Vyvgart in the rare autoimmune disease myasthenia gravis. In 2014, in his role as Chief Executive Officer of the Danish biotech Santaris Pharma A/S, he led the sale of the company to Roche for 450 MUSD. He co-founded Targacept, Inc. and served as its President and Chief Executive Officer for 15 years. Don de Bethizy led Targacept's private and US Nasdaq public financings totaling approximately 330 MUSD, including the Company's Initial Public Offering (IPO) in April 2006.
Don de Bethizy holds a B.S. in Biology from the University of Maryland and an M.S. and PhD in Toxicology from Utah State University. He is currently President of White City Consulting ApS (Denmark), a Director at Lophora ApS (Denmark) and Proterris Inc (USA). He is a U.S. citizen and resident of Denmark.
"We look forward to working closely with Don de Bethizy. His extensive experience from developing successful biotech companies in an international environment, successful financing, partnering and exit experience, wide personal network together with a solid understanding of the potential of Cereno's pipeline will be a great support for us as we progress our pipeline and our growth to reach our strategic goals", said Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific.
"I have been following Cereno Scientific for some time, and I see great potential in their most intriguing pipeline within common and rare cardiovascular disease. I look forward to working with Cereno's Executive Team and Board to propel the company's maturity and growth", said Don de Bethizy.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that the nomination committee's proposed resolutions for the 2024 annual general meeting includes the new election of Dr. Gunnar Olsson and Cereno's CEO Sten R. Sörensen as new members of the Board of Directors.
The nomination committee proposes re-election of board members Anders Svensson and Jeppe Øvlesen as well as new election of board members Dr. Gunnar Olsson and CEO Sten R. Sörensen.
"Cereno is currently taking great strides in both pipeline development and company growth. With the upcoming completion of the Phase II study of CS1 in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) and CS014 moving into clinical development, the company enters a new phase, both in terms of R&D and Business Development. The Nomination Committee has therefore proposed changes to the board composition to ensure that the board, as a whole, has competencies, experience and operational capacity well aligned with the company's current development phase and growth strategy, "said Joakim Söderström, Chairman of the Board of Directors.
Gunnar Olsson is an MD, PhD in Medical Sciences at the Karolinska Institute and Honorary Doctor of Medicine at the Gothenburg University. He was previously Adjunct Professor at the Karolinska Institute and has extensive experience from leading R&D positions in the pharmaceutical industry. He has 25 years of experience in different Global R&D management positions at AstraZeneca and contributed to more than a dozen successful global product registrations for medicines in cardiovascular and gastrointestinal indications, among others thrombosis prevention. Seven of the drugs he has been responsible for the development of have achieved blockbuster status. Dr. Gunnar Olsson has been on the board of European Society of Cardiology (ESC), a leading global association of cardiologists, that awarded him the ESC President Award in recognition of his outstanding lifetime achievements, in 2023.
Dr. Gunnar Olsson is currently the CEO and Board Member of IRLAB Therapeutics AB. He is also a Board Member in, among others, Amplifier Tx AB, and Gesynta Pharma AB as well as being Vice Chair for the Swedish Heart Lung Foundation and Bundy Academy, Lund University. He was a Board Member in Cereno Scientific between 2016-2018 and has been a Member of the Scientific Advisory Board since this was established in 2019. Dr. Gunnar Olsson has been a Senior Advisor to the Executive Management Team since 2018 and is a Member of the Clinical Steering Committee of the ongoing clinical Phase II study with CS1 in PAH.
Sten R. Sörensen has extensive leadership experience in the pharmaceutical and biotech industries spanning over 30 years. He is currently CEO of the clinical stage biotech company Cereno Scientific, a company which he joined as a Board Member 2014-2016 and assumed the CEO role in 2015 when the Company, established in 2012, was still in a very early project stage. Under Sten R. Sörensen's leadership, the company has been propelled into having a promising three candidate drug pipeline, all potentially groundbreaking therapies in rare and common cardiovascular diseases with high unmet needs. Cereno is listed at NFGM with a current market cap of approx. 1 billion SEK.
Before Cereno, Sten R. Sörensen has held senior positions in major pharma including Head of International Marketing Operations for the 10 billion SEK pharma portfolio at Monsanto (GD Searle, Chicago, US) and Global Marketing Director for the 4 billion SEK portfolio of Secondary Prevention Products, Cardiovasculars at AstraZeneca (Gbg, Sweden). Sten R. Sörensen has during his career at Monsanto and AstraZeneca initiated two groundbreaking preventive survival studies in heart failure, RALES and MERIT-HF, both establishing a paradigm shift for mineralocorticoid receptor (MR) antagonism (spironolactone) and beta-blocker (metoprolol) drug therapies in heart failure, significantly improving quality of life and life expectancy. He is Chairman of SARomics Biostructure since 2013. Sten R. Sörensen holds a Bachelor's degree in chemistry from Lund University.
"Cereno is at an important inflexion phase in the company's growth journey and the Nomination Committee see a need to strengthen the Board with strong global experience from big pharma development, commercialization and deal making, which all are part of my operative background. I look forward to extending my contributions to Cereno at the Board level," said Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att valberedningens förslag till årsstämman 2024 inkluderar nyval av Dr. Gunnar Olsson och Cerenos VD Sten R. Sörensen som styrelseledamöter.
Valberedningen föreslår även omval av styrelsemedlemmarna Anders Svensson och Jeppe Øvlesen.
"Cereno gör för närvarande stora framsteg i såväl utvecklingen av pipeline som i bolagets tillväxt. Med det kommande slutförandet av Fas II-studien av CS1 i pulmonell arteriell hypertension (PAH) och CS014s övergång till klinisk fas, går bolaget in i en ny fas såväl gällande forskning och utveckling som affärsutvecklingsmässigt. Valberedningen har därför föreslagit förändringar i styrelsens sammansättning för att säkerställa att styrelsen som helhet har kompetens, erfarenhet och operationell kapacitet som ligger väl i linje med bolagets nuvarande utvecklingsfas och tillväxtstrategi," sa Joakim Söderström, styrelseordförande i Cereno Scientific.
Dr. Gunnar Olsson är MD, fil. Dr. i medicinsk vetenskap från Karolinska institutet och hedersdoktor i medicin vid Göteborgs universitet. Han var tidigare adjungerad professor vid Karolinska institutet och har omfattande erfarenhet från ledande positioner inom forskning och utveckling i läkemedelsindustrin. Han har 25 års erfarenhet från olika globala ledningspositioner inom forskning och utveckling på AstraZeneca och har bidragit till mer än ett dussin framgångsrika produktlanseringar för läkemedel inom kardiovaskulära och gastrointestinala indikationer, bland annat inom trombosprevention. Sju av de läkemedel han varit utvecklingsansvarig för har blivit storsäljare (Blockbusters). Dr. Gunnar Olsson har suttit i styrelsen för European Society of Cardiology (ESC), en ledande global sammanslutning av kardiologer, som 2023 tilldelade honom ESC President Award för att uppmärksamma hans enastående prestationer.
Dr. Gunnar Olsson är för närvarande VD och styrelseledamot i IRLAB Therapeutics AB. Han är också styrelseledamot i bland andra Amplifier Tx AB och Gesynta Pharma AB samt vice ordförande i Hjärt-Lungfonden, samt Bundy Academy, Lunds universitet. Han var även styrelseledamot i Cereno Scientific 2016-2018 och har varit medlem i bolagets vetenskapliga råd sedan det infördes 2019. Dr. Gunnar Olsson har varit senior rådgivare åt ledningsgruppen sedan 2018 och sitter i den kliniska styrkommittén för den pågående Fas II-studien med CS1 i PAH.
Sten R. Sörensen har omfattande erfarenhet av ledarskap inom läkemedels- och bioteknikindustrin som sträcker sig över 30 år. Han är förnärvarande VD för Cereno Scientific, ett bioteknikbolag i klinisk fas som han var styrelseledamot i 2014-2016 och tillträdde som VD för 2015 när bolaget fortfarande var i ett mycket tidigt projektskede. Under Sten R. Sörensens ledning har bolaget avancerats till att ha en lovande pipeline med tre läkemedelskandidater, alla potentiellt banbrytande terapier inom sällsynta och vanliga kardiovaskulära sjukdomar med stora medicinska behov. Cereno är noterat på NFGM med ett nuvarande börsvärde om ca 1 miljard SEK.
Innan Cereno har Sten R. Sörensen haft ledande befattningar inom stora läkemedelsföretag, bland annat som chef för den internationella marknadsverksamheten för 10 miljarder SEK -läkemedelsportföljen på Monsanto (GD Searle, Chicago, USA) och som global marknadschef för 4 miljarder SEK-portföljen av Secondary Prevention Products, Cardiovasculars på AstraZeneca (Göteborg, Sverige). Sten R. Sörensen har under sin karriär inom Monsanto och AstraZeneca initierat två banbrytande preventiva överlevnadsstudier vid hjärtsvikt, studierna RALES och MERIT-HF, som båda har inneburit ett paradigmskifte för behandling med läkemedel med mineralcorticoid-antagonism (spironolactone) och behandling med betablockerare (metoprolol) vid hjärtsvikt, som inneburit signifikant förbättrad livskvalitet och livslängd. Sten R. Sörensen är styrelseordförande i SARomics Biostructure sedan 2013. Sten R. Sörensen har en kandidatexamen i kemi från Lunds universitet.
"Cereno står inför en viktig utvecklingspunkt i bolagets tillväxtresa och valberedningen ser ett behov av att stärka upp styrelsen med stark erfarenhet av läkemedelsutveckling från globala bolag, kommersialisering och affärsuppgörelser, vilket kännetecknar min bakgrund i läkemedelsbranschen. Jag ser fram emot att utöka mitt engagemang i Cereno på styrelsenivå", sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Valberedningen för Cereno Scientific AB (publ) ("Bolaget") lägger fram följande förslag till beslut vid årsstämman den 16 april 2023, vilka avser punkterna 2 och 10-13 på den föreslagna dagordningen i kallelsen till årsstämman. Valberedningen har i enlighet med förra årsstämmans antagna principer bestått av Cihan Punar, Sverker Jern och Joakim Söderström.
Val av ordförande vid stämman
Till stämmans ordförande föreslås att Fredrik Brusberg, biträdande jurist vid MAQS Advokatbyrå, utses, eller vid förhinder för honom den valberedningen i stället anvisar.
Fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelsesuppleanter samt revisorer
Valberedningen föreslår att fem styrelseledamöter och inga styrelsesuppleanter utses för tiden intill slutet av nästa årsstämma.
Vidare föreslås att en revisor ska utses för tiden intill slutet av nästa årsstämma.
Fastställande av styrelse- och revisionsarvoden
Valberedningen föreslår att styrelsearvoden för tiden från förevarande årsstämma intill slutet av nästa årsstämma fördelar sig enligt följande (förra årets siffror inom parentes): arvode om fem (tre) prisbasbelopp till envar av styrelseledamöterna som inte är anställda i Bolaget (inkluderar inte personer som ingår i Bolagets vetenskapliga råd) och tio (nio) prisbasbelopp till styrelseordföranden. Vid beräkning av arvoden ska prisbasbeloppet per dagen för stämman tillämpas.
Om stämman beslutar enligt valberedningens förslag till styrelsesammansättning blir det totala arvodet 1432500 kronor (föregående år 1260000 kronor).
Om styrelsen inom sig väljer att inrätta utskott föreslås att inget arvode ska utgå till dessa eftersom utskotten i sådana fall kommer att bestå av styrelsen.
Arvode till revisor föreslås utgå enligt av Bolaget godkänd räkning.
Val av styrelse och revisorer samt eventuella revisorssuppleanter
Valberedningen föreslår omval av styrelseledamöterna Anders Svensson, Joakim Söderström och Jeppe Øvlesen samt nyval av styrelseledamöterna Gunnar Olsson och Sten R. Sörensen.
Vidare föreslås omval av Joakim Söderström som styrelsens ordförande.
Gunnar Olsson (född 1953) är medicinsk doktor och har en filosofie doktors examen (PhD) i medicinsk vetenskap från Karolinska Institutet. Gunnar Olsson har cirka 35 års erfarenhet inom life science företag och haft ledande befattningar inom AstraZeneca. Han har även varit adjungerad professor vid Karolinska Institutet. Gunnar Olsson är styrelseledamot och verkställande direktör i IRLAB Therapeutics AB samt styrelseledamot i bland annat Amplifier Tx AB och Gesynta Pharma AB.
Sten R. Sörensen (född 1959) har en kandidatexamen i kemi från Lunds universitet och har en omfattande erfarenhet inom läkemedelsindustrin och biotech. Han har tidigare bland annat arbetat som global marknadschef för Secondary Prevention Products, Cardiovasculars på AstraZeneca. Sten R. Sörensen är verkställande direktör i Bolaget sedan 2015.
NärmareuppgifteromdeföreslagnastyrelseledamöternafinnspåBolagetshemsida, www.cerenoscientific.se.
Till revisor föreslås omval av revisionsbolaget Frejs Revisorer AB. Frejs Revisorer AB har meddelat att för det fall revisionsbolaget väljs kommer Mikael Glimstedt fortsatt vara huvudansvarig revisor.
Beslut om fastställande av principer för valberedningen
Valberedningen föreslår att följande principer för valberedningen (vilka motsvarar principerna antagna vid föregående årsstämma med undantag för (i) principerna enligt vilka valberedningen ska utses samt (ii) avstämningsdag för fastställande av största aktieägare eller grupp av aktieägare):
Valberedningen ska utses enligt följande principer. Bolagets största aktieägare, eller grupp av aktieägare, per den 30 april 2024 ska äga rätt att utse en medlem i valberedningen. Vidare ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande som också ska vara sammankallande. Därutöver ska Björn Dahlöf, CSO och Head of Clinical Development i Bolaget, ingå som medlem i valberedningen. Valberedningen ska således bestå av tre personer.
En av medlemmarna, dock ej styrelsens ordförande, ska utses till ordförande i valberedningen. Valberedningens mandatperiod sträcker sig fram till dess att ny valberedning utsetts.
Ingen ersättning ska utgå till valberedningens medlemmar. Valberedningen ska dock ha rätt att belasta Bolaget med skäliga kostnader för utvärderingar, utredningar, rekrytering och resor i samband med sitt arbete för valberedningen.
Valberedningen ska till årsstämman 2025 lämna förslag till: a) val av stämmoordförande, b) beslut om antal styrelseledamöter och styrelsesuppleanter, c) beslut om styrelsearvode för styrelseordförande och envar av övriga styrelseledamöter och styrelsesuppleanter (inklusive eventuellt arbete i styrelsens utskott), d) val av styrelseledamöter och styrelsesuppleanter, e) val av styrelseordförande, f) beslut om arvode till revisor, g) val av revisor samt h) beslut om principer för valberedningen.
Om medlem avgår ur valberedningen innan dess arbete är slutfört, och om valberedningen anser att det finns behov av att ersätta denna medlem, ska valberedningen utse en ny medlem; i första hand en medlem nominerad av den aktieägare som den avgående medlemmen nominerats av, under förutsättning att den aktieägaren fortfarande är den största aktieägaren, eller grupp av aktieägare i Bolaget.
Om någon aktieägare, som av valberedningen ombeds föreslå en medlem, avstår från att lämna förslag, ska valberedningen tillfråga nästa aktieägare i storleksordning (per den 30 april 2024) som inte tidigare har nominerat en medlem till valberedningen.
Ändringar i valberedningens sammansättning ska utan dröjsmål kommuniceras av valberedningens ordförande till Bolagets styrelseordförande. Ändringen ska också offentliggöras.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
]]>The Nomination Committee in Cereno Scientific AB (publ) (the "Company") proposes the following resolutions to the Annual General Meeting on 16 April 2024, which relate to items 2 and 10-13 on the proposed agenda in the notice to the Annual General Meeting. In accordance with the principles adopted by the previous Annual General Meeting, the Nominating Committee has consisted of Cihan Punar, Sverker Jern, and Joakim Söderström.
Election of chairperson of the meeting
The Nomination Committee proposes Fredrik Brusberg, associate at MAQS Advokatbyrå, or, in the event of an impediment, the person appointed by the Nomination Committee to be elected as the chairperson of the Annual General Meeting.
Determination of the number of directors, deputies, and auditors
The Nomination Committee proposes that five board members and no deputy board members be appointed for the period until the end of the next Annual General Meeting.
Furthermore, it is proposed that one auditor be appointed until the end of the next Annual General Meeting.
Determination of the fees payable to the directors and the auditors
The Nomination Committee proposes that the fee paid to the directors for the period from the present Annual General Meeting until the end of the next Annual General Meeting be distributed as follows (previous year's figures in brackets): fee of five (three) price base amounts to each of the directors who are not employed by the Company (does not include persons who are members of the Company's Scientific Advisory Board) and ten (nine) price base amounts to the chairman of the Board of Directors. When calculating fees, the price base amount as of the day of the general meeting shall be applied.
