Lördag 28 December | 08:47:12 Europe / Stockholm

Prenumeration

2024-12-10 22:41:00

Stockholm, Sverige, 10 december 2024. Affibodys licenstagare ACELYRIN, INC. meddelade idag att fas 2b/3-studien med izokibep i icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit inte uppnådde studiens primära effektmått. Izokibep tolererades väl i studien och hade en gynnsam säkerhetsprofil i linje med tidigare resultat och IL-17A-klassen.

Det primära effektmåttet, andel patienter med behandlingssvikt vid studievecka 24, var 45,0 % för izokibep och 50,7 % för placebo (p-värde: 0,4914). Inga sekundära effektmått nådde statistisk signifikans. IL-17-blockad är en väl validerad verkningsmekanism i ett flertal kroniska inflammatoriska sjukdomar, inklusive hidradenitis suppurativa (HS) och psoriasisartrit (PsA), men har ännu inte bekräftats i uveit.

”Utfallet i uveit-studien står i skarp kontrast mot de best-in-class-resultat som uppnåtts i fas 3-studier med izokibep i både HS och PsA, vilka nyligen presenterades vid de vetenskapliga konferenserna EADV respektive EULAR”, säger David Bejker, VD för Affibody. “De positiva resultaten i HS och PsA förbereder vägen mot ett marknadsgodkännande av izokibep, ACELYRIN har dock gjort bedömningen att ett program av den här omfattningen bäst utvecklas vidare av ett större företag. Vi på Affibody är fortsatt övertygade att izokibep kan bli en banbrytande behandling av hudsjukdomar, särskilt för det stora antal patienter som lider svårt av HS.”