Företagsmeddelande, Helsingfors 28 februari 2022 klockan 9.00 (EET)

NEXSTIM ABP:S BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2021

NEXSTIM GÖR SIN BÄSTA RÄKENSKAPSPERIOD NÅGONSIN MÄTT I OMSÄTTNING, RÖRELSERESULTAT OCH RAPPORTPERIODENS RESULTAT

Siffrorna inom parentes hänvisar till motsvarande period föregående år, om inget annat anges.

Sammanfattning av juli–december 2021

• Bolagets omsättning ökade med 37,6 procent och uppgick till 3,4 miljoner euro (2,5)
• Omsättningen i jämförbara valutakurser ökade med 37,7 procent, det vill säga ökningen överskred den redovisade tillväxten med 0,1 procentenheter
• Försäljningen av utrustning uppgick till 2,0 miljoner euro (1,3), ökning 64,6 procent. Omsättningen från fortlöpande verksamheter uppgick till 1,5 miljoner euro (1,2), ökning 12,9 procent.
• Rörelseresultatet var -0,5 miljoner euro (-1,5), förlustminskning 63,3 procent
• Första gången som bolaget gör ett positivt rapportperiodens resultat. Rapportperiodens resultat var 0,1 miljoner euro (-3,0).
• Nexstim avtalade om en strategisk investering i servicebolaget av en vårdcentral som behandlar patienter med depression i Kalifornien (PNC Management Services, LLC). Investeringen uppgår till cirka 0,5 miljoner euro.

Sammanfattning av januari–december 2021

• Bolagets omsättning ökade med 55,5 procent och uppgick till 6,4 miljoner euro (4,1)
• Omsättningen i jämförbara valutakurser ökade med 56,0 procent, det vill säga ökningen överskred den redovisade tillväxten med 0,44 procentenheter
• Försäljningen av utrustning uppgick till 3,7 miljoner euro (1,7), ökning 113,0 procent. Omsättningen från fortlöpande verksamheter uppgick till 2,7 miljoner euro (2,4), ökning 13,1 procent.
• Rörelseresultatet var -1,5 miljoner euro (-3,3), förlustminskning 56,4 procent
• Rapportperiodens resultat var -0,8 miljoner euro (-4,1), förlustminskning 79,8 procent.
• Omsättningen för diagnostikverksamheten (NBS) ökade med 71,4 procent och uppgick till 3,7 miljoner euro (2,2)
• Omsättningen för terapiverksamheten (NBT^®) ökade med 37,9 procent och uppgick till 2,7 miljoner euro (2,0)
• Bolagets lyckade företrädesemission på våren övertecknades och hämtade in totalt 6,6 miljoner euro nytt bolagskapital.

Väsentliga händelser efter räkenskapsperioden 2021

• Den 14 februari 2022 meddelade bolaget att det hade tecknat ett avtal om att licensiera teknik till det amerikanska medicinteknikföretaget Magnus Medical, Inc. Licensavtalets totala värde beräknas vara cirka 17 miljoner euro.
  
  

Om bolaget

Nexstim är ett finländskt medicinteknikbolag som verkar på den globala marknaden. Bolaget har tagit fram en teknikplattform för neuronavigerad TMS (transkraniell magnetstimulering) som möjliggör individanpassad behandling och diagnostik av svåra sjukdomar och störningar i hjärnan. Nexstim tillhandahåller system som bygger på icke-invasiv hjärnstimulering för diagnostik (NBS) och behandling (NBT^®). ´

Nyckeltal

Framtidsutsikter

Utifrån verksamhetsprognoserna förväntar sig bolaget att omsättningen kommer att fortsätta öka 2022 och att räkenskapsperiodens rörelseresultat blir positivt.

VD Mikko Karvinens synpunkter på utvecklingen under rapportperioden

Andra halvåret 2021 kännetecknades på Nexstim av snabb tillväxt som gav oss en historisk uppgång av omsättningen, rörelseresultatet och sammantaget bolagets första positiva resultat för rapportperioden. Vi har lyckats mycket väl med att fortsätta anpassningen av verksamheten efter de omvärldsförändringar som pandemin med covid-19 har medfört och uppnådde under andra halvåret 2021 en total omsättning på 3,4 (2,5) miljoner euro samt en rekordartad tillväxt på 37,6 procent. Den utomordentligt snabba tillväxten berodde delvis på två prototypsystem med ett sammanlagt värde på 0,9 miljoner euro, som vi levererade under andra halvåret 2021. Försäljningen av utrustning stod under rapportperioden för 2,0 (1,3) miljoner euro av den totala omsättningen, med en ökning på 64,6 procent.

