PDF
Elicera Therapeutics: Sista patienten behandlad i fas I-delen av CARMA-studien - tumörsvar hos 10 av 11 hittills utvärderade patienter
Göteborg, 11 augusti, 2026 - Elicera Therapeutics AB (publ), ett cell- och genterapibolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations cancerbehandlingar baserade på onkolytiska virus och CAR T-celler, beväpnade med immunaktiverande egenskaper via bolagets kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, meddelar idag att den tolfte och sista patienten i fas I-delen av CARMA-studien har behandlats och lämnar samtidigt en datauppdatering. Bland de elva patienter som hittills utvärderats har samtliga uppnått sjukdomskontroll (ingen försämring av sjukdomen) vid en-månadskontrollen och 91 procent (10/11) har fått ett objektivt tumörsvar, däribland sex patienter (55 procent) med komplett metabol respons (sjukdomsfrihet) - varav fyra fortsatt är sjukdomsfria, en av dem i minst 18 månader och en i minst 12 månader.
CARMA-studien är en klinisk fas I/IIa-studie som utvärderar säkerhet, optimal dosering och preliminär effekt av ELC-301 hos patienter med återfallande eller svårbehandlad B-cellslymfom som har genomgått minst två tidigare standardbehandlingar utan några återstående potentiellt botande behandlingsalternativ. Studien inkluderar en doseskaleringsfas (fas I) med tolv patienter över tre kohorter för att identifiera den maximalt tolererade dosen, följt av ytterligare utvärdering av sex patienter i en expansionsfas (fas IIa).
Viktiga höjdpunkter från datan:
- 11 patienter har hittills genomgått preliminär effektutvärdering vid uppföljningen efter en månad.
- Ingen dosbegränsande toxicitet (DLT:er) har observerats och behandlingen har hittills tolererats väl. Säkerhetskommittén (Data Safety and Monitoring Board/DSMB) har ännu inte bedömt den tredje och sista kohorten i fas I-delen av studien.
- Bland de 11 patienter som hittills behandlats och utvärderats för preliminär effekt:
- Sjukdomskontrollfrekvens: 100 %.
- Total responsfrekvens (ORR): 91% (10/11).
- Komplett metabol respons/CMR (ingen aktiv sjukdom): 55% (6/11).
- Av de 6 patienter med bekräftad CMR vid månad 1 hade 4 fortsatt CMR vid sin senaste registrerade uppföljning.
- En patient har bekräftat CMR i upp till minst 18 månader. Ytterligare en patient har bekräftat CMR i upp till minst 12 månader.
- Tre av de elva utvärderade patienterna hade tidigare behandlats med CAR T-celler men därefter fått återfall. Efter behandling med ELC-301 sågs tumörsvar hos samtliga tre, varav en med komplett metabol respons.
- Av studiens tre senast inkluderade patienter hade en tidigare fått CAR T-behandling.
Så snart den tolfte och sista patienten i fas I-delen av CARMA-studien har genomgått sin uppföljande utvärdering kommer studiens oberoende datasäkerhetskommitté (DSMB) att göra sin bedömning av den tredje och sista kohorten. DSMB:s bedömning avgör därefter den rekommenderade fas II-dosen (RP2D) som skall gälla för fortsatt rekrytering till studiens dosexpansionsdel (fas IIa), där ytterligare sex patienter kommer att behandlas med den maximalt tolererade dosen.
"De elva patienter som hittills utvärderats i CARMA-studien uppvisar fortsatt starka data, med sjukdomskontroll hos samtliga och tumörsvar hos 91 procent. Tre av dem hade tidigare fått CAR T-behandling med återfall och definieras därför som särskilt svårbehandlade. Bland de tre senast inkluderade patienterna hade en slutat svara på sin tidigare CAR T-behandling - men fick trots det ett tumörsvar med ELC-301. Särskilt uppmuntrande är att fyra av de sex patienter som uppnått komplett metabol respons fortsatt är sjukdomsfria, med en patient som nu varit det i minst 18 månader och en i minst 12 månader. Det är ett tidigt men viktigt tecken på att svaren kan vara varaktiga snarare än tillfälliga, vilket är avgörande för patienter i den här svårbehandlade gruppen och stärker vår tilltro till ELC-301 och iTANK-plattformens potential. Vi ser nu fram emot att slutföra utvärderingen av fas I-studiens sista patient, varefter DSMB gör sin bedömning av den sista kohorten inför beslut om fortsatt rekrytering till dosexpansionsdelen", säger Jamal El-Mosleh, vd för Elicera Therapeutics.