09:55:04 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2024-11-12 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-13 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-15 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2024-05-14 Årsstämma 2024
2024-05-07 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-13 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-07 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-10-09 Extra Bolagsstämma 2023
2023-08-03 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-24 Split MOB 10:1
2023-05-17 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2023-05-16 Årsstämma 2023
2023-05-09 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-07 Bokslutskommuniké 2022
2022-11-08 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-09 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-17 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2022-05-16 Årsstämma 2022
2022-05-10 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-03 Extra Bolagsstämma 2022
2022-02-08 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-09 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-10 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-11 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-03-31 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2021-03-30 Årsstämma 2021
2021-02-09 Bokslutskommuniké 2020
2020-12-01 Extra Bolagsstämma 2020
2020-05-12 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-02-11 Kvartalsrapport 2020-Q2
2019-11-19 Kvartalsrapport 2020-Q1
2019-11-04 Inlösen MOB 46.5
2019-10-31 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2019-10-30 Årsstämma 2020
2019-08-29 Bokslutskommuniké 2019
2019-05-16 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2019-05-15 Årsstämma 2019
2019-05-14 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-03-15 Extra Bolagsstämma 2019
2019-02-12 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-06 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-07 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-16 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2018-05-15 Årsstämma 2018
2018-05-08 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-13 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-13 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-08 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-17 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2017-05-16 Årsstämma 2017
2017-05-09 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-14 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-08 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-09 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-19 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2016-05-18 Årsstämma 2016
2016-05-10 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-17 Bokslutskommuniké 2015
2015-11-10 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-11 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-12 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2015-05-11 Årsstämma 2015
2015-05-11 Bokslutskommuniké 2014
2015-05-11 Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-27 Bokslutskommuniké 2014
2014-11-14 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-13 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-05-14 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2014-05-13 Årsstämma 2014
2014-05-13 Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-02-20 Bokslutskommuniké 2013
2013-11-05 Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-06 Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-21 Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-05-21 Analytiker möte 2013
2013-04-24 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2013-04-23 Årsstämma 2013
2013-03-13 15-7 2013
2013-02-05 Bokslutskommuniké 2012
2012-11-19 Extra Bolagsstämma 2012
2012-10-25 Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-09-20 Kapitalmarknadsdag 2012
2012-08-28 Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-06-11 15-7 2012
2012-04-24 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2012-04-23 Årsstämma 2012
2012-04-23 Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-02-09 Bokslutskommuniké 2011
2011-11-29 15-7 2011
2011-10-28 Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-12 Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-04-18 Kvartalsrapport 2011-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolaget arbetar framförallt inom nagelsvamp där Moberg Pharma utvecklar en ny utvärtes behandling. Moberg Pharma har avtal med kommersiella partners på plats i bland annat Europa och Kanada. Huvudkontoret ligger i Bromma.
2019-03-22 08:30:00

Moberg Pharma AB (OMX: MOB) har slutfört rekryteringen av 452 patienter med nagelsvamp till den pågående fas 3-studien för MOB-015 i Europa. Två fas 3-studier löper nu parallellt i Nordamerika och Europa med förväntade toplineresultat under det fjärde kvartalet 2019 respektive andra kvartalet 2020.

Fas 3-studierna för MOB-015 avancerar i Europa och Nordamerika, där man undersöker effekt och säkerhet för MOB-015; Moberg Pharmas egenutvecklade topikala formulering av terbinafin. Det primära effektmåttet i båda studierna är andelen patienter som uppnått fullständig läkning av den utvalda stortånageln efter 52 veckor.

Rekryteringen till den europeiska studien är nu avslutad och 452 patienter har randomiserats vid 48 studiecenter i Europa. Toplineresultat väntas under det andra kvartalet 2020.

"Den slutförda rekryteringen till de båda fas 3-studierna är en viktig milstolpe för MOB-015 och jag är oerhört tacksam för teamets hårda arbete. Under den omfattande screeningprocessen har fler än 5 000 patienter screenats och 800+ patienter inkluderats. Arbetet har varit tidskrävande, men innebär en ökad sannolikhet för starka fas 3-resultat för MOB-015", säger Peter Wolpert, VD för Moberg Pharma AB

Om MOB-015 och nagelsvamp
Nagelsvamp är en vanligt förekommande infektion som drabbar cirka 10 % av befolkningen, där majoriteten av patienterna idag är obehandlade. Den globala marknadspotentialen är mycket stor med fler än hundra miljoner patienter och ett tydligt behov av produkter med bättre effekt- och säkerhetsprpfil. Moberg Pharma bedömer att den årliga försäljningspotentialen för MOB-015 uppgår till 250-500 MUSD.

Moberg Pharma har ingått partnerskap för kommersialisering av MOB-015 genom licensavtal med Bayer AG i Europa och Cipher Pharmaceuticals i Kanada. MOB-015 utvärderas för närvarande i mer än 800 patienter i två randomiserade och kontrollerade fas 3-multicenterstudier i Nordamerika och Europa. Det primära effektmåttet i båda studierna är andelen patienter som över 52 veckor uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln.

MOB-015 är en egenutvecklad topikal formulering av terbinafin som tagits fram av Moberg Pharma och bygger på företagets erfarenhet från utveckling av en ledande receptfri nagelsvampsbehandling. Terbinafin är för närvarande den mest använda tablettbehandlingen mot nagelssvamp, men medför risker för biverkningar såsom interaktion med andra läkemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling. Tidigare försök till topikal behandling med terbinafin har misslyckats på grund av svårigheten att leverera tillräckligt med aktiv substans genom nageln. 

I en tidigare klinisk fas 2-studie med svårt angripna naglar bekräftades att MOB-015 levererar höga mikrogramnivåer av terbinafin till nageln och till nagelbädden, åstadkom mykologisk läkning hos 54 % av patienterna och avsevärd frisk nageltillväxt. Plasmanivåer av terbinafin efter MOB-015 behandling var väsentligt lägre än vid tablettbehandling, vilket minskar risken för leverskada och andra systemiska biverkningar förknippade med tablettbehandling.