14:01:02 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2024-11-22 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-23 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-05 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2024-06-04 Årsstämma 2024
2024-04-26 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-16 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-30 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-10-02 Extra Bolagsstämma 2023
2023-08-31 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-05 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2023-05-04 Årsstämma 2023
2023-04-28 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-24 Bokslutskommuniké 2022
2022-11-11 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-12 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-06 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2022-05-04 Årsstämma 2022
2022-04-28 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-24 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-12 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-11 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-04-29 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2021-04-28 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-04-28 Årsstämma 2021
2021-02-18 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-13 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-28 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-13 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2020-05-12 Årsstämma 2020
2020-05-12 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-25 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-19 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-16 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-17 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-04-26 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2019-04-25 Årsstämma 2019
2019-02-13 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-22 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-31 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-25 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-03-22 Ordinarie utdelning ACUC 0.00 SEK
2018-03-21 Årsstämma 2018
2018-02-06 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-09 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-30 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-15 Kvartalsrapport 2017-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaSpotlight
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
AcuCort är ett bioteknikbolag. Bolaget har utvecklat och kommersialiserar läkemedlet Zeqmelit som är en munfilm baserad på kortisonsubstansen dexametason, för snabb tillgänglighet och lindring vid bland annat svåra och akuta allergiska reaktioner. Zeqmelit är godkänt i Sverige, Danmark och Norge. Målet är global kommersialisering i EU, USA och på utvalda nyckelmarknader via licenstagare och distributörer. Bolaget har sitt huvudkontor i Lund.
2019-09-30 09:03:41

AcuCort AB (Spotlight Stock Market: ACUC) meddelar att man har lämnat in en nationell hybridansökan om godkännande av bolagets läkemedelskandidat ISICORT® till det svenska Läkemedelsverket. En hybridansökan är tillämplig då ISICORT® är en ny beredningsform och bolaget avser introducera förändringar i produktresumén jämfört med den valda referensprodukten.

AcuCort utvecklar och kommersialiserar ISICORT®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn och illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling. ISICORT® erbjuder flera patientfördelar vilka också möjliggör förbättring av patientföljsamheten. Följsamhet är ett uttryck för att patienten ska ha sin medicin tillgänglig och ta den enligt läkares ordination. 

I enlighet med AcuCorts tidigare kommunicerade registreringsstrategi avseende ISICORT® ansöker bolaget under tredje kvartalet först om ett nationellt godkännande i Sverige, för att snarast möjligt efter ett godkännande, vidga ansökan till flera EU länder via den så kallade ömsesidiga proceduren, Mutual Recognition Process (MRP). Det svenska Läkemedelsverket kommer att granska ansökan och sannolikt återkomma, ett antal månader in i granskningsprocessen, med frågor för AcuCort att besvara. Det är därför inte möjligt att idag förutsäga något datum för Läkemedelsverkets beslut om godkännande.

-Det är en mycket stor milstolpe för AcuCort att vår innovativa läkemedelskandidat ISICORT® nu är så väl utvecklad och dokumenterad att den är inlämnad för Läkemedelsverkets prövning om godkännande. Ett stort och förtjänstfullt arbete har lagts ner på att sammanställa vår ansökan och nu emotser vi med förväntan Läkemedelverkets prövning, kommenterar Mats Lindfors, VD för AcuCort. 

AcuCort lanserade nyligen det registrerade varumärket ISICORT®. Läkemedelskandidaten var tidigare kallad Dexa ODF.