12:47:04 Europe / Stockholm

Bifogade filer

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Kalender

2025-02-06 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-14 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-17 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-08 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-04-29 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2024-04-26 Årsstämma 2024
2024-02-08 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-02 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-10-26 Extra Bolagsstämma 2023
2023-07-18 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-04-27 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-04-19 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2023-04-18 Årsstämma 2023
2023-01-26 Bokslutskommuniké 2022
2022-11-03 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-14 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-04-28 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-04-22 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2022-04-21 Årsstämma 2022
2022-01-27 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-03 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-07-15 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-04-29 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-04-14 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2021-04-13 Årsstämma 2021
2021-01-28 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-04 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-07-16 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-19 Extra Bolagsstämma 2020
2020-04-28 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-04-17 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2020-04-16 Årsstämma 2020
2020-01-30 Bokslutskommuniké 2019
2019-10-24 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-07-11 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-02 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-04-14 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2019-04-11 Årsstämma 2019
2019-01-30 Bokslutskommuniké 2018
2018-10-25 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-07-11 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-26 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-13 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2018-04-12 Årsstämma 2018
2018-01-25 Bokslutskommuniké 2017
2017-10-19 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-07-11 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-04-20 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-04-07 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2017-04-06 Årsstämma 2017
2017-01-26 Bokslutskommuniké 2016
2016-10-20 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-07-12 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-04-21 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-18 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2016-04-15 Årsstämma 2016
2016-01-28 Bokslutskommuniké 2015
2015-10-22 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-07-10 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-23 Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-04-16 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2015-04-15 Årsstämma 2015
2015-01-29 Bokslutskommuniké 2014
2014-10-22 Analytiker möte 2014
2014-10-22 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-07-11 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-04-25 Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-04-16 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2014-04-15 Årsstämma 2014
2014-01-30 Bokslutskommuniké 2013
2013-10-23 Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-06 Extra Bolagsstämma 2013
2013-07-12 Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-04-26 Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-04-12 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2013-04-11 Årsstämma 2013
2013-03-13 15-7 2013
2013-01-31 Bokslutskommuniké 2012
2012-10-25 Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-09-21 15-7 2012
2012-07-13 Extra Bolagsstämma 2012
2012-07-12 Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-05-03 Kapitalmarknadsdag 2012
2012-04-27 Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-04-12 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2012-04-11 Årsstämma 2012
2012-01-31 Bokslutskommuniké 2011
2011-11-09 Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-10 Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-05-04 Kvartalsrapport 2011-Q1
2011-04-08 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2011-04-07 Årsstämma 2011
2011-02-16 Bokslutskommuniké 2010
2011-02-16 Extra Bolagsstämma 2011
2010-11-10 Kvartalsrapport 2010-Q3
2010-08-20 Kvartalsrapport 2010-Q2
2010-05-05 Kvartalsrapport 2010-Q1
2010-04-22 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2010-04-21 Årsstämma 2010
2010-02-17 Bokslutskommuniké 2009
2009-11-10 Kvartalsrapport 2009-Q3
2009-08-21 Kvartalsrapport 2009-Q2
2009-05-06 Kvartalsrapport 2009-Q1
2009-04-24 Ordinarie utdelning ORX 0.00 SEK
2009-04-23 Årsstämma 1

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriLäkemedel & Handel
Orexo utvecklar läkemedel och digitala terapier som fyller behov inom framför allt området mental hälsa och sjukdomar relaterat till läkemedels- och drogmissbruk. Produkterna kommersialiseras av Orexo i USA eller genom partners över hela världen. Huvudmarknaden är den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon produkter, där Orexo kommersialiserar huvudläkemedlet Zubsolv®, för behandling av opioidberoende. Huvudkontoret, där forskning och utvecklingsarbetet bedrivs, ligger i Uppsala.
2019-11-27 15:30:00

-Avtalet stärker ytterligare Orexos partnerskap med GAIA

-Orexo satsar på digital hälsa för att adressera missbruk och beroende

Uppsala - 27 november, 2019. Orexo AB (publ), det fullt integrerade specialistläkemedelsbolaget med ambitionen att bli ledande inom behandling av missbruk och beroende, meddelar idag att bolaget förvärvat de exklusiva rättigheterna i USA för vorvida®, en digital terapi för behandling av alkoholberoende, från GAIA AG (GAIA), en global ledare inom digitala behandlingar. Dagens nyhet följer på ett tidigare avtal med GAIA från augusti 2019, avseende de exklusiva globala kommersiella rättigheterna till OXD01, en ny digital terapi som är under utveckling för behandling av opioidberoende.

