PDF
Kurs & Likviditet
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Medicinteknik |
Uppsala, 2 december 2021. OssDsign AB (publ.) meddelar idag uppdaterade kliniska data från en långtidsuppföljning av bolagets innovativa produkt OssDsign Cranial PSI som används vid behandling av skallbensdefekter. Underlaget som baseras på 1 480 operationer visar att frekvensen av infektioner som ledde till borttagning av implantatet uppgick till 1,6% efter en medianuppföljningstid om 22 månader. Det positiva utfallet överträffar vad som observerats vid tidigare uppföljningar och belyser den exceptionella prestandan hos OssDsign Cranial PSI.
OssDsign Cranial PSI är ett patientanpassat kranialimplantat tillverkat av 3D-utskrivet titan av medicinsk kvalitet som är täckts av en regenerativ kalciumfosfatkomposition. Medan titanskelettet stabiliserar implantatet och motstår fysisk och mekanisk påfrestning, ger den unika kalciumfosfatkompositionen läkande och regenerativa egenskaper, vilket möjliggör återväxt av patientens eget ben. Med tiden bryts kalciumfosfatkompositionen ner och ersätts med ben, vilket gör att patienten får ett välintegrerat implantat som kan hålla hela livet.
Resultaten från långtidsuppföljningen visar att komplikationer i form av infektioner som ledde till explantation av OssDsign Cranial PSI uppstod i 1,6% av 1480 operationer (24) efter en medianuppföljningstid om 22 månader (0-82 månader). Dessa goda resultat överträffar de som observerades vid den föregående uppföljningstidpunkten, 21 månader, då explantationsfrekvensen uppgick till 1,9% av de 1 055 fallen (20). Tidigare externa studier har visat att andra marknadstillgängliga produkter leder till infektionskomplikationer i över 10% av fallen, med en hög frekvens av påföljande explantationer.
Vidare visade histologiska studier av explanterade implantat tydliga indikationer på integrering mellan patientens egen benvävnad i skallbenet och implantatet redan efter 9 månader. Analysresultaten är ett kvitto på den regenerativa förmågan hos OssDsign Cranial PSI och en bekräftelse av OssDsigns förmåga att utveckla innovativa benersättningsprodukter.
Underlaget samlades in inom ramen för klinisk uppföljning efter marknadsintroduktion (post-market surveillance) i Europa, USA och ytterligare regulatoriska marknader, i enlighet med MEDDEV 2.7/1 rev. 4 och MDR 2017/745.
"Resultaten från långtidsuppföljningen av OssDsign Cranial PSI ger oss ytterligare styrka i samtal med nya potentiella samarbetspartners och förbättrar vår position inför den fortsatta kommersiella tillväxten. Vi är stolta över att kunna fortsätta leverera säkra och effektiva produkter till patienter som är i behov av innovativa lösningar för skallbensdefekter," kommenterar Morten Henneveld, vd för OssDsign.
För mer information, vänligen kontakta:
Morten Henneveld, vd, OssDsign AB
Tel: +46 73 382 43 90, email: morten.henneveld@ossdsign.com
Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank AB.
Kontaktuppgifter: Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm, tel: +46 (0)8-463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se.
Om OssDsign
OssDsign är en utvecklare och global leverantör av nästa generations benersättningsprodukter. Baserat på banbrytande materialvetenskap utvecklar och marknadsför företaget produkter som stöder kroppens egen läkningsförmåga och därmed förbättrar det kliniska resultatet inom ett brett spektrum av ortopediska områden med stora medicinska behov. Med en produktportfölj som består av patientspecifika implantat för kranieoperationer och ett standardiserat syntetiskt bentransplantat för ryggradskirurgi ger OssDsign patienterna det liv de förtjänar tillbaka. Företaget har en stark kommersiell närvaro i USA, Europa och utvalda asiatiska länder. OssDsigns aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market i Stockholm.