"Vi tycker att det är spännande att rapportera om tillväxten och expansionen av produktlinjerna IRRAflow[®] och Hummingbird ICP," säger Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D., VD på IRRAS. "Det förnyade CE-godkännandet av IRRAflow och USA-lanseringen av Hummingbird erbjuder IRRAS goda möjligheter att nå våra mål för 2020 och accelerera mot vårt mål att bli en global ledare inom neurointensivvård.

Uppdatering om IRRAflow och målsättningar för 2020

IRRAflow, en kommersiellt tillgänglig produkt för behandling av intrakraniell blödning, är världens första spolande ventrikulära dränage. Dess unika funktion adresserar de komplikationer som är vanligt förekommande vid nuvarande behandlingsmetoder för intrakraniella blödningar. Genom att använda en kateter med dubbla öppningar kan man administrera vätskor för sköljning av sjukdomsområdet och samtidigt dränera vätska. IRRAflow inkluderar dessutom en ICP-mätare (tryckmätare) och tack vare en särskild mjukvara kan behandlingen anpassas utifrån önskat tryck.

• I USA fortsätter lanseringen av IRRAflow som planerat och IRRAS har nu erhållit initialt stöd och intresse på ungefär 70 strokecenter i USA. Av dessa 70 har fler än 15 gjort köp eller utvärderar aktivt systemet, inklusive i delstater med stort antal neurointensivvårdspatienter, som Illinois, New York och Kalifornien. Utbildning pågår i USA för att introducera IRRAflow på ungefär 10 ytterligare sjukhus i början på 2020 och när säljteamet växer under året kommer resurser att finnas för att utbilda de kvarvarande 45+ sjukhusen i USA som har uttryckt intresse för IRRAflow.
• Under fjärde kvartalet 2019 köpte fyra nya center i USA IRRAflow-enheter. Av dessa fyra kunder är tre stycken de första kunderna i USA att genomföra en utvärdering och köpa på sig enheter direkt. Tre av de fyra är också så kallade comprehensive stroke centers och är certifierade att behandla de mest komplexa fallen av stroke.
• För närvarande har IRRAS sju direkta säljare i USA, som fokuserar på att bygga kännedom om produkterna, skaffa stöd hos läkare på sjukhusen och utbilda nya kunder. Teamet har säkerställt intresse för utvärdering av IRRAflow på ungefär 25 av 100 av de främsta neurokirurgicentrumen i USA och när bolagets säljstyrka växer under 2020 väntas möjligheten av utbilda och sälja till en större kundbas växa med den.
• I december 2019 återfick IRRAS sitt CE-godkännande för IRRAflow-katetern, vilket möjliggjorde för IRRAS att marknadsföra och sälja systemet i EU. Med CE-godkännandet på plats tillsammans med ytterligare regulatoriska godkännanden så marknadsför IRRAS nu IRRAflow i USA, EU, Costa Rica, Argentina, Israel, Kuwait och Hong Kong. Patienter har än så länge behandlats i USA, Tyskland, Finland, Österrike, Hong Kong, Israel och Kuwait.
• Under andra halvan av 2019 introducerade IRRAS tillbehören IRRAflow Laser Level, IRRAflow Drainage Collection System och IRRAS Cranial Access Kit samt uppgraderade programvaran för kontrollenheten för att förbättra användarupplevelsen av IRRAflow-systemet.
• Under 2020 är IRRAS målsättning att introducera IRRAflow kommersiellt på minst fyra ytterligare marknader globalt.
• Under 2020 är IRRAS målsättning också att introducera minst tre ytterligare artiklar till IRRAflow-produktlinjen. Dessa inkluderar användarförbättringar på den digitala pumpen och prestandaförbättringar som utökar antalet varianter av katetern.

Uppdatering om Hummingbird och målsättningar för 2020

• IRRAS produktlinje Hummingbird® ICP Monitoring finns nu kommersiellt tillgänglig i USA och inkluderar ett patenterat system för mätning av intrakraniellt tryck, katetrar och hjärnbensskruvar med en eller flera ingångar och katetrar och erbjuder den mest tillförlitliga parenkymala tryckmätningen på marknaden.
• Med lanseringen i USA är IRRAS målsättning en utökning av kundbasen under året till över 25 kunder.
• När CE-godkännandet för IRRAflow nu åter är på plats planerar IRRAS att under 2020 arbeta nära globala regulatoriska myndigheter för att få regulatoriska godkännanden på marknader utanför USA för Hummingbird.

"Med CE-godkännandet åter på plats ser vårt internationella team fram emot att ta IRRAflow till kunder globalt under 2020," säger Will Martin, CCO på IRRAS. "Vi har börjat genomföra vår återlanseringsstrategi och ser fram emot att återintroducera IRRAflow till kunder i Tyskland och påbörja utbildning i ytterligare länder inom en snart framtid. Den globala introduktionen av IRRAflow kombinerat med fortsatt lansering i USA av IRRAflow och Hummingbird ICP Monitoring sätter scenen för ett spännande 2020 för IRRAS.

Om IRRAS

IRRAS AB är ett globalt vårdteknologiföretag fokuserat på leverans av innovativa medicinska teknologier till våra kunder och deras patienter. IRRAS designar, utvecklar och kommersialiserar produkter som förbättrar utfallet för patienter och minskar den totala vårdkostnaden genom att adressera komplikationer associerade med nuvarande behandlingsmetoder inom neurokritisk vård. IRRAS marknadsför och säljer sina produkter globalt till sjukhus, via sin egen säljorganisation i USA och på utvalda marknader i Europa samt via ett nätverk av distributörer på andra marknader.  

IRRAS har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige, men har även kontor i München, Tyskland samt i San Diego, Kalifornien, USA. För ytterligare information, besök www.irras.com. 

IRRAS AB (publ) är noterat på Nasdaq First North Premier Growth Market (IRRAS). Certifierad Adviser är Redeye AB med e-postadress certifiedadviser@redeye.seoch telefonnummer 08-121 576 90.
  

För ytterligare information, vänligen kontakta:

USA
Kleanthis G. Xanthopoulos, Ph.D.
President and CEO
ir@irras.com  

Europa
Sabina Berlin
CFO
+46 73 951 95 02
sabina.berlin@irras.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 7 januari 2020 kl. 08.00 (CET).