Enligt det nya avtalet kommer Orexo att ansvara för myndighetsgodkännande och kommersialisering av vorvida® i USA. GAIA kommer att ha rätt till en förskottsbetalning samt delmålsbetalningar och royalties. Orexo och GAIA kommer att starta en dialog med FDA för att fastställa vägen till godkännande. Resultatet av samtalen med FDA kommer avgöra tidpunkt för planerad lansering och behov av eventuella ytterligare investeringar för att kunna lansera vorvida® i USA.

Vorvida® (Orexos projektnummer OXD02) är en helautomatiserad digital terapi utvecklad av GAIA baserad på företagets egenutvecklade artificiella intelligens (AI)-expertsystem broca®. Vorvida® har vetenskapligt bevisats kunna reducera bekymmersamma dryckesmönster hos vuxna med alkoholberoende. I en randomiserad kontrollerad studie med 608 vuxna med problematiskt alkoholintag fann forskarna att deltagarna i behandlingsgruppen med vorvida® signifikant minskade sin dagliga alkoholkonsumtion under tre och sex månader, med signifikant effektstorlek[1]. Dessutom rapporterade användarna av vorvida® färre dagar av berusningsdrickande och fylleri jämfört med kontrollgruppen samtidigt som acceptansen och användningsgraden av vorvida® var hög. Vorvida® har redan lanserats framgångsrikt av GAIA i Tyskland och Schweiz under 2019.

Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef för Orexo AB, kommenterar: "Vi är glada att kunna utöka vårt partnerskap med GAIA och stolta över att Orexo även kan adressera alkoholberoende, en annan stor beroendekris. Vi ser ett stort behov inom behandling av alkoholberoende och är imponerade av de kliniska effekter som vorvida® kan erbjuda patienterna. Vi gör nu en satsning inom området digitala terapier genom att bygga upp en portfölj av produkter som jag förväntar mig kommer att bli en ansenlig affär för Orexo på medellång sikt. Samtidigt som vi kommer att investera för att öka vår förmåga inom det digitala området kommer vi givetvis också att utnyttja vår framgångsrika kommersiella infrastruktur för att göra våra digitala behandlingar till en succé i USA".

Dr. Mario Weiss, VD och grundare av GAIA, kommenterar: "Arbetet tillsammans med Orexos team kring det första avtalet visade prov på deras stora engagemang och vision kring potentialen hos digitala behandlingar inom beroendeområdet. Att ingå ett partnerskap även för vorvida® kändes självklart för oss. Med den vetenskapligt bevisade effekten som vorvida® visat kan behandlingen åstadkomma en enorm hälsoeffekt - för patienter, vårdgivare, betalare och arbetsgivare. Vi är övertygade om att Orexo är rätt partner för att ta denna förstklassiga produkt till USA".

Alkoholmissbruk är en omfattande hälsokris i USA med cirka 14,5 miljoner människor som är drabbade[2]. Varje år avlider mer än 88 000 personer av alkoholrelaterade orsaker[3], vilket gör detta till den tredje största dödsoraken som är möjlig att förebygga i landet. Alkoholmissbruk kostar det amerikanska samhället cirka 249 miljarder dollar varje år[4].

In-licensieringen av vorvida® stärker ytterligare alliansen med GAIA och tillför ytterligare en digital terapi till koncernens pipeline. Orexo avser att fortsätta bredda investeringarna i digitala behandlingar med fokus på digitala produkter för beroende och närliggande sjukdomsområden som har bevisad klinisk effekt i väl genomförda patientstudier och som demonstrerar påtagligt värde för patienter, sjukvårdspersonal och betalare. För Orexo är det viktigt att digitala behandlingar i sig erbjuder attraktiv kommersiell potential på marknader där Orexo kan utnyttja sin existerande kommersiella infrastruktur.

