Bifogade filer
Kurs & Likviditet
Prenumeration
Kalender
Tid* | ||
2026-02-20 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2025 |
2025-11-21 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
2025-08-22 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
2025-05-22 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
2025-02-21 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2024 |
2024-11-21 | 08:30 | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
2024-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2024-05-23 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
2024-05-23 | - | Årsstämma |
2024-03-26 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
2024-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
2023-11-17 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
2023-08-18 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
2023-05-23 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
2023-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2023-05-05 | - | Årsstämma |
2023-03-08 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
2023-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
2022-11-22 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
2022-08-19 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
2022-05-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
2022-05-20 | - | Årsstämma |
2022-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2022-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
2021-11-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
2021-08-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
2021-05-21 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2021-05-20 | - | Årsstämma |
2021-05-20 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
2021-04-29 | - | Extra Bolagsstämma 2021 |
2021-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
2020-11-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
2020-08-21 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
2020-05-22 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2020-05-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
2020-05-20 | - | Årsstämma |
2020-03-17 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
2020-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
2019-11-20 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
2019-08-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
2019-05-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
2019-04-26 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2019-04-25 | - | Årsstämma |
2019-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
2019-01-17 | - | Extra Bolagsstämma 2018 |
2018-11-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
2018-08-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
2018-05-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
2018-04-30 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2018-04-27 | - | Årsstämma |
2018-02-20 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
2017-11-21 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
2017-08-17 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
2017-05-18 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
2017-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2017-04-27 | - | Årsstämma |
2017-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
2016-11-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
2016-08-18 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
2016-05-31 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
2016-04-29 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2016-04-28 | - | Årsstämma |
2016-03-31 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
2016-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
2015-11-18 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
2015-08-19 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
2015-05-20 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
2015-03-31 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2015-03-30 | - | Årsstämma |
2015-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
2014-11-19 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
2014-08-20 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
2014-05-12 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2014-05-09 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
2014-05-09 | - | Årsstämma |
2014-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
2014-01-21 | - | Analytiker möte 2014 |
2013-12-13 | - | Extra Bolagsstämma 2013 |
2013-11-20 | - | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
2013-08-23 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
2013-05-24 | - | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
2013-03-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2013-03-08 | - | Årsstämma |
2013-02-05 | - | Bokslutskommuniké 2012 |
2012-10-15 | - | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
2012-08-21 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
2012-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2012-06-08 | - | Årsstämma |
2012-05-31 | - | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
2012-04-02 | - | Extra Bolagsstämma 2012 |
2012-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
2011-11-22 | - | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
2011-08-23 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
2011-06-10 | - | Årsstämma |
2011-05-17 | - | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
2011-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2010 |
2010-11-18 | - | Kvartalsrapport 2010-Q3 |
2010-08-19 | - | Kvartalsrapport 2010-Q2 |
2010-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2010-05-20 | - | Kvartalsrapport 2010-Q1 |
2009-11-19 | - | Kvartalsrapport 2009-Q3 |
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | Small Cap Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett bolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynt och svår primär mitokondriell sjukdom, meddelade idag att bolaget nu har nått målet för antalet inkluderade patienter som krävs för screening i Steg 1 av FALCON-studien. Studien fortgår således med planen att alla Steg 1-patienter ska ha påbörjat dosering i slutet av året och att interimsanalysen sker kring mitten av 2024.
Abliva genomför för närvarande FALCON-studien, en global, randomiserad, placebokontrollerad och potentiellt registreringsgrundande klinisk fas 2-studie som utvärderar effekten av KL1333 hos vuxna patienter med mitokondriell sjukdom som upplever svår trötthet och utmattning samt muskelsvaghet.
Målet för antalet patienter som krävs för screening i studiens Steg 1 har nu uppnåtts. Screenade patienter har utvärderats och kommer att fortsätta utvärderas för att få påbörja dosering i studien, och målet är att alla patienter som uppfyller studiekraven ska ha påbörjat dosering i slutet av 2023. I FALCON-studien utvärderas patienter som uppfyller de initiala kriterierna under en screeningperiod. Under denna period fastställs patienternas genetiska bakgrund samt utgångsläget för deras ihållande svåra trötthet och muskelsvaghet. De patienter som uppfyller kriterierna påbörjar dosering i slutet av sin screeningperiod.
"Det faktum att vi snabbt kunde identifiera 90 patienter med sällsynta sjukdomar för screening i denna studie, med intentionen att dosera minst 40, visar både på de kliniska centrumens engagemang och patienternas stora intresse för att delta i en studie som erbjuder ett läkemedel som skulle kunna adressera både deras svåra trötthet och deras myopati", säger Dag Nesse, VP Clinical Operations.
FALCON-studien har potential att generera registreringsgrundande data. Därför har studien en adaptiv studiedesign med en interimsanalys, vilken kommer att avgöra det slutgiltiga antalet patienter som ska rekryteras till hela studien (Steg 1 + Steg 2).
För mer information, kontakta:
Catharina Johansson, Vice VD, Finanschef & IR-ansvarig
+46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com
Abliva AB (publ)
Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige
Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)
info@abliva.com, www.abliva.com
Prenumerera på våra nyheter: https://abliva.com/sv/poster/pressprenumeration/
Följ oss på LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/abliva
Prenumerera på vår YouTube-kanal: https://www.youtube.com/channel/UChqP7Ky5caXtp72CELhD6Mg
Om FALCON-studien
FALCON-studien är en global, randomiserad, placebokontrollerad, potentiellt registreringsgrundande, klinisk fas 2-studie med KL1333. Genom studien utvärderar bolaget säkerheten och effekten av KL1333 på primär mitokondriell sjukdom hos vuxna patienter med mutationer i mitokondriellt DNA, med fokus på svår trötthet och utmattning samt muskelsvaghet, vilka är de sjukdomsyttringar som mest påverkar det dagliga livet hos dessa patienter. Bolaget kommer att rekrytera 120–180 patienter, i två steg, som kommer att få KL1333 eller placebo två gånger om dagen i 12 månader. En interimsanalys kommer att ske efter Steg 1 och kommer att ge viktig statistisk information om säkerhet och powerberäkning inför Steg 2.
Om primär mitokondriell sjukdom
Primär mitokondriell sjukdom drabbar cellernas energiomsättning. Den kan yttra sig väldigt olika beroende på vilka organ som är påverkade samt antalet dåligt fungerande mitokondrier i varje organ. Historiskt har den beskrivits som kliniska syndrom, men kunskapen om de olika mutationerna som ligger bakom mitokondriell sjukdom har ökat, vilket gjort det enklare att identifiera och behandla dessa patienter. Uppskattningsvis har 125 personer per 1 000 000 primär mitokondriell sjukdom. Den debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom som utvecklingsstörningar, uttalad trötthet och utmattning, muskelsvaghet, hjärtsvikt, och hjärtrytmstörningar, diabetes, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet och epileptiska kramper.
Om KL1333
KL1333 utvecklas som behandling för en undergrupp av vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom som lider av flera försvagande symptom, såsom kronisk trötthet och utmattning samt muskelsvaghet (myopati). Diagnoser kan inbegripa sjukdomsspektrumen MELAS-MIDD och KSS-CPEO samt MERRF:s syndrom. Substansen KL1333 reglerar nivåerna av cellulärt NAD⁺ och NADH, koenzym vilka är centrala för cellens energimetabolism. I en kohort av patienter med mitokondriell sjukdom, i en fas 1a/b-studie, visade de patienter som fick KL1333 både förbättringar i symtom på svår trötthet och utmattning samt funktionella förbättringar. KL1333 utvärderas i en global, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie. (FALCON-studien) och har erhållit särläkemedelsklassificering i både USA och Europa samt Fast Track-status i USA.