Omsättningen för helåret 2021 slog ett nytt rekord på 6,4 (4,1) miljoner euro, med en ökning på 55,5 procent. Ökningen drevs av den exceptionellt goda försäljningen av utrustning, som stod för 3,7 (1,7) miljoner euro av den totala omsättningen 2021, med en ökning på 113,0 procent.

Under andra halvåret 2021 fortsatte vi investeringarna avsedda att åstadkomma en snabbare försäljningsökning, samtidigt som vi satsade på att säkra serviceverksamheten och öka användningen av de installerade NBS- och NBT^®-enheterna. Dessutom meddelade vi i februari 2022 att vi tecknat ett avtal om utlicensiering av teknik till det amerikanska medicinteknikföretaget Magnus Medical, Inc. Den teknik som licensieras ut omfattar NBT^®-systemet, med vissa begränsningar, samt de patent som hänför sig till tekniken. Licensen till patenten begränsas till användning för behandling av neuropsykiatriska tillstånd. Nexstims mjukvarutillämpningar och modellering av det stimulerande elektriska fältet hör inte till licensen. Licensavtalets totala värde beräknas vara cirka 17 miljoner euro. Licensavtalets ekonomiska struktur består av en underskriftsbetalning på cirka 3,5 miljoner euro samt uppskattningsvis cirka 13 miljoner euro i royalty för tekniken under den överenskomna royaltytiden på högst fem år, räknat från kommersialiseringen av tekniken. Royaltybeloppet baserar sig på Magnus Medicals beräknade omsättning.

Stark tillväxt inom både diagnostikverksamheten och terapiverksamheten

Diagnostikverksamheten (NBS) gav Nexstim betydande intäkter under rapportperioden, då dess omsättning ökade med 67,2 procent och uppgick till 2,1 (1,3) miljoner euro. Trots pandemin med covid-19 kunde vi sälja och installera nio nya NBS-system under rapportperioden. Vi kunde också säkerställa kontinuiteten i vår NBS-serviceverksamhet i den svåra kundmiljön och förlorade inga av våra serviceavtalskunder eftersom verksamheten inom neurokirurgi fortsatte på sjukhusen i stort sett som förut. Fortsatta investeringar i att utöka diagnostikverksamheten innebar bland annat att vi under 2021 rekryterade nya medarbetare till säljteamet i vår organisation i USA. Ett tecken på våra pågående satsningar på att öka diagnostikverksamheten i USA är det nya systemet NBS5+, som vi lanserade i oktober 2021. Nu har man även i USA tillgång till den nya konfigurationen NBS System 5, med vilken det är möjligt att köra diagnostik och behandling i samma system. Det viktiga är att med det nya utbudet på den amerikanska marknaden finns samtliga indikationer för FDA 510(k) nu i ett och samma system.

Omsättningen för terapiverksamheten ökade med 7,1 procent under andra halvåret 2021 och uppgick till 1,3 miljoner euro (1,2) miljoner euro. Under rapportperioden sålde vi sammanlagt tre nya NBT^®-system – ett i Nordamerika och två i Europa – för behandling av egentlig depression. Vid utgången av rapportperioden hade terapiverksamheten sammanlagt 51 installerade system runtom i världen (21 i USA och 30 i Europa och den övriga världen), som användes för behandling av depression och kronisk neuropatisk smärta. Siffrorna omfattar både NBT- och NBS-system.

Utöver de ovan nämnda levererade systemen hade vi en orderstock på ej installerade system till ett värde på 1,0 miljoner euro vid utgången av 2021.

Nexstims kassa per 31 december 2021 var sammanlagt 5,2 miljoner euro. Bolagets lönsamhet förbättrades betydligt under 2021, vilket också stärkte bolagets soliditet. Underskriftsbetalningen på cirka 3,5 miljoner euro som bolaget erhöll från Magnus Medical i februari 2022 har också bidragit till att stärka soliditeten och kassatillgångarna. Vår avsikt är att stärka bolagets lönsamma tillväxt och på så sätt minimera eventuella behov av nytt eget kapital. Bolaget har inga aktiva planer på nya finansieringsrundor.

