Hoodin AB: Hoodin bjuds in av TOPRA att presentera Compliance Studio för regulatoriska yrkesverksamma

TOPRA, The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs, är en internationell medlemsorganisation för yrkesverksamma inom regulatory affairs. Organisationen har över 4 000 medlemmar globalt inom läkemedel, medicinteknik, IVD och veterinärmedicin. Det svenska mötet samlar yrkesverksamma med intresse för artificiell intelligens i regulatoriskt arbete.

Inbjudan avser specifikt en presentation och demonstration av Compliance Studio. Hoodin kommer att visa hur plattformen hjälper Regulatory Affairs-team att etablera och upprätthålla regulatoriska positioner för produkter och marknader genom strukturerad kontext, Regulations Registers, Regulatory Signals och AI-stött beslutsunderlag.

"TOPRA har inte bjudit in oss för att prata generellt om AI. De har bett oss att visa Compliance Studio. Det är en viktig skillnad och ett tydligt tecken på att marknaden nu söker praktiska lösningar för hur AI kan användas i regulatoriskt arbete med rätt kontext, transparens och ansvar," säger Marcus Emne, VD för Hoodin.

Generella AI-verktyg kan snabbt ta fram information och formulera förslag, men regulatoriska team måste kunna avgöra om resultatet är relevant för den specifika produkten och marknaden. De måste även kunna se källor och motivering, skilja förslag från granskade slutsatser samt ompröva bedömningar när regelverket förändras.

Compliance Studio är utvecklat för att möta detta behov. Plattformen ger användaren en strukturerad Regulatory Position som knyter samman produkt- och marknadskontext, bedömningar av regelverk, motiveringar, regulatoriska förändringar och AI-stödda analyser. Plattformen fungerar som beslutsstöd. Ansvar för regulatoriska bedömningar, beslut och godkännanden ligger alltid hos användarorganisationen.

Presentationstillfället är en del av Hoodins fortsatta marknadsbearbetning för Compliance Studio. Bolaget fokuserar på att etablera återkommande användning hos Regulatory Affairs-team inom life science och på att fördjupa relevanta användningsfall i nära dialog med marknaden.