SynAct Pharma meddelar Notice of Allowance för ett amerikanskt patent som omfattar resomelagon-tabletten
SynAct Pharma meddelar Notice of Allowance för ett amerikanskt patent som omfattar resomelagon-tabletten
SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikbolag i klinisk fas med fokus på behandling av inflammation, meddelar idag att United States Patent and Trademark Office (USPTO) har utfärdat ett Notice of Allowance avseende den amerikanska patentansökan nr 18/065,702, som avser den fasta orala beredningsformen med omedelbar frisättning av resomelagon (AP1189-acetat) som används i kliniska prövningar.
Notice of Allowance innebär att granskningen av patentansökan har slutförts och att ansökan har godkänts för utfärdande som patent. Efter omedelbar betalning av utfärdandeavgiften förväntas patentet beviljas inom några veckor. Det beviljade formuleringpatentet kommer att väsentligt stärka SynActs immateriella rättigheter avseende den kliniska beredningsformen av resomelagon, den längst framskridna läkemedelskandidaten i SynActs portfölj.
”Notice of Allowance är ett viktigt steg i SynActs strategi för att stärka det immaterialrättsliga skyddet kring resomelagon. Det återspeglar vårt målmedvetna arbete med att genomföra den övergripande strategin för att skydda viktiga tillgångar i vårt utvecklingsprogram”, säger Thomas Boesen, Chief Operating Officer på SynAct Pharma.
SynAct har tidigare meddelat att de amerikanska patenten 12,239,631 och 12,661,336 har utfärdats, vilka båda omfattar kristallformen av resomelagon. Det senare patentet har en patenttidsjustering (Patent Term Adjustment, PTA) som förlänger patentets löptid till den 2 juli 2044. Det tidigare meddelade positiva beslutet från Patent Trial and Appeal Board (PTAB) och det därav följande Notice of Allowance utgör ytterligare en viktig del av SynActs övergripande immaterialrättsliga strategi för resomelagon och ger ett ytterligare skydd som sträcker sig till juni 2042 (PTA ännu inte fastställd).
Resomelagon (AP1189-acetat) är SynActs ledande läkemedelskandidat och utvecklas som en oral, selektiv melanokortinagonist för dosering en gång dagligen inom två huvudsakliga utvecklingsområden: reumatoid artrit (RA) och värdriktad behandling av virusinfektioner. Inom RA utvärderas resomelagon i kombination med förstahandsbehandling med metotrexat, medan SynAct inom virusinfektioner utvärderar resomelagons potential att motverka överdriven inflammation hos patienter med svår virussjukdom, inklusive respiratoriska virusinfektioner och dengue.