Kurs & Likviditet
Beskrivning
Land | Norge |
---|---|
Lista | OB Match |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Läkemedel & Handel |
2021-11-18 07:00:18
Oslo, 18. november 2021: Nordic Nanovector ASA (OSE: NANOV) publiserer i dag
resultatene for tredje kvartal 2021. Selskapets ledelse vil presentere
resultatene i et fysisk møte som også vil bli direktesendt i en webcast i dag
kl. 08.30. Se detaljer under.
· Vi går inn i en spennende fase for Nordic Nanovector ettersom selskapet
nærmer seg fullført innrullering av pasienter til PARADIGME-studien. Foreløpige
topplinjedata ventes avlest i første halvår 2022. Selskapet er overbevist om at
Betalutin® er unikt posisjonert til å møte behovet for en effektiv og
veltolerert behandling av pasienter med non-Hodgkin's lymfom uten bruk av
cellegift. Behandlingen er dessuten enkel å administrere. I mellomtiden ser vi
frem til å dele vår visjon for Nordic Nanovector og Betalutin®, samt en
oppdatering om våre produktutviklingsplaner på R&D-dagen vi arrangerer den 30.
november, sier administrerende direktør Erik Skullerud.
Operasjonelle hovedtrekk
· 102 av målet om 120 pasienter er per 17. november 2021 innrullert i den
avgjørende PARADIGME fase 2b-studien for Betalutin® (94 pasienter innrullert per
26. august 2021)
·
· Tre pasienter var innrullert i samme kvartal 2020
· Foreløpige tre-måneders topplinjedata ventes avlest i første halvår 2022 i
tråd med justert fremdriftsplan annonsert 3. august 2021
· Erik Skullerud ansatt som ny administrerende direktør
·
· Skullerud har mer enn 25 års erfaring i biofarmaindustrien inkludert mer
enn 15 år i Amgen, inkludert markedsdirektør Europa for onkologi og hematologi,
og syv år i Bayer
·
· Han har lansert flere innovative produkter knyttet til onkologi/hematologi
-området, og som konsulent har han jobbet med noen av verdens ledende farmasi-
og bioteknologiselskaper i tillegg til små, spesialiserte oppstartsselskaper i
en rekke prosjekter
· Pierre Dodion MD ansatt som medisinsk direktør
·
· Dr Dodion har over 30 års erfaring i biofarmasøytisk industri,
hovedsakelig innen onkologi og hematologi. Han har dyp kompetanse i klinisk
utvikling, medisinsk- regulatorisk kompetanse og har bidratt strategisk og ført
tilsyn med en rekke kliniske studier
· Nordic Nanovector annonserte sin støtte til The Health Policy Parnerships
initiativ for å forbedre beredskapen for bruk av radioimmunoterapi og til å
fasilitere en passende integrasjon av denne innovative kreftbehandlingsmetoden
ved lymfom
· Selskapet inngikk et forskningssamarbeid med Universitetet i Pennsylvania
for å utvikle en CD-37 målrettet CAR-T-celleterapi som potensiell behandling for
pasienter med ondartede B-celler
· Nordic Nanovector vil ha en opsjon til å lisensiere eksklusive globale
rettigheter for enhver CD37-målrettet CAR-T cellebehandling som måtte oppstå som
resultat av samarbeidet
Finansielle hovedtrekk
(Beløp i parentes = samme periode i 2020 dersom annet ikke er oppgitt)
· Omsetningen i tredje kvartal 2021 beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0
millioner kroner)
· Totale driftskostnader for tredje kvartal 2021 var 104,3 millioner kroner
(88,1 millioner kroner). Totale driftskostnader for årets første ni måneder i
2021 var 309,3 millioner kroner (327,3 millioner kroner)
· Driftsunderskuddet for tredje kvartal 2021 beløp seg til 103,6 millioner
kroner (underskudd på 88,2 millioner kroner). Driftsunderskuddet for årets ni
første måneder i 2021 var 307,6 millioner kroner (underskudd på 305,4 millioner
kroner)
· Kontantbeholdningen beløp seg til 369,5 millioner kroner ved utgangen av
september 2021, sammenliknet med 450,1 millioner kroner ved utgangen av juni
2021 og 294,0 millioner kroner ved utgangen av desember 2020
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovector er nær fullføring av pasientinnrulleringen i PARADIGME og har
mål om å kunne avlese foreløpige tre-måneders topplinjedata i første halvår
2022.
Selskapets nåværende kontantbeholdning støtter driften inn i andre halvår 2022
og vil muliggjøre videre forberedende arbeid med den potensielle søknaden om
markedsadgang i USA for Betalutin® og planlegging av etterfølgende
kommersialisering.
Selskapet mener at dataene, hvis de er positive, kan representere et betydelig
vendepunkt for selskapet og dets aksjonærer. Med positive data vil Betalutin®
bekreftes som en svært lovende, ny og målrettet radioimmunterapi som kan
imøtekomme de udekkede behandlingsbehovene til pasienter med follikulært lymfom
med manglende respons eller tilbakefall (R/R FL).
Selskapet vil belyse utviklingsplanen og mulighetene for å utvide markedet for
Betalutin® til andre NHL-indikasjoner, sammen med andre potensielle områder for
ekspansjon basert på CD37-målrettede immunterapier, på sin R&D-dag, planlagt til
30. november 2021.
Presentasjon og webcast
En presentasjon vil bli holdt av Nordic Nanovectors ledelse i Oslo i dag kl 8:30
på:
Thon Hotel Vika Atrium, Munkedamsveien 45, 0250 Oslo Møterom: Bjørvika
Presentasjonen vil bli direktesendt i en webcast som blir tilgjengelig på
www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media.
Delårsrapporten og presentasjonen blir tilgjengeliggjort på
www.nordicnanovector.com under seksjonen Investors & Media/ Reports and
Presentations/Interim Reports/2021.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
Malene Brondberg, Finansdirektør, Tlf: +44 7561 431 762
E-post: ir@nordicnanovector.com
Om Nordic Nanovector
Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ
pasientbehandling for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle
kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen
utvikling av målrettet behandling av hematologisk kreft. Nordic Nanovectors
ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet
CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere
dagens behandlingsalternativer for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkins
Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov med et
stadig voksende markedspotensial som antas å ha en verdi på omkring 26
milliarder amerikanske dollar innen 2028 Nordic Nanovector planlegger å beholde
markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin®®
i viktige markeder. Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på
www.nordicnanovector.com
Forbehold i forbindelse med uttalelser om fremtiden: Denne børsmeldingen om
resultatene for tredje kvartal inneholder uttalelser om Nordic Nanovectors
fremtidsutsikter, blant annet estimater, strategier og mål. Alle uttalelser om
fremtiden er forbundet med risiko og usikkerhet, og den faktiske utviklingen og
resultatene vil derfor kunne avvike vesentlig fra det som er blitt uttalt eller
antydet.