RhoVac startade den kliniska fas IIb-prövningen (BRaVac) med läkemedelskandidaten, RV001, (onilcamotide) sent 2019, i prostatacancerpatienter med ett så kallat "biokemiskt återfall" (en ökning av PSA) efter kurativt syftande behandling. I november 2020 tilldelades RhoVac så kallat "Fast Track Designation" av FDA för sin läkemedelskandidat i denna cancerindikation. RhoVac beräknar för närvarande att slutföra studien och presentera resultat under första halvan av 2022. Syftet med studien är att visa att RV001 (onilcamotide) signifikant kan förebygga eller fördröja sjukdomsprogression hos dessa patienter, något som det inte finns någon standardbehandling för idag. Som planerat genomfördes en patientsäkerhetsgenomgång av DSMC förra veckan, och inga oväntade biverkningar har identifierats, vilket bekräftar utmärkt säkerhet, i överensstämmelse med de tidigare DSMC-slutsatserna avseende BRaVac såväl som vad gäller resultaten av den tidigare genomförda fas I/II-studien, inklusive uppföljningsstudierna. Och därför fortsätter studien utan ändringar.

RhoVacs VD, Anders Månsson, kommenterar: "RhoVac har skött sin studierekrytering väl trots de svårigheter som orsakats av covid-pandemin. Vi hade ingen anledning att förutse något annat än ett utmärkt resultat av säkerhetsgranskningen. Ändå är det skönt att få ytterligare bekräftelse på att vårt läkemedel har en säkerhetsprofil som gör det lämpligt för behandling av symtomlösa cancerpatienter som redan har genomgått lokal behandling, i syfte att förhindra återfall och metastaserande sjukdom. Ett effektivt cancervaccin med denna profil skulle kunna fylla ett enormt otillfredsställt medicinskt behov, i prostatacancer såväl som i andra vanliga cancerformer".

Denna information är sådan som RhoVac är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-12-09 08:42 CET.