Omsättning från fortlöpande verksamheter stödjer tillväxten

Vi såg också tillväxt av omsättningen från fortlöpande verksamheter, som främjats av post-sales med god lönsamhet, inklusive tjänster, supportfunktioner, reservdelar och engångsartiklar som säljs per vårdtillfälle. Omsättningen från fortlöpande verksamheter utgjorde 42,9 procent av den totala omsättningen under andra halvåret. Under andra halvåret 2021 härrörde 63,1 procent av terapiverksamhetens omsättning från fortlöpande verksamheter (den totala försäljningen inom terapiverksamheten exkl. försäljning av NBT^®-utrustning).

Strategin fokuserar på tillväxt och lönsamhet

Enligt vår strategi som omspänner 2024 ska Nexstim även framöver möjliggöra individualiserad och effektiv behandling och diagnostik av patienter som drabbats av svåra sjukdomar och störningar i hjärnan. Vi uppdaterade 2021 vår strategi som de närmaste åren vilar på stark tillväxt inom både diagnostik- och terapiområdet. Utvecklingen av tillväxten och lönsamheten inom bägge verksamheterna spelar en nyckelroll i våra aktioner för att minimera framtida kapitalbehov på vägen till lönsamhet. De valda terapeutiska indikationerna (egentlig och svår depression samt kronisk smärta) är sådana inom vilka våra kunder med vår unika teknik redan uppnår avsevärda kliniska resultat och lönsammare verksamhet.

Strategin genomförs i praktiken

Inom den operativa verksamheten var 2021 det första helåret då vi verkställde bolagets nya strategi. Vi fortsatte att satsa målmedvetet på att öka försäljningen inom både diagnostikverksamheten och terapiverksamheten. Dessutom arbetade vi för att utveckla serviceverksamheten och öka användningen av de installerade enheterna. Inom diagnostikverksamheten driver vi affärsutvecklingen både genom egen direktförsäljning (USA och Tyskland) och med globala distributörspartner.

Vi arbetar också vidare på att utöka antalet installerade system för behandling av egentlig depression, i detta skede främst genom samarbete med framstående partnervårdcentraler i enlighet med vår förnyade strategi. Tyngdpunkten i nya partnerskap ligger på strategiska investeringar i servicebolag, främst i Nordamerika, men också genom valda insatser i nya partnerskap inom EU och i Asien. Det i slutet av 2021 undertecknade avtalet om en strategisk allians och minoritetsintresse i PNC Management Services, LLC är det första konkreta steget på denna viktiga strategiska utvecklingsväg. Nexstim möjliggör behandling av patienter som lider av svår depression med TMS, samtidigt som vi genom samarbetet med vårdcentraler kommer nära patienterna och får exaktare data från patientkontakterna. Vi är entusiastiska över samarbetsavtalet med doktor Kuluva och hans Piedmont Neuroscience Center, och vi är övertygade om att samarbetet erbjuder utmärkta förutsättningar för tillväxt och bättre lönsamhet i framtiden. Vi ser fram emot samarbetet med doktor Kuluvas team av experter, som ger fler patienter i Kalifornien möjlighet att få behandling med Nexstims TMS-teknik.

Samtidigt fortsätter vi arbetet för att medvetandegöra marknaden om NBT^®-systemet genom att öka antalet patienter med egentlig depression som behandlas med NBT^®. Med ett större antal patienter och genom pilotprövningar med de nya kortare behandlingsprotokollen kan vi samla in kliniska data som bevis på den nytta som vårt unika system kan ge den stora skaran depressionspatienter. Dessa data ska stödja vårt marknadsförande budskap och vi är övertygade om att de ska öka installationerna av NBT^®-system. Vi vill även i fortsättningen dra nytta av vårt starka nätverk av ledande experter samt av behandlingsdata i patientregistret. I februari 2022 kunde vi rapportera utfallet för de första 311 patienter som slutfört behandling med NBT® för egentlig depression (MDD) på vårdcentraler i USA. Cirka 50 procent av dessa patienter nådde klinisk remission och 77 procent visade klinisk respons vid slutet av behandlingen. Vi fortsätter insamlingen av dessa värdefulla patientregisterdata under 2022.

