Attachments
Share price & Turnover
Subscription
Calendar
2026-02-20 | Year-end Report 2025 |
2025-11-21 | Quarterly Report 2025-Q3 |
2025-08-22 | Quarterly Report 2025-Q2 |
2025-05-22 | Quarterly Report 2025-Q1 |
2025-02-21 | Year-end Report 2024 |
2024-11-21 | Quarterly Report 2024-Q3 |
2024-08-22 | Quarterly Report 2024-Q2 |
2024-05-24 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2024-05-23 | Quarterly Report 2024-Q1 |
2024-05-23 | Annual General meeting |
2024-03-26 | Extra General Meeting 2024 |
2024-02-23 | Year-end Report 2023 |
2023-11-17 | Quarterly Report 2023-Q3 |
2023-08-18 | Quarterly Report 2023-Q2 |
2023-05-23 | Quarterly Report 2023-Q1 |
2023-05-08 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2023-05-05 | Annual General meeting |
2023-03-08 | Extra General Meeting 2022 |
2023-02-24 | Year-end Report 2022 |
2022-11-22 | Quarterly Report 2022-Q3 |
2022-08-19 | Quarterly Report 2022-Q2 |
2022-05-31 | Quarterly Report 2022-Q1 |
2022-05-20 | Annual General meeting |
2022-04-28 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2022-02-22 | Year-end Report 2021 |
2021-11-19 | Quarterly Report 2021-Q3 |
2021-08-19 | Quarterly Report 2021-Q2 |
2021-05-21 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2021-05-20 | Annual General meeting |
2021-05-20 | Quarterly Report 2021-Q1 |
2021-04-29 | Extra General Meeting 2021 |
2021-02-19 | Year-end Report 2020 |
2020-11-20 | Quarterly Report 2020-Q3 |
2020-08-21 | Quarterly Report 2020-Q2 |
2020-05-22 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2020-05-20 | Quarterly Report 2020-Q1 |
2020-05-20 | Annual General meeting |
2020-03-17 | Extra General Meeting 2020 |
2020-02-19 | Year-end Report 2019 |
2019-11-20 | Quarterly Report 2019-Q3 |
2019-08-21 | Quarterly Report 2019-Q2 |
2019-05-21 | Quarterly Report 2019-Q1 |
2019-04-26 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2019-04-25 | Annual General meeting |
2019-02-28 | Year-end Report 2018 |
2019-01-17 | Extra General Meeting 2018 |
2018-11-22 | Quarterly Report 2018-Q3 |
2018-08-21 | Quarterly Report 2018-Q2 |
2018-05-22 | Quarterly Report 2018-Q1 |
2018-04-30 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2018-04-27 | Annual General meeting |
2018-02-20 | Year-end Report 2017 |
2017-11-21 | Quarterly Report 2017-Q3 |
2017-08-17 | Quarterly Report 2017-Q2 |
2017-05-18 | Quarterly Report 2017-Q1 |
2017-04-28 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2017-04-27 | Annual General meeting |
2017-02-21 | Year-end Report 2016 |
2016-11-22 | Quarterly Report 2016-Q3 |
2016-08-18 | Quarterly Report 2016-Q2 |
2016-05-31 | Quarterly Report 2016-Q1 |
2016-04-29 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2016-04-28 | Annual General meeting |
2016-03-31 | Extra General Meeting 2016 |
2016-02-19 | Year-end Report 2015 |
2015-11-18 | Quarterly Report 2015-Q3 |
2015-08-19 | Quarterly Report 2015-Q2 |
2015-05-20 | Quarterly Report 2015-Q1 |
2015-03-31 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2015-03-30 | Annual General meeting |
2015-02-18 | Year-end Report 2014 |
2014-11-19 | Quarterly Report 2014-Q3 |
2014-08-20 | Quarterly Report 2014-Q2 |
2014-05-12 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2014-05-09 | Quarterly Report 2014-Q1 |
2014-05-09 | Annual General meeting |
2014-02-19 | Year-end Report 2013 |
2014-01-21 | Analyst Meeting 2014 |
2013-12-13 | Extra General Meeting 2013 |
2013-11-20 | Quarterly Report 2013-Q3 |
2013-08-23 | Quarterly Report 2013-Q2 |
2013-05-24 | Quarterly Report 2013-Q1 |
2013-03-11 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2013-03-08 | Annual General meeting |
2013-02-05 | Year-end Report 2012 |
2012-10-15 | Quarterly Report 2012-Q3 |
2012-08-21 | Quarterly Report 2012-Q2 |
2012-06-11 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2012-06-08 | Annual General meeting |
2012-05-31 | Quarterly Report 2012-Q1 |
2012-04-02 | Extra General Meeting 2012 |
2012-02-21 | Year-end Report 2011 |
2011-11-22 | Quarterly Report 2011-Q3 |
2011-08-23 | Quarterly Report 2011-Q2 |
2011-06-10 | Annual General meeting |
2011-05-17 | Quarterly Report 2011-Q1 |
2011-02-22 | Year-end Report 2010 |
2010-11-18 | Quarterly Report 2010-Q3 |
2010-08-19 | Quarterly Report 2010-Q2 |
2010-06-11 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2010-05-20 | Quarterly Report 2010-Q1 |
2009-11-19 | Quarterly Report 2009-Q3 |
Description
Country | Sweden |
---|---|
List | Small Cap Stockholm |
Sector | Health care |
Industry | Biotechnology |
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett bolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynt och svår primär mitokondriell sjukdom, meddelade idag att EU-kommissionen har beviljat särläkemedelssklassificering för bolagets läkemedelskandidat NV354 för behandling av Leighs syndrom, vilket kommer att underlätta dess kliniska utveckling inom neurologisk mitokondriell sjukdom.
“Särläkemedelssklassificeringen från både EU-kommissionen och amerikanska FDA är ett stort erkännande för NV354-programmet och den innovativa prodrogteknologin för behandling av Leighs syndrom som drabbar barn. Klassificeringen kommer underlätta den framtida utvecklingen av programmet till kliniska studier med målet att ta fram en välbehövlig behandling för dessa patienter”, säger Ellen Donnelly, vd på Abliva.
Ablivas läkemedelskandidat NV354 utvecklas för mitokondriell sjukdom med neurologiska komplikationer, såsom Leighs syndrom, MELAS och LHON. Programmets prekliniska utveckling har slutförts, och i april 2023 beviljades bolaget särläkemedelsklassificering för NV354 i USA för behandling av mitokondriell sjukdom.
Abliva har nu erhållit särläkemedelssklassificering för NV354 även från EU-kommissionen för behandling av Leighs syndrom. Särläkemedelsklassificering i Europa erbjuder Abliva vetenskaplig rådgivning om studieprotokollet, olika avgiftssänkningar samt tillgång till EU-bidrag. Om NV354 godkänns för särläkemedelsstatus i EU och USA vid marknadsgodkännande, kan Abliva dra nytta av tio års marknadsexklusivitet inom EU och sju år i USA.
För mer information, kontakta:
Catharina Johansson, Vice VD, Finanschef & IR-ansvarig
+46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com
Abliva AB (publ)
Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige
Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)
info@abliva.com, www.abliva.com
Prenumerera på våra nyheter: https://abliva.com/sv/poster/pressprenumeration/
Följ oss på LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/abliva
Prenumerera på vår YouTube-kanal: https://www.youtube.com/channel/UChqP7Ky5caXtp72CELhD6Mg
Om NV354
NV354 utvecklas för mitokondriell sjukdom med neurologiska komplikationer, i synnerhet vid otillräcklig aktivitet i proteinkomplex I i mitokondrierna. Den resulterande dysfunktionen i energiomvandling ger upphov till kliniska tecken och symptom vid många typer av mitokondriell sjukdom, inklusive neurologiska komplikationer som ses vid Leighs syndrom, MELAS eller LHON. Det finns även utökade möjligheter utanför området mitokondriell sjukdom. NV354, som har god upptagsförmåga till hjärnan, bygger på en innovation där kroppens eget energisubstrat, succinat, görs tillgängligt i cellen via en prodrogteknologi. Programmets prekliniska utveckling har slutförts och läkemedelskandidaten har beviljats särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation, ODD) i EU och USA.
Om primär mitokondriell sjukdom
Primär mitokondriell sjukdom drabbar cellernas energiomsättning. Den kan yttra sig väldigt olika beroende på vilka organ som är påverkade samt antalet dåligt fungerande mitokondrier i varje organ. Historiskt har den beskrivits som kliniska syndrom, men kunskapen om de olika mutationerna som ligger bakom mitokondriell sjukdom har ökat, vilket gjort det enklare att identifiera och behandla dessa patienter. Uppskattningsvis har 125 personer per 1 000 000 primär mitokondriell sjukdom. Den debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom som utvecklingsstörningar, uttalad trötthet och utmattning, muskelsvaghet, hjärtsvikt, och hjärtrytmstörningar, diabetes, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet och epileptiska kramper.
Abliva - Delivering mitochondrial health
Abliva bedriver forskning och utvecklar läkemedel för behandling av mitokondriell sjukdom. Denna medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdom uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av de essentiella koenzymen NAD⁺ och NADH, har gått in i sen utvecklingsfas. NV354 är en energiersättningsbehandling där den prekliniska utvecklingen har slutförts. Abliva, med sin bas i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI).