PDF
SensoDetect AB: SensoDetect har förnyat sin ISO 13485:2016 certifiering vid revision
SensoDetect AB informerar härmed att bolaget genomgått och godkänts i ISO 13485-certifieringen av Notified body TÜV SÜD. Certifieringen innebär att bolaget fortsatt har ett väl genomgånget och kvalitetssäkrat kvalitetssystem för utveckling av medicinsk teknisk utrustning.
TÜV SÜD med sitt huvudkontor i München, Tyskland, grundades 1866 och är en av världens ledande tekniska leverantörer av test- och produktcertifiering, inspektion, revision och systemcertifiering samt utbildningslösningar. De har idag ca 25 000 anställda och är representerade på mer än 1 000 platser för att bistå kunder var de än befinner sig i världen.
"Det är mycket glädjande att vi ännu en gång fått vårt certifikat förnyat. För tre år sedan gjorde vi en uppgradering av vårt certifikat till den senaste versionen (ISO 13485:2016) och det är mycket positivt att vi nu för tredje året i rad kunnat leva upp till den nya och mer krävande standarden. I certifieringen understryks det tydligt att vi erhållit 0 Major och 0 Minor som är en tydlig signal för fortsatt kvalité i hela organisationen. Vi fortsätter att sträva efter god kvalitet i vår verksamhet och utveckling. Det är extremt viktigt både för oss internt men det ger även ett starkt signalvärde ut mot marknaden att ha en extern kvalitetskontroll", säger VD, Per-Anders Hedin, SensoDetect AB.