· Amerikanske regulatoriske myndigheter (US FDA) har godkjent en Investigational
New Drug (IND) søknad for TG01 i kombinasjon med QS-21 STIMULONT
  · INDen er en viktig milepæl for TargovaxŽ RAS-program og er første gang en TG
-vaksine blir godkjent for bruk i kliniske studier i USA

Oslo 23. juni 2022 - Targovax ASA (OSE: TRVX) melder i dag at en «legemiddel
under utvikling» (IND) søknad for TG01 i kombinasjon med QS-21 STIMULON har
blitt godkjent av det amerikanske FDA. Dermed er det klart for å starte opp
kliniske studier i USA.

Søknaden om IND-godkjenning for en ny og forbedret TG01 RAS vaksine i
kombinasjon med QS-21 STIMULON ble sendt i mai, og har nå blitt godkjent av det
amerikanske FDA. Det betyr at den nye TG01-versjonen er godkjent for kliniske
studier i USA.

Targovax har allerede vist lovende resultater med en tidligere versjon av TG01
mot kreft i bukspyttkjertelen. TG01 hjelper immunforsvaret med å bekjempe kreft
forårsaket av mutasjoner i RAS-genet. Av tekniske og kommersielle hensyn har
Targovax gjort betydelige forbedringer i TG01 for å styrke immunresponsen mot
RAS-mutasjoner, forenkle håndteringen på sykehuset og forbedre
pasientopplevelsen.

I det nye formatet vil TG01 bli gitt sammen med den FDA godkjente adjuvansen QS
-21 STIMULON fra samarbeidspartneren Agenus. QS-21 STIMULON er en viktig
komponent i kommersielle vaksiner som Shingrix® og MosquirixT, og er forventet å
forbedre TG01-vaksinen ved å skape en sterkere immunrespons. TG01 og QS-21
STIMULON vil gis sammen i én enkelt injeksjon, istedenfor to separate
injeksjoner som i tidligere TG-studier. Injeksjonen vil også fremover settes
under huden (sub-kutant), som er betydelig enklere og mindre smertefullt for
pasienten.

- Dette er en viktig milepæl for vårt KRAS-program, og første gang en TG-vaksine
får godkjenning for kliniske studier i USA. Vi er overbevist om at de betydelige
oppgraderingene vi har gjort med TG01 vil gi bedre effekt for pasientene,
forenkle håndteringen for helsepersonell og gjøre TG-vaksinen til et mer
attraktivt produkt totalt sett. Vi jobber nå aktivt med flere sykehus for å
starte kliniske studier i USA med den nye og forbedrede TG01-vaksinen i løpet av
2022, sier dr. Erik Digman Wiklund, administrerende direktør i Targovax ASA.

Om QS-21 STIMULON

I mars 2022 annonserte Targovax et samarbeid med Agenus om bruk av deres
adjuvans QS-21 STIMULON. QS-21 STIMULON vil inngå som en immunstimulerende
komponent i videre utvikling og kommersialisering av TG-vaksinene. QS-21
STIMULON forventes å gi økt virkning av TG ved å bidra til sterkere anti-RAS T
-celle respons, og er allerede godkjent for bruk som adjuvans i flere vaksiner.

For mer informasjon:
Erik Digman Wiklund, administrerende direktør
Telefon: +47 413 33 536
Email: erik.wiklund@targovax.com

Renate Birkeli, Investor Relations
Telefon: +47 922 61 624
Email: renate.birkeli@targovax.com

Henvendelser fra media:
Andreas Tinglum - Corporate Communications AS (Norway)
Telefon: +47 9300 1773
Email: andreas.tinglum@corpcom.no