För mer information, vänligen kontakta

Orexo AB (publ.)                

Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef                                              Lena Wange, IR & Communications Manager

Tel: 018 780 88 00                                                                               Tel: 018 780 88 00

Email: ir@orexo.com                                                                         Email: ir@orexo.com

GAIA AG

Dr. Mario Weiss, CEO                                                                       Dr. Matthias Zenker, SVP Business Development  

Tel: +49.40.3510520                                                                          Tel: +49.40.3510520

Email: press@gaia-group.com                                                        Email: bd@gaia-group.com

Om Orexo

Orexo utvecklar förbättrade läkemedel baserade på innovativa Drug Delivery teknologier. Inriktningen är främst opioidberoende och smärta men ambitionen är att även verka inom andra terapiområden där vår kompetens och våra teknologier kan skapa värden. Produkterna kommersialiseras i egen regi i USA eller genom partners över hela världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden för buprenorfin/naloxon produkter där Orexo säljer läkemedlet Zubsolv®. Totala nettoomsättningen 2018 uppgick till SEK 783,1 miljoner och antalet anställda till 129. Orexo är noterat på Nasdaq Stockholm Mid Cap (ORX) och finns tillgänglig som ADRs på OTCQX (ORXOY) i USA. Huvudkontoret, där även forskning och utvecklingsarbetet bedrivs, ligger i Uppsala.

För mer information om Orexo, vänligen besök www.orexo.se. Du kan också följa Orexo på Twitter, @orexoabpubl,LinkedIn och YouTube.

Om GAIA

GAIA är en global ledare inom digitala behandlingar (DTx) och lanserade sin första produkt framgångsrikt 2001. Med tydligt fokus på forskning och utveckling av evidensbaserade, helautomatiserade online interventioner, sätter bolaget kontinuerligt nya benchmark avseende klinisk effekt och säkerhetsprofil för digitala behandlingar inom neurovetenskap, immunologi, onkologi och beteendemedicin. Med mer än 140 experter inom områden som medicin, beteendemedicin, programvaruutveckling, samt regulatoriska processer och hälsoekonomi, är GAIA en av världens mest erfarna och största aktörer inom utvecklingen av nästa generations digitala lösningar för att stödja och behandla patienter med ett brett spektrum av medicinska problem.

För mer information om GAIA, vänligen besök www.gaia-group.com. Du kan också följa GAIA på Twitter, @GAIA_COM,och LinkedIn

Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 27 november, 2019, kl 15.30 CET.

[1] Jördis M. Zill, Eva Christalle, Björn Meyer, Martin Härter, and Jörg Dirmaier The Effectiveness of an Internet Intervention Aimed at Reducing Alcohol Consumption in Adults: Results of a Randomized Controlled Trial (Vorvida) Dtsch Arztebl Int 2019; 116: 127-33. DOI: 10.3238/arztebl.2019.0127

[2] Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Alcohol and Public Health: Alcohol-Related Disease Impact (ARDI). Average for United States 2006-2010 Alcohol-Attributable Deaths Due to Excessive Alcohol Use. https://go.usa.gov/xKBjQ.

[3] Sacks, J.J.; Gonzales, K.R.; Bouchery, E.E.; Tomedi, L.E.; and Brewer, R.D. 2010 National and state costs of excessive alcohol consumption. American Journal of Preventive Medicine49(5):e73-e79, 2015. 

[4] Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA). Results from the 2017 National Survey on Drug Use and Health: Detailed Tables. Table 5.5A-Alcohol Use Disorder in Past Year Among Persons Aged 12 or Older, by Age Group and Demographic Characteristics: Numbers in Thousands, 2016 and 2017. https://www.samhsa.gov/data/sites/default/files/cbhsq-reports/NSDUHDetailedTabs2017/NSDUHDetailedTabs2017.htm.