Bifogade filer
Kurs & Likviditet
Prenumeration
Kalender
Tid* | ||
2026-02-20 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2025 |
2025-11-21 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
2025-08-22 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
2025-05-22 | 08:30 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
2025-02-21 | 08:30 | Bokslutskommuniké 2024 |
2024-11-21 | 08:30 | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
2024-05-24 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2024-05-23 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
2024-05-23 | - | Årsstämma |
2024-03-26 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
2024-02-23 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
2023-11-17 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
2023-08-18 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
2023-05-23 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
2023-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2023-05-05 | - | Årsstämma |
2023-03-08 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
2023-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
2022-11-22 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
2022-08-19 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
2022-05-31 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
2022-05-20 | - | Årsstämma |
2022-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2022-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
2021-11-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
2021-08-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
2021-05-21 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2021-05-20 | - | Årsstämma |
2021-05-20 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
2021-04-29 | - | Extra Bolagsstämma 2021 |
2021-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
2020-11-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
2020-08-21 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
2020-05-22 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2020-05-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
2020-05-20 | - | Årsstämma |
2020-03-17 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
2020-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
2019-11-20 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
2019-08-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
2019-05-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
2019-04-26 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2019-04-25 | - | Årsstämma |
2019-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
2019-01-17 | - | Extra Bolagsstämma 2018 |
2018-11-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
2018-08-21 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
2018-05-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
2018-04-30 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2018-04-27 | - | Årsstämma |
2018-02-20 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
2017-11-21 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
2017-08-17 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
2017-05-18 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
2017-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2017-04-27 | - | Årsstämma |
2017-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
2016-11-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
2016-08-18 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
2016-05-31 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
2016-04-29 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2016-04-28 | - | Årsstämma |
2016-03-31 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
2016-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
2015-11-18 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
2015-08-19 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
2015-05-20 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
2015-03-31 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2015-03-30 | - | Årsstämma |
2015-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
2014-11-19 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
2014-08-20 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
2014-05-12 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2014-05-09 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
2014-05-09 | - | Årsstämma |
2014-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
2014-01-21 | - | Analytiker möte 2014 |
2013-12-13 | - | Extra Bolagsstämma 2013 |
2013-11-20 | - | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
2013-08-23 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
2013-05-24 | - | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
2013-03-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2013-03-08 | - | Årsstämma |
2013-02-05 | - | Bokslutskommuniké 2012 |
2012-10-15 | - | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
2012-08-21 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
2012-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2012-06-08 | - | Årsstämma |
2012-05-31 | - | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
2012-04-02 | - | Extra Bolagsstämma 2012 |
2012-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
2011-11-22 | - | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
2011-08-23 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
2011-06-10 | - | Årsstämma |
2011-05-17 | - | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
2011-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2010 |
2010-11-18 | - | Kvartalsrapport 2010-Q3 |
2010-08-19 | - | Kvartalsrapport 2010-Q2 |
2010-06-11 | - | X-dag ordinarie utdelning ABLI 0.00 SEK |
2010-05-20 | - | Kvartalsrapport 2010-Q1 |
2009-11-19 | - | Kvartalsrapport 2009-Q3 |
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | Small Cap Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), ett bolag i klinisk fas som utvecklar läkemedel för behandling av sällsynt och svår primär mitokondriell sjukdom, meddelade idag att bolagets huvudkandidat KL1333 har erhållit Fast Track-status från amerikanska Food and Drug Administration (FDA), vilket underlättar såväl den kliniska utvecklingen som vägen till marknad.
Ablivas främsta läkemedelskandidat KL1333 utvärderas för närvarande i FALCON-studien – en global, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie i patienter med mitokondriell sjukdom. Doseringen påbörjades i juni i år och en interimsanalys förväntas kring mitten av 2024.
FDA har nu beviljat Fast Track-status för KL1333. Denna status ger Abliva möjlighet till tätare möten och skriftlig kommunikation med FDA. Dessutom kan Abliva få fortlöpande återkoppling på varje enskild del av sin NDA-ansökan (New Drug Application, för försäljning och marknadsföring i USA) för KL1333, med möjligheten till påskyndad granskning och tidigare godkännande (accelerated approval) om vissa specifika kriterier möts.
− Fast Track-statusen är en kvalitetsstämpel för vår huvudkandidat och kommer att underlätta dialogen med de regulatoriska myndigheterna i USA. Vidare är denna status ett viktigt steg framåt då vi förbereder oss för en framgångsrik interimsanalys på vägen mot en helt ny läkemedelsbehandling inom detta område med extremt stort medicinskt behov, säger Ellen Donnelly, VD.
För mer information, kontakta:
Catharina Johansson, Vice VD, Finanschef & IR-ansvarig
+46 (0)46-275 62 21, ir@abliva.com
Abliva AB (publ)
Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige
Tel: +46 (0)46 275 62 20 (växel)
info@abliva.com, www.abliva.com
Prenumerera på våra nyheter: https://abliva.com/sv/poster/pressprenumeration/
Följ oss på LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/abliva
Prenumerera på vår YouTube-kanal: https://www.youtube.com/channel/UChqP7Ky5caXtp72CELhD6Mg
Om KL1333
KL1333 utvecklas som behandling för en undergrupp av vuxna patienter med primär mitokondriell sjukdom som lider av flera försvagande symptom, såsom kronisk trötthet och utmattning samt muskelsvaghet (myopati). Diagnoser kan inbegripa sjukdomsspektrumen MELAS-MIDD och KSS-CPEO samt MERRF:s syndrom. Substansen KL1333 reglerar nivåerna av cellulärt NAD⁺ och NADH, koenzym vilka är centrala för cellens energimetabolism. I en kohort av patienter med mitokondriell sjukdom, i en fas 1a/b-studie, visade de patienter som fick KL1333 både förbättringar i symtom på svår trötthet och utmattning samt funktionella förbättringar. KL1333 utvärderas i en global, potentiellt registreringsgrundande, fas 2-studie. (FALCON-studien) och har erhållit särläkemedelsklassificering i både USA och Europa.
Om primär mitokondriell sjukdom
Primär mitokondriell sjukdom drabbar cellernas energiomsättning. Den kan yttra sig väldigt olika beroende på vilka organ som är påverkade samt antalet dåligt fungerande mitokondrier i varje organ. Historiskt har den beskrivits som kliniska syndrom, men kunskapen om de olika mutationerna som ligger bakom mitokondriell sjukdom har ökat, vilket gjort det enklare att identifiera och behandla dessa patienter. Uppskattningsvis har 125 personer per 1 000 000 primär mitokondriell sjukdom. Den debuterar ofta i tidiga barnaår och kan leda till svåra symptom som utvecklingsstörningar, uttalad trötthet och utmattning, muskelsvaghet, hjärtsvikt, och hjärtrytmstörningar, diabetes, rörelsehinder, strokeliknande tillstånd, dövhet, blindhet, begränsad ögonrörlighet och epileptiska kramper.
Abliva - Delivering mitochondrial health
Abliva bedriver forskning och utvecklar läkemedel för behandling av mitokondriell sjukdom. Denna medfödda, sällsynta och ofta mycket svåra sjukdom uppstår då cellens energiförsörjare, mitokondrierna, inte fungerar som de ska. Bolaget fokuserar på två projekt. KL1333, en kraftfull reglerare av nivåerna av de essentiella koenzymen NAD⁺ och NADH, har gått in i sen utvecklingsfas. NV354 är en energiersättningsbehandling där den prekliniska utvecklingen har slutförts. Abliva, med sin bas i Lund, är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ABLI).