12:46:57 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2025-02-18 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-19 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-20 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-06-07 Ordinarie utdelning CALMA B 0.00 SEK
2024-06-05 Årsstämma 2024
2024-05-21 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-20 Bokslutskommuniké 2023
2023-12-14 Extra Bolagsstämma 2023
2023-11-21 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-22 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-23 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-17 Ordinarie utdelning CALMA B 0.00 SEK
2023-05-16 Årsstämma 2023
2023-02-21 Bokslutskommuniké 2022
2022-11-22 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-09-22 Extra Bolagsstämma 2022
2022-08-23 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-24 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-19 Ordinarie utdelning CALMA B 0.00 SEK
2022-05-17 Årsstämma 2022
2022-02-25 Bokslutskommuniké 2021
2022-02-23 Bokslutskommuniké 2021
2021-10-29 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-27 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-28 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-05-19 Ordinarie utdelning CALMA B 0.00 SEK
2021-05-18 Årsstämma 2021
2021-02-26 Bokslutskommuniké 2020
2020-12-23 Extra Bolagsstämma 2020
2020-11-25 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-27 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-20 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-05-15 Ordinarie utdelning CALMA B 0.00 SEK
2020-05-14 Årsstämma 2020
2020-02-28 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-25 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-11-06 Extra Bolagsstämma 2019
2019-08-27 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-23 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-05-10 Ordinarie utdelning CALMA B 0.00 SEK
2019-05-09 Årsstämma 2019
2019-02-28 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-26 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-27 Kvartalsrapport 2018-Q2

Beskrivning

LandSverige
ListaSpotlight
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Calmark Sweden är verksamt inom medicinteknik. Bolaget specialiserar sig inom utveckling av diagnostiska verktyg riktade mot nyfödda barn. Tekniken utgår ifrån den egenutvecklade plattformen och används för analys de första veckorna efter födseln. Instrumentet används som biomarkör för att studera blodvärden. Störst verksamhet återfinns inom den nordiska marknaden. Bolaget grundades under 2007 och har sitt huvudkontor i Karlstad.
2021-02-18 16:31:12

Calmark Sweden AB (publ) announces today that the development project for the Company's product COVID19-LDH now moves to verification and validation. This phase is one of last steps in the process, with an estimated duration of approximately five weeks. Thereafter, the product will move into production, and CE mark certification can take place.

CE conformity marking and the development of medical devices follows a seven-step process, where the first three steps involve requirements capture and development. The product is then verified against the prescribed requirements and validated by would-be users (steps four and five). The development project is then closed, moving to production in step six. In the final and seventh step, the product formally obtains its CE marking. 

The CE certification of Calmark's tests for children requires the product to be validated with blood from new-born infants in step five. In these cases, Calmark has to work with hospital research entities to finalize validation. The LDH test for COVID-19 will be used for adult patients, which means that Calmark can conduct both verification and validation on its own account in accordance with the directives applied by the Company.  

"We can today announce that the COVID-19 product complies with our technical requirements. The analytical results fall within the expected range when compared to the reference laboratory at Karolinska University Hospital," says Anna Söderlund, CEO of Calmark. "We feel comfortable moving to the final phase of the project. This is the result of a development effort carried out at unprecedented speed, and I would like to thank my remarkable team for their good work!"