PRESSMEDDELANDE

24 februari 2022

Okt - dec 2021 (okt - dec 2020)

Intäkter uppgick till 2,9 MSEK (1,6 M)
Rörelseresultat uppgick till -125,7 MSEK (-68,6 M)
Periodens resultat uppgick till -129,9 MSEK (-44,4 M)
Resultat per aktie före utspädning uppgick till -2,08 SEK (-0,71)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -2,08 SEK (-0,71)

Jan - dec 2021 (jan - dec 2020)
Intäkter uppgick till 10,5 MSEK (8,2 M)
Rörelseresultat uppgick till -411,6 MSEK (-159,4 M)
Periodens resultat uppgick till -410,9 MSEK (73,4 M)
Resultat per aktie före utspädning uppgick till -6,59 SEK (-1,79)
Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -6,59 SEK (-1,79)

Väsentliga händelser under Q4 2021

• Saniona inledde en klinisk studie i Fas 2b med Tesomet på patienter med Prader-Willis syndrom (PWS). Resultat väntas under första halvåret 2023.
• Saniona inledde en klinisk studie i Fas 2b med Tesomet på patienter med hypotalamisk fetma (HO). Resultat väntas under andra halvåret 2023.
• Saniona slutförde inlämningen av de uppgifter som det amerikanska läkemedelsverket FDA efterfrågat om bolagets program för kemi, tillverkning och kontroll (CMC) avseende Tesometkapslar. Tesometkapslar används i båda de pågående Fas 2b-studierna.
• Sanionas styrelseordförande, VD och andra styrelseledamöter och ledande befattningshavare förvärvade aktier i bolaget i ordinarie börshandel.

Händelser efter rapportperiodens utgång

• Saniona inledde upprepad dosering med doseskalering i Fas 1-studien med SAN711. Resultat väntas vid slutet av första halvåret 2022.
• Saniona erhöll 7,3 MSEK (0,8 MUSD) från Novartis relaterat till Novartis förvärv av Cadent Therapeutics i januari 2021, där Saniona hade en ägarandel på 3 procent. Denna betalning, utöver de tidigare erhållna 24,2 MSEK (2,9 MUSD), utgör tillsammans Sanionas del av förskottsbetalningen kopplad till förvärvet. Saniona kan också komma att erhålla en andel av de återstående 5,1 miljarder SEK (560 MUSD) i villkorade betalningar i samband med uppnåendet av ännu icke tillkännagivna framtida milstolpar i förhållande till bolagets tidigare ägarandel och aktieklass, när och om dessa milstolpar uppnås.

Kommentar från VD        
”Under 2021 har vi stärkt verksamhetens fundamenta väsentligt. Vi startade tre kliniska prövningar inom sällsynta sjukdomar: två Fas 2b-studier med vår läkemedelskandidat Tesomet för HO och PWS och en Fas 1-studie med SAN711 för sällsynta neuropatier. Vi har dessutom säkrat särläkemedelsklassning från FDA för Tesomet inom både HO (första någonsin inom HO) och PWS, och vi har minskat tillverkningsriskerna genom övergången till Tesometkapslar”, säger Rami Levin, Sanionas VD och koncernchef. ”När vi går in i 2022 ser vi fram emot att fortsätta avancera vår pipeline: presentera Fas 1-data för SAN711, avancera SAN903 till klinisk fas, och välja ut en ny jonkanalsmodulator till vår pipeline. Vi kommer också att fortsätta att fokusera på affärsutvecklingsmöjligheter som kan generera icke utspädande finansiering och se till att Saniona förblir väl positionerat för framtiden.”

Läs rapporten i sin helhet genom att klicka på bifogad pdf nedan.

För mer information, vänligen kontakta
Trista Morrison, Chief Communications Officer, Saniona. Kontor: + 1 (781) 810-9227. E-post: trista.morrison@saniona.com

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 februari 2022 kl.08.00 CET.

Om Saniona
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som fokuserar på att upptäcka, utveckla och kommersialisera innovativa behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar där tillgängliga behandlingsalternativ saknas. Bolagets huvudkandidat, Tesomet™, undergår just nu kliniska studier i mellanfas på hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom – allvarliga, sällsynta sjukdomar som kännetecknas av kraftig viktuppgång, störd ämnesomsättning och okontrollerbar hunger. Saniona har utvecklat en proprietär plattform för läkemedelsupptäckt som är förankrad i IONBASE™, en databas som omfattar över 130 000 föreningar varav över 20 000 är Sanionas proprietära jonkanalsmodulatorer. Med sin expertis inom jonkanaler avancerar Saniona två helägda jonkanalsmodulatorer, SAN711 och SAN903. SAN711 med möjliga tillämpningar inom behandlingen av sällsynta neuropatiska sjukdomar genomgår klinisk prövning i Fas 1, och SAN 903 avanceras i preklinisk utveckling för sällsynta inflammatoriska, fibrotiska och hematologiska sjukdomar. Under ledning av ett erfaret vetenskapligt och operativt team har Saniona en etablerad forskningsorganisation i Köpenhamnsområdet i Danmark och huvudkontor nära Boston, Massachusetts, USA. Bolagets aktie är listad på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION). Läs mer på www.saniona.com.