Fas 1-studien, som är den första kliniska studien med ABY-271, är en öppen, randomiserad studie för att bedöma säkerhet, tolerabilitet och biodistribution av ABY-271 i tumörer och kritiska organ hos patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer. Studien består av två delar: del A, där upptaget av ABY-271 i tumörer och kritiska organ har utvärderats i två patienter, och del B, där högre radioaktivitetsnivåer och ytterligare proteinmassdoser kommer att utvärderas i totalt 15 patienter.

Som tidigare meddelats visade data från den slutförda del A tumörupptag samt en gynnsam säkerhetsprofil med lågt upptag i njurar och andra kritiska organ i linje med prekliniska prediktioner.

Resultaten har valts ut för Poster Oral Presentation vid SNMMI, ett format som är förbehållet de högst rankade abstrakten inom temat för sessionen.

”Vi är glada över att presentera lovande kliniska data med vår ledande radioterapikandidat ABY-271 vid SNMMI, ett av världens främsta vetenskapliga möten inom nuklearmedicin och molekylär bilddiagnostik”, säger David Bejker, VD för Affibody. ”Dessa initiala kliniska resultat utgör en viktig milstolpe för vår projektportfölj inom radioterapi, och vi är hedrade över att ha valts ut för en Poster Oral Presentation, vilket speglar det starka vetenskapliga intresset för innovativa behandlingsstrategier för HER2‑positiv metastaserad bröstcancer.”

Mer information om presentationen:
Titel: First-in-Human Safety and Biodistribution Phase 1 Study of [¹⁷⁷Lu]Lu-ABY-271 in Subjects with HER2-Positive Metastatic Breast Cancer (NCT07081555)
Presentatör: Guido Wuerth, Head Corporate Development, Radiopharma på Affibody
Session: Oncology: Discovery & Translational POPs session
Datum/tid: 2 juni, 2026, 11:00 – 11:30 AM PDT
Abstraktnummer/ skärmnummer: 261321/ MTA11-Screen 17