10:54:51 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2024-11-12 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-13 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-15 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2024-05-14 Årsstämma 2024
2024-05-07 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-13 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-07 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-10-09 Extra Bolagsstämma 2023
2023-08-03 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-24 Split MOB 10:1
2023-05-17 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2023-05-16 Årsstämma 2023
2023-05-09 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-07 Bokslutskommuniké 2022
2022-11-08 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-09 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-17 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2022-05-16 Årsstämma 2022
2022-05-10 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-03 Extra Bolagsstämma 2022
2022-02-08 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-09 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-10 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-11 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-03-31 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2021-03-30 Årsstämma 2021
2021-02-09 Bokslutskommuniké 2020
2020-12-01 Extra Bolagsstämma 2020
2020-05-12 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-02-11 Kvartalsrapport 2020-Q2
2019-11-19 Kvartalsrapport 2020-Q1
2019-11-04 Inlösen MOB 46.5
2019-10-31 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2019-10-30 Årsstämma 2020
2019-08-29 Bokslutskommuniké 2019
2019-05-16 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2019-05-15 Årsstämma 2019
2019-05-14 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-03-15 Extra Bolagsstämma 2019
2019-02-12 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-06 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-07 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-16 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2018-05-15 Årsstämma 2018
2018-05-08 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-13 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-13 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-08 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-17 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2017-05-16 Årsstämma 2017
2017-05-09 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-14 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-08 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-09 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-19 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2016-05-18 Årsstämma 2016
2016-05-10 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-02-17 Bokslutskommuniké 2015
2015-11-10 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-11 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-12 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2015-05-11 Årsstämma 2015
2015-05-11 Bokslutskommuniké 2014
2015-05-11 Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-02-27 Bokslutskommuniké 2014
2014-11-14 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-13 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-05-14 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2014-05-13 Årsstämma 2014
2014-05-13 Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-02-20 Bokslutskommuniké 2013
2013-11-05 Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-06 Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-21 Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-05-21 Analytiker möte 2013
2013-04-24 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2013-04-23 Årsstämma 2013
2013-03-13 15-7 2013
2013-02-05 Bokslutskommuniké 2012
2012-11-19 Extra Bolagsstämma 2012
2012-10-25 Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-09-20 Kapitalmarknadsdag 2012
2012-08-28 Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-06-11 15-7 2012
2012-04-24 Ordinarie utdelning MOB 0.00 SEK
2012-04-23 Årsstämma 2012
2012-04-23 Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-02-09 Bokslutskommuniké 2011
2011-11-29 15-7 2011
2011-10-28 Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-12 Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-04-18 Kvartalsrapport 2011-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Moberg Pharma är ett svenskt läkemedelsbolag med fokus på kommersialisering av egenutvecklade läkemedel baserade på beprövade substanser. Bolaget arbetar framförallt inom nagelsvamp där Moberg Pharma utvecklar en ny utvärtes behandling. Moberg Pharma har avtal med kommersiella partners på plats i bland annat Europa och Kanada. Huvudkontoret ligger i Bromma.
2022-11-08 08:00:00

REGISTRERINGSPROCESSEN OCH LANSERINGSFÖRBEREDELSER FORTLÖPER

DELÅRET (JAN-SEP 2022)
  • EBITDA -13,7 MSEK (-12,9) *
  • Rörelseresultat (EBIT) -15,6 MSEK (-14,8) *
  • Resultat efter skatt -12,6 MSEK (-12,2) *
  • Totalresultat -12,6 MSEK (11,4)**
  • Resultat per aktie efter utspädning -0,18 SEK (0,26)**
  • Likvida medel uppgick till 142,5 MSEK (111,4)
TREDJE KVARTALET (JUL-SEP 2022)
  • EBITDA -4,6 MSEK (-4,0) *
  • Rörelseresultat (EBIT) -5,3 MSEK (-4,7) *
  • Resultat efter skatt -4,3 MSEK (-3,9) *
  • Totalresultat -4,3 MSEK (-3,9)
  • Resultat per aktie efter utspädning -0,04 SEK (-0,09)
  • Likvida medel uppgick till 142,5 MSEK (111,4)

* Dessa jämförelsesiffror avser kvarvarande verksamheter
**Notera att avknoppningen av BUPI medförde en positiv resultateffekt om 24 MSEK som påverkar totalresultat och resultat per aktie för jämförelseperioden

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET
  • Progress enligt plan för såväl myndighetsinteraktionerna under den regulatoriska processen i EU som för rekryteringen av patienter i den nordamerikanska studien.
  • I augusti tecknades ett distributionsavtal med Padagis för MOB-015 i Israel. Padagis kommer att finansiera registreringsaktiviteter i Israel, samt ansvara för marknadsföring, distribution och försäljning i Israel och de palestinska territorierna efter registrering av produkten. 
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER TREDJE KVARTALET
  • Anders Bröijersén utnämndes till Chief Medical Officer, samt medlem av ledningsgruppen

VD-KOMMENTAR

De två viktigaste aktiviteterna i närtid för bolaget, registreringsprocessen för MOB-015 i Europa och patientinkluderingen i den nya nordamerikanska fas 3-studien, löper på enligt plan. Tillsammans med våra partners fortsätter vi arbetet inför förväntat godkännande och påbörjad lansering nästa år.

Under kvartalet har bolaget erhållit den preliminära utvärderingsrapporten från svenska Läkemedelsverket och samtliga kommentarer från övriga länder i registreringsprocessen. Moberg Pharma har lämnat in registreringsansökan i Europa via den decentrala proceduren, där svenska Läkemedelsverket är referensland för ansökan. Ansökan är en så kallad "komplett ansökan" vilket möjliggör dataexklusivitet i Europa i upp till 10 år efter marknadsgodkännande. Vår målsättning är att få första marknadsgodkännande och påbörja lansering för MOB-015 under 2023.

I augusti tecknades bolagets sjätte distributionsavtal för MOB-015, denna gång med Padagis för den israeliska marknaden. Avtalet innebär att Padagis erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB-015 i Israel och de palestinska territorierna och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten.

Vårt arbete med att hantera myndighetsfrågor och förberedelser inför lansering intensifieras nu under hösten, ett arbete som sker i nära samarbete med våra partners. Utöver interaktionen med våra kommersiella partners har vi nu i oktober exempelvis varit och besökt vår primära tillverkare i Tyskland och har även en tät dialog med komponent- och råvarutillverkare.

Den nordamerikanska studien med MOB-015 fortlöper enligt plan, vi har nu 30 olika kliniker i såväl USA som Kanada som tar emot patienter i studien. Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3-studien planeras inkludera totalt 350 patienter med nagelsvamp. Patienterna utvärderas under 52 veckor med det primära effektmåttet andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3-studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda nordamerikanska studien.

Vi avancerar mot bolagets mål att skapa framtidens marknadsledare inom nagelsvamp. Bolaget har nu erhållit frågor från samtliga länder i registreringsprocessen och fortsätter att leverera enligt plan inför förväntat godkännande och lansering 2023.

Anna Ljung, VD Moberg Pharma

DENNA INFORMATION
Moberg Pharma offentliggör denna information enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande genom förmedling av den kontaktperson som anges nedan, kl. 8.00 (CET) den 8 november 2022.

FÖR YTTERLIGARE INFORMATION
Anna Ljung, VD, Telefon: 070-766 60 30, e-post: anna.ljung@mobergpharma.se
Mark Beveridge, VP Finance, Telefon: 076-805 82 88, e-post: mark.beveridge@mobergpharma.se