• Daglig behandling med laquinimod ögondroppar resulterade i dosrelaterade och terapeutiskt relevanta koncentrationer av laquinimod i både främre och bakre delarna av ögat

• Behandlingen med laquinimod ögondroppar var säker och tolererbar under 14 dagars administrering

Lund, 5 maj 2025 – Active Biotech (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) meddelade idag positiva top line-resultat från den kliniska fas I studien LION. Patienter som var planerade att genomgå glaskroppskirurgi för olika utvalda indikationer fick laquinimod som ögondroppar dagligen under en 14-dagars preoperativ period.

Top line-resultaten från LION-studien (Safety, Tolerability, and Distribution of Topical Laquinimod Eye Drops, an Innovative ImmunomodulatOr Targeting Aryl HydrocarboN Receptor) visar att daglig dosering av antingen 0,6, 1,2 och 1,8 mg resulterade i dosrelaterade intraokulära koncentrationer av laquinimod, som nådde en terapeutiskt relevant nivå i både glaskroppen och främre kammaren. Laquinimod administrerat som ögondroppar vid de valda dagliga dosnivåerna var säker och väl tolererad under den studerade administreringsperioden, och inga dosbegränsande säkerhetsproblem rapporterades hos någon av deltagarna.

"Det är oerhört tillfredsställande att få veta att topikal laquinimod, även vid låg dos, kan penetrera in i främre kammaren och, ännu viktigare, glaskroppen i mänskliga ögon", säger Quan Đông Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik vid Byers Eye Institute och Stanford University School of Medicine (Palo Alto, USA) och prövningsledare för LION-studien.

Viktigt är att dessa resultat visar att laquinimod, när det administreras som ögondroppar, kan uppnå intraokulära koncentrationer i de bakre delarna av ögat, som är kända för att påverka pågående inflammatoriska processer. Dessa data stödjer en fortsatt utveckling av laquinimod ögondroppar för patienter med icke-infektiösa inflammatoriska ögonsjukdomar.

"De potentiella tillämpningarna av en topikal formulering och tillförsel som når glaskroppen och sannolikt de bakre segmenten är betydande och kan leda till mycket viktiga och nya terapeutiska implikationer. Vårt talangfulla team vid Byers och Stanford är mycket glada över resultaten av studien", säger Dr. Nguyen.

En muntlig presentation av LION-studien kommer att ges vid den kommande International Ocular Inflammation Society (IOIS) kongressen, det största vetenskapliga mötet inom området uveit och okulär inflammation i världen, i Rio de Janeiro, Brasilien, den 26 juni 2025.

Active Biotechs fokus för laquinimod-programmet är nu inriktat på att identifiera den bästa utvecklingspartnern för den fortsatta kliniska utvecklingen av laquinimod i ögonsjukdomar.