If the general meeting resolves according to the Nomination Committee's proposal as regards the composition of the Board of Directors, the total fee will amount to SEK 1,432,500 (previous year SEK 1,260,000).
If the Board of Directors within itself chooses to set up committees, it is proposed that no fee should be paid to these since the committees in such case will consist of the Board of Directors.
It is proposed that fees be paid to the auditor according to invoice approved by the Company.
Election of the Board of Directors, auditors, and any deputy auditors
The Nomination Committee proposes re-election of the board members Anders Svensson, Joakim Söderström, and Jeppe Øvlesen as well as new election of the board members Gunnar Olsson and Sten R. Sörensen.
Furthermore, it is proposed to re-elect Joakim Söderström as the chairman of the Board of Directors.
Gunnar Olsson (born 1953) is a Medical Doctor and has a Doctor of Philosophy degree (PhD) in Medical Sciences from Karolinska Institutet. Gunnar Olsson has approximately 35-years experiences in life science companies and has held senior positions at AstraZeneca. He has also been adjunct professor at Karolinska Institutet. Gunnar Olsson is board member and CEO of IRLAB Therapeutics AB as well as board member of, among others, Amplifier Tx AB and Gesynta Pharma AB.
Sten R. Sörensen (born 1959) has a bachelor's degree in chemistry from Lund University and has extensive experience in the pharmaceutical industry and biotech. He has previously worked, e.g., as Global Marketing Director for Secondary Prevention Products at AstraZeneca. Sten R. Sörensen is the CEO of the Company since 2015.
Further information about the other proposed directors can be found on the Company's website, www.cerenoscientific.com.
It is proposed re-election of Frejs Revisorer AB as auditor of the Company. Frejs Revisorer AB has informed that in the event it is re-elected, Mikael Glimstedt will continue in his capacity as principal auditor.
Resolution regarding determination of principles for the Nomination Committee
The Nomination Committee proposes the following principles for the Nomination Committee (which correspond to the principles adopted at the previous Annual General Meeting except for (i) the principals according to which the Nomination Committee shall be appointed and (ii) the record date for determining the largest shareholder or shareholder group):
The Nomination Committee shall be appointed according to the following principles. The Company's largest shareholder, or group of shareholders, as of 30 April 2024, shall have the right to appoint one member of the Nomination Committee. Furthermore, the Nomination Committee shall consist of the chairman of the Board of Directors, who shall also be the convener. In addition, Björn Dahlöf, CSO and Head of Clinical Development in the Company, shall be a member of the Nomination Committee. The Nomination Committee shall thus consist of three persons.
One of the members, but not the chairman of the Board of Directors, shall be appointed as chairman of the Nomination Committee. The Nomination Committee's term of office extends until a new Nomination Committee is appointed.
No compensation shall be paid to the members of the Nomination Committee. However, the Nomination Committee shall have the right to charge the Company with reasonable cost for evaluations, investigations, recruitment, and travels in connection with its work for the Nomination Committee.
The Nominations Committee shall present proposals to the Annual General Meeting 2025 for: a) election of chairman of the Annual General Meeting; b) resolution regarding the number of board members and deputy members; c) resolution regarding fees to the chairman of the Board of Directors and each of the other board members (including work in the board committee); d) elections of board members and deputy members; e) election of chairman of the Board of Directors; f) resolution regarding fee to auditor; g) election of auditor; and h) resolution regarding principles for the Nominations Committee.
If a member of the Nominations Committee resigns prior to completion of the work, and if the Nominations Committee deems that there is a need to replace the member, the Nominations Committee shall appoint a new member; primarily a member nominated by the shareholder which nominated the resigning member, under the condition that the shareholder remains the largest shareholder, or group of shareholders in the Company.
If any shareholder, who is asked by the Nomination Committee to propose a member, refrains from submitting a proposal, the Nomination Committee shall ask the next shareholder in order of size (as of 30 April 2024) who has not previously nominated a member to the Nomination Committee.
Changes in the Nominations Committee's composition shall be communicated by the chairman of the Nominations Committee to the chairman of the Company's Board of Directors as soon as possible. The change shall also be disclosed to the public.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, har beslutat att tidigarelägga publicering av årsredovisningen för räkenskapsåret 2023 till den 26 mars 2024.
Tidigare kommunicerat var att publicering av årsredovisningen för räkenskapsåret 2023 skulle ske under vecka 16, 2024, men publiceringen tidigareläggs nu till den 26 mars 2024. Anledningen till tidigareläggandet är att styrelsen beslutat att tidigarelägga årsstämman till den 16 april 2024.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, has resolved to bring forward the publication of the Annual Report for the financial year 2023 to 26 March 2024
Previously communicated was that the publication of the Annual Report for the financial year 2023 would take place during week 16, 2024, but the publication is now brought forward to 26 March 2024. The reason for the bringing forward the publication is that the Board of Directors has resolved to bring forward the Annual General Meeting to 16 April 2024.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Aktieägarna i Cereno Scientific AB (publ), org.nr 556890-4071 ("Bolaget"), kallas härmed till årsstämma tisdagen den 16 april 2024 kl. 11.00 i MAQS Advokatbyrås lokaler på Östra Hamngatan 24 i Göteborg. Stämmolokalen öppnas kl. 10.30 för inregistrering. Registrering av deltagande vid årsstämman avbryts när stämman öppnar.
]]>Rätt att delta vid årsstämman
Aktieägare, som önskar delta vid årsstämman, ska
(i) dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken per måndagen den 8 april 2024, och, om aktierna är förvaltningsregistrerade, begära att förvaltaren rösträttsregistrerar aktierna senast onsdag den 10 april 2024, samt
(ii) dels ha anmält sitt deltagande per brev till adressen Cereno Scientific AB, "Årsstämma 2024", BioVentureHub, Pepparedsleden 1, 43183 Mölndal, eller via e-post till info@cerenoscientific.com,senast onsdag den 10 april 2024.
Vid anmälan ska uppges namn, adress, telefonnummer, person- eller organisationsnummer samt antal biträden (högst två).
Aktieägare som önskar företrädas av ombud ska utfärda skriftlig och daterad fullmakt för ombudet. Fullmaktsformulär kan erhållas från Bolaget och finns även tillgängligt på Bolagets hemsida, www.cerenoscientific.se. Fullmakten i original bör om möjligt i god tid före stämman insändas till Bolaget på ovanstående adress. Den som företräder juridisk person ska bifoga kopia av aktuellt registreringsbevis eller annan tillämplig handling.
Förvaltningsregistrerade aktier
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste tillfälligt låta registrera aktierna i eget namn för att kunna delta i årsstämman. Sådan tillfällig ägarregistrering, s.k. rösträttsregistrering, som gjorts av förvaltaren senast onsdag den 10 april 2024 beaktas vid framställningen av aktieboken. Detta innebär att aktieägare i god tid enligt förvaltarens rutiner måste meddela sin önskanom rösträttsregistrering till förvaltaren.
Ärenden på stämman
Förslag till dagordning
1. Stämman öppnas;
2. Val av ordförande vid stämman;
3. Upprättande och godkännande av röstlängd;
4. Val av en eller två protokolljusterare;
5. Prövning om stämman blivit behörigen sammankallad;
6. Godkännande av dagordning;
7. Anförande av verkställande direktören;
8. Framläggande av årsredovisning och revisionsberättelse samt koncernredovisning och koncernrevisionsberättelse;
9. Beslut om:(a) fastställande av resultaträkning och balansräkning samt koncernresultaträkning och koncernbalansräkning;
(b) dispositioner beträffande vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen;
(c) ansvarsfrihet åt styrelseledamöter och verkställande direktör;
10. Fastställande av antalet styrelseledamöter och styrelsesuppleanter samt revisorer;
11. Fastställande av styrelse- och revisionsarvoden;
12. Val av styrelse och revisorer samt eventuella revisorssuppleanter;
13. Beslut om fastställande av principer för valberedningen;
14. Beslut om antagande av ny bolagsordning;
15. Beslut om riktad emission av teckningsoptioner till ledande befattningshavare;
16. Beslut om riktad emission av teckningsoptioner till nyckelperson;
17. Beslut om bemyndigande till styrelsen att besluta om nyemission av aktier och/eller teckningsoptioner och/eller konvertibler;
18. Beslut om justeringsbemyndigande,
19. Stämmans avslutande.Beslutsförslag från valberedningen
Valberedningen ska i enlighet med förra årsstämmans antagna principer bestå av ledamot utsedd av Bolagets största aktieägare, eller grupp av aktieägare, per den 31 maj 2023, en ledamot utsedd av en ägargrupp bestående av Bolagets grundare Sverker Jern och Niklas Bergh samt av styrelsens ordförande. Valberedningen har bestått av Cihan Punar, Sverker Jern och Joakim Söderström.
Valberedningens arbete med förslag till beslut under punkterna 2 och 10-13 på den föreslagna dagordningen är inte slutfört och förslag till beslut enligt dessa punkter kommer att offentliggöras i ett separat pressmeddelande så snart arbetet är slutfört och senast tre veckor innan stämman.
Beslutsförslag från styrelsen
9.(b) Beslut om dispositioner beträffande vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen
Styrelsen föreslår att stämman beslutar att Bolagets resultat disponeras i enlighet med styrelsens förslag i årsredovisningen, d.v.s. att till förfogande stående vinstmedel balanseras i ny räkning.
14. Beslut om antagande av ny bolagsordning
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om att det införs en ny paragraf i bolagsordningen för att möjliggöra att styrelsen ska dels få samla in fullmakter, dels tillåta förhandsröstning (poströstning), dels kunna beslut om att bolagsstämma ska hållas digitalt, i enlighet med nedan. Numreringen ändras följaktligen för alla efterkommande paragrafer i bolagsordningen.
+----------------+-------------------------------------------------------------+
|Nuvarande |Föreslagen lydelse |
|lydelse | |
+----------------+-------------------------------------------------------------+
|[Ej tillämpligt,|§ 8 Insamling av fullmakter, poströstning samt form för |
|ny bestämmelse] |bolagsstämma |
| | |
| |Styrelsen får samla in fullmakter enligt det förfarande som |
| |anges i 7 kap. 4 § andra stycket aktiebolagslagen (2005:551).|
| |Styrelsen får inför en bolagsstämma besluta att aktieägarna |
| |ska kunna utöva sin rösträtt före bolagsstämman enligt vad |
| |som anges i 7 kap. 4 a § aktiebolagslagen (2005:551). |
| |Styrelsen kan besluta att bolagsstämma ska hållas digitalt. |
+----------------+-------------------------------------------------------------+För beslut enligt ovan krävs biträde av aktieägare som företräder minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.
15. Beslut om riktad emission av teckningsoptioner till ledande befattningshavare
Styrelsen föreslår att stämman beslutar om emission av teckningsoptioner av serie 2024/2027:1 till vissa nuvarande medarbetare i Bolaget, enligt följande.
Styrelsen föreslår att bolagsstämman beslutar om en riktad emission av högst 4000000 teckningsoptioner av serie 2024/2027:1 innebärande en ökning av aktiekapitalet vid fullt utnyttjande med högst 400000 kronor.
För beslutet ska i övrigt följande villkor gälla.
Rätt att teckna teckningsoptionerna ska tillkomma, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, vissa nuvarande medarbetare i Bolaget, enligt följande:
+---------------------------------+------------------------------------------+
|Namn |Högsta antal teckningsoptioner per person|
+---------------------------------+------------------------------------------+
|Rahul Agrawal |2000000 |
|(Chief Medical Officer (CMO) samt| |
|forsknings- och utvecklingschef) | |
+---------------------------------+------------------------------------------+
|Julia Fransson |1000000 |
|(Affärsutvecklingschef) | |
+---------------------------------+------------------------------------------+
|Megha Ranjan |500000 |
|(Project Director) | |
+---------------------------------+------------------------------------------+
|Tatiane Abreu Dall'Agnol |500000 |
|(Medical Director) | |
+---------------------------------+------------------------------------------+Teckningsoptioner som inte tecknas får inte tecknas av någon annan. Rätten att teckna teckningsoptioner i emissionen är villkorad av att tecknaren vid teckningstidpunkten inte sagt upp sig eller blivit uppsagd.
Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att stimulera aktieägande i Bolaget genom ett incitamentsprogram varigenom nuvarande medarbetare i Bolaget kan ta del av och verka för en positiv värdeutveckling av aktien i Bolaget under den period som det föreslagna programmet omfattar, samt att Bolaget ska kunna behålla kompetent och engagerad personal, vilket bedöms vara till fördel för Bolaget och dess aktieägare.
Teckningsoptionerna av serie 2024/2027:1 ska emitteras vederlagsfritt.
Teckning av teckningsoptionerna ska ske på teckningslista som ska hållas tillgänglig för tecknaren. Teckning av teckningsoptionerna av serie 2024/2027:1 ska ske inom två veckor från dagen för stämman. Styrelsen äger rätt att förlänga teckningstiden.
En förutsättning för tilldelning av teckningsoptioner av serie 2024/2027:1 är att tecknaren genom avtal med Bolaget åtar sig att sälja tillbaka förvärvade teckningsoptioner till Bolaget om tecknarens engagemang i Bolaget upphör inom tre år från överlåtelsen. Det antal teckningsoptioner som tecknaren kommer att vara skyldig att sälja tillbaka till Bolaget kommer successivt att minska med 8,25 procent per utgången av varje tremånadsperiod, under förutsättning att tecknaren fortfarande är anställd i Bolaget vid utgången av varje tremånadsperiod, samt med reservation för särskilda villkor enligt vilka tecknaren under vissa förutsättningar kan bli skyldig att sälja tillbaka samtliga innehavda teckningsoptioner till Bolaget. Samtliga teckningsoptioner, oavsett huruvida de är intjänande eller inte, ska kunna nyttjas för teckning av aktier av tecknaren för det fall teckningsperioden för teckningsoptionerna tidigareläggs i enlighet med de fullständiga teckningsoptionsvillkoren.
Varje teckningsoption av serie 2024/2027:1 berättigar till teckning av en ny aktie av serie B i Bolaget under perioden från och med den 30 april 2027 till och med den 14 maj 2027.
Teckningskursen per aktie av serie B ska uppgå till 200 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie av serie B på Nasdaq First North Growth Market under perioden från och med den 2 april 2024 till och med den 15 april 2024. Teckningskursen ska aldrig kunna understiga aktiens kvotvärde. Den del av teckningskursen som överstiger aktiernas kvotvärde ska föras till den fria överkursfonden.
De aktier som tillkommit på grund av teckning med stöd av teckningsoptionerna ska medföra rätt till utdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att de nya aktierna har registrerats hos Bolagsverket och aktierna har förts in i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
Övriga villkor för teckningsoptionerna av serie 2024/2027:1 framgår av de fullständiga optionsvillkoren. Villkoren innehåller bland annat sedvanliga omräkningsprinciper.
Övrig information
Utspädning
Vid full nyteckning med stöd av samtliga teckningsoptioner av serie 2024/2027:1 kommer antalet aktier och röster i Bolaget att öka med 4000000 (med förbehåll för omräkning enligt villkoren för teckningsoptioner av serie 2024/2027:1), vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,68 procent av antalet aktier och cirka 1,64 procent av rösterna i Bolaget. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Påverkan på nyckeltal och kostnader för Bolaget m.m.
Bolagets vinst per aktie påverkas inte vid emission av teckningsoptionerna då nuvärdet av teckningsoptionernas lösenpris kommer att överstiga aktuellt marknadsvärde för aktien vid tidpunkten för teckning.
Tecknarna kommer att teckna teckningsoptionerna vederlagsfritt. Dock kommer det uppstå en förmån för tecknaren motsvarande marknadsvärdet för teckningsoptionerna. Förmånen kommer att skattemässigt vara att betrakta som lön och Bolaget har en skyldighet att erlägga sociala avgifter om 31,42 procent på lämnad förmån. Det innebär att teckningskostnaden av teckningsoptionerna för tecknarna kommer att uppgå till skatteeffekten av förmånen.
Optionspartner AB, som oberoende värderingsinstitut, har gjort en indikativ värdering av teckningsoptionerna med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell. Baserat på ett antaget marknadsvärde på den underliggande aktien om 3,85 kronor vid tilldelning av teckningsoptionerna, en teckningskurs om 7,70 kronor, en löptid om cirka tre (3) år, har marknadsvärdet av teckningsoptionerna beräknats till 0,52 kronor per teckningsoption. Förfoganderättsinskränkningarna har tagits i beaktande vid värderingen. Den preliminära värderingen bygger på antaganden. Vid teckning av teckningsoptionerna kommer marknadsvärdet att fastställas baserat på uppdaterade antaganden och då kända parametrar.
