Share price & Turnover
Subscription
Calendar
2026-02-20 | Year-end Report 2025 |
2025-11-21 | Quarterly Report 2025-Q3 |
2025-08-22 | Quarterly Report 2025-Q2 |
2025-05-22 | Quarterly Report 2025-Q1 |
2025-02-21 | Year-end Report 2024 |
2024-11-21 | Quarterly Report 2024-Q3 |
2024-08-22 | Quarterly Report 2024-Q2 |
2024-05-24 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2024-05-23 | Quarterly Report 2024-Q1 |
2024-05-23 | Annual General meeting |
2024-03-26 | Extra General Meeting 2024 |
2024-02-23 | Year-end Report 2023 |
2023-11-17 | Quarterly Report 2023-Q3 |
2023-08-18 | Quarterly Report 2023-Q2 |
2023-05-23 | Quarterly Report 2023-Q1 |
2023-05-08 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2023-05-05 | Annual General meeting |
2023-03-08 | Extra General Meeting 2022 |
2023-02-24 | Year-end Report 2022 |
2022-11-22 | Quarterly Report 2022-Q3 |
2022-08-19 | Quarterly Report 2022-Q2 |
2022-05-31 | Quarterly Report 2022-Q1 |
2022-05-20 | Annual General meeting |
2022-04-28 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2022-02-22 | Year-end Report 2021 |
2021-11-19 | Quarterly Report 2021-Q3 |
2021-08-19 | Quarterly Report 2021-Q2 |
2021-05-21 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2021-05-20 | Annual General meeting |
2021-05-20 | Quarterly Report 2021-Q1 |
2021-04-29 | Extra General Meeting 2021 |
2021-02-19 | Year-end Report 2020 |
2020-11-20 | Quarterly Report 2020-Q3 |
2020-08-21 | Quarterly Report 2020-Q2 |
2020-05-22 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2020-05-20 | Quarterly Report 2020-Q1 |
2020-05-20 | Annual General meeting |
2020-03-17 | Extra General Meeting 2020 |
2020-02-19 | Year-end Report 2019 |
2019-11-20 | Quarterly Report 2019-Q3 |
2019-08-21 | Quarterly Report 2019-Q2 |
2019-05-21 | Quarterly Report 2019-Q1 |
2019-04-26 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2019-04-25 | Annual General meeting |
2019-02-28 | Year-end Report 2018 |
2019-01-17 | Extra General Meeting 2018 |
2018-11-22 | Quarterly Report 2018-Q3 |
2018-08-21 | Quarterly Report 2018-Q2 |
2018-05-22 | Quarterly Report 2018-Q1 |
2018-04-30 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2018-04-27 | Annual General meeting |
2018-02-20 | Year-end Report 2017 |
2017-11-21 | Quarterly Report 2017-Q3 |
2017-08-17 | Quarterly Report 2017-Q2 |
2017-05-18 | Quarterly Report 2017-Q1 |
2017-04-28 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2017-04-27 | Annual General meeting |
2017-02-21 | Year-end Report 2016 |
2016-11-22 | Quarterly Report 2016-Q3 |
2016-08-18 | Quarterly Report 2016-Q2 |
2016-05-31 | Quarterly Report 2016-Q1 |
2016-04-29 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2016-04-28 | Annual General meeting |
2016-03-31 | Extra General Meeting 2016 |
2016-02-19 | Year-end Report 2015 |
2015-11-18 | Quarterly Report 2015-Q3 |
2015-08-19 | Quarterly Report 2015-Q2 |
2015-05-20 | Quarterly Report 2015-Q1 |
2015-03-31 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2015-03-30 | Annual General meeting |
2015-02-18 | Year-end Report 2014 |
2014-11-19 | Quarterly Report 2014-Q3 |
2014-08-20 | Quarterly Report 2014-Q2 |
2014-05-12 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2014-05-09 | Quarterly Report 2014-Q1 |
2014-05-09 | Annual General meeting |
2014-02-19 | Year-end Report 2013 |
2014-01-21 | Analyst Meeting 2014 |
2013-12-13 | Extra General Meeting 2013 |
2013-11-20 | Quarterly Report 2013-Q3 |
2013-08-23 | Quarterly Report 2013-Q2 |
2013-05-24 | Quarterly Report 2013-Q1 |
2013-03-11 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2013-03-08 | Annual General meeting |
2013-02-05 | Year-end Report 2012 |
2012-10-15 | Quarterly Report 2012-Q3 |
2012-08-21 | Quarterly Report 2012-Q2 |
2012-06-11 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2012-06-08 | Annual General meeting |
2012-05-31 | Quarterly Report 2012-Q1 |
2012-04-02 | Extra General Meeting 2012 |
2012-02-21 | Year-end Report 2011 |
2011-11-22 | Quarterly Report 2011-Q3 |
2011-08-23 | Quarterly Report 2011-Q2 |
2011-06-10 | Annual General meeting |
2011-05-17 | Quarterly Report 2011-Q1 |
2011-02-22 | Year-end Report 2010 |
2010-11-18 | Quarterly Report 2010-Q3 |
2010-08-19 | Quarterly Report 2010-Q2 |
2010-06-11 | Ex-date Ordinary Dividend ABLI 0.00 SEK |
2010-05-20 | Quarterly Report 2010-Q1 |
2009-11-19 | Quarterly Report 2009-Q3 |
Description
Country | Sweden |
---|---|
List | Small Cap Stockholm |
Sector | Health care |
Industry | Biotechnology |
-Med 24 veckors dosering klar kommer Abliva enligt plan att meddela resultatet från interimsanalysen i början av tredje kvartalet 2024-
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett bolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynt och svår primär mitokondriell sjukdom, meddelade idag att 24 veckors dosering har slutförts i Steg 1 av den pågående fas 2-studien FALCON med KL1333 för behandling av primär mitokondriell sjukdom. Dessa data kommer att granskas av den oberoende dataövervakningskommittén (DMC), och resultaten från interimsanalysen förväntas i början av tredje kvartalet 2024. Förutom att utvärdera säkerhetsdata från Steg 1 kommer DMC att ge en rekommendation om huruvida studien bör fortsätta samt ge råd om den slutliga studiestorleken.
