Bifogade filer
PDF
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
2020-03-09 11:15:45
Bolaget kan meddela att ett viktigt steg för start av klinisk fas 2b studie under Q2 har genomförts. Bolaget har skickat in ansökningar till regulatoriska myndigheter samt etiska kommittéer i Nederländerna samt tidigare i Ryssland. Två av de tre länderna som Bolagets fas 2b-studie planeras att genomföras i. Ansökan till spanska myndigheter beräknas skickas in under mars.
Målet med den klinisk fas 2b prövningen är att påvisa en säkerhet och tolerabilitet och klinisk relevant minskning i smärta i patienter. Studien kommer att inkludera ca 100 patienter och genomföras vid ca 20 kliniker i Nederländerna, Ryssland och Spanien.