Bifogade filer
LifeClean Desinfektion MDD certifiering.pdf
Kurs & Likviditet
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Läkemedel & Handel |
14 april 2021 kl. 16:20
LifeClean International (publ) meddelar idag att bolaget erhållit marknadsgodkännande för sjukvården i Europa för LifeClean Desinfektion genom en CE-märkning utifrån EU:s medicintekniska direktiv (MDD).
CE-märkningen innebär att LifeClean Desinfektion nu är marknadsgodkänd för sjukvården i hela Europa. Som en del av processen för CE-märkning har LifeCleans kvalitetssystem ISO-certifierats enligt ISO 13485. Ett validerat QMS-system är också en förutsättning för LifeCleans planerade marknadsansökan till den amerikanska miljöskyddsmyndigheten, Environmental Protection Agency (EPA).
"MDD-certifieringen är en otroligt viktig milstolpe eftersom den ger oss möjlighet att omgående göra landspecifika registreringar i strategiska länder i Europa och dessutom underlättar processen för marknadsgodkännande i en rad länder utanför EU. Vi räknar med att komma igång med försäljning på strategiskt viktiga europeiska marknader i fjärde kvartalet i år. Med CE-märkningen och ett validerat QMS-system enligt ISO 13485 underlättas dessutom våra framtida medicintekniska utvecklingsprojekt.", säger Thomas Lööw, vd för LifeClean International.
Denna information är sådan information som LifeClean International AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 april 2021 kl. 16.20.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Thomas Lööw, VD, LifeClean International AB
E-post: thomas.loow@lifeclean.se
Telefon: +46 70 795 59 35
Följande dokument kan hämtas från beQuoted
LifeClean Desinfektion MDD certifiering.pdf
Om LifeClean International:
LifeClean International grundades 2012 och är noterat på Nasdaq First North Growth Market (ticker: LCLEAN). LifeClean utvecklar och säljer LifeClean Desinfektion, en mer miljövänlig, patenterad high-level ytdesinfektion med unika egenskaper för avdödning av sporer, svampar, biofilm, bakterier och virus. Genom dotterbolagen Kempartner och Ocean erbjuder LifeClean ett helhetskoncept för miljövänligare rengöring. LifeCleans kemiska teknologi är skalbar inom flera områden. För mer information, besök gärna www.lifeclean.se.
Bolagets Certified Adviser är Eminova Fondkomission AB | 08-684 211 10 | adviser@eminova.se