Bifogade filer
Abliva erhåller särläkemedelsklassificering från EU-kommissionen för sin läkemedelskandidat NV354
Kurs
+8,42%
Likviditet
2,00 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Tid* | ||
| 2026-02-20 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-11-21 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-08-22 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-05-22 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-02-21 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-11-29 | 08:30 | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2024-05-23 | - | Årsstämma |
| 2024-05-23 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-03-26 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
| 2024-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-11-17 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-18 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-23 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2023-05-05 | - | Årsstämma |
| 2023-03-08 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
| 2023-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-11-22 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-19 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-05-20 | - | Årsstämma |
| 2022-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2022-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-11-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-21 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2021-05-20 | - | Årsstämma |
| 2021-05-20 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-04-29 | - | Extra Bolagsstämma 2021 |
| 2021-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-08-21 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-22 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2020-05-20 | - | Årsstämma |
| 2020-05-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-03-17 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-20 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-04-26 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2019-04-25 | - | Årsstämma |
| 2019-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2019-01-17 | - | Extra Bolagsstämma 2018 |
| 2018-11-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-05-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-04-30 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2018-04-27 | - | Årsstämma |
| 2018-02-20 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-21 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-17 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-18 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2017-04-27 | - | Årsstämma |
| 2017-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-11-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-18 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-31 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-04-29 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2016-04-28 | - | Årsstämma |
| 2016-03-31 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
| 2016-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-11-18 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
| 2015-08-19 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
| 2015-05-20 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
| 2015-03-31 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2015-03-30 | - | Årsstämma |
| 2015-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
| 2014-11-19 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
| 2014-08-20 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
| 2014-05-12 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2014-05-09 | - | Årsstämma |
| 2014-05-09 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
| 2014-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
| 2014-01-21 | - | Analytiker möte 2014 |
| 2013-12-13 | - | Extra Bolagsstämma 2013 |
| 2013-11-20 | - | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
| 2013-08-23 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
| 2013-05-24 | - | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
| 2013-03-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2013-03-08 | - | Årsstämma |
| 2013-02-05 | - | Bokslutskommuniké 2012 |
| 2012-10-15 | - | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
| 2012-08-21 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
| 2012-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2012-06-08 | - | Årsstämma |
| 2012-05-31 | - | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
| 2012-04-02 | - | Extra Bolagsstämma 2012 |
| 2012-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
| 2011-11-22 | - | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
| 2011-08-23 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
| 2011-06-10 | - | Årsstämma |
| 2011-05-17 | - | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
| 2011-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2010 |
| 2010-11-18 | - | Kvartalsrapport 2010-Q3 |
| 2010-08-19 | - | Kvartalsrapport 2010-Q2 |
| 2010-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2010-05-20 | - | Kvartalsrapport 2010-Q1 |
| 2009-11-19 | - | Kvartalsrapport 2009-Q3 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett bolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynt och svår primär mitokondriell sjukdom, meddelade idag att EU-kommissionen har beviljat särläkemedelssklassificering för bolagets läkemedelskandidat NV354 för behandling av Leighs syndrom, vilket kommer att underlätta dess kliniska utveckling inom neurologisk mitokondriell sjukdom.
“Särläkemedelssklassificeringen från både EU-kommissionen och amerikanska FDA är ett stort erkännande för NV354-programmet och den innovativa prodrogteknologin för behandling av Leighs syndrom som drabbar barn. Klassificeringen kommer underlätta den framtida utvecklingen av programmet till kliniska studier med målet att ta fram en välbehövlig behandling för dessa patienter”, säger Ellen Donnelly, vd på Abliva.
Ablivas läkemedelskandidat NV354 utvecklas för mitokondriell sjukdom med neurologiska komplikationer, såsom Leighs syndrom, MELAS och LHON. Programmets prekliniska utveckling har slutförts, och i april 2023 beviljades bolaget särläkemedelsklassificering för NV354 i USA för behandling av mitokondriell sjukdom.
Abliva har nu erhållit särläkemedelssklassificering för NV354 även från EU-kommissionen för behandling av Leighs syndrom. Särläkemedelsklassificering i Europa erbjuder Abliva vetenskaplig rådgivning om studieprotokollet, olika avgiftssänkningar samt tillgång till EU-bidrag. Om NV354 godkänns för särläkemedelsstatus i EU och USA vid marknadsgodkännande, kan Abliva dra nytta av tio års marknadsexklusivitet inom EU och sju år i USA.
För mer information, kontakta:
Catharina Johansson, Vice VD, Finanschef & IR-ansvarig
+46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com
Abliva AB (publ)
Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige
Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)
info@abliva.com, www.abliva.com
Prenumerera på våra nyheter: https://abliva.com/sv/poster/pressprenumeration/
Följ oss på LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/abliva
Prenumerera på vår YouTube-kanal: https://www.youtube.com/channel/UChqP7Ky5caXtp72CELhD6Mg
Om NV354
NV354 utvecklas för mitokondriell sjukdom med neurologiska komplikationer, i synnerhet vid otillräcklig aktivitet i proteinkomplex I i mitokondrierna. Den resulterande dysfunktionen i energiomvandling ger upphov till kliniska tecken och symptom vid många typer av mitokondriell sjukdom, inklusive neurologiska komplikationer som ses vid Leighs syndrom, MELAS eller LHON. Det finns även utökade möjligheter utanför området mitokondriell sjukdom. NV354, som har god upptagsförmåga till hjärnan, bygger på en innovation där kroppens eget energisubstrat, succinat, görs tillgängligt i cellen via en prodrogteknologi. Programmets prekliniska utveckling har slutförts och läkemedelskandidaten har beviljats särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation, ODD) i EU och USA.
Om primär mitokondriell sjukdom
Primär mitokondriell sjukdom drabbar cellernas energiomsättning. Den kan yttra sig väldigt olika beroende på vilka organ som är påverkade samt antalet dåligt fungerande mitokondrier i varje organ. Historiskt har den beskrivits som kliniska syndrom, men kunskapen om de olika mutationerna som ligger bakom mitokondriell sjukdom har ökat, vilket gjort det enklare att identifiera och behandla dessa patienter. Uppskattningsvis har 125 personer per 1 000 000 primär mitokondriell sjukdom. Den debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom som utvecklingsstörningar, uttalad trötthet och utmattning, muskelsvaghet, hjärtsvikt, och hjärtrytmstörningar, diabetes, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet och epileptiska kramper.
Abliva - Delivering mitochondrial health
Abliva bedriver forskning och utvecklar läkemedel för behandling av mitokondriell sjukdom. Denna medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdom uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av de essentiella koenzymen NAD⁺ och NADH, har gått in i sen utvecklingsfas. NV354 är en energiersättningsbehandling där den prekliniska utvecklingen har slutförts. Abliva, med sin bas i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI).