Det första steget av Ex-vivo-testningen avslutad

I början av denna månad meddelade Cline att det första steget av våra ex-vivo-experiment genomförts med uppmuntrande resultat. Detta nyhetsbrev kommer att ta en djupare titt på vad som händer i våra labb och vad dessa tester betyder för StemCART.

Testerna, som påbörjades i januari 2022, är en viktig milstolpe för StemCART-projektet och kommer att driva projektet in i nästa utvecklingsstadium. Dom har flera syften; 1) visa att matrisen som utvecklats av Cline fungerar planenligt, 2) påvisa framgångsrik differentiering av inducerade pluripotenta stamceller (iPSCs) till funktionella kondrocyter (broskceller), och 3) visa påbörjad läkning av den skadade broskvävnaden.

För att uppnå detta har Cline samarbetat med ortopedkirurger och klinik för att samla in broskvävnad från patienter som genomgår operation. Cline tar sedan denna vävnad från sjukhuset till våra cell-laboratorier. På labbet gör vi en kontrollerad skada i brosket, för att efterlikna ledskador, innan vi implanterar cellerna och matrisen i det skadade området.

I detta första teststeg uppvisade den stödjande matrisen den förväntade funktionaliteten för att framgångsrikt fixera celler till området av intresse.

Läs mer om detta i vårt senaste pressmeddelande (https://www.clinescientific.com/news/cline-successfully-completes-first-stage-of-stemcart-ex-vivo-testing-on-human-cartilage) eller där Cline nyligen visades på ORTHOWORLD. (https://www.clinescientific.com/news/cline-successfully-completes-first-stage-of-stemcart-ex-vivo-testing-on-human-cartilage)

Nästa steg för StemCART

Ex-vivo-testerna fortsätter och Cline kommer att genomföra minst ytterligare 24 experiment i flera steg. Resultaten från dessa kommer att kommuniceras efter slutförandet av varje steg. De kommande 10 experimenten är en del av nästa steg och kommer främst att testa en högre cellkoncentration och fortsätta bestämningen av kondrocyternas funktionalitet. Senare steg kommer också att utökas till att omfatta vävnad av olika broskursprung, såsom knä, axel och höft.

StemCARTs ultimata vision är att vara en cellbaserad Advanced Therapy Medical Product (ATMP) som revolutionerar behandlingen av broskskador genom att förse patienter med nytt funktionellt brosk, bota sjukdomstillståndet och därmed eliminera smärta. StemCART ger flera fördelar jämfört med andra terapier såsom implantation av autologa kondrocyter eller mesenkymala stamceller (MSC) genom att det återskapar nytt brosk till leden och att en allogen cellkälla har mycket större skalbarhet.

Som en del av resan mot detta mål kommer Cline att fortsätta att förbereda för kliniska prövningar på människa, inklusive att skala upp produktionen av cellmaterial under GMP betingelser och krav med hjälp av partners, utveckla QA/QC-metoder för GMP produktion, samt nödvändig säkerhetstestning och dokumentation för en klinisk prövningsansökan. Cline har påbörjat detta arbete genom att utvärdera olika utvecklings- och tillverkningsalternativ och engagera sig i strategisk planering av det regulatoriska arbetet.

Cline planerar att utlicensiera StemCART till en kommersiell partner efter framgångsrika fas I-försök. Processen att identifiera och engagera potentiella partners pågår, med syftet att skapa intresse för kommersialiseringen av StemCART.

Spännande branschutveckling och nyheter

2022 har redan varit ett spännande år i världen av stamcellsbaserad terapi och broskreparation. Detta visar på ett ökande intresse och ett potentiellt paradigmskifte mot fler stamcellbaserade behandlingsformer. Till exempel inom MSC-segmentet påbörjade Lundaföretaget Xintela nyligen sin första kliniska prövning i människa för mesenkymala stamceller (MSC) vid knäartros (OA). Cynata Therapeutics, som arbetar med iPSC-härledda MSC:er för att behandla knä-OA, har kommit ett steg längre och genomför just nu en stor fas III-studie tillsammans med Fujifilm Cellular Dynamics. För mer insikter i det nuvarande landskapet av broskreparationsbehandlingar och den aktuella statusen för nya cellbaserade behandlingar, kan du läsa Cline Scientifics senaste publikation, "Insights into the present and future of cartilage regeneration and joint repair (https://www.mdpi.com/journal/ijms/special_issues/Cartilage_Repair)", tillgänglig på https://www.mdpi.com/journal/ijms/special_issues/Cartilage_Repair.

Ett annat steg framåt för iPSC-baserad vävnadsterapi är fullföljandet av den första kliniska prövningen som visar att implantering av iPSC-härledd hornhinnevävnad i fyra nästan blinda patienter var säker och effektiv (https://www.regmednet.com/ipsc-based-corneal-transplants-proven-safe-and-effective-in-japanese-clinical-trial/#:~:text=iPSC%2Dbased%20corneal%20transplants%20proven%20safe%20and%20effective%20in%20Japanese%20clinical%20trial,-7%20Apr%202022&text=Researchers%20from%20Osaka%20University%20(Japan,a%20world%20first%20clinical%20trial.). Teamet från Osaka University som genomförde denna studie använde iPS-celler för att skapa hornhinnevävnaden, vilket orsakade minskade symtom och förbättrad syn och ledde inte till negativa effekter såsom avstötning eller tumörframkallande egenskaper.

Slutligen, inom ämnet nyheter från den ortopediska industrin, förvärvade Bioventus sin partner CartiHeal för ca 450 miljoner USD (https://www.fiercebiotech.com/medtech/bioventus-picks-partner-cartiheal-acquisition-deal-worth-450m). CartiHeal är ett instrumentföretag inom ortopedi som har utvecklat broskreparationsimplantatet Agili-C, som nyligen godkändes av FDA. Agili-C är ett cellfritt implantat för brosk- och osteokondrala defekter orsakade av antingen artros eller trauma.

Vi ser fram emot att fortsätta dela med oss av fler uppdateringar i framtida nyhetsbrev!

Med vänlig hälsning

Team Cline Scientific