Orexo når icke-bindande principöverenskommelse om en förlikning med amerikanska justitiedepartementet

Uppsala, Sverige – 31 augusti 2026 – Orexo AB (publ) (STO: ORX) (OTCQX: ORXOY) meddelade idag att bolaget har nått en icke-bindande principöverenskommelse om de huvudsakliga villkoren för en förlikning med det amerikanska justitiedepartementet (Department of Justice, DOJ). Orexo befinner sig i slutfasen av arbetet med att färdigställa det slutliga förlikningsavtalet, vilket skulle avsluta den DOJ-utredning som pågått sedan 2020. Det finns ingen garanti för att ett slutligt förlikningsavtal kommer att ingås på de villkor som beskrivs i detta pressmeddelande.

Enligt principöverenskommelsen skulle bolaget betala 4 miljoner USD i delbetalningar över flera år. Bolaget skulle även åta sig en begränsad villkorad betalning baserad på fem procent av nettoförsäljningen, förutsatt att vissa försäljningsrelaterade tröskelvärden uppnås under 2030-2031, på en nivå där Orexos kommersiella produkter är framgångsrika på marknaden. De slutliga detaljerna i förlikningsavtalet kommer att offentliggöras om ett slutligt avtal ingås med DOJ.

Bolagets förlikning skulle ske i form av ett så kallat Non-Prosecution Agreement (NPA) samt en separat civilrättslig förlikning. Varken Orexo eller några av bolagets nuvarande eller tidigare anställda medger något felaktigt agerande. När avtalen väl har slutförts kommer NPA-avtalet och den civilrättsliga förlikningen att avsluta DOJ:s utredning av de frågor som omfattas av avtalen, och Orexo kommer därefter inte att ha någon ytterligare exponering relaterad till utredningen.

Orexo har även informerats om att två tidigare anställda i bolagets amerikanska verksamhet har nått principöverenskommelser med DOJ för att lösa civilrättsliga anspråk. Bolaget avser att söka försäkringsersättning för hela förlikningsbeloppet avseende de tidigare medarbetarna.

”Utredningen från Department of Justice har pågått i mer än sex år. Jag är glad över att vi nu är nära att avsluta utredningen. Beslutet att verka för en förlikning är inte ett erkännande av något felaktigt agerande, utan baseras på de betydande kostnader som en fortsatt process skulle innebära samt behovet av att fokusera på Orexos fortsatta utveckling och viktiga forskning.” Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef för Orexo AB.

Till följd av framstegen i processen med DOJ förväntas Orexo redovisa en avsättning om 4 miljoner USD för den förväntade förpliktelsen. Ytterligare information om de finansiella effekterna kommer att offentliggöras separat när ett slutligt avtal ingås med DOJ.

För ytterligare information, kontakta
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
ir@orexo.com

Om Orexo

Orexo är ett svenskt läkemedelsbolag som utvecklar behandlingar för svåra sjukdomar och livräddande akutläkemedel för att möta framtidens vårdbehov. Kärnan i bolagets innovation är AmorphOX®, en egenutvecklad läkemedelsteknologi som förbättrar biotillgänglighet och stabilitet för både stora och små molekyler, vilket möjliggör nya metoder för administrering, tillverkning och distribution. Med mer än 30 års erfarenhet och flera globalt godkända läkemedel utvecklar Orexo en diversifierad portfölj av program i klinisk och preklinisk utveckling. Bolaget samarbetar med partners inom forskning, utveckling och kommersialisering. Orexo har sitt huvudkontor i Uppsala och är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista. Bolagets aktier handlas även i form av ADR:er på OTCQX-marknaden i USA.

För mer information, besök www.orexo.com. Du kan också följa Orexo på X, LinkedIn och YouTube.

Denna information är sådan information som Orexo AB (publ.) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 augusti 2026 kl. 8:00.