PDF
Double Bond Pharmaceutical International AB: Halvårsrapport 2026
VD HAR ORDET
Fördjupad RWE-analys, förberedelse inför kongresser & utrullning av Temodex
Som jag nämnde i tidigare VD-ord för vi intensiva förhandlingar med ett antal potentiella samarbetspartners. Vi arbetar fortfarande brett men har kommit längre med fyra motparter. Två läkemedelsbolag och två finansiella investerare. I dessa förhandlingar har det uppkommit frågor kring RWE-studien och patienternas MGMT-status (en etablerad biomarkör för känslighet vid temozolomidbehandling). I studien saknas MGMT-data och anledningen till detta är att studien bygger på retrospektiva data från den kliniska vardagen, där MGMT-analys inte alltid utförts rutinmässigt på samtliga patienter.
Eftersom en metylerad MGMT-promotor hämmar tumörens förmåga att reparera DNA-skador, vet vi att MGMT-status påverkar hur känslig tumören är för behandlingen. För att stärka studiens beviskraft (convincing power) och ge oss ännu starkare argument vid förhandlingsbordet, förbereder vi nu en kompletterande kohortanalys av de separata patientgrupperna baserat på deras MGMT-status. Studien beräknas starta under hösten och pågå under några månader.
Parallellt med detta förbereder vi oss för att presentera våra produkter och RWE-data på några av världens största och mest inflytelserika medicinska kongresser. Vi har redan avtalat möten med flera nyckelaktörer och ledande läkemedelsbolag under dessa evenemang.
RWE-studien möjliggör re-lansering av Temodex
Att behöva genomföra en fördjupad analys fanns inte med i vår grundplan och innebär att förhandlingarna drar ut på tiden. Resultaten från den tidigare RWE-studien skapar dock nya vägar för att kommersialisera och introducera Temodex på utvalda marknader. Temodex utgör därför en viktig brygga för att skapa tidiga intäkter och marknadsetablering medan SI053 genomgår sina nödvändiga kliniska faser.
Vi arbetar för närvarande aktivt med tre nyckelmarknader där vi hoppas på att snabbt kunna erbjuda Temodex:
- Turkiet: En avsiktsförklaring (Letter of Intent) är signerad.
- Kina: Utformningen (design) för en så kallad bridging study förbereds.
- Mexiko: Registreringsdossier håller på att färdigställas.
Sammanfattningsvis är vårt fokus på att fortsätta dialogen med potentiella samarbetspartners medan vi genomför den fördjupade RWE-analysen, maximera närvaron på kongresserna samt kommersialisera Temodex på utvalda marknader.
Igor Lokot,
Verkställande direktör
Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
FINANSIELL ÖVERSIKT ANDRA KVARTALET 2026-04-01 - 2026-06-30
Totala intäkter uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
Rörelseresultatet uppgick till -0,6 (-0,4) MSEK
Periodens resultat uppgick till -0,6 (-0,4) MSEK
Resultat per aktie uppgick till -0,00 (-0,01)
FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA HALVÅRET 2026-01-01 - 2026-06-30
Totala intäkter uppgick till 0,0 (0,0) MSEK
Rörelseresultatet uppgick till -0,9 (-0,8) MSEK
Periodens resultat uppgick till -0,9 (-1,5) MSEK
Resultat per aktie uppgick till -0,00 (-0,02)