Baserat på ovan nämnda värdering och de antaganden som denna bygger på samt antagandet att samtliga teckningsoptioner tecknas beräknas teckningsoptionsprogrammet medföra en nettokostnad för Bolaget om cirka 653536 kronor, som avser sociala avgifter. Uppkommen löneskatt med anledning av förmånen ska betalas av tecknaren. Teckningsoptionsprogrammet kommer i övrigt att medföra vissa begränsade kostnader i form av externa konsultarvoden och administration avseende teckningsoptionsprogrammet.
Beredning av ärendet
Principerna för optionsprogrammet har arbetats fram av Bolagets styrelse. Ingen person som kan komma att omfattas av programmet har således deltagit i utformningen av villkoren.
Övriga aktierelaterade incitamentsprogram m.m.
Extra bolagsstämman den 28 februari 2022 beslutade att införa ett långsiktigt personaloptionsprogram för anställda i Bolaget genom att utge högst 3000000 så kallade kvalificerade personaloptioner enligt 11a kap. inkomstskattelagen att tilldelas vederlagsfritt. Det finns 1666665 personaloptioner utestående inom ramen för incitamentsprogrammet och efter omräkning enligt optionsvillkoren berättigar personaloptionerna till förvärv av sammanlagt 1754719 aktier av serie B till ett lösenpris om 0,10 kronor, motsvarande aktiernas kvotvärde. Tilldelade personaloptioner tjänas in under 36 månader och kan utnyttjas under perioden från intjänandetidens utgång till och med under hela det tionde året räknat från tilldelningsdagen, sista tilldelningsdag var den 31 december 2022. Vid fullt utnyttjande av de utestående personaloptionerna medför det en utspädning om cirka 0,75 procent av antalet aktier och cirka 0,73 procent av antalet röster. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Extra bolagsstämman den 28 februari 2022 beslutade att införa ett långsiktigt personaloptionsprogram för styrelseledamöter i Bolaget genom att utge högst 1111111 så kallade kvalificerade personaloptioner enligt 11a kap. inkomstskattelagen att tilldelas vederlagsfritt. Det finns 444444 personaloptioner utestående inom ramen för incitamentsprogrammet och efter omräkning enligt optionsvillkoren berättigar personaloptionerna till förvärv av sammanlagt 467925 aktier av serie B till ett lösenpris om 0,10 kronor, motsvarande aktiernas kvotvärde. Tilldelade personaloptioner tjänas in under 36 månader och kan utnyttjas under perioden från intjänandetidens utgång till och med under hela det tionde året räknat från tilldelningsdagen, sista tilldelningsdag var den 31 december 2022. Vid fullt utnyttjande av de utestående personaloptionerna medför det en utspädning om cirka 0,20 procent av antalet aktier och cirka 0,19 procent av antalet röster. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Extra bolagsstämman den 28 februari 2022 beslutade om införande av ett långsiktigt incitamentsprogram för nyckelpersoner i bolaget som inte kan tilldelas kvalificerade personaloptioner genom utgivande av högst 3333333 teckningsoptioner av serie 2022:3. Efter omräkning enligt optionsvillkoren berättigar teckningsoptionerna av serie 2022:3 till teckning av 3509440 aktier av serie B till en teckningskurs om 150 procent av den volymvägda genomsnittskursen för aktien under den femtondagarsperiod som omedelbart föregår tilldelning. Teckning av nya aktier med stöd av teckningsoptionerna av serie 2022:3 ska ske under en ettårsperiod med start tre år från tilldelning. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie 2022:3 medför det en utspädning om cirka 1,48 procent av antalet aktier och cirka 1,44 procent av antalet röster. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Den extra bolagsstämman den 14 september 2023 beslutade att emittera 13000000 teckningsoptioner av serie 2023/2026:1 till Bolaget med rätt och skyldighet att överlåta teckningsoptioner till nuvarande och framtida ledningspersoner i Bolaget. Totalt har 11550000 teckningsoptioner av serie 2023/2026:1 överlåtits till ledningspersoner i Bolaget, berättigande till teckning av 11550000 aktier av serie B till en teckningskurs om 2,00 kronor. Teckningsoptionerna kan nyttjas för teckning av aktier av serie B under perioden från och med den 16 november 2026 till och med den 30 november 2026. Vid fullt utnyttjande av de överlåtna teckningsoptionerna av serie 2023/2026:1 medför det en utspädning om cirka 4,71 procent av antalet aktier och cirka 4,59 procent av antalet röster. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Den extra bolagsstämman den 14 september 2023 beslutade att emittera högst 7000000 teckningsoptioner av serie 2023/2026:2 till vissa styrelseledamöter i Bolaget. Totalt tecknades och tilldelades 6500000 teckningsoptioner av serie 2023/2026:2 berättigande till teckning av 6500000 aktier av serie B till en teckningskurs om 2,00 kronor. Teckningsoptionerna kan nyttjas för teckning av aktier av serie B under perioden från och med den 16 november 2026 till och med den 30 november 2026. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie 2023/2026:2 medför det en utspädning om cirka 2,71 procent av antalet aktier och cirka 2,63 procent av antalet röster. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Den extra bolagsstämman den 7 november 2023 beslutade att emittera högst 1000000 teckningsoptioner av serie 2023/2026:3 till en styrelseledamot i Bolaget. Totalt tecknades och tilldelades 1000000 teckningsoptioner av serie 2023/2026:3 berättigande till teckning av 1000000 aktier av serie B till en teckningskurs om 8,10 kronor. Teckningsoptionerna kan nyttjas för teckning av aktier av serie B under perioden från och med den 30 november 2026 till och med den 14 december 2026. Vid fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie 2023/2026:3 medför det en utspädning om cirka 0,43 procent av antalet aktier och cirka 0,41 procent av antalet röster. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Den extra bolagsstämman den 7 november 2023 beslutade att emittera 250000 teckningsoptioner av serie 2023/2026:4 till Bolaget med rätt och skyldighet att överlåta teckningsoptioner till en nuvarande ledningsperson i Bolaget. Totalt har 250000 teckningsoptioner av serie 2023/2026:4 överlåtits till en ledningsperson i Bolaget, berättigande till teckning av 250000 aktier av serie B till en teckningskurs om 8,10 kronor. Teckningsoptionerna kan nyttjas för teckning av aktier av serie B under perioden från och med den 30 november 2026 till och med den 14 december 2026. Vid fullt utnyttjande av de överlåtna teckningsoptionerna av serie 2023/2026:4 medför det en utspädning om cirka 0,11 procent av antalet aktier och cirka 0,10 procent av antalet röster. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Beslutsregler
Bolagsstämmans beslut är giltigt endast om det biträds av aktieägare med minst nio tiondelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.
17. Beslut om bemyndigande till styrelsen att besluta om nyemission av aktier och/eller teckningsoptioner och/eller konvertibler
Styrelsen i Bolaget föreslår att bolagsstämman bemyndigar styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till och med nästa årsstämma, fatta beslut om nyemission av aktier och/eller teckningsoptioner och/eller konvertibler mot kontant betalning och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning eller eljest med villkor och att därvid kunna avvika från aktieägarnas företrädesrätt.
Vid utnyttjandet av bemyndigandet ska teckningskursen och övriga villkor vara marknadsmässiga, med beaktande av marknadsmässig emissionsrabatt i förekommande fall.
Antalet aktier som ska kunna emitteras respektive antalet aktier som ska kunna tecknas med stöd av teckningsoptioner respektive antalet aktier som konvertibler ska berättiga konvertering till ska sammanlagt uppgå till högst sådant antal som ryms inom bolagsordningens gränser för antalet aktier vid full teckning, full konvertering respektive fullt utövande av teckningsoptioner.
Syftet med bemyndigandet och skälen till eventuell avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är att emissioner ska kunna ske för finansiering av Bolagets verksamhet, kommersialisering och utveckling av Bolagets produkter och/eller förvärv av verksamheter, bolag eller del av bolag, och/eller möjliggöra breddning av ägarbasen i Bolaget.
För beslut enligt ovan krävs biträde av aktieägare som företräder minst 2/3 av såväl de angivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.
18. Beslut om justeringsbemyndigande
Styrelsen, den verkställande direktören eller den styrelsen i övrigt förordnar, ska bemyndigas att vidta de smärre justeringar i vid stämman fattade beslut som kan visa sig nödvändiga för registrering av besluten.
Beslutsförslag från aktieägare
Förslaget nedan lämnas av en aktieägargrupp bestående av bland annat aktieägaren Cihan Punar ("Aktieägarna"), vilken per dagen för kallelsen innehar mer än tjugo (20) procent av antalet aktier respektive röster i Bolaget.
16. Beslut om riktad emission av teckningsoptioner till nyckelperson
Aktieägarna föreslår att stämman beslutar om emission av teckningsoptioner av serie 2024/2027:2 till en nyckelperson i Bolaget, enligt följande.
Aktieägarna föreslår att bolagsstämman beslutar om en riktad emission av högst 1000000 teckningsoptioner av serie 2024/2027:2 innebärande en ökning av aktiekapitalet vid fullt utnyttjande med högst 100000 kronor.
För beslutet ska i övrigt följande villkor gälla.
Rätt att teckna teckningsoptionerna ska tillkomma, med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, en nyckelperson i Bolaget, enligt följande:
+-------------+------------------------------------------+
|Namn |Högsta antal teckningsoptioner per person|
+-------------+------------------------------------------+
|Don deBethizy|1000000 |
+-------------+------------------------------------------+Teckningsoptioner som inte tecknas får inte tecknas av någon annan. Rätten att teckna teckningsoptioner i emissionen är villkorad av att tecknaren vid teckningstidpunkten inte sagt upp sig eller blivit uppsagd.
Skälen till avvikelsen från aktieägarnas företrädesrätt är att stimulera aktieägande i Bolaget genom ett incitamentsprogram varigenom nyckelpersonen i Bolaget kan ta del av och verka för en positiv värdeutveckling av aktien i Bolaget under den period som det föreslagna programmet omfattar, samt att Bolaget ska kunna behålla kompetent och engagerad personal, vilket bedöms vara till fördel för Bolaget och dess aktieägare.
Teckningsoptionerna av serie 2024/2027:2 ska emitteras vederlagsfritt.
Teckning av teckningsoptionerna ska ske på teckningslista som ska hållas tillgänglig för tecknaren. Teckning av teckningsoptionerna av serie 2024/2027:2 ska ske inom två veckor från dagen för stämman. Styrelsen äger rätt att förlänga teckningstiden.
En förutsättning för tilldelning av teckningsoptioner av serie 2024/2027:2 är att tecknaren genom avtal med Bolaget åtar sig att sälja tillbaka förvärvade teckningsoptioner till Bolaget om tecknarens engagemang i Bolaget upphör inom tre år från överlåtelsen. Det antal teckningsoptioner som tecknaren kommer att vara skyldig att sälja tillbaka till Bolaget kommer successivt att minska med 8,25 procent per utgången av varje tremånadsperiod, under förutsättning att tecknaren fortfarande är anställd i Bolaget vid utgången av varje tremånadsperiod, samt med reservation för särskilda villkor enligt vilka tecknaren under vissa förutsättningar kan bli skyldig att sälja tillbaka samtliga innehavda teckningsoptioner till Bolaget. Samtliga teckningsoptioner, oavsett huruvida de är intjänande eller inte, ska kunna nyttjas för teckning av aktier av tecknaren för det fall teckningsperioden för teckningsoptionerna tidigareläggs i enlighet med de fullständiga teckningsoptionsvillkoren.
Varje teckningsoption av serie 2024/2027:2 berättigar till teckning av en ny aktie av serie B i Bolaget under perioden från och med den 30 april 2027 till och med den 14 maj 2027.
Teckningskursen per aktie av serie B ska uppgå till 200 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets aktie av serie B på Nasdaq First North Growth Market under perioden från och med den 2 april 2024 till och med den 15 april 2024. Teckningskursen ska aldrig kunna understiga aktiens kvotvärde. Den del av teckningskursen som överstiger aktiernas kvotvärde ska föras till den fria överkursfonden.
De aktier som tillkommit på grund av teckning med stöd av teckningsoptionerna ska medföra rätt till utdelning första gången på den avstämningsdag för utdelning som infaller närmast efter det att de nya aktierna har registrerats hos Bolagsverket och aktierna har förts in i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
Övriga villkor för teckningsoptionerna av serie 2024/2027:2 framgår av de fullständiga optionsvillkoren. Villkoren innehåller bland annat sedvanliga omräkningsprinciper.
Övrig information
Utspädning
Vid full nyteckning med stöd av samtliga teckningsoptioner av serie 2024/2027:2 kommer antalet aktier och röster i Bolaget att öka med 1000000 (med förbehåll för omräkning enligt villkoren för teckningsoptioner av serie 2024/2027:2), vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,43 procent av antalet aktier och cirka 0,41 procent av rösterna i Bolaget. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Påverkan på nyckeltal och kostnader för Bolaget m.m.
Bolagets vinst per aktie påverkas inte vid emission av teckningsoptionerna då nuvärdet av teckningsoptionernas lösenpris kommer att överstiga aktuellt marknadsvärde för aktien vid tidpunkten för teckning.
Tecknarna kommer att teckna teckningsoptionerna vederlagsfritt. Dock kommer det uppstå en förmån för tecknaren motsvarande marknadsvärdet för teckningsoptionerna. Förmånen kommer att skattemässigt vara att betrakta som lön och Bolaget har en skyldighet att erlägga sociala avgifter om 31,42 procent på lämnad förmån. Det innebär att teckningskostnaden av teckningsoptionerna för tecknarna kommer att uppgå till skatteeffekten av förmånen.
Optionspartner AB, som oberoende värderingsinstitut, har gjort en indikativ värdering av teckningsoptionerna med tillämpning av Black & Scholes värderingsmodell. Baserat på ett antaget marknadsvärde på den underliggande aktien om 3,85 kronor vid tilldelning av teckningsoptionerna, en teckningskurs om 7,70 kronor, en löptid om cirka tre (3) år, har marknadsvärdet av teckningsoptionerna beräknats till 0,52 kronor per teckningsoption. Förfoganderättsinskränkningarna har tagits i beaktande vid värderingen. Den preliminära värderingen bygger på antaganden. Vid teckning av teckningsoptionerna kommer marknadsvärdet att fastställas baserat på uppdaterade antaganden och då kända parametrar.
Baserat på ovan nämnda värdering och de antaganden som denna bygger på samt antagandet att samtliga teckningsoptioner tecknas beräknas teckningsoptionsprogrammet medföra en nettokostnad för Bolaget om cirka 163384 kronor, som avser sociala avgifter. Uppkommen löneskatt med anledning av förmånen ska betalas av tecknaren. Teckningsoptionsprogrammet kommer i övrigt att medföra vissa begränsade kostnader i form av externa konsultarvoden och administration avseende teckningsoptionsprogrammet.
Beredning av ärendet
Principerna för optionsprogrammet har arbetats fram av Aktieägarna som därefter instruerat styrelsen att inkludera detta förslag i kallelsen. Ingen som kan komma att omfattas av programmet har deltagit i utformningen av villkoren.
Övriga aktierelaterade incitamentsprogram m.m.
Övriga utestående aktierelaterade incitamentsprogram framgår ovan under motsvarande rubrik i förslaget enligt punkt 15 på dagordningen.
Beslutsregler
Bolagsstämmans beslut är giltigt endast om det biträds av aktieägare med minst nio tiondelar av såväl de avgivna rösterna som de vid stämman företrädda aktierna.
Antalet aktier
Per kallelsedagen finns det 722248 aktier av serie A med tio röster vardera och 233052986 aktier av serie B med en röst vardera, vilket innebär att det totala antalet aktier i Bolaget uppgår till 233775234 och totala antalet röster i Bolaget uppgår till 240275466.
Övrigt
Aktieägarna erinras om rätten att, vid bolagsstämman, begära upplysningar från styrelsen och verkställande direktören i enlighet med 7 kap 32 § aktiebolagslagen.
Redovisningshandlingar, revisionsberättelse och övriga handlingar att behandlas på stämman kommer att hållas tillgängliga på Bolagets kontor med adress BioVentureHub, Pepparedsleden 1, 43183 Mölndal, samt på dess hemsida, www.censeroscientific.se, senast tre veckor före stämman. Handlingarna skickas också utan kostnad till de aktieägare som begär det och som uppger sin postadress.
Behandling av personuppgifter
Förinformationomhurdinapersonuppgifterbehandlasse https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.
Göteborg i mars 2024
Cereno Scientific AB (publ)
StyrelsenFör mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
The shareholders of Cereno Scientific AB (publ), company registration no. 556890-4071 (the "Company"), are hereby given notice to attend the Annual General Meeting to be held on Tuesday 16 April 2024 at 11 a.m. at MAQS Advokatbyrå's premises, at the address Östra Hamngatan 24 in Gothenburg. Registration for the Annual General Meeting will commence at 10.30 a.m. Registration of attendance at the Annual General Meeting will be cancelled when the general meeting opens.
]]>Right to participate at the Annual General Meeting
Any shareholder wishing to participate at the Annual General Meeting must:
(i) be entered in the share register maintained by Euroclear Sweden AB as per Monday 8 April 2024 and, if the shares are nominee-registered, request that the nominee register the voting rights no later than Wednesday 10 April 2024; and
(ii) provide notice of their intention to participate by letter addressed to Cereno Scientific AB, "AGM 2024", BioVentureHub, Pepparedsleden 1, 43183 Mölndal, Sweden, or by e-mail to info@cerenoscientific.com,not later than Wednesday 10 April 2024.
The notice must include the shareholder's name, address, telephone number, personal identification number or company registration number as well as the number of attendees.
Shareholders who wish to be represented by a proxy must issue a dated proxy form for the proxy. Proxy forms may be obtained through the Company and are available on the Company's website, www.cerenoscientific.com. The proxy should, if possible, be submitted in original to the Company at the above-stated address in due time prior to the meeting. Representatives of legal entities must include a copy of the current certificate of registration or other applicable document.
Nominee-registered shares
To be entitled to participate at the Annual General Meeting, shareholders who have caused their shares to be registered with a nominee must request that they be temporarily registered in their own name in the shareholders' register maintained by Euroclear Sweden AB. As stated above, the nominee must have carried out the voting rights registration at Euroclear Sweden AB no later than Wednesday, 10 April 2024. The shareholder should provide notice to the nominee thereof in due time and register their shares with voting rights in accordance with the nominee's instructions.
Business on the general meeting
Proposed agenda:
1. Opening of the meeting;
2. Election of chairperson of the meeting;
3. Preparation and approval of the voting register;
4. Election of one or two persons to verify the minutes;
5. Determination of whether the general meeting has been duly convened;
6. Approval of the agenda;
7. Presentation by the CEO;
8. Presentation of the annual report and the auditor's report for the company and the group;
9. Resolutions regarding:(a) adoption of the income statement and balance sheet for the company and the group;
(b) allocation of the company's profit or loss according to the adopted balance sheet;
(c) discharge from liability for the directors and CEO;
10. Determination of the number of directors, deputies, and auditor;
11. Determination of the fees payable to the directors and the auditors;
12. Election of the Board of Directors, auditors, and any deputy auditors;
13. Resolution regarding determination of principles for the Nomination Committee;
14. Resolution regardingadoption of new Articles of Association;
15. Resolution regarding a directed issue of warrants to executives;
16. Resolution regarding a directed issue of warrants to a key employee;
17. Resolution regarding authorization of the Board of Directors to issue shares and/or warrants and/or convertibles;
18. Resolution regarding adjustment authorization;
19. Closing of the general meeting.Proposed resolutions by the Nomination Committee
In accordance with the Annual General Meeting's principles adopted last year, the Nomination Committee shall be composed of one member appointed by the Company's largest shareholder, or group of shareholders, as per 31 May 2023, one member appointed by a shareholder group consisting of the Company's founders Sverker Jern and Niklas Bergh, and one member shall be the chairman of the Board of Directors. The Nomination Committee has been comprised of Cihan Punar, Sverker Jern, and Joakim Söderström.
The Nomination Committee's work with proposals for resolutions under items 2 and 10-13 on the proposed agenda has not been finalized and proposals for resolutions under these items will be published in a separate press release as soon as the work is finalized and no later than three weeks before the general meeting.
Proposed resolutions by the Board of Directors
9(b). Resolution on allocation of the Company's profit or loss according to the adopted balance sheet
The Board of Directors proposes that the Annual General Meeting resolves that the Company's result is allocated according to the Board of Directors' proposal in the annual report, i.e., available founds is balanced in the new account.
14 Resolution regarding adoption of new Articles of Association
The Board of Directors propose that the Annual General Meeting resolves to introduce a new section in the Articles of Association to enable the Board of Directors to collect proxies, allow advance voting (postal voting), and resolve that the general meeting shall be held digitally, in accordance with the following. The numbering will change consequently for all subsequent sections in the Articles of Association.
+------------+---------------------------------------------------------------+
|Current |Proposed wording |
|wording | |
+------------+---------------------------------------------------------------+
|[Not |§ 8 Collection of proxies, postal voting, and format of general|
|applicable, |meeting |
|new section]| |
| |The Board of Directors may collect proxies in accordance with |
| |the procedure specified in Chapter 7, Section 4, second |
| |paragraph of the Swedish Companies Act (2005:551). The Board of|
| |Directors may, prior to a general meeting, resolve that the |
| |shareholders shall be able to exercise their voting rights |
| |before the general meeting in accordance what is stated in |
| |Chapter 7, Section 4 a of the Swedish Companies Act (2005:551).|
| |The Board of Directors may adopt a resolution that a general |
| |meeting shall be held digitally. |
+------------+---------------------------------------------------------------+The approval by the Annual General Meeting of this proposal in accordance with the above is valid only if supported by shareholders representing at least two-thirds of both the votes cast and the votes represented at the meeting.
15. Resolution regarding a directed issue of warrants to executives
The Board of Directors proposes that the general meeting resolves to issue warrants of series 2024/2027:1 to current employees of the Company, as follows.
The Board of Directors proposes that the general meeting resolves on a directed issue of a maximum of 4,000,000 warrants of series 2024/2027:1 leading to an increase of the share capital upon full exercise with a maximum of SEK 400,000.
The following conditions shall otherwise apply to the resolution.
The right to subscribe for the warrants shall, with deviation from the shareholders' preferential rights, belong to current employees of the Company, according to the following:
+---------------------------------+-------------------------------------+
|Name |Maximum number of warrants per person|
+---------------------------------+-------------------------------------+
|Rahul Agrawal |2,000,000 |
|(Chief Medical Officer (CMO) and | |
|Head of Research and Development)| |
+---------------------------------+-------------------------------------+
|Julia Fransson |1,000,000 |
|(Director of Business | |
|Development) | |
+---------------------------------+-------------------------------------+
|Megha Ranjan |500,000 |
|(Project Director) | |
+---------------------------------+-------------------------------------+
|Tatiane Abreu Dall'Agnol |500,000 |
|(Medical Director) | |
+---------------------------------+-------------------------------------+Warrants that are not subscribed for may not be subscribed for by anyone else. The right to subscribe for warrants in the issue is conditional on the subscriber has not resigned or been dismissed at the time of subscription.
The reasons for the deviation from the shareholders' preferential rights are to stimulate shareholding in the Company through an incentive program, whereby current and future employees of the Company can take part in and work for a positive value development of the share in the Company during the period covered by the proposed program, and that the Company shall be able to retain competent and committed employees, which is deemed to be beneficial to the Company and its shareholders.
The warrants of series 2024/2027:1 shall be issued free of charge.
Subscription of the warrants shall be made on a subscription list which shall be kept available to the subscriber. Subscription of the warrants of series 2024/2027:1 shall take place within two weeks from the date of the general meeting. The Board of Directors has the right to extend the subscription period.
A condition for the allotment of warrants of series 2024/2027:1 is that the subscriber, through an agreement with the Company, undertake to sell back subscribed warrants to the Company if the subscriber's involvement in the Company ceases within three years of the transfer. The number of warrants that the participant will be obliged to sell back to the Company will gradually decrease by 8.25 percent at the end of each three-month period, provided that the subscriber is still employed by the Company at the end of each three-month period, and subject to special conditions according to which the subscriber may, under certain circumstances, be obliged to sell back all held warrants to the Company. All warrants, regardless of whether they are vested or note, shall be able to be exercised for subscription of shares by the subscriber in situation where the subscription period for the warrants is brought forward according to the complete terms and conditions of the warrants.
Each warrant of series 2024/2027:1 entitles the holder to subscribe for one new share of series B in the Company during the period from and including 30 April 2027 up to and including 14 May 2027.
The subscription price per share of series B shall amount to 200 percent of the volume-weighted average price of the Company's share of series B on Nasdaq First North Growth Market during the period from and including 2 April 2024 until and including 15 April 2024. The subscription price shall never be less than the quota value of the share. The part of the subscription price that exceeds the quota value of the shares shall be transferred to the unrestricted share premium reserve.
The shares added as a result of subscription with the support of warrants entitle to dividends for the first time on the record date for dividends that occurs following the registration of the new shares with the Swedish Companies Registration Office and the shares have been entered in the share register at Euroclear Sweden AB.
Other terms and conditions for the warrants of series 2024/2027:1 is set out in the complete terms and conditions of the warrants. The terms and conditions contain, among other things, customary conversion principles.
Other information
Dilution
Upon full subscription with the support of all warrants of series 2024/2027:1, the number of shares and votes in the Company will increase by 4,000,000 (subject to recalculation according to the terms and conditions of the warrants of series 2024/2027:1), which corresponds to a dilution of approximately 1.68 percent of the number of shares and approximately 1.64 percent of the votes in the Company. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
Impact on key figures and costs for the Company, etc.
The Company's earnings per share are not affected by the issue of the warrants as the present value of the exercise price of the warrants will exceed the current market value of the share at the time of subscription.
The subscriber will subscribe for the warrants free of charge. However, there will be a benefit for the subscriber corresponding to the market value of the warrants. For tax purposes, the benefit will be considered as salary and the Company has an obligation to pay social security contributions of 31.42 percent on the benefit provided. This means that the subscription cost of the warrants for the subscriber will amount to the tax effect of the benefit.
Optionspartner AB, as an independent valuation institute, has made an indicative valuation of the warrants using the Black & Scholes valuation model. Based on an assumed market value of the underlying share of SEK 3.85 upon allotment of the warrants, a subscription price of SEK 7.70, a term of approximately three (3) years, the market value of the warrants has been calculated to SEK 0.52 per warrant. The right of disposal restrictions has been taken into account in the valuation. The preliminary valuation is based on assumptions. Upon subscription of the warrants, the market value will be determined based on updated assumptions and then known parameters.
Based on the above-mentioned valuation and the assumptions on which it is based, and the assumption that all warrants are subscribed for, the warrant program is estimated to entail a net cost for the Company of approximately SEK 653,536, which relates to social security contributions. Any payroll tax incurred due to the subsidy shall be paid by subscriber. The warrant program will otherwise entail certain limited costs in the form of external consultancy fees and administration regarding the warrant program.
Preparation of the matter
The principles of the option program have been prepared by the Company's Board of Directors. No person who may be covered by the program has thus participated in the formulation of the terms and conditions.
Other share-related incentive programs etc.
The extraordinary general meeting on 28 February 2022, resolved to introduce a long-term employee option program for employees of the Company by issuing a maximum of 3,000,000 so-called qualified employee stock options in accordance with Chapter 11a of the Swedish Income Tax Act to be allocated free of charge. There are 1,666,665 employee stock options outstanding within the incentive program and, after recalculation in accordance with the terms and conditions of the options, the employee stock options entitle for acquisition of a total of 1,754,719 shares of series B at an exercise price of SEK 0.10, corresponding to the quota value of the shares. Allocated employee stock options are vested during 36 months and can be exercised during the period from the end of the vesting period up to and including the entire tenth year from the allocation date, the last allocation date being 31 December 2022. If the outstanding employee stock options are fully exercised, it will result in a dilution of approximately 0.75 percent of the number of shares and approximately 0.73 percent of the number of votes. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
The extraordinary general meeting on 28 February 2022, resolved to introduce a long-term employee stock option program for members of the Board of Directors of the Company by issuing a maximum of 1,111,111 so-called qualified employee stock options in accordance with Chapter 11a of the Swedish Income Tax Act to be granted free of charge. There are 444,444 employee stock options outstanding within the incentive program and, after recalculation according to the terms and conditions of the options, the employee stock options entitle for acquisition of a total of 467,925 shares of series B at an exercise price of SEK 0.10, corresponding to the quota value of the shares. Allocated employee stock options are vested during 36 months and can be exercised during the period from the end of the vesting period up to and including the entire tenth year from the allocation date, the last allocation date being 31 December 2022. If the outstanding employee stock options are fully exercised, it will result in a dilution of approximately 0.20 percent of the number of shares and approximately 0.19 percent of the number of votes. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
The extraordinary general meeting on 28 February 2022, resolved to implement a long-term incentive program for key employees in the company who cannot be allocated qualified employee stock options by issuing a maximum of 3,333,333 warrants of series 2022:3. After recalculation in accordance with the terms and conditions of the warrants, the warrants of series 2022:3 entitle for subscription of 3,509,440 shares of series B at a subscription price of 150 percent of the volume-weighted average price of the share during the fifteen-day period immediately preceding the allocation. Subscription of new shares by virtue of the warrants of series 2022:3 shall take place during a one-year period starting three years from the allotment. If the warrants of series 2022:3 are fully exercised, it will result in a dilution of approximately 1.48 percent of the number of shares and approximately 1.44 percent of the number of votes. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
The extraordinary general meeting on 14 September 2023, resolved to issue 13,000,000 warrants of series 2023/2026:1 to the Company, with a right and obligation to transfer warrants to current and future executives in the Company. A total of 11,550,000 warrants of series 2023/2026:1 have been transferred to executives in the Company, entitling for subscription of 11,550,000 shares of series B at a subscription price of SEK 2.00. The warrants can be exercised to subscribe for shares of series B during the period from and including 16 November 2026 up to and including 30 November 2026. Upon full exercise of all warrants of series 2023/2026:1, it will result in a dilution of approximately 4.71 percent of the number of shares and approximately 4.59 percent of the number of votes. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
The extraordinary general meeting on 14 September 2023, resolved to issue maximum 7,000,000 warrants of series 2023/2026:2 to certain members of the Company's Board of Directors. A total of 6,500,000 warrants of series 2023/2026:2 was subscribed and allocated, entitling for subscription of 6,500,000 shares of series B at a subscription price of SEK 2.00. The warrants can be exercised to subscribe for shares of series B during the period from and including 16 November 2026 up to and including 30 November 2026. Upon full exercise of all warrants of series 2023/2026:2, it will result in a dilution of approximately 2.71 percent of the number of shares and approximately 2.63 percent of the number of votes. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
The extraordinary general meeting on 7 November 2023, resolved to issue maximum 1,000,000 warrants of series 2023/2026:3 to a member of the Company's Board of Directors. A total of 1,000,000 warrants of series 2023/2026:3 was subscribed and allocated, entitling for subscription of 1,000,000 shares of series B at a subscription price of SEK 8.10. The warrants can be exercised to subscribe for shares of series B during the period from and including 30 November 2026 up to and including 14 December 2026. Upon full exercise of all warrants of series 2023/2026:3, it will result in a dilution of approximately 0.43 percent of the number of shares and approximately 0.41 percent of the number of votes. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
The extraordinary general meeting on 7 November 2023, resolved to issue 250,000 warrants of series 2023/2026:4 to the Company, with a right and obligation to transfer warrants to a current executive in the Company. A total of 250,000 warrants of series 2023/2026:4 have been transferred to an executive in the Company, entitling for subscription of 250,000 shares of series B at a subscription price of SEK 8.10. The warrants can be exercised to subscribe for shares of series B during the period from and including 30 November 2026 up to and including 14 December 2026. Upon full exercise of all warrants of series 2023/2026:4, it will result in a dilution of approximately 0.11 percent of the number of shares and approximately 0.11 percent of the number of votes. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
Voting procedure
A resolution of the general meeting shall be valid only if supported by shareholders holding at least nine-tenths of both the shares voted and the shares represented at the general meeting.
17. Resolution regarding authorization for the Board of Directors to issue shares and/or warrants and/or convertibles
The Board of Directors proposes that the Annual General Meeting authorizes the Board of Directors to resolve, on one or several occasions, on issue of shares and/or warrants and/or convertibles during the time until the next Annual General Meeting for payment in cash and/or with terms regarding set-off or issue in kind or otherwise with terms and thereby deviate from the preferential right of the shareholders.
When exercising the authorization, the subscription price and other conditions shall be market-based, taking into account the market-based issue discount where applicable.
The number of shares that could be issued, or the number of shares that could be subscribed for through warrants, or the number of shares that convertibles could be converted into shall amount to a total that can be accommodated within the limits of the Articles of Association for the number of shares in case of full subscription, full conversion, or full exercise of warrants.
The purpose of the authorization and the reason to deviate from the preferential right of the shareholders is that issues shall be possible for financing the Company's business, commercialization and development of the Company's products and/or acquisition of businesses, companies, or parts of companies and/or enable a broadening of the owner base of the Company.
For resolution according to the above, support by shareholders representing at least two-thirds of both the votes cast and the votes represented at the general meeting is required.
