Elicera Therapeutics får säkerhetskommitténs rekommendation att använda högsta dosen av ELC-301 när CARMA går mot fas IIa vid B-cellslymfom

Doseskaleringsstudien, som genomförs i samarbete med Uppsala universitet som medsponsor, består av två delar: en doseskaleringsdel (fas I) med 12 patienter, som nu är avslutad, och en dosexpansionsdel (fas IIa) med 6 patienter. Cellterapin ELC-301 inkluderar plattformsteknologin iTANK, som genom parallell immunaktivering syftar till en bredare och mer effektiv attack mot cancercellerna.

Inga dosbegränsande toxiciteter har rapporterats i fas I. Efter granskning av säkerhetsdata har den oberoende säkerhetskommittén (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) rekommenderat den högsta dosnivån som dos för fas IIa. När godkännande från Läkemedelsverket (MPA) har erhållits kommer patienterna i fas IIa att behandlas på den högsta dosnivån.

Den senaste datarapporten från CARMA-studien, som offentliggjordes den 11 augusti, visade att samtliga av de elva utvärderade patienterna hade uppnått sjukdomskontroll (ingen sjukdomsprogression) en månad efter behandling, och att 91 procent (10/11) hade uppnått objektiv tumörrespons, varav sex patienter (55 procent) hade komplett metabolisk respons (sjukdomsfri status). Av dessa förblev fyra patienter sjukdomsfria, en i minst 18 månader och en i minst 12 månader. Bolaget kommer att lämna en uppdatering av preliminära effektdata från samtliga 12 patienter i fas I-delen av studien när den tolfte och sista patienten i fas I har genomgått en-månadsutvärderingen.

"Tillsammans med de ackumulerade effektsignaler vi hittills sett i fas I ger DSMB:s positiva rekommendation oss stärkt tillförsikt kring ELC-301. Vi kan nu gå vidare med fas IIa-delen av CARMA-studien så snart som möjligt efter godkännande från Läkemedelsverket. Det tar oss ett steg närmare att kunna erbjuda ett nytt behandlingsalternativ till patienter med begränsade alternativ. Jag ser fram emot att dela de kompletta fas I-data i sinom tid", säger Eliceras vd Johan Liwing.