IRLAB publicerar delårsrapport för perioden januari – juni 2026

HÖJDPUNKTER UNDER OCH EFTER DET ANDRA KVARTALET

• I april meddelade bolaget att valberedningen inför årsstämman 2026 föreslår nyval av Jan-Fredrik Backman som ny vice styrelseordförande och James Gamgort som ny styrelseledamot. Valberedningen föreslår vidare omval av styrelseordförande Carola Lemne samt styrelseledamöterna Gunnar Olsson, Rein Piir och Veronica Wallin. Christer Nordstedt har avböjt omval.
• I maj beslutade styrelsen om en företrädesemission om ca 68 MSEK, av aktier av serie A, med en övertilldelningsemission om ca 33,8 MSEK villkorade av extra bolagsstämmans godkännande. I anslutning till emissionen meddelade bolaget att löptiden för 18,5 MSEK av det utstående lånet om 23,7 MSEK från Fenja Capital förlängs till den 30 november 2027. De återstående 5,2 MSEK ska återbetalas i anslutning till genomförd företrädesemission.
• I maj beslutade styrelsen att kalla till extra bolagsstämma den 5 juni 2026 för att godkänna den föreslagna nyemissionen, besluta om ändring av bolagsordning och nyval av styrelseledamöter.
• I juni meddelade bolaget att man kommer att presentera en integrerad analys av kliniska data för mesdopetam vid den internationell konferensen StanCon 2026. Analysen bekräftar robusta effektresultat i de kliniska Fas II-studierna
• I juni offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemissionen. Med en teckningsgrad om cirka 112,6 procent tillfördes bolaget cirka 68 MSEK före avdrag för kostnader. Med anledning av att företrädesemissionen övertecknats tilldelades Bolaget genom övertilldelningsemissionen ytterligare cirka 8,6 MSEK före avdrag för emissionskostnader. vilket innebär att bolaget tillfördes totalt cirka 76,5 MSEK genom företrädesemissionen och övertilldelningsemissionen, före avdrag för emissionskostnader.
• I juni offentliggjordes kommuniké från årsstämman. Samtliga förslag till beslut antogs av stämman. Christer Nordstedt lämnade styrelsen i samband med årsstämman och styrelsen består därefter av Carola Lemne (ordförande), Jan-Fredrik Backman (vice ordförande) och James Gamgort, Gunnar Olsson, Rein Piir samt Veronica Wallin.
• I juli meddelade bolaget att det registrerade antalet aktier och röster i IRLAB Therapeutics AB ökat till följd av före trädesemissionen av aktier av serie A. Per den 31 juli 2026 uppgår det totala antalet aktier i IRLAB till 146 461 921, varav 146 382 145 stamaktier av serie A och 79 776 stamaktier av serie B, med en (1) röst vardera.
• I augusti meddelade bolaget att Världshälsoorganisationen (WHO) har tilldelat läkemedelskandidaten IRL757, som utvecklas som en potentiell first-in-class-behandling mot apati, det generiska namnet linepemat.

FINANSIELL ÖVERSIKT ÖVER DET ANDRA KVARTALET

• Nettoomsättning: 6,4 MSEK (19,5 MSEK)
• Rörelseresultat: -16,7 MSEK (-25,7 MSEK)
• Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,23 SEK (-0,62 SEK)
• Likvida medel vid periodens slut: 34,2 MSEK (53,6 MSEK)
• Kassaflöde från den löpande verksamheten: -13,4 MSEK (-42.6 MSEK)
• Aktiekurs vid periodens slut: 1,24 SEK (3,92 SEK)

Siffror inom parentes = samma period 2025 om inget annat anges.

PRESENTATION FÖR INVESTERARE OCH MEDIA

Onsdagen den 26 augusti 2026 kl. 10.00 presenteras delårsrapporten för 2026 genom en digital webcast. Presentationen kommer att hållas på svenska och följs av möjligheten att ställa frågor.

Följ presentationen digitalt via länk: https://youtube.com/live/OLKumPEvUq8

VD HAR ORDET

Under perioden tog IRLAB flera viktiga steg framåt: läkemedelskandidaten IRL757 fick det internationella namnet linepemat, en integrerad analys bekräftade mesdopetams effektprofil inför Fas III, och en framgångsrik kapitalanskaffning stärkte bolagets finansiella ställning. Med förstärkt kassa siktar bolaget nu på att föra de pågående partnerdiskussionerna i mål under året och leverera resultat från Fas Ib-studien LIFT-PD i mitten av 2027.

Linepemat (IRL757) – på väg mot nästa milstolpe
Under sommaren nådde vi en viktig milstolpe när Världshälsoorganisationen (WHO) tilldelade IRL757 det generiska namnet linepemat. Att en läkemedelskandidat tilldelas ett internationellt erkänt namn är ett kvitto på att substansen har en unik kemisk identitet och utgör en unik farmaceutisk substans. Det innebär att substansnamnet blir erkänt över hela världen och kan användas av forskare, inom hälso- och sjukvården och för framtida läkemedelsprodukter. Framöver kommer vi därför att använda namnet linepemat i vår externa kommunikation.

Vi fortsätter att göra goda framsteg i LIFT-PD, vår Fas Ib-studie med linepemat i personer med Parkinsons sjukdom och apati. Rekryteringen fortskrider och vi förväntar oss att kunna presentera de första studieresultaten i mitten av 2027.

Apati är ett allvarligt och ofta förbisett symtom där det idag saknas godkända behandlingsalternativ. För mig är linepemat en av bolagets mest attraktiva läkemedelskandidater, eftersom den adresserar ett område med ett mycket stort medicinskt behov.

Vårt samarbete med Otsuka säkerställer finansieringen av utvecklingen genom proof-of-concept studien LIFT-PD och ger oss samtidigt tillgång till omfattande vetenskaplig, klinisk och kommersiell expertis. Minst lika viktigt är att IRLAB fortsatt äger samtliga rättigheter till programmet, vilket ger oss stor strategisk flexibilitet när vi utvärderar nästa steg i utvecklingen och framtida kommersialiseringsmöjligheter. Otsuka har genom samarbetet förtur till en förhandling om att förvärva rättigheterna till linepemat efter att LIFT-PD studien har avslutats.

Integrerad analys bekräftar mesdopetams robusta effektresultat
En annan viktig händelse under perioden är att en integrerad analys av kliniska data för mesdopetam, vårt ledande läkemedelsprogram för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier (LIDs), presenterades vid StanCon 2026 – International Conference on Bayesian Inference and Probabilistic Programming.

Analysen baseras på poolade data från våra randomiserade, placebokontrollerade Fas II-studier och omfattar analyser av, och jämförelser mellan ett stort antal bayesianska statistiska modeller. Även om de numeriska estimaten av mesdopetams anti-dyskinetiska effekter varierar är slutsatsen entydig: analysen bekräftar mesdopetams kliniskt relevanta och gynnsamma effektprofil och dess anti-dyskinetiska effektivitet. För oss är detta ett betydelsefullt kvitto på styrkan i det kliniska datapaketet för mesdopetam. Resultatet är värdefullt för projektet i förberedelserna för Fas III, det vill säga det avslutande steget i det kliniska utvecklingsprogrammet, och stärker oss i de partnerdialoger som pågår kring programmets fortsatta utveckling och kommersialisering.

Under kvartalet genomförde vi en analys av förutsättningarna för marknadsintroduktion ”market access” och prissättning i Europa för att utvärdera tidigare antaganden mot bakgrund av förändrade krav på värdering och ersättning av nya läkemedel samt den globala prisdynamiken. Analysen visar att mesdopetam har potential att uppnå attraktiva och lika höga nettopriser i både Europa och USA utan någon betydande risk kopplad till internationell referensprissättning.

Stärkt underlag för fortsatt utveckling av pirepemat
Det positiva mottagandet från ledande internationella experter och det starka intresset vid den vetenskapliga kongressen AD/PD 2026 har stärkt vår övertygelse om pirepemats potential att förebygga fall hos personer med Parkinsons sjukdom – ett område där det idag saknas etablerade behandlingar. De insikter som genererats i den kliniska studien REACT-PD ger oss ett tydligare underlag för den fortsatta utvecklingen, och vi fokuserar nu på att utforma nästa kliniska studie samt den regulatoriska strategi som ska stödja programmets fortsatta framsteg. Parallellt sker en fortsatt utveckling av tillverkningsmetoden för läkemedelssubstans i stor skala. För att finansiera nästa utvecklingssteg krävs ett partnerskap eller en licensaffär som kan stödja programmets fortsatta utveckling och kommersialisering.

IRL1117 – med sikte på framtidens Parkinsonbehandling
IRL1117 har potential att förbättra grundbehandlingen för personer som lever med Parkinson. Baserat på läkemedelskandidatens unika egenskaper och dess verkningsmekanism är målsättningen att utveckla en behandling med bättre följsamhet och på sikt kunna erbjuda ett alternativ till dagens standardbehandling med levodopa, utan de typiska fluktuationerna och motoriska komplikationer som ofta uppstår över tid vid behandling med levodopa. Under perioden har vi fortsatt att stärka projektet genom prekliniska studier för en kommande ansökan om att inleda kliniska Fas I studier. Parallellt pågår uppskalningen av tillverkningen av läkemedelssubstansen, vilket är ett viktigt steg i förberedelserna inför nästa utvecklingsfas.

Stärkt finansiell position skapar nya möjligheter
Tack vare den företrädes- och övertilldelningsemission som genomfördes under det andra kvartalet har vi stärkt vår finansiella ställning, vilket förbättrar våra möjligheter att föra pågående partnerskapsdiskussioner i mål under året.

Samtidigt har vi skapat handlingsutrymme för att ytterligare öka attraktiviteten i våra läkemedelsprojekt och minska vår lånefinansiering. Kapitaltillskottet gör det möjligt för oss att finansiera verksamheten förbi resultatavläsningen i LIFT-PD-studien med linepemat (IRL757) under 2027, en avgörande milstolpe i utvecklingen av läkemedelskandidaten för behandling av apati. Det ger oss även möjlighet att föra IRL1117 vidare mot Fas I, vilket ytterligare stärker projektportföljens attraktionskraft.

Väl positionerade för kommande milstolpar
Under perioden har styrelsen förstärkts med Janne Backman och James Gamgort. Deras erfarenhet från internationell affärsutveckling och kommersialisering kommer att vara värdefull för IRLAB när vi nu fokuserar på partnerskap, fortsatt klinisk utveckling och att skapa långsiktigt värde.

Jag vill rikta ett varmt tack till befintliga och nya aktieägare för ert förtroende och stöd, till styrelsen för dess engagemang och till alla medarbetare på IRLAB för deras hårda arbete och dedikation. Jag vill även tacka de patienter och anhöriga som deltar i våra studier – ert förtroende och er medverkan gör vårt arbete möjligt.

Jag ser fram emot att, med de tydliga prioriteringar som vi satte i början av 2026 och med en stärkt finansiell position, leda bolaget mot kommande milstolpar och arbeta målmedvetet för att realisera den potential som finns i vår projektportfölj. Med viktiga värdedrivande milstolpar framför oss ser jag med tillförsikt på bolagets fortsatta utveckling.