Vi stakar ut riktningen mot tillväxt

År 2020 valde vi att fokusera vår strategiska utveckling på korta behandlingsprotokoll. Nu glädjer vi oss åt att vi kan ta ett stort steg i vårt tekniksamarbete tillsammans med Magnus Medical. Licensavtalet öppnar unika möjligheter för både Nexstim och Magnus Medical. Utöver den ekonomiska nyttan ser vi licensavtalet som ett stort framsteg för att ge vår teknik optimal utbredning i patientanvändning och som en möjlighet för oss att rikta in resurser på andra affärsområden under royaltytiden. Nexstim går vidare med att kommersialisera sina produkter i USA enligt sin strategi, med särskilt fokus på att utvidga nätverket av samarbetskliniker samt på diagnostikverksamheten. Licensavtalet påverkar inte bolagets befintliga kundrelationer, och vi förväntar oss att terapiverksamhetens fortlöpande verksamheter genererar omsättning i USA även i framtiden. Utanför USA kommer Nexstim att fortsätta att aktivt utöka terapiverksamheten utöver diagnostikverksamheten. Bolaget ser också utlicensiering som ett område med potential för kommersiellt utnyttjande av bolagets teknik och patent i framtiden.

Vi är övertygade om att vi genom att fortsätta fokusera på de unika egenskaperna i NBT^® kan öka vår marknadsandel även i framtiden. Vi kan lyckas med det genom att tydligt profilera systemet gentemot andra, icke-navigerande TMS-lösningar som för närvarande finns på marknaden.

I syfte att fördjupa våra insikter i användningen av NBT^®-systemet med kortare behandlingsprotokoll lanserade vi två kliniska pilotprövningar i Finland under hösten 2020. I mars 2021 kunde vi publicera uppmuntrande preliminära resultat av pilotprövningen med behandlingen av tio patienter med egentlig depression på Kuopio universitetssjukhus. Ingen av patienterna avbröt prövningen eller uppvisade allvarliga biverkningar. Enligt läkarbedömning vid slutförd behandling hade symtomen lindrats hos samtliga av de tio patienterna enligt Hamiltons depressionsskala (HAMD-17) (genomsnittlig poängminskning från utgångsvärde 37 %, p < 0,001). Vi fortsatte pilotprövningen kring egentlig depression på Kuopio universitetssjukhus under andra halvåret 2021 med avsikten att den fortsatta prövningen med ytterligare 20 patienter ska pågå halvvägs in på 2022. Därutöver fick vi i december 2021 preliminära resultat av pilotprövningen med behandling av behandlingsresistent kronisk neuropatisk smärta på Helsingfors universitetscentralsjukhus. Ingen av patienterna hade allvarliga biverkningar eller erhöll kliniskt meningsfull smärtlindring. Trots att den lilla gruppen av behandlingsresistenta patienter inte uppvisade effektivare smärtlindring än med konventionella rTMS-behandlingar, är det glädjande att Helsingfors universitetssjukhus har använt Nexstim NBT^®-systemet för behandling av kronisk smärta under lång tid och att ungefär hälften av patienterna har fått kliniskt meningsfull smärtlindring. Vi kommer att fortsätta försöka hitta nya sätt att hjälpa den här patientgruppen i framtiden.

För ett starkare ägarvärde

Jag vill tacka Nexstims kunder, medarbetare samt samarbetspartner och investerare som gjort rekordåret 2021 möjligt. Trots den utdragna pandemin med covid-19, som dessvärre fortfarande påverkar vår omvärld, ser vi i dagens läge positivt på helåret 2022. Nexstim fortsätter att målmedvetet arbeta för individualiserad och effektiv behandling och diagnostik av patienter som drabbats av svåra sjukdomar och störningar i hjärnan. Vi är övertygade om att våra insatser ökar det långsiktiga aktieägarvärdet genom starkare konkurrensfördelar, snabbare tillväxt och bättre finansiella resultat. Trots denna framtidsoptimism kommer vi att driva verksamheten medan vi håller ett öga på hur covid-19-pandemin utvecklas.

Nexstims verksamheter

Diagnostikverksamhet (NBS)

• Nexstims NBS-system är den enda CE-märkta och av USA:s läkemedelsmyndighet FDA godkända lösningen för icke-invasiv kartläggning av motoriska hjärnbarken före hjärncanceroperation. Kliniska data har visat värdet av Nexstims unika navigeringssystem vid prekirurgisk kartläggning före ingrepp i relation till utgången för patienterna.
• Genom noggrann prekirurgisk kartläggning av talcentrum och motoriska hjärnbarken kan NBS-systemet hjälpa kirurger att förbereda sig bättre för ingreppet och ingripa aktivare i att avlägsna en hjärntumör. Den icke-invasiva lösningen har bevisats förlänga den progressionsfria överlevnaden med 46 procent vid låggradiga gliom, jämfört med gällande ”guldstandard”.
• NBS-system har sålts till cirka 200 forskningsuniversitet och ledande sjukhus runtom i världen.
  