"Vi är glada över att Steg 1-patienterna nu har doserats i minst 24 veckor, en viktig milstolpe som tar oss ett steg närmare att leverera det första läkemedlet för systemisk mitokondriell sjukdom och möta dessa patienters stora medicinska behov", säger Ellen Donnelly, VD för Abliva. "Vi är nu väl positionerade för att meddela resultatet från interimsanalysen efter granskning av DMC i början av tredje kvartalet 2024. Analysen kommer att ge en första bild av KL1333:s säkerhetsprofil vid dosering två gånger om dagen i 24 veckor samt avgöra om de primära effektmåtten förväntas uppnå statistisk signifikans efter 48 veckors dosering. Vid interimsanalysen kommer det att göras en planerad ny uppskattning av studiestorleken för Steg 2, vilket vi tror kommer att optimera studiedesignen samt öka sannolikheten för framgång."
Om FALCON-studien
FALCON-studien är en global, randomiserad, placebokontrollerad, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie. I studien testas KL1333 i vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom orsakad av mutationer i det mitokondriella DNA:t som har kronisk trötthet och utmattning samt myopati. Effekten kommer att utvärderas med två alternativa primära effektmått, en skala som är specifik för svår trötthet och utmattning vid mitokondriell sjukdom och ett funktionellt test av myopati, 30 second Sit-to-Stand-testet. Studien är utformad så att resultatet vid studiens slutförande har potential att vara positivt både om endast ett eller båda av de primära effektmåtten visar klinisk nytta. Alla patienter kommer ges KL1333 eller placebo två gånger om dagen i 48 veckor. Studien har en adaptiv design och kommer att genomföras i två steg med totalt 120 – 180 deltagande patienter.
Om primär mitokondriell sjukdom
Primär mitokondriell sjukdom drabbar cellernas energiomsättning. Den kan yttra sig väldigt olika beroende på vilka organ som är påverkade samt antalet dåligt fungerande mitokondrier i varje organ. Historiskt har den beskrivits som kliniska syndrom, men kunskapen om de olika mutationerna som ligger bakom mitokondriell sjukdom har ökat, vilket gjort det enklare att identifiera och behandla dessa patienter. Uppskattningsvis har 1 av 5 000 personer primär mitokondriell sjukdom. Den debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom som utvecklingsstörningar, uttalad trötthet och utmattning, muskelsvaghet, hjärtsvikt, och hjärtrytmstörningar, diabetes, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet och epileptiska kramper.
Om KL1333
KL1333 utvecklas som behandling för en undergrupp av vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom som lider av flera försvagande symptom, såsom kronisk trötthet och utmattning samt muskelsvaghet (myopati). Diagnoser kan inbegripa sjukdomsspektrumen MELAS-MIDD och KSS-CPEO samt MERRF:s syndrom. Substansen KL1333 reglerar nivåerna av cellulärt NAD⁺ och NADH, koenzym vilka är centrala för cellens energimetabolism. I en kohort av patienter med mitokondriell sjukdom, i en fas 1a/b-studie, visade de patienter som fick KL1333 både förbättringar i symtom på svår trötthet och utmattning samt funktionella förbättringar. KL1333 utvärderas i en global, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie. (FALCON-studien) och har erhållit särläkemedelsklassificering i både USA och Europa samt Fast Track-status i USA.
Abliva - Delivering mitochondrial health
Abliva bedriver forskning och utvecklar läkemedel för behandling av mitokondriell sjukdom. Denna medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdom uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av de essentiella koenzymen NAD⁺ och NADH, har gått in i sen utvecklingsfas. NV354 är en energiersättningsbehandling där den prekliniska utvecklingen har slutförts. Abliva, med sin bas i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI). För mer information, gå till www.abliva.com. Prenumerera på våra nyheter och följ oss på LinkedIn och YouTube.
För mer information, kontakta:
IR-kontakt:
Joyce Allaire
Life Science Advisors
jallaire@lifesciadvisors.com
+1 617.435.6602
Bolagskontakt:
Catharina Johansson, Vice VD, Finanschef & IR-ansvarig
+46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com
Abliva AB (publ)
Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige
Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)
info@abliva.com, www.abliva.com