Bifogade filer
Abliva initierar en läkemedelsinteraktionsstudie och banar väg för en registreringsgrundande studie 2021 med KL1333
Kurs
+3,33%
Likviditet
1,18 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Tid* | ||
| 2026-02-20 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-11-21 | 18:00 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-08-22 | 18:00 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-05-22 | 18:00 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-02-21 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-11-29 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2024-05-23 | - | Årsstämma |
| 2024-05-23 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-03-26 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
| 2024-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2023-11-17 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-18 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-23 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2023-05-05 | - | Årsstämma |
| 2023-03-08 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
| 2023-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-11-22 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-19 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-05-20 | - | Årsstämma |
| 2022-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2022-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-11-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-21 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2021-05-20 | - | Årsstämma |
| 2021-05-20 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-04-29 | - | Extra Bolagsstämma 2021 |
| 2021-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-08-21 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-22 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2020-05-20 | - | Årsstämma |
| 2020-05-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-03-17 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-20 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-04-26 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2019-04-25 | - | Årsstämma |
| 2019-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2019-01-17 | - | Extra Bolagsstämma 2018 |
| 2018-11-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-05-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-04-30 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2018-04-27 | - | Årsstämma |
| 2018-02-20 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-21 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-17 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-18 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2017-04-27 | - | Årsstämma |
| 2017-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-11-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-18 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-31 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-04-29 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2016-04-28 | - | Årsstämma |
| 2016-03-31 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
| 2016-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-11-18 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
| 2015-08-19 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
| 2015-05-20 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
| 2015-03-31 | - | X-dag ordinarie utdelning |
| 2015-03-30 | - | Årsstämma |
| 2015-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
| 2014-11-19 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
| 2014-08-20 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
| 2014-05-12 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2014-05-09 | - | Årsstämma |
| 2014-05-09 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
| 2014-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
| 2014-01-21 | - | Analytiker möte 2014 |
| 2013-12-13 | - | Extra Bolagsstämma 2013 |
| 2013-11-20 | - | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
| 2013-08-23 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
| 2013-05-24 | - | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
| 2013-03-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2013-03-08 | - | Årsstämma |
| 2013-02-05 | - | Bokslutskommuniké 2012 |
| 2012-10-15 | - | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
| 2012-08-21 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
| 2012-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2012-06-08 | - | Årsstämma |
| 2012-05-31 | - | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
| 2012-04-02 | - | Extra Bolagsstämma 2012 |
| 2012-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
| 2011-11-22 | - | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
| 2011-08-23 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
| 2011-06-10 | - | Årsstämma |
| 2011-05-17 | - | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
| 2011-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2010 |
| 2010-11-18 | - | Kvartalsrapport 2010-Q3 |
| 2010-08-19 | - | Kvartalsrapport 2010-Q2 |
| 2010-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2010-05-20 | - | Kvartalsrapport 2010-Q1 |
| 2009-11-19 | - | Kvartalsrapport 2009-Q3 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynta och svåra primära mitokondriella sjukdomar, meddelar idag dosering i de första friska frivilliga i företagets läkemedelsinteraktionsstudie (DDI-studie) med KL1333. Denna studie rekommenderas av US Food and Drug Administration (FDA) och kommer att hjälpa programmet att gå direkt in i en registreringsgrundande fas II/III-studie i patienter med primär mitokondriell sjukdom under 2021.
DDI-studien syftar till att bedöma den potentiella påverkan av KL1333 på läkemedel som används av behandlande läkare som en del av nuvarande klinisk rutin. Totalt 14 friska frivilliga kommer att få en daglig dos av KL1333 tillsammans med en cocktail av andra läkemedel i 12 dagar. DDI-studien är en del av ett förberedande program inför inledandet av fas II/III-studien. Det förberedande programmet innehåller också en kvalitativ valideringsstudie av specifika patientrapporterade effektmått, en klinisk doseringsstudie, en patientregisterstudie samt initiering av in vivo toxikologiska långtidsstudier.
Dessa aktiviteter kommer att löpa parallellt med planeringen av fas II/III-studien och den pågående fas Ia/b-studien. Fyra av totalt åtta patienter har redan blivit doserade i patientendelen av fas Ia/b-studien. Separat kommer en del med friska frivilliga att läggas till i den pågående fas Ia/b-studien för att ge ytterligare insikt om omsättningen i kroppen av KL1333. Dessutom kommer information från den brittiska registerstudien MitoCohort (Newcastle University) av patienter med primär mitokondriell sjukdom att användas för att förbättra rekryteringsprotokollet till den registreringsgrundande fas II/III-studien.
-De pågående förberedande aktiviteterna innehåller viktiga steg mot starten av den planerade fas II/III-studien under andra halvåret nästa år. Vi är verkligen glada över att kunna genomföra de studier som krävs och sedan inleda den registreringsgrundande patientstudien, eftersom dessa studier kan ge en välbehövlig ny behandling till patienter med primär mitokondriell sjukdom, säger Erik Kinnman, VD på Abliva.
För mer information, kontakta:
Catharina Johansson, CFO, IR & Communications
+46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com
Abliva AB (publ)
Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige
Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)
info@abliva.com, www.abliva.com
För nyhetsprenumeration, gå in på: http://abliva.com/sv/press-releases/subscription-page/
Följ oss på LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/abliva
Prenumerera på vår YouTube-kanal: https://www.youtube.com/channel/UChqP7Ky5caXtp72CELhD6Mg
Om primära mitokondriella sjukdomar
Primära mitokondriella sjukdomar är ämnesomsättningssjukdomar som drabbar cellernas energiomsättning. Sjukdomarna kan yttra sig väldigt olika beroende på i vilka organ de genetiska defekterna finns och beskrivs som kliniska syndrom. Uppskattningsvis har 125 personer per 1 000 000 en primär mitokondriell sjukdom. Primär mitokondriell sjukdom debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom såsom utvecklingsstörningar, uttalad trötthet och utmattning, muskelsvaghet, hjärtsvikt, och hjärtrytmstörningar, diabetes, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet och kramper.
Om KL1333
KL1333 är en kraftfull reglerare av nivåerna av cellulärt NAD⁺, ett koenzym centralt för cellens energimetabolism. KL1333 har i prekliniska studier visats öka mitokondriens energiproduktion, förmedla långsiktiga positiva effekter på energiomsättningen, stärka muskelfunktion och förbättra biomarkörer för mitokondriell sjukdom. Läkemedelskandidaten är avsedd för oral behandling av primära mitokondriella sjukdomar, i synnerhet sjukdomsspektrat MELAS-MIDD som i regel orsakas av mutationen m.3243A>G i mitokondriens DNA (mtDNA) vilket drabbar ca 35 av 1 000 000 personer. En ytterligare grupp är sjukdomsspektrat PEO–KSS, som orsakas av en förlust (deletion) av en stor del i mtDNA vilket drabbar 15 av 1 000 000 personer. Dessa patienter lider av funktionsnedsättande symptom såsom metabol dysfunktion, extrem trötthet, muskelsvaghet och dövhet. KL1333 genomgår för närvarande kliniska fas I-studier och har erhållit särläkemedelsklassificering i både Europa och USA. KL1333 har inlicensierats från det koreanska läkemedelsbolaget Yungjin Pharm.
Abliva - Delivering mitochondrial health
Abliva utvecklar läkemedel för behandling av primära mitokondriella sjukdomar. Dessa medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdomar uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av NAD+, är i klinisk utveckling och har tilldelats särläkemedelsklassificering i Europa och USA. NV354, en energiersättningsbehandling (succinat) är i preklinisk utveckling. Abliva, med sin bas i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI).