PDF
Cereno Scientific ser starkt engagemang från prövare när den globala Fas IIb-studien EPIMODE avancerar
Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), ett innovativt bioteknikbolag som utvecklar banbrytande behandlingar för att förbättra och förlänga livet för människor med sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar, meddelar idag att bolaget kommer att hålla ett prövarmöte (Investigator Meeting) i Boston, USA, den 2 december 2026. Mötet samlar samtliga amerikanska prövare och studiekoordinatorer som deltar i den globala Fas IIb-studien EPIMODE med den ledande läkemedelskandidaten CS1 inom pulmonell arteriell hypertension (PAH). Bolaget ser mycket positivt på det stora intresset och engagemanget från deltagande kliniska center, vilket speglar ett positivt momentum i takt med att centeraktivering och studieförberedelser fortskrider.
Mötet samlar prövare och studiekoordinatorer från deltagande kliniska center för att fördjupa kunskapen om CS1, skapa samsyn kring EPIMODE-studiens protokoll och stärka förutsättningarna för ett effektivt genomförande av studien. De amerikanska centren befinner sig för närvarande i olika faser av aktivering och operativa förberedelser och uppmuntras att redan före aktivering påbörja identifieringen av potentiella studiedeltagare för att underlätta patientrekryteringen när respektive center har aktiverats.
”Vi ser mycket positivt på det stora engagemanget och entusiasmen bland prövare och studiekoordinatorer i EPIMODE. Det kommande mötet i Boston ger oss en värdefull möjlighet att stärka den gemensamma förståelsen för CS1, studieprotokollet och den potentiella nyttan för patienterna. Det starka engagemanget bidrar till det positiva momentum vi ser i studiens genomförande”, säger Rahul Agrawal, CMO och Head of R&D på Cereno Scientific.
”EPIMODE är vårt viktigaste kliniska utvecklingsprogram och en central drivkraft för Cereno Scientifics långsiktiga värdeskapande. Att studien avancerar med ett så positivt engagemang från prövare och kliniska center stärker vår tilltro till den fortsatta utvecklingen. Vi ser mycket positivt på framstegen och har fullt fokus på att driva CS1 vidare mot nästa viktiga milstolpar, vilket för oss närmare att förverkliga läkemedelskandidatens potential för patienter och aktieägare”, säger Sten R. Sörensen, vd för Cereno Scientific.
Stärker förutsättningarna för ett effektivt genomförande av EPIMODE
Prövarmöten är en etablerad del av genomförandet av kliniska studier och syftar till att ge prövare och studieteam utbildning samt skapa vetenskaplig och operativ samsyn. Mötet i Boston kommer att fokusera på den vetenskapliga bakgrunden och den kliniska rationalen för CS1, centrala delar av EPIMODE-studiens protokoll, kriterier för patientinkludering, studieprocedurer och praktiska aspekter av studiens genomförande.
I takt med att de kliniska centren befinner sig i olika faser av uppstartsprocessen bidrar denna samsyn till att säkerställa ett enhetligt genomförande av studien med hög kvalitet, samt att deltagande center har rätt förutsättningar för att effektivt identifiera och screena potentiella studiedeltagare och randomisera patienter som uppfyller studiens kriterier för deltagande.
I sin senaste uppdatering om EPIMODE kommunicerade Cereno Scientific att upp till 15 kliniska center väntas vara aktiverade vid utgången av 2026 och att mer än 50 procent av de planerade kliniska centren globalt väntas vara aktiverade vid utgången av Q1 2027. Bolagets målsättning är fortsatt att slutföra patientrekryteringen under 2027 och rapportera topline-resultat under Q4 2028, baserat på den nuvarande planen för centeraktivering och patientrekrytering.