“Vi är glada över att ha inkluderat den första patienten i studien där tasquinimod kommer att utvärderas i en patientpopulation med stort behov av nya behandlingsalternativ med en annan verkningsmekanism. Jag ser fram emot att följa studiens framsteg”, sa Dr. Erik Vahtola, CMO för Active Biotech.

Den enarmade, multicenter, öppna studien kommer att utvärdera säkerheten och effekten av tasquinimod som monoterapi. Säkerhetsdelen (fas I) kommer att bestämma dosbegränsande toxicitet under 28 dagars behandling hos de första patienterna, varefter rekrytering till fas II, effekt-delen kommer att inledas. Det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår minst 35% minskning i mjältvolym efter sex 4-veckors cykler av tasquinimod. Vidare kommer studien att bestämma effekten av tasquinimod på förändringar i benmärgsfibros, myelofibros-relaterade symtom, förändringar i frekvens av genvarianter och total överlevnad.

Studien kommer att genomföras vid Stichting Haemato-Oncologie Volwassenen Netherland (HOVON) nätverk av studiecentra i Nederländerna och Tyskland. HOVON är legal sponsor av studien.

Active Biotech har ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute för tasquinimod i myelofibros sedan februari 2022. Oncode Institute kommer att vara huvudfinansiär av studien.

För mer information om studien, se clinicaltrials.gov (NCT06605586), HOVON:s webbplats www.hovon.nl och den tidigare inspelade intervjun med huvudansvarig forskare Rebekka Schneider, ansluten till Oncode Institute och Erasmus MC https://ir.financialhearings.com/active-biotech-2023.