Bifogade filer
Kurs & Likviditet
Prenumeration
Kalender
Tid* | ||
2026-02-20 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2025 |
2025-11-21 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
2025-08-22 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
2025-05-22 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
2025-02-21 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2024 |
2024-11-21 | 08:30 | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
2024-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2024-05-23 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
2024-05-23 | - | Årsstämma |
2024-03-26 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
2024-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
2023-11-17 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
2023-08-18 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
2023-05-23 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
2023-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2023-05-05 | - | Årsstämma |
2023-03-08 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
2023-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
2022-11-22 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
2022-08-19 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
2022-05-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
2022-05-20 | - | Årsstämma |
2022-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2022-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
2021-11-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
2021-08-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
2021-05-21 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2021-05-20 | - | Årsstämma |
2021-05-20 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
2021-04-29 | - | Extra Bolagsstämma 2021 |
2021-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
2020-11-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
2020-08-21 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
2020-05-22 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2020-05-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
2020-05-20 | - | Årsstämma |
2020-03-17 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
2020-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
2019-11-20 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
2019-08-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
2019-05-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
2019-04-26 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2019-04-25 | - | Årsstämma |
2019-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
2019-01-17 | - | Extra Bolagsstämma 2018 |
2018-11-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
2018-08-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
2018-05-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
2018-04-30 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2018-04-27 | - | Årsstämma |
2018-02-20 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
2017-11-21 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
2017-08-17 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
2017-05-18 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
2017-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2017-04-27 | - | Årsstämma |
2017-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
2016-11-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
2016-08-18 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
2016-05-31 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
2016-04-29 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2016-04-28 | - | Årsstämma |
2016-03-31 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
2016-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
2015-11-18 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
2015-08-19 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
2015-05-20 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
2015-03-31 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2015-03-30 | - | Årsstämma |
2015-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
2014-11-19 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
2014-08-20 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
2014-05-12 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2014-05-09 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
2014-05-09 | - | Årsstämma |
2014-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
2014-01-21 | - | Analytiker möte 2014 |
2013-12-13 | - | Extra Bolagsstämma 2013 |
2013-11-20 | - | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
2013-08-23 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
2013-05-24 | - | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
2013-03-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2013-03-08 | - | Årsstämma |
2013-02-05 | - | Bokslutskommuniké 2012 |
2012-10-15 | - | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
2012-08-21 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
2012-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2012-06-08 | - | Årsstämma |
2012-05-31 | - | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
2012-04-02 | - | Extra Bolagsstämma 2012 |
2012-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
2011-11-22 | - | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
2011-08-23 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
2011-06-10 | - | Årsstämma |
2011-05-17 | - | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
2011-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2010 |
2010-11-18 | - | Kvartalsrapport 2010-Q3 |
2010-08-19 | - | Kvartalsrapport 2010-Q2 |
2010-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2010-05-20 | - | Kvartalsrapport 2010-Q1 |
2009-11-19 | - | Kvartalsrapport 2009-Q3 |
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | Small Cap Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
-Med 24 veckors dosering klar kommer Abliva enligt plan att meddela resultatet från interimsanalysen i början av tredje kvartalet 2024-
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett bolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynt och svår primär mitokondriell sjukdom, meddelade idag att 24 veckors dosering har slutförts i Steg 1 av den pågående fas 2-studien FALCON med KL1333 för behandling av primär mitokondriell sjukdom. Dessa data kommer att granskas av den oberoende dataövervakningskommittén (DMC), och resultaten från interimsanalysen förväntas i början av tredje kvartalet 2024. Förutom att utvärdera säkerhetsdata från Steg 1 kommer DMC att ge en rekommendation om huruvida studien bör fortsätta samt ge råd om den slutliga studiestorleken.
