Onsdag 8 Oktober | 07:44:18 Europe / Stockholm

Prenumeration

2025-10-07 10:00:00

Solna, Sverige, 7 oktober 2025. Affibody AB (“Affibody”) meddelade idag att den första patienten har doserats i en klinisk fas 1-studie med bolagets radioterapeutiska kandidat ABY-271 i HER2-positiv metastaserad bröstcancer. Studien kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och biodistribution av ABY-271. Detta är en viktig milstolpe för Affibody i utvecklingen av sin innovativa radioterapeutiska portfölj. De första resultaten från studien förväntas under 2025.

Fas 1-studien, som är den första kliniska studien med ABY-271, är en öppen, randomiserad studie i två steg för att bedöma säkerhet, tolerabilitet och biodistribution av ABY-271 i tumörer och kritiska organ hos patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer. Studien kommer att genomföras vid kliniker specialiserade på bröstcancer och nukleärmedicin i Sverige och Tyskland. Den första patienten har nu inkluderats vid Akademiska sjukhuset i Uppsala.

"Det finns fortfarande ett stort medicinskt behov av mer effektiva och riktade behandlingar för patienter med framskriden cancer”, säger Dr Henrik Lindman, docent och verksamhetschef för Blod- och tumörsjukdomar på Akademiska sjukhuset i Uppsala. "Vi är stolta över att vara den första kliniken som behandlar en patient med ABY-271 och ser fram emot att fortsätta samarbeta med Affibody och de andra klinikerna för att snabbt rekrytera patienter till denna första kliniska studie."

ABY-271 är en Affibody®-molekyl som riktar sig mot tumörceller som uttrycker HER2 och är märkt med radioisotopen lutetium-177, som avger cytotoxisk betastrålning vilken orsakar irreversibel skada på tumörcellerna vid bindning.

"Vi är oerhört glada att den första patienten har inkluderats i fas 1-studien med vår första radioterapikandidat, ABY-271. Denna milstolpe är ett bevis på vårt teams engagemang och hårda arbete för att utveckla nästa generation av radioterapi för patienter i behov av nya behandlingsalternativ”, säger David Bejker, VD för Affibody. "Vi tror att ABY-271:s målsökande mekanism har potential att kunna förbättra livet för patienter som drabbats av metastaserad bröstcancer och vi ser med stor spänning fram emot studieresultaten."