Affibody tillkännager nya resultat för izokibep vid EADV 2026 som visar effekt i patientsubgrupper och strikta kliniska effektmått
Affibody tillkännager nya resultat för izokibep vid EADV 2026 som visar effekt i patientsubgrupper och strikta kliniska effektmått
Stockholm, Sverige, 30 september 2026. Affibody AB (“Affibody”) meddelade idag nya analyser av den globala fas 3-studien med den innovativa IL-17A hämmaren izokibep i hidradenitis suppurativa (HS). Resultaten visar en robust behandlingseffekt av izokibep i flera kliniskt relevanta patientsubgrupper samt i strikta mått på sjukdomsaktivitet. Datan kommer att presenteras vid European Academy of Dermatology & Venereology Congress 2026 (EADV), som äger rum den 30 september – 3 oktober i Wien.
Som tidigare meddelats uppnådde fas 3-studien det primära effektmåttet HiSCR75, liksom flera viktiga sekundära effektmått, inklusive HiSCR90 och HiSCR100.
De nya analyserna visar att patienter som behandlades med izokibep uppnådde högre HiSCR75, HiSCR90 och HiSCR100 vid vecka 16 jämfört med placebobehandlade patienter i flera kliniskt relevanta patientsubgrupper, inklusive kroppsvikt vid studiestart (<100 kg/≥100 kg), rökare (ja/nej), Hurley grad vid studiestart (II/III) samt tidigare behandling med TNF-hämmare (ja/nej).
Vid vecka 32 uppvisade patienter som fått kontinuerlig behandling med izokibep bibehållen klinisk effekt i samtliga utvärderade subgrupper, och patienter som initialt behandlats med placebo uppnådde betydande förbättringar efter övergång till behandling med izokibep.
Dr Martina Porter, prövare i studien, kommer att presentera resultaten som en muntlig presentation vid EADV 2026 fredagen den 2 oktober.
"Hidradenitis suppurativa är en mycket heterogen sjukdom, och det finns ett betydande medicinskt behov av nya behandlingar som kan ge djup remission hos en bred patientpopulation," säger Martina Porter, M.D., Department of Dermatology, Beth Israel Deaconess Medical Center och Harvard Medical School, Boston, USA. "Dessa resultat visar att izokibep ger kliniskt relevanta förbättringar i samtliga utvärderade patientsubgrupper, inklusive patienter med svår sjukdom och patienter som tidigare behandlats med TNF-hämmare. Den robusta behandlingseffekt som observerats är lovande och stödjer izokibeps potential att kunna hjälpa ett brett spektrum av HS patienter."
En separat analys av International HS Severity Score System (IHS4) visar att en signifikant högre andel patienter som behandlades med izokibep jämfört med placebo uppnådde IHS4-55 (49,1 % jämfört med 33,6 %; p=0,007), IHS4-75 (32,8 % jämfört med 18,6 %; p=0,005), IHS4-90 (23,6 % jämfört med 8,1 %; p<0,001) och IHS4-100 (17,5 % jämfört med 6,4 %; p=0,004) vid vecka 12 med nonresponder/multipel imputation. Liknande resultat observerades även vid vecka 16.
Patienter som fått kontinuerlig behandling med izokibep uppvisade fortsatt förbättring fram till vecka 32, och patienter som övergick från placebo till izokibep vid vecka 16 uppnådde betydande förbättringar vid vecka 32.
Professor Falk Bechara, prövare i studien, kommer att presentera IHS4-resultaten som en ePoster vid EADV 2026.
"Dessa nya resultat stärker vår tilltro till izokibeps potential som ett differentierat behandlingsalternativ för patienter med hidradenitis suppurativa," säger David Bejker, VD för Affibody. "Izokibep uppvisade kliniskt meningsfulla förbättringar i strikta mått på sjukdomsaktivitet, där nästan var femte patient uppnådde fullständig läkning av samtliga inflammatoriska lesioner, mätt som IHS4-100, redan vid vecka 12.”
Information om presentationerna:
Titel: Efficacy of izokibep, a novel interleukin-17A inhibitor, in moderate to severe hidradenitis suppurativa: A patient subgroup analysis from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, phase 3 study.
Datum/Tid: Fredag 2 oktober, 14:25 - 14:35 CEST.
Presentatör: Martina Porter, M.D., Department of Dermatology, Beth Israel Deaconess Medical Center och Harvard Medical School, Boston, USA.
Format: Muntlig
Presentation ID: FC07.1B
Titel: IHS4 outcomes to week 32 with izokibep, a novel interleukin-17A inhibitor, in patients with moderate to severe hidradenitis suppurativa: Results from a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, phase 3 study.
Presentatör: Prof Falk Bechara, M.D., Department of Dermatology, Venereology and Allergology, International Centre for Hidradenitis Suppurativa/Acne Inversa (ICH), Ruhr-University Bochum, Bochum, Germany.
Format: ePoster
Poster ID: P1369
Ytterligare information on EADV 2026 finns på: https://eadv.org/congress/