"Vi är glada över att Steg 1-patienterna nu har doserats i minst 24 veckor, en viktig milstolpe som tar oss ett steg närmare att leverera det första läkemedlet för systemisk mitokondriell sjukdom och möta dessa patienters stora medicinska behov", säger Ellen Donnelly, VD för Abliva. "Vi är nu väl positionerade för att meddela resultatet från interimsanalysen efter granskning av DMC i början av tredje kvartalet 2024. Analysen kommer att ge en första bild av KL1333:s säkerhetsprofil vid dosering två gånger om dagen i 24 veckor samt avgöra om de primära effektmåtten förväntas uppnå statistisk signifikans efter 48 veckors dosering. Vid interimsanalysen kommer det att göras en planerad ny uppskattning av studiestorleken för Steg 2, vilket vi tror kommer att optimera studiedesignen samt öka sannolikheten för framgång."
Om FALCON-studien
FALCON-studien är en global, randomiserad, placebokontrollerad, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie. I studien testas KL1333 i vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom orsakad av mutationer i det mitokondriella DNA:t som har kronisk trötthet och utmattning samt myopati. Effekten kommer att utvärderas med två alternativa primära effektmått, en skala som är specifik för svår trötthet och utmattning vid mitokondriell sjukdom och ett funktionellt test av myopati, 30 second Sit-to-Stand-testet. Studien är utformad så att resultatet vid studiens slutförande har potential att vara positivt både om endast ett eller båda av de primära effektmåtten visar klinisk nytta. Alla patienter kommer ges KL1333 eller placebo två gånger om dagen i 48 veckor. Studien har en adaptiv design och kommer att genomföras i två steg med totalt 120 – 180 deltagande patienter.
Om primär mitokondriell sjukdom
Primär mitokondriell sjukdom drabbar cellernas energiomsättning. Den kan yttra sig väldigt olika beroende på vilka organ som är påverkade samt antalet dåligt fungerande mitokondrier i varje organ. Historiskt har den beskrivits som kliniska syndrom, men kunskapen om de olika mutationerna som ligger bakom mitokondriell sjukdom har ökat, vilket gjort det enklare att identifiera och behandla dessa patienter. Uppskattningsvis har 1 av 5 000 personer primär mitokondriell sjukdom. Den debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom som utvecklingsstörningar, uttalad trötthet och utmattning, muskelsvaghet, hjärtsvikt, och hjärtrytmstörningar, diabetes, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet och epileptiska kramper.
Om KL1333
KL1333 utvecklas som behandling för en undergrupp av vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom som lider av flera försvagande symptom, såsom kronisk trötthet och utmattning samt muskelsvaghet (myopati). Diagnoser kan inbegripa sjukdomsspektrumen MELAS-MIDD och KSS-CPEO samt MERRF:s syndrom. Substansen KL1333 reglerar nivåerna av cellulärt NAD⁺ och NADH, koenzym vilka är centrala för cellens energimetabolism. I en kohort av patienter med mitokondriell sjukdom, i en fas 1a/b-studie, visade de patienter som fick KL1333 både förbättringar i symtom på svår trötthet och utmattning samt funktionella förbättringar. KL1333 utvärderas i en global, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie. (FALCON-studien) och har erhållit särläkemedelsklassificering i både USA och Europa samt Fast Track-status i USA.
Abliva - Delivering mitochondrial health
Abliva bedriver forskning och utvecklar läkemedel för behandling av mitokondriell sjukdom. Denna medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdom uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av de essentiella koenzymen NAD⁺ och NADH, har gått in i sen utvecklingsfas. NV354 är en energiersättningsbehandling där den prekliniska utvecklingen har slutförts. Abliva, med sin bas i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI). För mer information, gå till www.abliva.com. Prenumerera på våra nyheter och följ oss på LinkedIn och YouTube.
För mer information, kontakta:
IR-kontakt:
Joyce Allaire
Life Science Advisors
jallaire@lifesciadvisors.com
+1 617.435.6602
Bolagskontakt:
Catharina Johansson, Vice VD, Finanschef & IR-ansvarig
+46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com
Abliva AB (publ)
Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige
Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)
info@abliva.com, www.abliva.com