När vi summerar 2022 blir det tydligt att Acarix på kort tid gått från att ha varit ett R&D-inriktat bolag till ett kommersiellt bolag med fullt fokus på de stora möjligheterna i USA. Under 2022 lade vi grunden till en stark försäljningsutveckling genom att stärka bolaget med viktiga nyckelkompetenser, påbörja försäljningen i USA samt säkerställa framgång i samarbetet med det amerikanska försäkrings- och sjukvårdssystemet. Vi har etablerarat ett strategiskt mycket viktigt samarbete med American College of Cardiology (ACC) för att utforma kliniska rekommendationer för användning av CADScor®System. Vi har pågående dialoger med flera regioner inom US Department of Veterans Affairs Medical Care (VA), och arbetar för att CADScor System ska bli en integrerad del av hjärtsjukvården inom VA nationellt och ytterligare driva vår försäljning. Föresträdesemissionen som genomfördes i månadsskiftet december/ januari tillförde 32,7 MSEK före emissionsrelaterade kostnader. Vi arbetar vidare med den långsiktiga finansieringen för att möta våra kommunicerade mål för slutet av 2024.

Utdrag ur VD Helen Ljungdahl Rounds kommentar till bokslutskommunikén.

Fjärde kvartalet 2022 jämfört med samma period 2021

• Intäkterna under kvartalet ökade med 78 procent till 1 653 kSEK (929), med ett bruttoresultat om 1 329 kSEK (725) och en bruttomarginal om 80,3 procent (78,1).
• Under fjärde kvartalet såldes 13 (11) CADScor System och 2 138 (1 780) patcher.
• Rörelsekostnaderna uppgick till 23 942 kSEK (16 942).
• Resultat före skatt uppgick till –22 612 kSEK (-16 223).
• Periodens nettokassaflöde uppgick till -18 361 kSEK (-13 070).
• Resultat per aktie uppgick till –0,09 SEK och -0,08 inklusive pågående ny- och kvittningsemission. (-0,12 och -0,09 inklusive pågående nyemission).

Räkenskapsåret 2022 jämfört med 2021

• Intäkterna under året ökade med 55 procent till 5 822 kSEK (3 760) med ett bruttoresultat om 4 621 kSEK (2 823), motsvarande en bruttomarginal på 79,3% (75%). Under året såldes totalt 61 (57) CADScor System och 8 650 (6 880) patcher
• Rörelsekostnaderna uppgick till 81 095 kSEK (54 519).
• Resultat före skatt uppgick till –76 895 kSEK (-51 731).
• Nettokassaflödet för perioden uppgick till -5 989 kSEK (-48 214).
• Behållning av likvida medel uppgick till 11 161 kSEK (15 860).
• Resultat per aktie uppgick till -0,31 SEK och -0,29 inklusive pågående ny- och kvittningsemission. (-0,37 och -0,34 SEK inklusive pågående nyemission)
• Antal aktier uppgår till 251 972 194 (251 972 194).

Händelser under fjärde kvartalet 2022

• Den 16 november 2022 meddelade bolaget i sin kvartalsrapport att man nu tar ett viktigt strategiskt kliv och lägger fullt kommersiellt fokus på USA-marknaden. De viktiga byggstenarna är på plats i USA med eget säljteam, FDA-godkännande, reimbursementkod och samarbete med American College of Cardiology (ACC) för att definiera kliniska riktlinjer. Bolagets tidiga kommersiella validering i ett par europeiska länder har gett viktiga insikter inför USA-lanseringen. Tills motsvarande reimbursement finns på plats i Europa drar bolaget ned på satsningarna i denna region. Bolagets finansiella målsättningar för 2024 står fortsatt fast.

• Den 22 november 2022 meddelade styrelsen, under förutsättning av godkännande från en extra bolagsstämma, beslutet om en nyemission av högst 188 979 145 units med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare motsvarande cirka 52,9 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till emissionen (”Företrädesemissionen”). Teckningskursen har fastställts till 0,28 SEK per unit, vilket motsvarar 0,28 SEK per ny aktie. Bolaget har erhållit teckningsförbindelser och ingått avtal om emissionsgarantier uppgående till totalt cirka 31,7 MSEK, motsvarande 60 procent av Företrädesemissionen.