18. Resolution regarding adjustment authorization
The Board of Directors, the CEO or the person appointed by the Board of Directors, shall be authorized to make such minor amendments of the resolution by the Annual General Meeting that may prove necessary in connection with registration of the resolutions.
Proposed resolutions by shareholder
The following proposal is submitted by a shareholder group consisting of, among other, the shareholder Cihan Punar (the "Shareholders"), who on the date of the notice holds more than twenty (20) percent of the number of shares and votes, respectively, in the Company.
16. Resolution regarding a directed issue of warrants to a key employee
The Shareholders proposes that the general meeting resolves to issue warrants of series 2024/2027:2 to a key employee of the Company, in accordance with the following.
The Shareholders proposes that the general meeting resolves on a directed issue of maximum 1,000,000 warrants of series 2024/2027:2 leading to an increase of the share capital upon full exercise with not more than SEK 100,000.
The following conditions shall otherwise apply to the resolution.
The right to subscribe for the warrants shall, with deviation from the shareholders' preferential rights, belong to a key employee of the Company, according to the following:
+-------------+-------------------------------------+
|Name |Maximum number of warrants per person|
+-------------+-------------------------------------+
|Don deBethizy|1,000,000 |
+-------------+-------------------------------------+Warrants that are not subscribed for may not be subscribed for by anyone else. The right to subscribe for warrants in the issue is conditional on the subscriber has not resigned or been dismissed at the time of subscription.
The reasons for the deviation from the shareholders' preferential rights are to stimulate shareholding in the Company through an incentive program, whereby the key employee of the Company can take part in and work for a positive value development of the share in the Company during the period covered by the proposed program, and that the Company shall be able to retain competent and committed employees, which is deemed to be beneficial to the Company and its shareholders.
The warrants of series 2024/2027:2 shall be issued free of charge.
Subscription of the warrants shall be made on a subscription list which shall be kept available to the subscriber. Subscription of the warrants of series 2024/2027:2 shall take place within two weeks from the date of the general meeting. The Board of Directors has the right to extend the subscription period.
A condition for the allotment of warrants of series 2024/2027:2 is that the subscriber, through an agreement with the Company, undertake to sell back subscribed warrants to the Company if the subscriber's involvement in the Company ceases within three years of the transfer. The number of warrants that the participant will be obliged to sell back to the Company will gradually decrease by 8.25 percent at the end of each three-month period, provided that the subscriber is still employed by the Company at the end of each three-month period, and subject to special conditions according to which the subscriber may, under certain circumstances, be obliged to sell back all held warrants to the Company. All warrants, regardless of whether they are vested or note, shall be able to be exercised for subscription of shares by the subscriber in situation where the subscription period for the warrants is brought forward according to the complete terms and conditions of the warrants.
Each warrant of series 2024/2027:2 entitles the holder to subscribe for one new share of series B in the Company during the period from and including 30 April 2027 up to and including 14 May 2027.
The subscription price per share of series B shall amount to 200 percent of the volume-weighted average price of the Company's share of series B on Nasdaq First North Growth Market during the period from and including 2 April 2024 until and including 15 April 2024. The subscription price shall never be less than the quota value of the share. The part of the subscription price that exceeds the quota value of the shares shall be transferred to the unrestricted share premium reserve.
The shares added as a result of subscription with the support of warrants entitle to dividends for the first time on the record date for dividends that occurs following the registration of the new shares with the Swedish Companies Registration Office and the shares have been entered in the share register at Euroclear Sweden AB.
Other terms and conditions for the warrants of series 2024/2027:2 is set out in the complete terms and conditions of the warrants. The terms and conditions contain, among other things, customary conversion principles.
Other information
Dilution
Upon full subscription with the support of all warrants of series 2024/2027:2, the number of shares and votes in the Company will increase by 1,000,000 (subject to recalculation according to the terms and conditions of the warrants of series 2024/2027:2), which corresponds to a dilution of approximately 0.43 percent of the number of shares and approximately 0.41 percent of the votes in the Company. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
Impact on key figures and costs for the Company, etc.
The Company's earnings per share are not affected by the issue of the warrants as the present value of the exercise price of the warrants will exceed the current market value of the share at the time of subscription.
The subscriber will subscribe for the warrants free of charge. However, there will be a benefit for the subscriber corresponding to the market value of the warrants. For tax purposes, the benefit will be considered as salary and the Company has an obligation to pay social security contributions of 31.42 percent on the benefit provided. This means that the subscription cost of the warrants for the subscriber will amount to the tax effect of the benefit.
Optionspartner AB, as an independent valuation institute, has made an indicative valuation of the warrants using the Black & Scholes valuation model. Based on an assumed market value of the underlying share of SEK 3.85 upon allotment of the warrants, a subscription price of SEK 7.70, a term of approximately three (3) years, the market value of the warrants has been calculated to SEK 0.52 per warrant. The right of disposal restrictions has been taken into account in the valuation. The preliminary valuation is based on assumptions. Upon subscription of the warrants, the market value will be determined based on updated assumptions and then known parameters.
Based on the above-mentioned valuation and the assumptions on which it is based, and the assumption that all warrants are subscribed for, the warrant program is estimated to entail a net cost for the Company of approximately SEK 163,384, which relates to social security contributions. Any payroll tax incurred due to the subsidy shall be paid by subscriber. The warrant program will otherwise entail certain limited costs in the form of external consultancy fees and administration regarding the warrant program.
Preparation of the matter
The principles of the option program have been prepared by the Shareholders, who then instructed the Board of Directors to include this proposal in the notice. No one who may be covered by the program has participated in the formulation of the terms and conditions.
Other share-related incentive programs etc.
Other outstanding share-related incentive programs are presented above under the corresponding heading in the proposal under item 15 on the agenda.
Voting procedure
A resolution of the general meeting shall be valid only if supported by shareholders holding at least nine-tenths of both the shares voted and the shares represented at the meeting.
Number of shares and votes
The total number of shares and votes in the Company on the date of this notice is 722,248 shares of series A with ten votes each, and 233,052,986 shares of series B with one vote each, which means that the total number of shares in the Company amounts to 233,775,234 and the total number of votes in the Company amounts to 240,275,466.
Other
The shareholders are reminded of the right to, at the General Meeting, request information from the Board of Directors and the Managing Director in accordance with Chapter 7, Section 32 of the Swedish Companies Act.
Accounting documents, auditors' report, and other documents to be considered at the Annual General Meeting will be available at the Company's office at BioVentureHub, Pepparedsleden 1, 43183 Mölndal, Sweden, and on the Company's website, www.cerenoscientific.com, no later than three weeks prior to the Annual General Meeting. The documents are also be forwarded free of charge to the shareholders who request it and provide their address.
Processing of personal data
Forinformationonhowyourpersonaldataisprocessed,see; https://www.euroclear.com/dam/ESw/Legal/Integritetspolicy-bolagsstammor-svenska.pdf.
Gothenburg in March 2024
Cereno Scientific AB (publ)
The Board of DirectorsFor further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, RYSSLAND, BELARUS ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.
Idag, den 14 mars 2024, är det sista dagen för handel med teckningsoptioner av serie TO3 i Cereno Scientific AB (publ) ("Cereno" eller "Bolaget"). Nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie TO3 pågår till och med den 19 mars 2024. För att teckningsoptionerna inte ska förfalla utan värde krävs det att innehavaren säljer teckningsoptionerna senast idag, den 14 mars 2024, alternativt utnyttjar teckningsoptionerna för teckning av aktier av serie B senast den 19 mars 2024. Varje teckningsoption av serie TO3 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie av serie B i Bolaget till en teckningskurs om 1,60 SEK per aktie.
Sammanfattande villkor för teckningsoptionerna av serie TO3:
Nyttjandeperiod: 5 mars 2024 - 19 mars 2024.
Teckningskurs: 1,60 SEK per aktie av serie B.
Emissionsvolym: 48130 195 teckningsoptioner av serie TO3 berättigande till teckning av 48130195 nya aktier av serie B. Vid utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 kan Bolaget tillföras upp till cirka 77 MSEK, före emissionskostnader.
Sista dag för handel med teckningsoptioner serie TO3: Idag, den 14 mars 2024.
Notera att de teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 19 mars 2024, alternativt avyttras senast den 14 mars 2024, förfaller värdelösa. För att teckningsoptionerna inte ska förfalla krävs det att innehavaren aktivt utnyttjar teckningsoptionerna för teckning av aktier av serie B alternativt avyttrar teckningsoptionerna. Observera att vissa förvaltare kan komma att stänga sin anmälan tidigare än den 19 mars 2024.
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns att tillgå på Bolagets hemsida, www.cerenoscientific.se, samt Mangolds hemsida, www.mangold.se.
Aktier, aktiekapital och utspädning
Vid utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 ökar totala antalet aktier med 48130195, från 233775234 aktier till 281905429 aktier, och aktiekapitalet ökar med 4813019,50 SEK, från 23377523,40 SEK till 28190542,90 SEK. Det motsvarar en maximal utspädning om cirka 17,1 procent av det totala antalet aktier och med cirka 16,7 procent av det totala antalet röster i Bolaget. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Hur teckningsoptionerna utnyttjas:
Förvaltarregistrerade teckningsoptioner (depå):
Teckning och betalning med stöd av teckningsoptioner ska ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare. Vänligen kontakta er förvaltare för ytterligare information.
Direktregistrerade teckningsoptioner (VP-konto):
Ingen emissionsredovisning eller inbetalningsinstruktion kommer att skickas ut. Teckning ska ske genom samtidig kontant betalning enligt instruktioner på anmälningssedeln. Teckningsoptionerna ersätts därefter med interimsaktier (IA) i väntan på registrering hos Bolagsverket.
Anmälningssedel med instruktion för betalning kommer att finnas tillgänglig på Bolagets hemsida, www.cerenoscientific.se, och på Mangolds hemsida, www.mangold.se.
Rådgivare
Mangold Fondkommission AB är finansiell rådgivare samt emissionsinstitut och MAQS Advokatbyrå AB är legal rådgivare till Cereno i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3.
För frågor med anledning av teckningsoptionerna, vänligen kontakta:
Mangold Fondkommission AB
Tel: +46 8 5030 1595
E-post: emissioner@mangold.se
För ytterligare information avseende Cereno, kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Tel: +46 70817 59 96
E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Sten R. Sörensen, VD
Tel: +46 73-374 03 74
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Om Cereno Scientific
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.
Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Cereno i någon jurisdiktion, varken från Cereno eller från någon annan.
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA, Ryssland, Belarus eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.
]]>NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, NEW ZEALAND, HONG KONG, JAPAN, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, RUSSIA, BELARUS OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES. PLEASE REFER TO IMPORTANT INFORMATION AT THE END OF THE PRESS RELEASE.
Today, March 14, 2024, is the last day of trading with the warrants of series TO3 in Cereno Scientific AB (publ) ("Cereno" or the "Company"). The exercise period for the warrants of series TO3 runs until March 19, 2024. In order for the warrants not to expire without value, it is required that the holder sells the warrants no later than today, March 14, 2024, or alternatively exercises the warrants for subscription of shares of series B no later than March 19, 2024. Each warrant of series TO3 entitles the holder to subscribe for one (1) new share of series B in the Company at a price of SEK 1.60 per share.
Summarized terms for the warrants of series TO3:
Exercise period: March 5, 2024 - March 19, 2024.
Exercise price: SEK 1.60 per share of series B.
Issue size: 48,130,195 warrants of series TO3 entitling to subscription of 48,130,195 shares of series B. If all the warrants are exercised the Company will receive approximately SEK 77 million before issuing costs.
Last day for trading with warrants of series TO3: Today, March 14, 2024.
Note that the warrants that are not exercised at latest on March 19, 2024, or sold at the latest on Monday, March 14, 2024, will expire without value. For the warrants not to lose their value, the holder must actively exercise the warrants for subscription of new shares of series B or sell the warrants. Please observe that certain nominees might close their application earlier than March 19, 2024.
Full terms and conditions for the warrants are available at the Company's website, www.cerenoscientific.com, and Mangold's website, www.mangold.se.
Shares, share capital, and dilution
If all warrants of series TO3 are exercised the total number of shares in the Company will increase by 48,130,195, from 233,775,234 shares to 281,905,429 shares, and the share capital will increase with SEK 4,813,019.50, from SEK 23,377,523.40 to SEK 28,190,542.90. This corresponds to a maximum dilution of approximately 17.1 percent of the total number of shares and 16.7 percent of the total number of votes in the Company. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
How the warrants are exercised:
Nominee-registered warrants (custody):
Subscription and payment by exercise of warrants shall be made in accordance with instructions from each nominee. Please contact your nominee for additional information.
Directly registered warrants (VP account):
No issue report or payment instruction will be sent out. Subscription must be made by simultaneous cash payment according to the instructions on the application form. The warrants are then replaced with interim shares (IA) pending registration at the Swedish Companies Registration Office.
The application form with instructions for payment will be available on the Company's website, www.cerenoscientific.com, and on the issue institute Mangold Fondkommission AB's website, www.mangold.se.
Advisers
Mangold Fondkommission AB is financial adviser and issuing agent and MAQS Advokatbyrå AB is legal advisor to Cereno in connection with the exercise of the warrants of series TO3.
For questions regarding the warrants, please contact:
Mangold Fondkommission AB
Tel: +46 8 5030 1595
E-mail: emissioner@mangold.se
For more information regarding Cereno, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Phone: +46 70-817 59 96
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Sten R. Sörensen, CEO
Phone: +46 73-374 03 74
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
About Cereno Scientific
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B). More information on www.cerenoscientific.com.
Important information
The release, announcement or distribution of this press release may, in certain jurisdictions, be subject to restrictions. The recipients of this press release in jurisdictions where this press release has been published or distributed shall inform themselves of and follow such restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release, and the information contained herein, in accordance with applicable rules in each jurisdiction. This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to buy or subscribe for any securities in Cereno in any jurisdiction, neither from Cereno nor anyone else.
This press release does not constitute or form part of an offer or solicitation to purchase or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States absent registration or an exemption from registration under the US Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and may not be offered or sold within the United States absent registration or an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities referred to herein in the United States or to make a public offering of the securities in the United States. The information in this press release may not be announced, published, copied, reproduced or distributed, directly or indirectly, in whole or in part, within or into Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Switzerland, Singapore, South Africa, the United States, Russia, Belarus or in any other jurisdiction where such announcement, publication or distribution of the information would not comply with applicable laws and regulations or where such actions are subject to legal restrictions or would require additional registration or other measures than what is required under Swedish law. Actions taken in violation of this instruction may constitute a crime against applicable securities laws and regulations.
In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, "qualified investors" (within the meaning of the United Kingdom version of the EU Prospectus Regulation (2017/1129/ EU) which is part of United Kingdom law by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018) who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of "investment professionals" in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the "Order"); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as "relevant persons"). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action based on this press release and should not act or rely on it.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that the company will attend BIO-Europe Spring in Barcelona, March 18-20, 2024.
Sten R. Sörensen, Chief Executive Officer (CEO) at Cereno, will participate at the well-attended partnering event, bringing together biotech, pharma, investors, and other industry stakeholders.
BIO-Europe Spring is the premier springtime partnering event connecting the global biopharma community, bringing together over 3,700 attendees from 2,000+ companies to engage in 20,000 one-to-one meetings.
More information can be found on the organizer's website (https://informaconnect.com/bioeurope-spring/).
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att bolaget kommer att delta på BIO-Europe Spring i Barcelona den 18 - 20 mars 2024.
Sten R. Sörensen, VD på Cereno, kommer att delta på den välbesökta konferensen som för samman biotech, pharma, investerare och andra intressenter inom industrin.
BIO-Europe Spring är vårens framstående nätverksevent, som för samman över 3700 deltagare från över 2 000 bolag till över 20000 enskilda möten.
Mer information finns på arrangörens hemsida (https://informaconnect.com/bioeurope-spring/).
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that an article by BioStock has been published containing an interview with Cereno's new Chief Medical Officer (CMO) and Head of R&D, Dr. Rahul Agrawal, on his previous experience and new role in the company.
Read the article here (https://www.biostock.se/en/2024/03/cerenos-new-cmo-and-head-of-rd-comments-on-progress-with-cs1/).
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("Compassionate Use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att en artikel av BioStock har publicerats, med en intervju av Cerenos nya Chief Medical Officer (CMO) och forsknings- och utvecklingschef, Dr. Rahul Agrawal, om hans tidigare erfarenheter samt nya roll i bolaget.
Läs artikeln här (https://www.biostock.se/2024/03/cerenos-nya-cmo-och-head-of-rd-kommenterar-framstegen-med-cs1/).
