Scandinavian ChemoTech har erhållit certifikat för ISO 13485 som är utfärdat av RISE, Research Institutes of Sweden AB. Företagets kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter uppfyller kraven i SS-EN ISO 13485:2016 med avseende på "Design och utveckling, produktion, marknadsföring, försäljning, distribution och tjänster av produkter inom elektroporation".

"Detta är en viktig prestation för företagets organisation som är avgörande för regulatoriska förfaranden i länder utanför Europa, utanför EEC och MDR (Medicintekniska regelverk). Företagets kvalitetsarbete fortsätter men nu från en förbättrad nivå för underhåll av ISO-certifikatet. Årliga revisioner kommer att utföras av RISE. Certifikatet är giltigt till 2025-01-26." - säger Eva Ståhl Wernersson QM/RA Director på ChemoTech

"Detta är ännu en milstolpe för ChemoTech som förbättrar vår förmåga att marknadsföra och slutföra registreringen av IQwave™ på några av våra utsedda marknader." - säger Mohan Frick VD och medgrundare av ChemoTech

Denna information är sådan som ChemoTech är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-02-01 12:30 CET.