  

Terapiverksamhet (NBT^®)

• Nexstims NBT^®-system bygger på en unik teknik för navigerad transkraniell magnetstimulering (navigated Transcranial Magnetic Stimulation, nTMS), som möjliggör individuellt anpassad, exakt, reproducerbar och icke-invasiv stimulering av hjärnan.
• Nexstim lanserade systemet för navigerad hjärnterapi (NBT^®) i USA för behandling av egentlig depression i maj 2018, efter att systemet godkänts av FDA i november 2017.
• Egentlig depression drabbar mer än 300 miljoner människor världen över, och 20–40 procent av patienterna svarar inte på de behandlingsalternativ som hittills varit tillgängliga. Därför ligger Nexstims fokus för försäljningen och marknadsföringen av NBT^®-systemet på behandling av egentlig depression.
• NBT^®-systemet har fått CE-märkning för behandling av depression och kronisk smärta.
• År 2022 avser bolaget att fortsätta pilotprövningarna kring kortare behandlingsprotokoll vid svår depression.
• Den aktiva basen omfattar 51 installerade NBT^®-system för kommersiell användning på tre kontinenter.

Publicering av finansiell information

Årsredovisningen för räkenskapsåret som slutar 31 december 2021 publiceras omkring 8 mars 2022.

Resultatpublicering 28 februari 2022

Bolaget ordnar två webbsändningar för investerare, analytiker och medier måndagen den 28 februari 2022. Verkställande direktör Mikko Karvinen och ekonomidirektör Joonas Juokslahti presenterar det finansiella resultatet och rörelseresultatet varefter deltagarna ges möjlighet att ställa frågor.

Den första sändningen hålls på finska klockan 11.00 (EET). Den andra sändningen hålls på engelska klockan 15.00 (EET).

Anvisningar om deltagande i webbsändningarna:

Anmälan till webbsändningarna sker via länkarna nedan. Mer information skickas till deltagarna per e-post efter anmälan.

Webbsändning på finska 28 februari 2022 klockan 11.00 (EET): Till anmälan >>>
Webbsändning på engelska 28 februari 2022 klockan 15.00 (EET). Till anmälan >>>

För mer information gå in på bolagets webbplats på www.nexstim.com eller kontakta:

Mikko Karvinen, verkställande direktör
+358 50 326 4101
mikko.karvinen@nexstim.com

Erik Penser Bank AB (Certified Adviser)
+46 8 463 83 00
certifiedadviser@penser.se

Sändlista:
Nasdaq Helsinki
De viktigaste medierna

Om Nexstim Abp

Nexstim är ett finländskt tillväxtorienterat medicinteknikbolag som verkar på den globala marknaden. Vår mission är att möjliggöra individualiserad och effektiv diagnostik och behandling av svåra sjukdomar i hjärnan.

Nexstim har tagit fram en banbrytande teknik för icke-invasiv hjärnstimulering som bygger på transkraniell magnetstimulering (TMS) i kombination med 3D-navigering. Den unika tekniken möjliggör exakt och individuellt anpassad stimulering av det rätta området i hjärnan.

Affärsområdet diagnostik arbetar med kommersialisering av Nexstims NBS-system för navigerad hjärnstimulering (Navigated Brain Stimulation). NBS-systemet är det enda FDA-godkända och CE-märkta TMS-systemet för preoperativ kartläggning av hjärnbarken för motorik och tal.

Affärsområdet terapi marknadsför och säljer Nexstims NBT®-system för navigerad hjärnterapi (Navigated Brain Therapy), som fått godkännande från FDA för marknadsföring och försäljning i USA för behandling av egentlig depression. NBT®-systemet har i Europa fått CE-märkning för behandling av egentlig depression och kronisk neuropatisk smärta.

Nexstims aktier är noterade på Nasdaq First North Growth Market Finland och Nasdaq First North Growth Market Sweden.

Mer information finns på www.nexstim.com