”Vi är mycket glada över responsen på våra protokolländringar och förväntar oss att kunna rapportera interimsresultat från studien under 2026 och studieresultat mot slutet av 2027”, säger Active Biotechs vd Helén Tuvesson.

Lucia Masarova, M.D., associate professor of Leukemia vid University of Texas MD Anderson Cancer Center är huvudprövare för studien.

En protokolländring skickades in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) och MD Anderson Institutional Review Board. Syftet med ändringen är att öka flexibiliteten i doseringsregimen för tasquinimod och bredda patientpopulationen i kombinationskohorten av studien. Protokolländringen har nu godkänts, och studien kommer att återuppta rekryteringen. Den första patienten rekryterades 2025.

Den kliniska studien omfattar två kohorter: tasquinimod som monoterapi i patienter som är refraktära mot eller inte tolererar JAK2‑hämmare, samt tasquinimod i kombination med en JAK2‑hämmare i patienter med suboptimalt svar på JAK‑hämmare i monoterapi. I den godkända protokolländringen är doseringsschemat för tasquinimod liknande det schema som användes i de tidigare fas III‑studierna vid prostatacancer.

Vidare möjliggör ändringen att tasquinimod kan kombineras med antingen JAK2‑hämmaren ruxolitinib eller den nyligen godkända JAK2/ACVR1‑hämmaren momelotinib.

För mer information om den kliniska studien, se www.clinicaltrials.gov NCT06327100.