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that episode 7 of Season 3 in the Insights Video Series has been released. In the video, recorded at the Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) Annual Congress 2024, Dr. Raymond Benza, System Director of Pulmonary Hypertension at Mount Sinai Icahn School of Medicine, New York City, Principal Investigator of the Phase II study of CS1, and member of Cereno's Scientific Advisory Board, talks about why the PVRI Annual Congress is such an important meeting and how new drug classes under development are brightening the future for Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) patients.
Watch here: Insights Series S3E7: Dr. Raymond Benza on Pulmonary Arterial Hypertension - Cereno at PVRI (https://youtu.be/E-BgZVH6yAU)
The Insights Series is conducted as a series of interviews and conversations with internationally renowned scientific experts, who share their knowledge and insights to provide a greater understanding of the company's intensified focus on further developing the product portfolio. Season 3 of the Video Series was recorded in conjunction with Cereno's participation at the prestigious top global PVRI 2024 Annual Congress organized by the Pulmonary Vascular Research Institute. The PVRI 2024 Annual Congress is a top global pulmonary vascular congress, focusing on the future of care for patients with pulmonary hypertension and pulmonary vascular disease, gathering key opinion leaders from all over the world.
Insight Series Season 3 consists of interviews with:Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific
Dr. Björn Dahlöf, CSO, Cereno Scientific
The video series is available on Cereno's website (http://www.cerenoscientific.com/), LinkedIn (http://www.linkedin.com/company/cereno-scientific-ab) and YouTube (https://youtube.com/@cerenoscientific?si=bu_nDazbJ-vQKkrU).
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("Compassionate Use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att avsnitt 7 av säsong 3 i Insights-Video-serien har släppts. I videon, inspelad vid Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) 2024 Annual Congress, pratar Dr. Raymond Benza, System Director of Pulmonary Hypertension vid Mount Sinai Icahn School of Medicine, New York City, huvudprövare i Fas II-studien vid CS1 och medlem av Cereno Scientifics vetenskapliga råd, om varför PVRI Annual Congress är ett viktigt möte samt hur nya läkemedelsklasser under utveckling bidrar till en ljusare framtid för patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Se här: Insight Series S3 E7: Dr. Raymond Benza om pulmonell arteriell hypertension - Cereno på PVRI (https://youtu.be/urc36LxTAJw)
Insights Video-Serien genomförs som en serie intervjuer och samtal med internationellt kända vetenskapliga experter som delar med sig av sina kunskaper och insikter för att förmedla en större förståelse för bolagets utvecklingsprogram. Säsong 3 av denna videoserie spelades in i samband med den prestigefulla globala konferensen PVRI 2024 Annual Congress, organiserad av Pulmonary Vascular Research Institute. PVRI-kongressen är en ledande global pulmonell vaskulär kongress som samlar opinionsledare från hela världen och fokuserar på framtiden inom behandling av patienter med pulmonell hypertension och andra pulmonella vaskulära sjukdomar.
Insights Series Säsong 3 består av intervjuer med:Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific
Dr. Björn Dahlöf, CSO, Cereno Scientific
Denna videoserie är tillgänglig på Cerenos webbplats (http://www.cerenoscientific.se/), LinkedIn (http://www.linkedin.com/company/cereno-scientific-ab) och YouTube (https://youtube.com/@cerenoscientific?si=bu_nDazbJ-vQKkrU).
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced the study protocol for the Expanded Access Program (EAP) for its lead candidate drug, the HDAC inhibitor CS1, in the rare disease Pulmonary Arterial Hypertension. The EAP will support long-term documentation of safety and efficacy data of CS1 treatment in the Phase II study in PAH.
As previously reported, investigators have shown substantial interest in the EAP with two-thirds of the patients, having completed the study or are currently on therapy, deemed by investigators to be eligible for continued access to CS1.
EAP study named CS-004, is a prolongation of the CS-003 Phase II study of CS1 in PAH, with the primary objective being to evaluate the long-term safety and tolerability of continued treatment with CS1 and exploratory efficacy as secondary objective with the same methods as in the parent study (timepoints being at start, 4, 8 and 12 months every year). Further details will be published on clinicaltrials.gov later.
Currently site-specific and Ethics Committee (IRB) approvals are underway and once these are in place the first patients can be dosed in the EAP. The EAP will thus allow Cereno to gather further documentation of CS1 use in patients suffering from PAH, which will help in discussions with regulatory authorities and to design our Phase IIb/III pivotal study with CS1.
"The EAP will inform us further about longer term safety and clinical aspects of CS1 inpatients with PAH", said Rahul Agrawal, CMO and Head of R&D at Cereno Scientific.
"I am happy to share progress in the Expanded Access Program. This program is important not only for the patients that can, if judged by investigators to benefit from treatment, continue to have access to the drug after the study has been completed, but also for Cereno as it allows us to gather longer term safety and efficacy data of CS1 in PAH. We see the interest shown by investigators and patients in the trial as a testimony to possible CS1 clinical benefits experienced by patients, " said Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific.
The approval of the Expanded Access Program (EAP) comes on the heels of encouraging reports emerging from the Phase II study of CS1 in PAH, actively running at 10 specialist clinics in the US. In June, an investigator highlighted a notable case of patient improvement with CS1. Further, Cereno reported in October 2023 that a Data Quality Control Review (DQCR), of data obtained by the CardioMEMS HF System from the first sixteen patients, was concluded with positive findings. In November, another investigator urged Cereno to submit an Expanded Access request to the FDA, seeking permission to continue administering the investigational drug, CS1, to patients post the conclusion of the study treatment. Cereno promptly submitted the request on January 3rd, which was granted by the FDA on January 30th 2024.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, we are delighted that the FDA's Expanded Access Program will enable patients with PAH, a serious life-threatening disease condition, to gain access to CS1 where no comparable alternative therapy options are available. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, kommunicerade idag studieprotokollet för Expanded Access-programmet (EAP) för sin ledande läkemedelskandidat, HDAC-hämmaren CS1, vid den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). EAP kommer att stödja långsiktig dokumentation av säkerhets- och effektdata av CS1-behandling i Fas II-studien i PAH.
Som tidigare rapporterats har prövare visat stort intresse för EAP, med två tredjedelar av patienterna, som har slutfört studien eller för närvarande står på behandling, som bedöms av prövare vara kvalificerade för fortsatt behandling med CS1.
EAP-studien, även kallad CS-004, är en förlängning av Fas II-studien av CS1 i PAH, CS-003, med primärt mål att utvärdera långsiktig säkerhet och tolerabilitet av fortsatt behandling med CS1 samt utvärdering av effektivitet som sekundärt mål med samma metoder som i huvudstudien (kontroller vid start samt månad 4, 8 och 12 varje år). Ytterligare detaljer kommer att publiceras på clinicaltrials.gov vid ett senare tillfälle.
För närvarande är slutgiltiga klinikspecifika avtal och etikkommitté-godkännanden på gång och så snart dessa är på plats kan de första patienterna doseras i EAP. Programmet kommer därmed möjliggöra för Cereno att samla in ytterligare dokumentation av CS1-användning hos patienter som lider av PAH, vilket kommer att ge värdefull dokumentation inför diskussioner med myndigheter samt för utformningen av vår fas IIb/III-pivotalstudie med CS1.
"EAP kommer att ge oss ytterligare insikter avseende den långsiktiga säkerheten och kliniska effekter av CS1 i patienter med PAH", sa Rahul Agrawal, CMO och forsknings- och utvecklingschef, Cereno Scientific.
"Jag är glad att kunna dela med mig av framsteg i Expanded Access-programmet. Detta program är viktigt, inte bara för patienterna som kan, om de av prövare bedöms ha nytta av behandlingen, fortsatt få tillgång till CS1 efter studiens avslutande, men även för Cereno då det ger oss möjlighet att samla in säkerhets- och effektdata avseende långtidsexponering av CS1 i PAH. Vi ser intresset som visas av prövare och patienter i studien som ett kvitto på potentiella kliniska fördelar som patienter upplever av CS1," sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
Godkännandet av Expanded Access-programmet kommer i kölvattnet av positiva rapporter från Fas II-studien av CS1 i PAH, som för närvarande pågår på 10 specialistkliniker i USA. I juni framhöll en prövare en märkbar förbättring hos en patient med CS1. Dessutom rapporterade Cereno i oktober 2023 en datakvalitetskontroll (DQCR), med data från CardioMEMS HF System från de första 16 patienterna, vilken genomfördes med positiva fynd. I november uppmanade en prövare Cereno att skicka in en ansökan om Expanded Access till FDA, där man söker tillstånd att fortsätta administrera läkemedelskandidaten CS1 till patienter efter avslutad studiebehandling, patienter som bedömts svara gynnsamt på CS1. Cereno skickade skyndsamt in ansökan den 3 januari, vilken beviljades av FDA den 30 januari 2024.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är vi glada att FDA:s Expanded Access-program ger patienter med PAH, ett allvarligt och livshotande tillstånd, tillgång till CS1 då inga jämförbara alternativa behandlingar finns att tillgå. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, NEW ZEALAND, HONG KONG, JAPAN, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, RUSSIA, BELARUS OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES. PLEASE REFER TO IMPORTANT INFORMATION AT THE END OF THE PRESS RELEASE.
Today, on March 5, 2024, the exercise period begins for warrants of series TO3 in Cereno Scientific AB (publ) ("Cereno" or the "Company"). The exercise period runs until March 19, 2024. Each warrant of series TO3 entitles the holder to subscribe for one (1) new share of series B in the Company at a price of SEK 1.60 per share. If all warrants of series TO3 are exercised, the Company will receive approximately SEK 77 million before issue costs. In order for the warrants not to expire without value, it is required that the holder exercises the warrants for subscription of shares of series B no later than March 19, 2024, or alternatively sells the warrants no later than March 14, 2024.
Summarized terms for the warrants of series TO3:
Exercise period: March 5, 2024 - March 19, 2024.
Exercise price: SEK 1.60 per share of series B.
Issue size: 48,130,195 warrants of series TO3 entitling to subscription of 48,130,195 shares of series B. If all the warrants are exercised the Company will receive approximately SEK 77 million before issuing costs.
Last day for trading with warrants of series TO3: March 14, 2024.
Note that the warrants that are not exercised at latest on March 19, 2024, or sold at the latest on March 14, 2024, will expire without value. For the warrants not to lose their value, the holder must actively exercise the warrants for subscription of new shares of series B or sell the warrants. Please observe that certain nominees might close their application earlier than March 19, 2024.
Full terms and conditions for the warrants are available at the Company's website, www.cerenoscientific.com, and Mangold's website, www.mangold.se.
Shares, share capital, and dilution
If all warrants of series TO3 are exercised the total number of shares in the Company will increase by 48,130,195, from 233,775,234 shares to 281,905,429 shares, and the share capital will increase with SEK 4,813,019.50, from SEK 23,377,523.40 to SEK 28,190,542.90. This corresponds to a maximum dilution of approximately 17.1 percent of the total number of shares and 16.7 percent of the total number of votes in the Company. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
How the warrants are exercised:
Nominee-registered warrants (custody):
Subscription and payment by exercise of the warrants shall be made in accordance with instructions from each nominee. Please contact your nominee for additional information.
Directly registered warrants (VP account):
No issue report or payment instruction will be sent out. Subscription must be made by simultaneous cash payment according to the instructions on the application form. The warrants are then replaced with interim shares (IA) pending registration at the Swedish Companies Registration Office.
The application form with instructions for payment will be available on the Company's website, www.cerenoscientific.com, and on the issue institute Mangold Fondkommission AB's website, www.mangold.se.
Advisers
Mangold Fondkommission AB is financial adviser and issuing agent and MAQS Advokatbyrå AB is legal advisor to Cereno in connection with the exercise of the warrants of series TO3.
For questions regarding the warrants, please contact:
Mangold Fondkommission AB
Tel: +46 8 5030 1595
E-mail: emissioner@mangold.se
For more information regarding Cereno, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Tel: +46 70 817 59 96
E-mail: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Sten R. Sörensen, CEO
Phone: +46 73-374 03 74
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
About Cereno Scientific
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("Compassionate Use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B). More information on www.cerenoscientific.com.
Important information
The release, announcement or distribution of this press release may, in certain jurisdictions, be subject to restrictions. The recipients of this press release in jurisdictions where this press release has been published or distributed shall inform themselves of and follow such restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release, and the information contained herein, in accordance with applicable rules in each jurisdiction. This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to buy or subscribe for any securities in Cereno in any jurisdiction, neither from Cereno nor anyone else.
This press release does not constitute or form part of an offer or solicitation to purchase or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States absent registration or an exemption from registration under the US Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and may not be offered or sold within the United States absent registration or an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities referred to herein in the United States or to make a public offering of the securities in the United States. The information in this press release may not be announced, published, copied, reproduced or distributed, directly or indirectly, in whole or in part, within or into Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Switzerland, Singapore, South Africa, the United States, Russia, Belarus or in any other jurisdiction where such announcement, publication or distribution of the information would not comply with applicable laws and regulations or where such actions are subject to legal restrictions or would require additional registration or other measures than what is required under Swedish law. Actions taken in violation of this instruction may constitute a crime against applicable securities laws and regulations.
In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, "qualified investors" (within the meaning of the United Kingdom version of the EU Prospectus Regulation (2017/1129/ EU) which is part of United Kingdom law by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018) who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of "investment professionals" in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the "Order"); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as "relevant persons"). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action based on this press release and should not act or rely on it.
]]>EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, RYSSLAND, BELARUS ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.
Idag, den 5 mars 2024, inleds nyttjandeperioden för teckningsoptioner av serie TO3 i Cereno Scientific AB (publ) ("Cereno" eller "Bolaget"). Nyttjandeperioden pågår till och med den 19 mars 2024. Varje teckningsoption av serie TO3 berättigar innehavaren till teckning av en (1) ny aktie av serie B i Bolaget till en teckningskurs om 1,60 SEK per aktie. Om samtliga teckningsoptioner av serie TO3 utnyttjas kommer Bolaget att tillföras cirka 77 MSEK före emissionskostnader. För att teckningsoptionerna inte skall förfalla utan värde krävs det att innehavaren aktivt utnyttjar teckningsoptionerna för teckning av aktier av serie B senast den 19 mars 2024, alternativt säljer teckningsoptionerna senast den 14 mars 2024.
Sammanfattande villkor för teckningsoptionerna av serie TO3:
Nyttjandeperiod: 5 mars 2024 - 19 mars 2024.
Teckningskurs: 1,60 SEK per aktie av serie B.
Emissionsvolym: 48130 195 teckningsoptioner av serie TO3 berättigande till teckning av 48130195 nya aktier av serie B. Vid utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 kan Bolaget tillföras upp till cirka 77 MSEK, före emissionskostnader.
Sista dag för handel med teckningsoptioner serie TO3: 14 mars 2024.
Notera att de teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 19 mars 2024, alternativt avyttras senast den 14 mars 2024, förfaller värdelösa. För att teckningsoptionerna inte ska förfalla krävs det att innehavaren aktivt utnyttjar teckningsoptionerna för teckning av aktier av serie B alternativt avyttrar teckningsoptionerna. Observera att vissa förvaltare kan komma att stänga sin anmälan tidigare än den 19 mars 2024.
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns att tillgå på Bolagets hemsida, www.cerenoscientific.se, samt Mangolds hemsida, www.mangold.se.
Aktier, aktiekapital och utspädning
Vid utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 ökar totala antalet aktier med 48130195, från 233775234 aktier till 281905429 aktier, och aktiekapitalet ökar med 4813019,50 SEK, från 23377523,40 SEK till 28190542,90 SEK. Det motsvarar en maximal utspädning om cirka 17,1 procent av det totala antalet aktier och med cirka 16,7 procent av det totala antalet röster i Bolaget. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Hur teckningsoptionerna nyttjas:
Förvaltarregistrerade teckningsoptioner (depå):
Teckning och betalning genom med stöd av teckningsoptioner ska ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare. Vänligen kontakta er förvaltare för ytterligare information.
Direktregistrerade teckningsoptioner (VP-konto):
Ingen emissionsredovisning eller inbetalningsinstruktion kommer att skickas ut. Teckning ska ske genom samtidig kontant betalning enligt instruktioner på anmälningssedeln. Teckningsoptionerna ersätts därefter med interimsaktier (IA) i väntan på registrering hos Bolagsverket.
Anmälningssedel med instruktion för betalning kommer att finnas tillgänglig på Bolagets hemsida, www.cerenoscientific.se, och på Mangolds hemsida, www.mangold.se.
Rådgivare
Mangold Fondkommission AB är finansiell rådgivare samt emissionsinstitut och MAQS Advokatbyrå AB är legal rådgivare till Cereno i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3.
För frågor med anledning av teckningsoptionerna, vänligen kontakta:
Mangold Fondkommission AB
Tel: +46 8 5030 1595
E-post: emissioner@mangold.se (emissioner@mangold.se)
För ytterligare information avseende Cereno, kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Tel: +46 70817 59 96
E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Sten R. Sörensen, VD
Tel: +46 73-374 03 74
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Om Cereno Scientific
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är CS1 tillgängligt under FDA:s 'Expanded Access Program' ("Compassionate Use") som möjliggör fortsatt CS1-behandling hos patienter som har genomfört Fas II-studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.
Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Cereno i någon jurisdiktion, varken från Cereno eller från någon annan.
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA, Ryssland, Belarus eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.
]]>EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA, RYSSLAND, BELARUS ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDANT OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION INTE SKULLE VARA FÖRENLIG MED TILLÄMPLIGA FÖRESKRIFTER ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.
Cereno Scientific AB (publ) ("Cereno" eller "Bolaget") emitterade i samband med Bolagets företrädesemission av units i det andra kvartalet 2023 teckningsoptioner av serie TO3. Varje teckningsoption av serie TO3 ger rätt att teckna en (1) ny aktie av serie B i Bolaget. Teckningskursen för teckningsoptionerna av serie TO3 ska fastställas till sjuttio (70) procent av den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie på Nasdaq First North Growth Market under mätperioden från och med den 19 februari 2024 till och med den 1 mars 2024, dock inte lägre än kvotvärdet för Bolagets aktier och inte högre än 1,60 SEK per aktie. Den volymvägda genomsnittskursen i Bolagets aktie uppgick under mätperioden till cirka 4,05 SEK och således är teckningskursen fastställd till 1,60 SEK per aktie av serie B. Nyttjandeperioden för teckningsoptionerna av serie TO3 pågår från och med den 5 mars 2024 till och med den 19 mars 2024.
Fullständiga villkor för teckningsoptionerna finns att tillgå på Bolagets hemsida, www.cerenoscientific.se.
Sammanfattande villkor för teckningsoptionerna av serie TO3:
Nyttjandeperiod: 5 mars 2024 - 19 mars 2024.
Teckningskurs: 1,60 SEK per aktie av serie B.
Emissionsvolym: 48130 195 teckningsoptioner av serie TO3 berättigande till teckning av 48130195 nya aktier av serie B. Vid utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 kan Bolaget tillföras upp till cirka 77 MSEK, före emissionskostnader.
Sista dag för handel med teckningsoptioner av serie TO3: 14 mars 2024.
Notera att de teckningsoptioner som inte nyttjas senast den 19 mars 2024, alternativt avyttras senast den 14 mars 2024, förfaller värdelösa. För att teckningsoptionerna inte ska förfalla krävs det att innehavaren aktivt utnyttjar teckningsoptionerna för teckning av aktier av serie B alternativt avyttrar teckningsoptionerna. Observera att vissa förvaltare kan komma att stänga sin anmälan tidigare än den 19 mars 2024.
Aktier, aktiekapital och utspädning
Vid utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO3 ökar totala antalet aktier med 48 130195, från 233775234 aktier till 281905429 aktier, och aktiekapitalet ökar med 4813019,50 SEK, från 23377523,40 SEK till 28190 542,90 SEK. Det motsvarar en maximal utspädning om cirka 17,1 procent av det totala antalet aktier och med cirka 16,7 procent av det totala antalet röster i Bolaget. Utspädningseffekten har beräknats såsom antalet tillkommande aktier respektive röster i förhållande till antalet befintliga jämte tillkommande aktier respektive röster.
Hur teckningsoptionerna nyttjas:
Förvaltarregistrerade teckningsoptioner (depå)
Teckning och betalning med stöd av teckningsoptioner ska ske i enlighet med anvisningar från respektive förvaltare. Vänligen kontakta er förvaltare för ytterligare information.
Direktregistrerade Teckningsoptioner (VP-konto)
Ingen emissionsredovisning eller inbetalningsinstruktion kommer att skickas ut. Teckning ska ske genom samtidig kontant betalning enligt instruktioner på anmälningssedeln. Teckningsoptionerna ersätts därefter med interimsaktier (IA) i väntan på registreringen hos Bolagsverket.
Anmälningssedel med instruktion för betalning kommer att finnas tillgänglig på Bolagets hemsida, www.cerenoscientific.se, och på emissionsinstitutet Mangold Fondkommission AB:s hemsida, www.mangold.se.
Rådgivare
Mangold Fondkommission AB är finansiell rådgivare samt emissionsinstitut och MAQS Advokatbyrå AB är legal rådgivare till Cereno i samband med utnyttjandet av teckningsoptioner av serie TO3.
För frågor avseende teckningsoptionerna, vänligen kontakta:
Mangold Fondkommission AB
Tel: +46 8 5050 1595
E-post: emissioner@mangold.se
För ytterligare information avseende Cereno, kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Tel: +46 70-817 59 96
E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Sten R. Sörensen, VD
Tel: +46 73-374 03 74
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Om Cereno Scientific
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är CS1 tillgängligt under FDA:s 'Expanded Access Program' ("Compassionate Use") som möjliggör fortsatt CS1-behandling hos patienter som har genomfört Fas II-studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns på www.cerenoscientific.se.
Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Mottagaren av detta pressmeddelande ansvarar för att använda detta pressmeddelande och informationen häri i enlighet med tillämpliga regler i respektive jurisdiktion. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att, förvärva eller teckna några värdepapper i Cereno i någon jurisdiktion, varken från Cereno eller från någon annan.
Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri får inte säljas i USA utan registrering, eller utan tillämpning av ett undantag från registrering, enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 ("Securities Act"), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, i eller till Australien, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, USA, Ryssland, Belarus eller någon annan jurisdiktion där sådant offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där en sådan åtgärd är föremål för legala restriktioner eller skulle kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning.
I Storbritannien distribueras och riktas detta dokument, och annat material avseende värdepapperen som omnämns häri, endast till, och en investering eller investeringsaktivitet som är hänförlig till detta dokument är endast tillgänglig för och kommer endast att kunna utnyttjas av, "kvalificerade investerare" (i betydelsen i den brittiska versionen av förordning (EU) 2017/1129 som är en del av brittisk lagstiftning genom European Union (Withdrawal) Act 2018) som är (i) personer som har professionell erfarenhet av verksamhet som rör investeringar och som faller inom definitionen av "professionella investerare" i artikel 19(5) i den brittiska Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 ("Ordern"); eller (ii) personer med hög nettoförmögenhet som avses i artikel 49(2)(a)-(d) i Ordern (alla sådana personer benämns gemensamt "relevanta personer"). En investering eller en investeringsåtgärd som detta meddelande avser är i Storbritannien enbart tillgänglig för relevanta personer och kommer endast att genomföras med relevanta personer. Personer som inte är relevanta personer ska inte vidta några åtgärder baserat på detta pressmeddelande och inte heller agera eller förlita sig på det.
]]>NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN WHOLE OR IN PART, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN THE UNITED STATES, AUSTRALIA, CANADA, NEW ZEALAND, HONG KONG, JAPAN, SINGAPORE, SOUTH AFRICA, SOUTH KOREA, RUSSIA, BELARUS OR ANY OTHER JURISDICTION WHERE SUCH RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION WOULD BE UNLAWFUL OR WOULD REQUIRE REGISTRATION OR ANY OTHER MEASURES. PLEASE REFER TO IMPORTANT INFORMATION AT THE END OF THE PRESS RELEASE.
Cereno Scientific AB (publ) ("Cereno" or the "Company") issued warrants of series TO3 in connection with the Company's rights issue of units during the second quarter of 2023. Each warrant of series TO3 entitles the holder to subscribe for one (1) new share of series B in the Company. The exercise price for the warrants of series TO3 shall be determined to 70 percent of the volume-weighted average price in the Company's share on Nasdaq First North Growth Market during the measurement period, from and including February 19, 2024, up to and including March 1, 2024, however not lower than the quota value of the Company's share and not higher than SEK 1.60 per share. During the measurement period, the volume-weighted average price in the Company's share was approximately SEK 4,05, therefore, the exercise price for the warrants of series TO3 is set to SEK 1.60. The exercise period for warrants of series TO3 runs from and including March 5, 2024, up to and including March 19, 2024.
Full terms and conditions for the warrants are available at the Company's website, www.cerenoscientific.com.
Summarized terms for the warrants of series TO3:
Exercise period: March 5, 2024 - March 19, 2024.
Exercise price: SEK 1.60 per share of series B.
Issue size: 48,130,195 warrants of series TO3 entitling to subscription of 48,130,195 shares of series B. If all the warrants are exercised the Company will receive approximately SEK 77 million before issuing costs.
Last day for trading with warrants of series TO3: March 14, 2024.
Note that the warrants that are not exercised at latest on March 19, 2024, or sold at the latest on March 14, 2024, will expire without value. For the warrants not to lose their value, the holder must actively exercise the warrants for subscription of new shares of series B or sell the warrants. Please observe that certain nominees might close their application earlier than March 19, 2024.
Shares, share capital, and dilution
If all warrants of series TO3 are exercised the total number of shares in the Company will increase by 48,130,195, from 233,775,234 shares to 281,905,429 shares, and the share capital will increase with SEK 4,813,019.50, from SEK 23,377,523.40 to SEK 28,190,542.90. This corresponds to a maximum dilution of approximately 17.1 percent of the total number of shares and 16.7 percent of the total number of votes in the Company. The dilution effect has been calculated as the number of additional shares and votes, respectively, in relation to the number of existing and additional shares and votes, respectively.
How the warrants are exercised:
Nominee-registered warrants (Custody account)
Subscription and payment by exercise of warrants shall be made in accordance with instructions from each nominee. Please contact your nominee for additional information.
Direct-registered warrants (Securities account)
No accounts for issuing nor any instructions regarding payments will be sent out. Subscription will be made through simultaneous payment in accordance with the instructions on the application form. The warrants will then be replaced by interim shares awaiting registration at the Swedish Companies Registration Office.
The application form including instructions for payment will be available at the Company's website, www.cerenoscientific.com, and on Mangold Fondkommission AB's website, www.mangold.se.
Advisers
Mangold Fondkommission AB is financial adviser and issuing agent and MAQS Advokatbyrå AB is legal advisor to Cereno in connection with the exercise of the warrants of series TO3.
For questions regarding the warrants, please contact:
Mangold Fondkommission AB
Tel: +46 8 5030 1595
E-mail: emissioner@mangold.se
For more information regarding Cereno, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Phone: +46 70-817 59 96
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Sten R. Sörensen, CEO
Phone: +46 73-374 03 74
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
About Cereno Scientific
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("Compassionate Use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B). More information on www.cerenoscientific.com.
Important information
The release, announcement or distribution of this press release may, in certain jurisdictions, be subject to restrictions. The recipients of this press release in jurisdictions where this press release has been published or distributed shall inform themselves of and follow such restrictions. The recipient of this press release is responsible for using this press release, and the information contained herein, in accordance with applicable rules in each jurisdiction. This press release does not constitute an offer, or a solicitation of any offer, to buy or subscribe for any securities in Cereno in any jurisdiction, neither from Cereno nor anyone else.
This press release does not constitute or form part of an offer or solicitation to purchase or subscribe for securities in the United States. The securities referred to herein may not be sold in the United States absent registration or an exemption from registration under the US Securities Act of 1933, as amended (the "Securities Act"), and may not be offered or sold within the United States absent registration or an applicable exemption from, or in a transaction not subject to, the registration requirements of the Securities Act. There is no intention to register any securities referred to herein in the United States or to make a public offering of the securities in the United States. The information in this press release may not be announced, published, copied, reproduced or distributed, directly or indirectly, in whole or in part, within or into Australia, Hong Kong, Japan, Canada, New Zealand, Switzerland, Singapore, South Africa, the United States, Russia, Belarus or in any other jurisdiction where such announcement, publication or distribution of the information would not comply with applicable laws and regulations or where such actions are subject to legal restrictions or would require additional registration or other measures than what is required under Swedish law. Actions taken in violation of this instruction may constitute a crime against applicable securities laws and regulations.
In the United Kingdom, this document and any other materials in relation to the securities described herein is only being distributed to, and is only directed at, and any investment or investment activity to which this document relates is available only to, and will be engaged in only with, "qualified investors" (within the meaning of the United Kingdom version of the EU Prospectus Regulation (2017/1129/ EU) which is part of United Kingdom law by virtue of the European Union (Withdrawal) Act 2018) who are (i) persons having professional experience in matters relating to investments who fall within the definition of "investment professionals" in Article 19(5) of the Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (the "Order"); or (ii) high net worth entities falling within Article 49(2)(a) to (d) of the Order (all such persons together being referred to as "relevant persons"). In the United Kingdom, any investment or investment activity to which this communication relates is available only to, and will be engaged in only with, relevant persons. Persons who are not relevant persons should not take any action based on this press release and should not act or rely on it.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att en ytterligare patient rekryterats till studien, ytterligare en patient har randomiserats till CS1-behandling och ytterligare en patient har slutfört studien. Denna uppdatering markerar de senaste framstegen i Fas II-studien av läkemedelskandidaten CS1 vid den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Studien beräknas slutföras under tredje kvartalet 2024.
Fas II-studien med CS1 i den sällsynta sjukdomen PAH pågår för närvarande på 10 specialistkliniker i USA med en ny klinik som aktiverades i december och en ny klinik som är i slutet av uppstartsprocessen. Sedan den senaste studieuppdateringen som kommunicerades den 21 februari 2024, har ytterligare en patient rekryterats in i studien, ytterligare en patient har randomiserats till behandling med CS1 och ytterligare en patient har genomfört hela studien. Rekryterade patienter bokas in för att genomgå implantering av CardioMEMS HF System två veckor från rekryteringen, och efter framgångsrik implantering av CardioMEMS samt upp till 6 veckors baslinjemätning, randomiseras de till CS1-behandling vid sitt nästa besök. Nästa steg för den nyrekryterade patienten är att få CardioMEMS implanterat. 25 patienter har redan fått CardioMEMS implanterat, av vilka 24 patienter redan har randomiserats till behandling med CS1 och en genomgår fortfarande baslinjemätning inför randomisering. I nuläget har 20 patienter slutfört studien.
"Vi är tacksamma för det hårda arbete och värdefulla bidrag från prövare och alla andra intressenter som stödjer rekryteringen av patienter för att slutföra fas II-studien," sa Rahul Agrawal, CMO och forsknings- och utvecklingschef på Cereno Scientific.
EAP-godkännande i kölvattnet av positiva fynd från PAH-studien med CS1 rapporterade sedan 2023
Cereno Scientific har under de senaste månaderna rapporterat positiva fynd från den pågående studien som tyder på en potentiell positiv effekt av läkemedelskandidat CS1 hos patienter med den svåra sällsynta sjukdomen PAH.Slutförande av studien och top line-resultat förväntas under Q3 2024.
Anmärkningsvärt patientfall med CS1 rapporterades i juni 2023
Först visade en fallstudie utförd på den första patienten som slutfört studien på en av studieklinikerna övertygande effektdata. Under 12 veckors behandling med CS1 visade patienten en 30% minskning av lungtryck och en 20% ökning av hjärtminutvolymen. Patientens övergripande funktionella status förbättrades från NYHA/WHO funktionell klass II till I vid behandlingsperiodens slut, vilket innebär att patienten nästan hade normal funktionell fysisk kapacitet med CS1, utöver stabil konventionell behandling.
Datakvalitetskontroll rapporterad den 13 oktober 2023
Dessutom rapporterade Cereno i oktober 2023 att ett initiativ för datakvalitetskontroll (DQCR), med data från CardioMEMS HF System från de första 16 patienterna, genomfördes med positiva fynd. Datakvalitetskontrollen (DQCR) för CardioMEMS-mätningarna ansågs tillfredsställande med efterlevnad av studieprotokoll och med snabba dataöverföringar från patienters hem till klinik. Effektfynden visade en kliniskt betydelsefull minskning av lungtrycket hos flera patienter som inkluderats i datakvalitetskontrollen, av likvärdig eller större omfattning än i patientfallet.
EAP för CS1 godkänt den 30 januari 2024
Vidare fortlöper programmet för utökad tillgång (Expanded Access Program, EAP) ("Compassionate Use"), godkänt av FDA den 31 januari 2024 enligt plan, drivet av intresse från såväl prövare som patienter. Prövare indikerar att nära två tredjedelar av patienterna, som har slutfört studien eller för närvarande står på behandling, bedöms vara intresserade av fortsatt tillgång till CS1 efter studiens avslutande. För närvarande är slutgiltiga klinikspecifika godkännanden och etikkommitté-godkännanden på gång. Programmet för utökad tillgång med CS1 vid PAH ger patienter som har genomgått Fas II-studien möjligheten att fortsätta på CS1-behandling i samråd med prövaren samt efter godkännande från lokala etikkommittéer på respektive kliniker. Programmet för utökad tillgång kommer att ge Cereno möjlighet att samla in säkerhets- och effektdata avseende långtidsexponering av CS1 hos patienter med PAH enligt ett formellt godkänt FDA-protokoll. Programmet kommer därmed möjliggöra för Cereno att samla in ytterligare dokumentation av CS1-användning hos patienter som lider av PAH, vilket kommer att ge värdefull information inför diskussioner med myndigheter samt till utformningen av vår fas IIb/III-pivotalstudie med CS1.
