Onsdag 4 December | 00:25:20 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2026-02-20 08:30 Bokslutskommuniké 2025
2025-11-21 18:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-22 18:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-22 18:00 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-02-21 08:30 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-29 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-22 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-24 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2024-05-23 - Årsstämma
2024-05-23 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-03-26 - Extra Bolagsstämma 2024
2024-02-23 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-17 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-18 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-23 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-08 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2023-05-05 - Årsstämma
2023-03-08 - Extra Bolagsstämma 2022
2023-02-24 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-22 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-19 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-31 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-20 - Årsstämma
2022-04-28 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2022-02-22 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-19 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-19 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-21 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2021-05-20 - Årsstämma
2021-05-20 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-04-29 - Extra Bolagsstämma 2021
2021-02-19 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-20 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-21 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-22 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2020-05-20 - Årsstämma
2020-05-20 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-03-17 - Extra Bolagsstämma 2020
2020-02-19 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-20 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-21 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-21 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-04-26 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2019-04-25 - Årsstämma
2019-02-28 - Bokslutskommuniké 2018
2019-01-17 - Extra Bolagsstämma 2018
2018-11-22 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-21 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-22 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-30 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2018-04-27 - Årsstämma
2018-02-20 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-21 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-17 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-18 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-04-28 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2017-04-27 - Årsstämma
2017-02-21 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-22 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-18 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-31 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-29 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2016-04-28 - Årsstämma
2016-03-31 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-02-19 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-18 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-19 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-20 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-03-31 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2015-03-30 - Årsstämma
2015-02-18 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-19 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-20 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-05-12 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2014-05-09 - Årsstämma
2014-05-09 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-02-19 - Bokslutskommuniké 2013
2014-01-21 - Analytiker möte 2014
2013-12-13 - Extra Bolagsstämma 2013
2013-11-20 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-23 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-24 - Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-03-11 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2013-03-08 - Årsstämma
2013-02-05 - Bokslutskommuniké 2012
2012-10-15 - Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-08-21 - Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-06-11 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2012-06-08 - Årsstämma
2012-05-31 - Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-04-02 - Extra Bolagsstämma 2012
2012-02-21 - Bokslutskommuniké 2011
2011-11-22 - Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-23 - Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-06-10 - Årsstämma
2011-05-17 - Kvartalsrapport 2011-Q1
2011-02-22 - Bokslutskommuniké 2010
2010-11-18 - Kvartalsrapport 2010-Q3
2010-08-19 - Kvartalsrapport 2010-Q2
2010-06-11 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2010-05-20 - Kvartalsrapport 2010-Q1
2009-11-19 - Kvartalsrapport 2009-Q3

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Abliva är ett läkemedelsbolag. Bolaget utvecklar läkemedel för behandling av primära mitokondriella sjukdomar. Dessa medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdomar uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Portföljen omfattar projekt i olika skeden och sträcker sig från tidig upptäcktsfas till klinisk fas. Bolaget gick tidigare under namnet NeuroVive Pharmaceutical.
2024-07-18 22:22:00

-Oberoende kommitté bekräftar att FALCON-studiens båda alternativa effektmått har passerat futilitetstest och därmed är studien positionerad för att nå framgång-

-Kommittén bekräftar KL1333:s goda säkerhetsprofil-

-Abliva kommer att hålla en telefonkonferens och webbsändning fredagen den 19 juli kl. 16:30-

Lund, Sverige, 18 juli 2024 — Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett bolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynt och svår primär mitokondriell sjukdom, meddelade idag ett positivt resultat av interimsanalysen av FALCON, den potentiellt registreringsgrundande studien som utvärderar KL1333 hos patienter med primär mitokondriell sjukdom. I studien utvärderas svår trötthet/utmattning och myopati (muskelsvaghet) som oberoende alternativa primära effektmått där endast en av dem krävs för ett positivt studieresultat. Den oberoende dataövervakningskommittén (DMC) rekommenderade att fortsätta studien utan några ändringar. Rekommendationen från DMC att fortsätta FALCON-studien med totalt 180 patienter validerar den övergripande studiedesignen och bekräftar KL1333:s goda säkerhetsprofil.

DMC har granskat 24-veckors interimsdata från patientkohorten i Steg 1. I sin analys genomförde den oberoende kommittén en förspecificerad villkorsstyrd poweranalys för de två primära effektmåtten efter 24 veckors dosering. Båda effektmått passerade futilitetstestet och DMC rekommenderade att inkludera totalt 180 patienter, vilket innebär att sannolikheten ökar för ett positivt resultat vid slutförandet av den fullständiga studien. DMC betonade att KL1333 har en god säkerhetsprofil. Ingen säkerhetsproblematik eller några läkemedelsrelaterade allvarliga biverkningar (SAE) sågs under 24 veckors dosering.

Interimsanalysen genomfördes av en oberoende kommitté för att upprätthålla den stringens som krävs i en blindad läkemedelsstudie. Statistisk signifikans för de två primära effektmåtten kommer att utvärderas vid slutförandet av den fullständiga studien.

"Vi är glada över det positiva utfallet av interimsanalysen eftersom den belyser den positiva risk-nyttavärderingen för KL1333, vilket minskar risken i hela studien, samtidigt som det ökar vår tilltro till KL1333:s innovativa verkningsmekanism och utformningen av FALCON-studien", säger Ellen K. Donnelly, VD för Abliva. "Det finns för närvarande inga godkända behandlingar för mitokondriell sjukdom, och med över 85 000 människor drabbade i USA och Europa tror vi att KL1333 är väl positionerad för att möta det stora medicinska behovet och nå blockbusterpotential i viktiga geografiska områden. KL1333 har potential för en snabbare väg till marknaden, och vi är fast beslutna att snabbt ta detta viktiga läkemedel vidare till marknadsgodkännande, med planer på att starta det avslutande rekryteringssteget i FALCON-studien under andra halvåret 2024." 
 
Telefonkonferens
Abliva kommer att hålla en telefonkonferens fredagen den 19 juli 2024 kl. 16:30 för att diskutera det positiva resultatet av interimsanalysen för FALCON. En direktsänd frågestund kommer att äga rum efter den formella presentationen. För att anmäla dig, klicka här.

Ställ en fråga under den direktsända frågestunden genom att skicka ett mejl till questions@lifesciadvisors.com.