Söndag 6 Juli | 01:35:54 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Est. tid*
2026-02-20 08:30 Bokslutskommuniké 2025
2025-11-21 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-22 08:30 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-06-13 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2025-06-12 - Årsstämma
2025-05-22 - Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-03-28 - Extra Bolagsstämma 2025
2025-02-21 - Bokslutskommuniké 2024
2024-11-29 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-08-22 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-24 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2024-05-23 - Årsstämma
2024-05-23 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-03-26 - Extra Bolagsstämma 2024
2024-02-23 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-17 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-18 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-23 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-08 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2023-05-05 - Årsstämma
2023-03-08 - Extra Bolagsstämma 2022
2023-02-24 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-22 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-19 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-31 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-20 - Årsstämma
2022-04-28 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2022-02-22 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-19 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-19 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-21 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2021-05-20 - Årsstämma
2021-05-20 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-04-29 - Extra Bolagsstämma 2021
2021-02-19 - Bokslutskommuniké 2020
2020-11-20 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-21 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-22 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2020-05-20 - Årsstämma
2020-05-20 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-03-17 - Extra Bolagsstämma 2020
2020-02-19 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-20 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-21 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-21 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-04-26 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2019-04-25 - Årsstämma
2019-02-28 - Bokslutskommuniké 2018
2019-01-17 - Extra Bolagsstämma 2018
2018-11-22 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-21 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-22 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-30 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2018-04-27 - Årsstämma
2018-02-20 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-21 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-17 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-18 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-04-28 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2017-04-27 - Årsstämma
2017-02-21 - Bokslutskommuniké 2016
2016-11-22 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-18 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-31 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-29 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2016-04-28 - Årsstämma
2016-03-31 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-02-19 - Bokslutskommuniké 2015
2015-11-18 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-19 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-05-20 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-03-31 - X-dag ordinarie utdelning
2015-03-30 - Årsstämma
2015-02-18 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-19 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-20 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-05-12 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2014-05-09 - Årsstämma
2014-05-09 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-02-19 - Bokslutskommuniké 2013
2014-01-21 - Analytiker möte 2014
2013-12-13 - Extra Bolagsstämma 2013
2013-11-20 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-23 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-05-24 - Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-03-11 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2013-03-08 - Årsstämma
2013-02-05 - Bokslutskommuniké 2012
2012-10-15 - Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-08-21 - Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-06-11 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2012-06-08 - Årsstämma
2012-05-31 - Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-04-02 - Extra Bolagsstämma 2012
2012-02-21 - Bokslutskommuniké 2011
2011-11-22 - Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-23 - Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-06-10 - Årsstämma
2011-05-17 - Kvartalsrapport 2011-Q1
2011-02-22 - Bokslutskommuniké 2010
2010-11-18 - Kvartalsrapport 2010-Q3
2010-08-19 - Kvartalsrapport 2010-Q2
2010-06-11 - X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK
2010-05-20 - Kvartalsrapport 2010-Q1
2009-11-19 - Kvartalsrapport 2009-Q3

Beskrivning

LandSverige
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Abliva är verksamt inom läkemedelsbranschen och fokuserar på utveckling av innovativa behandlingar för neurologiska sjukdomar. Bolaget forskar på nya terapier som kan förbättra livskvaliteten för patienter med neurologiska tillstånd. Verksamheten är global med en huvudsaklig närvaro i Europa och Nordamerika. Abliva grundades 2000 och har sitt huvudkontor i Lund.
2020-11-17 09:00:00

Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), a clinical-stage biopharmaceutical company developing medicines for the treatment of rare and severe primary mitochondrial diseases, today announced it has received positive feedback from the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) on the accelerated clinical development plan of KL1333 in primary mitochondrial disease (PMD). The feedback positions Abliva for a clinical trial approval also in the UK, of its pivotal clinical Phase II/III study, planned to start in the second half of 2021.

The company recently received positive recommendations from the US Food and Drug Administration (FDA) leading to the current plan to conduct a pivotal Phase II/III study.

“The positive feedback from MHRA further validates Abliva’s decision to advance the development of KL1333, our primary mitochondrial disease asset with blockbuster potential, directly into a pivotal clinical study, a decision that will potentially cut down time to market approval by up to two years. The support from both the US and UK regulatory authorities is very beneficial in our efforts to bring a much-needed novel treatment opportunity to PMD patients”, said Abliva´s CEO Erik Kinnman.

The pivotal Phase II/III study will target patients with genetically confirmed MELAS-MIDD or KSS-CPEO spectrum disorder with multi-organ systemic symptoms. Preparatory activities are ongoing, including the patient portion of the Phase Ia/b study, a drug-drug interaction study in healthy volunteers, and collection of data from the UK patient registry study MitoCohort. In addition, the Company will perform a study validating patient-reported outcome measures, a dosing study in healthy volunteers, and long-term in vivo toxicology studies.