Abliva rapporterar att fas 1a/b-studie med KL1333 har slutförts
Kurs & Likviditet
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Kalender
| 2023-02-21 | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-11-22 | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-08-19 | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-20 | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-04-27 | Årsstämma 2022 |
| 2022-02-22 | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-11-19 | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-19 | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-21 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2021-05-20 | Årsstämma 2021 |
| 2021-05-20 | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-04-29 | Extra Bolagsstämma 2021 |
| 2021-02-19 | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-20 | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-08-21 | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-05-22 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2020-05-20 | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-05-20 | Årsstämma 2020 |
| 2020-03-17 | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-02-19 | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-20 | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-21 | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-05-21 | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-04-26 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2019-04-25 | Årsstämma 2019 |
| 2019-02-28 | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2019-01-17 | Extra Bolagsstämma 2018 |
| 2018-11-22 | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-21 | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-05-22 | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-04-30 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2018-04-27 | Årsstämma 2018 |
| 2018-02-20 | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-21 | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-17 | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-18 | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-04-28 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2017-04-27 | Årsstämma 2017 |
| 2017-02-21 | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-11-22 | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-18 | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-31 | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-04-29 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2016-04-28 | Årsstämma 2016 |
| 2016-03-31 | Extra Bolagsstämma 2016 |
| 2016-02-19 | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-11-18 | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
| 2015-08-19 | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
| 2015-05-20 | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
| 2015-03-31 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2015-03-30 | Årsstämma 2015 |
| 2015-02-18 | Bokslutskommuniké 2014 |
| 2014-11-19 | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
| 2014-08-20 | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
| 2014-05-12 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2014-05-09 | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
| 2014-05-09 | Årsstämma 2014 |
| 2014-02-19 | Bokslutskommuniké 2013 |
| 2014-01-21 | Analytiker möte 2014 |
| 2013-12-13 | Extra Bolagsstämma 2013 |
| 2013-11-20 | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
| 2013-08-23 | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
| 2013-05-24 | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
| 2013-03-11 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2013-03-08 | Årsstämma 2013 |
| 2013-02-05 | Bokslutskommuniké 2012 |
| 2012-10-15 | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
| 2012-08-21 | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
| 2012-06-11 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2012-06-08 | Årsstämma 2012 |
| 2012-05-31 | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
| 2012-04-02 | Extra Bolagsstämma 2012 |
| 2012-02-21 | Bokslutskommuniké 2011 |
| 2011-11-22 | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
| 2011-08-23 | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
| 2011-06-10 | Årsstämma 2011 |
| 2011-05-17 | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
| 2011-02-22 | Bokslutskommuniké 2010 |
| 2010-11-18 | Kvartalsrapport 2010-Q3 |
| 2010-08-19 | Kvartalsrapport 2010-Q2 |
| 2010-06-11 | Ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
| 2010-05-20 | Kvartalsrapport 2010-Q1 |
| 2009-11-19 | Kvartalsrapport 2009-Q3 |
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynta och allvarliga primära mitokondriella sjukdomar, meddelade idag att den kliniska fas 1a/b-studien med KL1333, Ablivas läkemedelskandidat för oral långtidsbehandling av primära mitokondriella sjukdomar, har slutförts. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats och studiedata kommer att utvärderas under våren och försommaren.
Det primära syftet med denna dubbelblindade, randomiserade, placebokontrollerade fas 1a/b-studie är att utvärdera säkerheten och omsättningen i kroppen för KL1333, både hos friska frivilliga och hos patienter med primär mitokondriell sjukdom. Alla studiedeltagare har nu genomgått studien. Nästa steg är att bearbeta och utvärdera data, där biomarkörer och kliniska effektmått också kommer att utvärderas.
Totalt har 64 friska frivilliga och åtta patienter inkluderats i studien som genomförts i Storbritannien.
"På Ablivas vägnar vill jag uttrycka vår uppriktiga tacksamhet till de personer som deltagit i studien och till de kliniska teamen på Covance i Leeds, i Newcastle ledda av Prof. Gorman och i London ledda av Dr. Pitceathly. De har gjort detta möjligt trots en allvarlig pandemi och deras insatser kommer avsevärt att bidra till utvecklingen av KL1333 samt öka kunskapen inom detta område av den medicinska vetenskapen", säger Ablivas medicinska chef Magnus Hansson.
Abliva planerar att starta en klinisk fas 2/3-effektstudie under andra halvåret 2021. Förberedande aktiviteter, inklusive en läkemedelsinteraktionsstudie, en patientregisterstudie samt en studie för att validera viktiga patientrapporterade utvärderingsmått för effektstudien, pågår eller håller på att slutföras. Resultat från dessa studier säkerställer de bästa förutsättningarna för framgång i den planerade fas 2/3-studien.
För mer information, kontakta:
Catharina Johansson, Finanschef & IR-ansvarig
+46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com
Abliva AB (publ)
Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige
Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)
info@abliva.com, www.abliva.com
Prenumerera på våra nyheter: https://abliva.com/sv/poster/pressprenumeration/
Följ oss på LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/abliva
Prenumerera på vår YouTube-kanal: https://www.youtube.com/channel/UChqP7Ky5caXtp72CELhD6Mg
Om primära mitokondriella sjukdomar
Primära mitokondriella sjukdomar är ämnesomsättningssjukdomar som drabbar cellernas energiomsättning. Sjukdomarna kan yttra sig väldigt olika beroende på i vilka organ de genetiska defekterna finns och har historiskt beskrivits som kliniska syndrom, och på senare tid som sjukdomasspektrum orsakade av genetiska fel som påverkar mitokondriefunktionen. Uppskattningsvis har 125 personer per 1 000 000 en primär mitokondriell sjukdom. Sjukdomarna debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom som utvecklingsstörningar, uttalad trötthet och utmattning, muskelsvaghet, hjärtsvikt, och hjärtrytmstörningar, diabetes, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet och epileptiska kramper.
Om KL1333
KL1333 är en kraftfull reglerare av nivåerna av cellulärt NAD⁺, ett koenzym centralt för cellens energimetabolism. KL1333 har i prekliniska studier visats öka mitokondriens energiproduktion, förmedla långsiktiga positiva effekter på energiomsättningen, stärka muskelfunktion och förbättra biomarkörer för mitokondriell sjukdom. Läkemedelskandidaten är avsedd för oral behandling av primära mitokondriella sjukdomar, i synnerhet sjukdomsspektrat MELAS-MIDD som i regel orsakas av mutationen m.3243A>G i mitokondriens DNA (mtDNA) vilket drabbar ca 35 av 1 000 000 personer. En ytterligare grupp är sjukdomsspektrat PEO–KSS, som orsakas av en förlust (deletion) av en stor del i mtDNA vilket drabbar 15 av 1 000 000 personer. Dessa patienter lider av funktionsnedsättande symptom såsom metabol dysfunktion, extrem trötthet, muskelsvaghet och dövhet. KL1333 genomgår för närvarande kliniska fas 1-studier och har erhållit särläkemedelsklassificering i både Europa och USA. KL1333 har inlicensierats från det koreanska läkemedelsbolaget Yungjin Pharm.
Abliva - Delivering mitochondrial health
Abliva utvecklar läkemedel för behandling av primära mitokondriella sjukdomar. Dessa medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdomar uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av NAD⁺, är i klinisk utveckling och har tilldelats särläkemedelsklassificering i Europa och USA. NV354, en energiersättningsbehandling (succinat) är i preklinisk utveckling. Abliva, med sin bas i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI).