Bifogade filer
Abliva siktar mot kapitalanskaffning om 200 MSEK för att finansiera fas 2/3-studien med KL1333 till interimsanalys
Kurs & Likviditet
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
EJ FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER I AUSTRALIEN, KANADA, HONGKONG, JAPAN, NYA ZEELAND, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SCHWEIZ, RYSSLAND, BELARUS, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION, DÄR SÅDANA ÅTGÄRDER ÄR FÖREMÅL FÖR RÄTTSLIGA BEGRÄNSNINGAR. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE AVSEENDE NÅGRA VÄRDEPAPPER I ABLIVA.
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI) meddelade idag att man avser att genomföra en kapitalanskaffning om 200 MSEK för att förse bolaget med det kapital som krävs för att driva fas 2/3-studien med KL1333 till en viktig interimsanalys, göra NV354 klart för klinisk utveckling samt säkerställa 24 månaders drift av bolaget. Finansieringen kommer att bestå av en riktad emission om 150 MSEK, med deltagande av den nya specialistinvesteraren IP Group och Ablivas största aktieägare Hadean Ventures, samt en fullt garanterad företrädesemission om 50 MSEK. Teckningskursen kommer att vara densamma i både den riktade emissionen och företrädesemissionen, med avsikten att ha en rabatt om högst 10 procent jämfört med stängningskursen idag den 31 maj 2022. Ablivas största aktieägare Hadean Ventures avser att konvertera samtliga sina konvertibler till ett sammanlagt nominellt värde om 26 MSEK, tillsammans med upplupen ränta, till aktier i samband med kapitalanskaffningen.
Merparten av likviden från kapitalanskaffningen om 200 MSEK kommer att användas för att initiera en registreringsgrundande klinisk fas 2/3-studie där KL1333 kommer att utvärderas för behandling av vuxna som lider av primär mitokondriell sjukdom. Bolaget förväntas inleda screening av patienter för inkluderande i denna globala studie under andra halvåret 2022. Den säkrade finansieringen kommer att stödja rekryteringen av de första 40 patienterna i studien och fullföljandet av dessa patienter till en viktig interimsanalys i slutet av 2023/början av 2024. Interimsanalysen kommer att ge viktig information om säkerhet och effekt (genom en statistisk poweranalys). Därefter sker en fortsättning till det andra steget i denna plattformsstudie, antingen genom en fortsättning med den planerade storleken på studien eller genom en utökning av studiestorleken upp till ett förutbestämt maximalt antal patienter. Interimsanalysen kommer också att innefatta en sedvanlig futilitetsanalys. De fullständiga resultaten från fas 2/3-studien förväntas i början av 2026. Den robusta interimsanalysen kommer, som nämnts, att tillföra viktig information i slutet av 2023/början av 2024, och har mottagits väl av investerare och potentiella strategiska partners eftersom den utgör en värdeskapande brytpunkt för Ablivas främsta program.
Resterande likvid kommer att användas för att göra NV354 klart för klinisk utveckling samt stödja företagets drift. I synnerhet kommer likviden att finansiera tillverkning av kliniskt prövningsmaterial och inlämnande av lämplig regulatorisk dokumentation för att stödja en fas 1-start för NV354. Bolaget kommer även fortsättningsvis att drivas på ett kostnadseffektivt sätt. Finansieringen kommer att bidra till bolagets drift under 24 månader fram till mitten av 2024.
Ellen Donnelly, VD, kommenterade den planerade kapitalanskaffningen: "Vi är glada över att denna planerade kapitalanskaffning kommer att stödja utvecklingen av vårt främsta program till en registreringsgrundande fas 2/3-studie samt ta den ett steg närmare att hjälpa patienter över hela världen med denna allvarliga sjukdom. Under de kommande månaderna kommer vi att färdigställa utformandet av studien med regulatoriska myndigheter och ser fram emot att screena de första patienterna under andra halvåret i år. Vi kan nu med tillförsikt se fram emot en viktig värdeskapande brytpunkt när vi får våra interimsdata, planerade till slutet av 2023/början av 2024."