"Vi har sett stora framsteg i CS1-studien under det senaste året, där två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på en potentiell kliniska nytta av CS1 hos PAH-patienter. Sedan FDA-godkännandet för vårt Expanded Access Program den 30 januari, följt av att prövare indikerar att majoriteten av patienterna vid deras kliniker som har slutfört studien skulle vara intresserade av fortsatt tillgång till CS1 efter studiens avslutande, tar vi nu stora steg mot att nå milstolpen att slutföra vår Fas II-studie av CS1 i PAH", sa Sten R. Sörensen, VD, Cereno Scientific.
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är CS1 tillgängligt under FDA:s 'Expanded Access Program' ("Compassionate Use") som möjliggör fortsatt CS1-behandling hos patienter som har genomfört Fas II-studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that one new additional patient have been enrolled in the study, one additional patient has been randomized on CS1 drug and one additional patient has completed the study. This update serves as the latest progress update for the Phase II study of drug candidate CS1 in rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). The study is set to be completed by Q3 2024.
The Phase II study of CS1 in the rare disease PAH is actively running at 10 specialist clinics in the US, with the latest clinic activated in late December. One additional new clinic is currently in late-stage start-up process. Since the last phase II study progress update communicated on February 21, 2024, one new additional patient have now been enrolled in the study, one additional patient has now been randomized to CS1 drug in the study and one additional patient has now completed the study. Enrolled patients are scheduled to receive CardioMEMS HF System implantation within two weeks from enrollment and are, following successful implantation of CardioMEMS and up to 6 weeks baseline evaluation, randomized to CS1 drug therapy on their next scheduled visit. The next step for the recently enrolled patient is to undergo CardioMEMS implantation. 25 patients have already received CardioMEMS implantation, of which 24 patients have already been randomized to CS1 drug therapy and one is still in baseline period prior to randomization. To date 20 patients have completed the study.
"We appreciate the hard work and valuable contribution from investigators and all other stakeholders in supporting the recruitment of patients to finalize the Phase II study," said Rahul Agrawal, CMO and Head of R&D at Cereno Scientific.
EAP approval follows positive findings from the PAH study with CS1 drug therapy reported since 2023
Cereno Scientific has during the last few months reported positive findings from the ongoing study suggesting a potential positive effect of drug candidate CS1 in patients with the severe rare disease PAH. Study completion and top-line results are expected during Q3 2024.
Remarkable Patient Case with CS1 reported June 2023
First, a patient case study performed on the first patient having completed the study at a specific clinic showed remarkable efficacy data. In 12 weeks of treatment with CS1, the patient showed a 30% reduction in pulmonary pressure and a 20% increase in cardiac output. The patient's overall functional status was changed from NYHA/WHO functional class II to I at the end of the treatment period, meaning that the patient had next to normal functional physical capacity with CS1 added to stable conventional therapy.
Data Quality Control Review reported October 13th 2023
In addition, Cereno reported in October 2023 that a Data Quality Control Review (DQCR), of data obtained by the CardioMEMS HF System from the first 16 patients, was concluded with positive findings. The data quality of the CardioMEMS measurements was found satisfactory with adherence to study protocol and with timely data transfers from the patient's home to the clinic. Efficacy findings showed a clinically meaningful reduction of pulmonary pressure in several patients, included in the data quality control, of a similar or greater magnitude as in the Patient Case.
EAP for CS1 Approved Jan 30th 2024
Further, the Expanded Access Program (EAP) ("Compassionate Use") approved by the FDA on 31st January 2024 is progressing according to plan, propelled by investigator and patient interest. Investigators indicate that close to two-thirds of the patients, having completed the study or are currently on therapy, have been judged to be interested in continued access to CS1 following study completion. Currently site-specific and IRB approvals are being progressed. The EAP will provide Cereno with the opportunity to, under a formal FDA-approved protocol, collect safety and efficacy data from long-term exposure to CS1 in patients with PAH. The EAP will thus allow Cereno to gather further documentation of CS1 use in patients suffering from PAH, which will help in discussions with regulatory authorities and to design our Phase IIb/III pivotal study with CS1.
"We have seen great progress in the CS1 study over the last year, and two initiatives run during the ongoing Phase II study have shown positive findings, indicating a potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. Since our FDA approval from January 30 for Expanded Access to CS1, followed by investigators indicating that a majority of patients would be interested in continued access to CS1 following study completion, we are making great strides towards reaching the milestone of completing our Phase II study of CS1 in PAH", said Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific.
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("compassionate use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that the company will present at the event Life Science-dagen, organized by Finwire and Corporate Financing Fyrstad on Wednesday, March 6, 2024, in Gothenburg.
Sten R. Sörensen, Chief Executive Officer (CEO) at Cereno, will participate in the event and give a 20-minute presentation of the company followed by a 10-minute Q&A at 08:45-09:15. The event is held at Wallenberg Conference Centre, Medicinaregatan 20, in Gothenburg, and is live streamed and can be viewed afterward on the event website.
At Life Science-dagen, organized for the eighth consecutive year, interesting companies within the medical and pharmaceutical sectors will be presented and the event is expected to be attended by a large number of investors, as well as physicians, decision-makers, and other stakeholders within the industry.
More information can be found on the organizer's website (https://www.lifesciencedagen.se/).
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("Compassionate Use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att bolaget kommer att presentera på Life Science-dagen som organiseras av Finwire och Företagsfinansiering Fyrstad på onsdagen den 6 mars 2024 i Göteborg.
Sten R. Sörensen, VD på Cereno, kommer att delta på eventet och ge en 20-minuters presentation av bolaget, följt av 10 minuter frågor, kl. 08:45-09:15. Eventet hålls på Wallenbergs konferenscentrum, Medicinaregatan 20, i Göteborg och livestreamas samt kan ses i efterhand via eventets hemsida.
På Life Science-dagen som arrangeras för åttonde året presenteras intressanta bolag inom medicin- och läkemedelssektorn. Som besökare förväntas ett stort antal investerare, samt läkare, beslutsfattare och övriga intressenter inom sektorn.
Mer information kan hittas på eventets hemsida (http://www.lifesciencedagen.se/).
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post:henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post:sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är CS1 tillgängligt under FDA:s 'Expanded Access Program' ("Compassionate Use") som möjliggör fortsatt CS1-behandling hos patienter som har genomfört Fas II-studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att avsnitt 6 av säsong 3 i Insights-Video-serien har släppts. I videon, inspelad vid Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) 2024 Annual Congress, pratar Dr. Raymond Benza, System Director of Pulmonary Hypertension vid Mount Sinai Icahn School of Medicine, New York City, huvudprövare i Fas II-studien vid CS1 och medlem av Cereno Scientifics vetenskapliga råd, om framtiden inom behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH) inklusive varför histondeacetylashämning (HDACi) är ett viktigt mål för nya terapier, varför CS1 representerar ett alternativt tillvägagångssätt för behandling av PAH med flera verkningssätt samt hur CS1 kan påverka framtidens behandling av PAH både när det gäller kliniska och funktionella resultat.
Se här: Insight Series S3 E6: Dr. Raymond Benza om framtidens behandling av PAH-patienter (https://youtu.be/urc36LxTAJw)
Insights Video Serien genomförs som en serie intervjuer och samtal med internationellt kända vetenskapliga experter som delar med sig av sina kunskaper och insikter för att förmedla en större förståelse för bolagets utvecklingsprogram. Säsong 3 av denna videoserie spelades in i samband med den prestigefulla globala konferensen PVRI 2024 Annual Congress, organiserad av Pulmonary Vascular Research Institute. PVRI-kongressen är en ledande global pulmonär vaskulär kongress som samlar opinionsledare från hela världen och fokuserar på framtiden inom behandling av patienter med pulmonell hypertension och andra pulmonära vaskulära sjukdomar.
Insights Series Säsong 3 består av intervjuer med:Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific
Dr. Björn Dahlöf, CSO, Cereno Scientific
Denna videoserie är tillgänglig på Cerenos webbplats (http://www.cerenoscientific.se/), LinkedIn (http://www.linkedin.com/company/cereno-scientific-ab) och YouTube (https://youtube.com/@cerenoscientific?si=bu_nDazbJ-vQKkrU).
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är CS1 tillgängligt under FDA:s 'Expanded Access Program' ("Compassionate Use") som möjliggör fortsatt CS1-behandling hos patienter som har genomfört Fas II-studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that episode 6 of Season 3 in the Insights Video Series has been released. In the video, recorded at the Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) Annual Congress 2024, Dr. Raymond Benza, System Director of Pulmonary Hypertension at Mount Sinai Icahn School of Medicine, New York City, Principal Investigator of the Phase II study of CS1, and member of Cereno's Scientific Advisory Board, talks about the future of treating pulmonary arterial hypertension (PAH) including why histone deacetylase inhibition (HDACi) is an important target for novel therapies, why CS1 represents a different approach to the management of PAH in terms of multiple modes of action and how CS1 could impact the management of PAH in the future in terms of clinical and functional outcomes.
Watch here: Insights Series S3 E6: Dr. Raymond Benza on the future of treating PAH patients. (https://youtu.be/oI2U6AvffHA)
The Insights Series is conducted as a series of interviews and conversations with internationally renowned scientific experts, who share their knowledge and insights to provide a greater understanding of the company's intensified focus on further developing the product portfolio. Season 3 of the Video Series was recorded in conjunction with Cereno's participation at the prestigious top global PVRI 2024 Annual Congress organized by the Pulmonary Vascular Research Institute. The PVRI 2024 Annual Congress is a top global pulmonary vascular congress, focusing on the future of care for patients with pulmonary hypertension and pulmonary vascular disease, gathering key opinion leaders from all over the world.
Insight Series Season 3 consists of interviews with:Sten R. Sörensen, CEO, Cereno Scientific
Dr. Björn Dahlöf, CSO, Cereno Scientific
The video series is available on Cereno's website (http://www.cerenoscientific.com/), LinkedIn (http://www.linkedin.com/company/cereno-scientific-ab) and YouTube (https://youtube.com/@cerenoscientific?si=bu_nDazbJ-vQKkrU).
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("Compassionate Use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, meddelade idag att en Executive Interview med medlemmar ur Cerenos ledningsgrupp publicerats av aktieanalysföretaget Edison Investment Research, som nyligen publicerade sin första fördjupade analys om bolaget.
Edison släppte på måndagen en videointervju där Soo Romanoff, Healthcare Managing Director på Edison Group, intervjuar Björn Dahlöf, CSO, samt Rahul Agrawal, CMO och forsknings- och utvecklingschef, om Cereno Scientifics innovativa produktportfölj som inriktar sig på medicinska behov inom det kardiovaskulära området (CVD).
Intervjun är tillgänglig på Edisons hemsida. Se den fulla intervjun här (https://www.edisongroup.com/edison-tv/cereno-scientific-executive-interview-with-cso-and-cmo/33273/).
Analysen av Cereno Scientific är tillgänglig på Edisons hemsida. Läs den fulla analysen här (https://www.edisongroup.com/research/differentiated-approach-in-cvd-with-potential/33265/?j=174756&sfmc_sub=21505182&l=716_HTML&u=5145261&mid=536001663&jb=1).
För mer information, vänligen kontakta:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
E-post: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Telefon: +46708-17 59 96
Sten R. Sörensen, VD
E-post: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Telefon: +46 73-374 03 74
Om Cereno Scientific AB
Cereno Scientific utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar. Den längst avancerade läkemedelskandidaten, CS1, är en HDAC-hämmare (histondeacetylas) som verkar som en epigenetisk modulator med tryckreducerande, "reverse-remodeling", anti-fibrotiska, anti-inflammatoriska, och anti-trombotiska egenskaper. En klinisk Fas II-studie pågår för att utvärdera CS1s säkerhet, tolerabilitet och effekt hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Ett samarbetsavtal med det globala läkemedelsbolaget Abbott tillåter Cereno att använda deras banbrytande teknologi CardioMEMS HF System i studien. Två initiativ som genomfördes under den pågående Fas II-studien har visat positiva fynd som tyder på den potentiella kliniska nyttan av CS1 hos PAH-patienter. Dessa initiala resultat är dock inte en garanti för de slutliga studieresultaten som förväntas under tredje kvartalet 2024. Sedan januari 2024 är CS1 tillgängligt under FDA:s 'Expanded Access Program' ("Compassionate Use") som möjliggör fortsatt CS1-behandling hos patienter som har genomfört Fas II-studien. Cereno har också två lovande prekliniska läkemedelskandidater under utveckling genom forskningssamarbeten med University of Michigan. Läkemedelskandidaten CS014 är en HDAC-hämmare under utveckling som en behandling av arteriell och venös trombosprevention. Den innovativa läkemedelskandidaten representerar ett banbrytande tillvägagångssätt för anti-trombotisk behandling potentiellt utan tillhörande ökad risk för blödning hos människor. CS014 är en ny kemisk entitet med en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator - som reglerar blodplättsaktivitet, fibrinolys och blodproppsstabilitet för att förebygga trombos utan ökad risk för blödning, vilket dokumenterats i prekliniska studier. Läkemedelskandidat CS585 är prostacyklinreceptor-agonist som i prekliniska studier har visat effekt på IP-receptorn och förebygger trombos utan ökad risk för blödning. Bolaget är beläget i Göteborg, Sverige och har ett amerikanskt dotterbolag Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA Cereno är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Mer information finns påwww.cerenoscientific.se.
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), a company developing innovative treatments for common and rare cardiovascular disease, today announced that an Executive Interview with members of Cereno's executive management team has been published by equity research company Edison Investment Research, that recently published its first, in-depth research on the company.
On Monday morning, Edison released a video interview, where Soo Romanoff, healthcare managing director of Edison Group, interviews Rahul Agrawal, CMO, and Björn Dahlöf, CSO, discussing the Cereno Scientifics innovative product portfolio and targeting unmet needs in thecardiovascular diseases(CVD) space.
The interview is available on Edison's website. See the full interview here (https://www.edisongroup.com/edison-tv/cereno-scientific-executive-interview-with-cso-and-cmo/33273/).
The research on Cereno Scientific is available on Edison's website. Read the full research here (https://www.edisongroup.com/research/differentiated-approach-in-cvd-with-potential/33265/?j=174756&sfmc_sub=21505182&l=716_HTML&u=5145261&mid=536001663&jb=1).
For further information, please contact:
Henrik Westdahl, Director IR & Communications
Email: henrik.westdahl@cerenoscientific.com
Phone: +46 70-817 59 96
Sten R. Sörensen, CEO
Email: sten.sorensen@cerenoscientific.com
Phone: +46 73-374 03 74
About Cereno Scientific AB
Cereno Scientific develops innovative treatments for common and rare cardiovascular disease. The lead drug candidate, CS1, is a HDAC (histone deacetylase) inhibitor that acts as an epigenetic modulator with pressure-reducing, reverse-remodeling, anti-inflammatory, anti-fibrotic and anti-thrombotic properties. A Phase II study is ongoing to evaluate CS1's safety, tolerability, and efficacy in patients with the rare disease pulmonary arterial hypertension (PAH). A collaboration agreement with global healthcare company Abbott allows Cereno to use their cutting-edge technology CardioMEMS HF System in the study. Two initiatives performed during the ongoing Phase II study have shown positive findings suggesting the potential clinical benefit of CS1 in PAH patients. These initial findings are, however, not a guarantee of the final study results that are expected in Q3 2024. Since January 2024, CS1 has been available under FDA's Expanded Access Program ("Compassionate Use") for continued CS1 treatment in patients who have completed the Phase II study. Cereno also has two promising preclinical drug candidates in development through research collaborations with the University of Michigan. Investigational drug CS014 is a HDAC inhibitor in development as a treatment for arterial and venous thrombosis prevention. The innovative drug candidate represents a groundbreaking approach to antithrombotic treatment potentially without the associated increased risk of bleeding in humans. CS014 is a new chemical entity with a multi-fold mechanism of action as an epigenetic modulator - regulating platelet activity, fibrinolysis, and clot stability for the prevention of thrombosis without increased risk of bleeding as documented in preclinical studies. Drug candidate CS585 is a prostacyclin receptor agonist that has been documented in several preclinical studies to target the IP receptor for prevention of thrombosis without increased risk of bleeding, which also has been recognized in the medical community. CS585 was in-licensed from the University of Michigan in 2023. The company is headquartered in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square in Boston, Massachusetts, US. Cereno is listed on the Nasdaq First North (CRNO B).More information on www.cerenoscientific.com.
]]>