Ett år av framsteg lägger grunden för framtida tillväxt

" Fjärde kvartalet 2019 var en viktig period som resulterade i framgångar för IRRAS. Vi uppnådde bolagets återstående milstolpar för året, och i det sammanhanget vill jag särskilt lyfta fram det förnyade CE-godkännandet för IRRAflow®-katetern i hela Europeiska Unionen (EU) samt lanseringen av vår produktlinje Hummingbird ICP Monitoring i USA. Det känns viktigt att framhålla att vår påverkan på patienter fortsätter att spridas och fördjupas. Sedan lanseringen av IRRAflow har vi genomfört ett antal lyckade patientbehandlingar på sju större marknader, däribland USA, Tyskland, Finland, Österrike, Hongkong, Israel och Kuwait.

Intresset för produktportföljen är stort. Vi står inför en lansering av IRRAflow i EU och vi har just introducerat Hummingbird-produkterna I USA, men det är ännu svårt att bedöma takten av dessa lanseringar. Sammantaget med en långsammare start i USA av IRRAflow än planerat, är vår nuvarande bedömning att de tidigare kommunicerade målen kommer att fördröjas. Vi kommer att kommunicera nya finansiella mål så snart vi har större klarhet i marknadsbilden."

Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D., VD och koncernchef för IRRAS

 

Kvartalet oktober - december 2019

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 3,4 (0,0)
• Rörelseresultatet uppgick till MSEK -35,7 (-50,1)
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -36,5 (-50,1)
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -1,27 (-2,09)

 

Perioden januari - december 2019

• Nettoomsättningen uppgick till MSEK 5,3 (6,0)
• Rörelseresultatet uppgick till MSEK -151,5 (-143,3)
• Resultat efter skatt uppgick till MSEK -151,1 (-138,8)
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till SEK -5,61 (-5,83)

 

Väsentliga händelser under kvartalet

• IRRAS erhåller nytt CE-godkännande

Den 19 december 2019, fick IRRAS CE-godkännandet för försäljning av IRRAflow-katetern. CE-godkännandet kompletterar de två redan erhållna CE-godkännandena för IRRAflow-systemets kassett med digital pump och kontrollenhet, vilket nu gör det möjligt att återigen marknadsföra IRRAflow-systemet inom EU.

• FDA-godkännande av ny 510(K)-ansökan och förlängd användningstid för IRRAflow

Den 21 november 2019 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA en ny 510(K)-ansökan om förlängd användning av IRRAflow vilket gynnar patientsäkerheten hos de patienter som genomgår neurointensivvård.

Övriga viktiga händelser

• Lansering av Hummingbird ICP Monitoring i USA

I mitten av december lanserades IRRAS Hummingbird-produkter, som diagnostiserar, mäter och behandlar intrakraniellt tryck hos patienter med traumatisk hjärnskada. Hummingbird-produkterna inkluderar skallbensskruvar med en eller flera ingångar, mätning av trycket i hjärnan, och ett operations-kit för ingrepp i hjärnan.

• IRRAflow erhåller CONNECTs pris för 2019 års mest innovativa produkt

Den 9 december 2019, tillkännagav CONNECT, en icke vinstdrivande organisation som stöder innovativa entreprenöriella bolag inom teknologi och life science, att IRRAflow blivit vald till 2019 års vinnare av priset Most Innovative New Product, inom kategorin medicinteknik.

• Nyckelrekryteringar till bolaget

IRRAS har anställt Coenraad Tamse som Vice President, International sales. Coenraad  bidrar med drygt 20 års erfarenhet av försäljning, marknadsföring och ledarskap inom medicintekniska produkter. 

Väsentliga händelser efter kvartalets utgång

• Inga väsentliga händelser inträffade efter kvartalets utgång.

Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://investors.irras.com/sv/rapporter-och-presentationer

 

Om IRRAS

IRRAS AB är ett globalt vårdteknologiföretag fokuserat på leverans av innovativa medicinska teknologier till våra kunder och deras patienter. IRRAS designar, utvecklar och kommersialiserar produkter som förbättrar utfallet för patienter och minskar den totala vårdkostnaden genom att adressera komplikationer associerade med nuvarande behandlingsmetoder inom neurointensivvård. IRRAS marknadsför och säljer produktlinjerna IRRAflow och Hummingbird till sjukhus globalt, via en egen säljorganisation i USA och på utvalda marknader i Europa samt via ett nätverk av distributörer på andra marknader. 

IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, samt kontor i München, Tyskland och i San Diego, USA. För ytterligare information, besök www.irras.com.

IRRAS AB (publ) är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (IRRAS). Certified Adviser är Redeye AB med e-postadress certifiedadviser@redeye.seoch telefonnummer 08-121 576 90.

 

För ytterligare information, vänligen kontakta:

USA
Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D.
VD och koncernchef
ir@irras.com 

Europa
Sabina Berlin
CFO
+46 73 951 95 02
sabina.berlin@irras.com

 

Denna information är sådan information som IRRAS är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 februari 2020 kl. 08.00 (CET).