• Den 5 december 2022 meddelade bolaget sitt deltagande på 7th Annual Nordic American Life Science Conference, den mest heltäckande nordiska innovationskonferensen inom life science i USA. Nordic American Life Science Conference ägde rum i New York den 7–8 december 2022 och samlade investerare, ledare inom affärs-utveckling och industripartners som ville mötas och lära sig mer om de mest lovande nordiska life science-företagen och investeringarna.

• Den 14 december 2022 offentliggjordes prospektet i samband med bolagets företrädesemission som meddelades den 22 november.

• Den 15 december 2022 meddelade bolaget att man erhållit ytterligare ordrar av CADScor System i Louisiana. Försäljningen är ett resultat av tidigare aviserat samarbete med Bio-Rhythms Inc, aktiv i ett område med de högsta prevalenserna av hjärtsjukdom i USA. Louisiana ligger i topp-5 av USA:s stater baserat på dödsfall som beror på hjärtsjukdom. Bland orsakerna kan nämnas hög frekvens av övervikt, diabetes och njursjukdom, vilka alla är riskfaktorer för hjärtsjukdomar. Mängden av patienter samt behovet av snabb bedömning och uteslutning av hjärtsjukdom är därmed hög.

• Den 19 december 2022 bekräftade bolaget att man säkrat ersättningsnivåer för CADScor-systemet från ledande försäkringsbolag i Texas, som anses vara den största marknaden för medicintekniska produkter i USA. Som ett omedelbart resultat erhöll bolaget första order av CADScor System från ett ledande hjärtcenter i Texas och ytterligare beställningar förväntas från regionen i början av 2023.

Händelser efter den 31 December 2022

• Den 3 januari 2023 offentliggjorde bolaget utfallet i företrädesemissionen. Det slutliga utfallet visade att 90 334 941 Units, motsvarande cirka 48 procent av Företrädesemissionen, tecknades med stöd av uniträtter (inkl. teckningsförbindelser om cirka 4 procent). Därutöver tecknades 6 983 825 Units utan stöd av uniträtter, motsvarande cirka 4 procent av Företrädes-emissionen. Resterande 19 640 149 Units, motsvarande cirka 10 procent av Företrädesemissionen, tecknades av de parter som ställt emissionsgarantier. Genom Företrädesemissionen tillfördes Acarix cirka 32,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till Företrädesemissionen.

• Den 11 januari 2023 meddelade Styrelsen i bolaget att man beslutat om en riktad nyemission av aktier till de parter som ställt garantier i Företrädesemissionen och som valt att erhålla garanti-ersättning i form av nyemitterade aktier i Bolaget. Tecknings-kursen i Ersättningsemissionen är fastställd till 0,28 SEK per aktie och betalning sker genom kvittning av garanternas fordringar på Bolaget.

• Den 7 februari 2023 meddelade bolaget att Acarix deltog i 2023 BIO CEO & Investor Conference i New York City mellan den 6–9 februari. BIO CEO & Investor Conference är erkänt som ett ledande evenemang för verkställande ledning, investerare och banksektorn, med fokus på såväl etablerade som nystartade företag, börsnoterade och utvalda privata företag som levererar innovation inom hälsovård.

• Den 14 februari 2023 meddelade bolaget att man anställt två nya medlemmar till Acarix kommersiella team i USA som täcker delstaterna Kalifornien, Pennsylvania och New Jersey. Dessa utgör strategiskt viktiga delstater med sammanlagt 2,8 miljoner patienter med bröstsmärta per år. Att täcka dessa delstater med erfarna säljare är ett viktigt steg i Acarix expansion på den amerikanska marknaden och för att driva försäljningen av CADScor System framåt.

Årsredovisningen 2022 finns tillgänglig på bolagets hemsida den 20 april 2023.
Ordinarie bolagsstämma 2022 äger rum den 11 maj 2023.

Länk till rapporten : https://www.acarix.com/for-investors/financial-reports-and-calendar